Medovir

Medovir er et lægemiddel med antivirale egenskaber.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikationer Medovira

Det bruges til at behandle infektioner forårsaget af aktiviteten af herpes simplex-virus hos personer med immundefekt, samt alvorlige former for genital herpes hos personer uden immundefekt.

Det er ordineret for at forhindre forekomsten af infektioner forårsaget af almindelig herpes hos personer med immundefekt.

Derudover anvendes lægemidlet til infektioner forårsaget af varicella-zoster og til herpesrelateret encephalitis.

Det kan også bruges til at behandle infektioner forårsaget af almindelig herpes hos nyfødte.

Cremen anvendes udvortes - til almindelig herpes, der påvirker slimhinder og epidermis, genital herpes (tilbagefald eller primær). Som et hjælpemiddel anvendes den til den lokaliserede form for helvedesild.

Øjensalve er ordineret til herpetisk keratitis.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Udgivelsesformular

Produktet frigives som et frysetørret infusionsvæske. Hver flaske indeholder 0,25 g acyclovir (natriumsalt). Selve glasflaskens volumen er også 0,25 g. Der er 10 sådanne flasker i æsken.

Det produceres også i tabletter på 0,4 eller 0,8 g, 10 stk. i en blisterpakning. Pakken indeholder 1 sådan pakke.

Medicinen sælges også i form af en 5% creme i 5 g tuber.

[ 6 ]

Farmakodynamik

Thymidinkinase fra celler, der er blevet inficeret med virussen, omdanner aktivt acyclovir via flere successive processer til monofosfat, såvel som 2- og 3-fosfat af acyclovir. Sidstnævnte element interagerer med virussens DNA-polymerase, hvorefter det inkorporeres i strukturen af det DNA, der syntetiseres for at danne nye virusser. Som et resultat får virussens DNA en "defekt" del, hvorved replikationen af nye virusser undertrykkes.

Acyclovir udviser aktivitet mod herpes simplex-virus type 1 og 2, såvel som varicella-zoster, cytomegalovirus og EBV.

Farmakokinetik

Efter oral administration er lægemidlets biotilgængelighed 15-30%. Lægemidlet fordeles i mange væsker og væv i kroppen. Proteinsyntesen i plasmaet er inden for 9-33%.

Metaboliske processer forekommer i leveren. Halveringstiden efter oral administration er 3,3 timer, og efter intravenøs injektion - 2,5 timer.

Udskillelse sker hovedsageligt med urin, kun en lille del af lægemidlet udskilles med afføring.

Dosering og indgivelse

Oralt (til et barn over 2 år eller en voksen) tages 0,2-0,4 g af lægemidlet 3-5 gange dagligt. Om nødvendigt tages 20 mg/kg (op til 0,8 g pr. dosis) 4 gange dagligt. Børn under 2 år ordineres en portion svarende til halvdelen af en voksens. Varigheden af en sådan cyklus er 5-10 dage. Hvis patienten har nyreinsufficiens, bør doseringsregimet justeres.

Lægemidlet administreres intravenøst til unge fra 12-årsalderen og til voksne i doser på 5-10 mg/kg med intervaller mellem injektioner på 8 timer. Til børn under 12 år (fra 3 måneders alderen) bør der anvendes en opløsning i en portion på 0,25-0,5 g/m2 ^, og intervallet mellem procedurerne er også 8 timer. Nyfødte administreres 10 mg/kg af stoffet med samme interval.

Udvortes og lokalt anvendes lægemidlet 5 gange dagligt. Behandlingscyklussens varighed og portionsstørrelsen bestemmes af indikationerne og lægemidlets lægemiddelform.

Den maksimalt tilladte daglige dosis af Medovir til intravenøs administration til voksne er 30 mg/kg.

[ 10 ]

Brug Medovira under graviditet

Gravide kvinder bør kun bruge acyclovir i situationer, hvor fordelen for kvinden anses for at være større end risikoen for komplikationer for fosteret.

Medovir bør ikke administreres intravenøst under amning (da det udskilles i modermælken).

Kontraindikationer

Det er kontraindiceret at bruge medicinen i tilfælde af intolerance over for valacyclovir og acyclovir.

[ 7 ]

Bivirkninger Medovira

Brug af lægemidlet kan forårsage nogle bivirkninger:

• efter oral brug: opkastning, mavesmerter, svimmelhed, diarré, kvalme, samt epidermale udslæt og hovedpine, samt hallucinationer, en følelse af svær træthed, feber, søvnløshed eller en følelse af døsighed og nedsat koncentrationsevne. I sjældne tilfælde udvikles alopeci, leukopeni, lymfocyto- eller erythropeni, samt en midlertidig stigning i blodurea, bilirubin og kreatinin samt leverenzymaktivitet;
• efter intravenøs injektion: krystalluri, opkastning, akut nyresvigt, kvalme, inflammation eller flebitis på injektionsstedet samt encefalopati (hallucinationer, kramper, agitation, døsighed eller forvirring opstår; psykose, rysten eller koma udvikler sig);
• efter lokal brug: brændende fornemmelse på applikationsstedet, blefaritis, punktformet overfladisk keratitis og konjunktivitis;
• Efter udvortes behandling kan der forekomme afskalning, svie, kløe, udslæt, tør hud og erytem i påføringsområdet. Hvis medicinen kommer på slimhinderne, kan de blive betændte.

[ 8 ], [ 9 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Efter kombineret brug med probenecid svækkes udskillelsen af acyclovir gennem tubuli, hvilket øger dets plasmaværdier og halveringstid.

Kombination af lægemidlet med nefrotoksiske lægemidler øger sandsynligheden for nefrotoksiske virkninger (især hos personer med nyreproblemer).

Potensering af acyclovirs effekt observeres ved kombination med immunstimulerende midler.

Når man blander forskellige opløsninger, skal man huske på, at acyclovir, når det administreres intravenøst, udviser en alkalisk reaktion (pH-værdi – 11).

[ 11 ]

Opbevaringsforhold

Medovir skal opbevares utilgængeligt for børn. Temperaturen er maksimalt 25 °C. Lyofilisatet skal fortyndes før injektionsproceduren, da det ikke indeholder konserveringsmidler. Ubrugt væske skal destrueres. Det fortyndede stof bevarer sine aktive egenskaber i de næste 12 timer ved en temperatur på 25 °C. Den tilberedte opløsning må ikke opbevares i køleskabet.

[ 12 ]

Holdbarhed

Medovir i form af creme eller lyofilisat kan anvendes inden for 36 måneder fra lægemidlets fremstillingsdato. Tabletternes holdbarhed er 5 år.

Analoger

Lægemidlets analoger er Acyclovir, Virolex med Biocyclovir og Acyclomax, samt Geviran, Acyclostad, Zovirax og Herpevir.

[ 13 ]