Finisterre

Finister indeholder komponenten finasterid, som er en kunstig 4-azosteroidforbindelse. Den hæmmer specifikt virkningen af testosteron-5-α-reduktase type 2 (et intracellulært enzym i prostata, der omdanner testosteron til et mere aktivt androgen kaldet dihydrotestosteron).

Terapien bidrager til en signifikant reduktion af det samlede antal urologiske tegn forbundet med prostatahyperplasi, hvilket opnår en stabil regression af prostatastørrelse sammen med en stigning i den maksimale urinstrømningshastighed og forbedring af kliniske manifestationer. Ved kontinuerlig brug ses klinisk mærkbare effekter efter 3 måneder.

Indikationer Finisterre

Det bruges til benign prostatahyperplasi for at opnå følgende effekter:

• reduktion i størrelsen af den forstørrede prostata, lindring af symptomer forårsaget af adenom og forbedring af urinudstrømningen;
• reducerer sandsynligheden for akut urinretention og behovet for kirurgi (prostatektomi og transuretral resektion af prostata).

Udgivelsesformular

Lægemidlet produceres i form af tabletter, i en mængde på 14 stykker i en cellepakke; der er 2 sådanne pakker i en æske.

Farmakodynamik

Ved at bremse omdannelsen af testosteron til grundstoffet dihydrotestosteron reducerer lægemidlet effektivt niveauet af dette hormon i blodet og prostatavævet (inden for 24 timer fra påføringstidspunktet). Dette forårsager et fald i prostatas størrelse og en svækkelse af de dysuriske symptomer forbundet med hypertrofi.

Lægemidlet syntetiseres med androgenender og har ingen effekt på hypothalamus-hypofysestrukturen.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakokinetik

Ved oral administration er biotilgængeligheden cirka 63 %. Intraplasmatiske Cmax-værdier observeres 1-2 timer efter administration; denne indikator er i gennemsnit 37 ng/l. Cirka 90 % af finasterid syntetiseres i blodplasma sammen med protein.

De samlede clearanceværdier er cirka 165 ml pr. minut, og fordelingsvolumenet er 76 liter. Lægemidlet kan overvinde BBB, men dets niveau i cerebrospinalvæsken når ikke betydelige mængder. Ved brug af lægemidlet i en dosis på 5 mg pr. dag vil finasteridindikatoren i sædcellerne være 0-20 ng/l.

Halveringstiden er 6 timer. Omkring 40% udskilles som metaboliske elementer gennem nyrerne, og yderligere 60% gennem tarmene. I urinen registreres hovedsageligt den metaboliske komponent med monocarboxylgruppen.

Ved gentagen brug opstår der en langsom ophobning af lægemidlet i kroppen: efter administration af lægemidlet i 17 dage i en dosis på 5 mg dagligt er indikatoren i blodplasmaet cirka 50 % højere end de værdier, der observeres med en enkelt dosis.

Efter oral administration reducerer medicinen effektivt dihydrotestosteronniveauet i blodplasma og prostatavæv inden for den første dag. Men for at opnå det nødvendige kliniske resultat skal medicinen anvendes i flere måneder.

Efter daglig oral indgivelse af lægemidlet i en dosis på 5 mg pr. dag er plasmaniveauet 8-10 ng/ml og forbliver inden for disse grænser i en lang periode.

Hos ældre mænd falder udskillelseshastigheden af finasterid en smule. Hos personer over 70 år er lægemidlets halveringstid cirka 8 timer, og hos personer i alderen 18-60 år - 6 timer. Men denne faktor er ikke en kontraindikation for brugen af lægemidlet hos ældre.

[ 3 ]

Dosering og indgivelse

Medicinen tages oralt - 1 tablet på 5 mg én gang dagligt. Den skal tages sammen med mad (men kan også tages uden), uden at tygge tabletten. Behandlingscyklussens varighed vælges individuelt af lægen.

[ 7 ], [ 8 ]

Brug Finisterre under graviditet

Lægemidlet bruges ikke til behandling af kvinder.

Kvinder i den fødedygtige alder og gravide kvinder bør ikke komme i kontakt med knuste eller beskadigede tabletter af lægemidlet. På grund af stoffers evne til at bremse omdannelsen af testosteron til komponenten dihydrotestosteron, kan sådanne lægemidler, inklusive Finister, føre til problemer i udviklingen af et mandligt foster's kønsorganer. Hvis lægemidlet trænger ind i en gravid kvindes krop, er der risiko for at udvikle en negativ effekt på fosterets dannelse og udvikling.

Der er ingen information om mængden af finasterid, der absorberes i kroppen, hvis det kommer i kontakt med en brudt tablet eller ejakulatet fra en mand, der tager lægemidlet. Kvinder, der planlægger at blive gravide eller allerede er gravide, bør undgå sådan kontakt for at eliminere risikoen for at skade fosteret.

Ved amning bør ovenstående anbefalinger følges. Der er ingen data om, hvorvidt finasterid udskilles i modermælk. En ammende kvinde bør bruge kondom ved kontakt med en mand, der tager medicinen.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• alvorlig intolerance forbundet med den aktive ingrediens eller andre komponenter i lægemidlet;
• uropati af obstruktiv form.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Bivirkninger Finisterre

Finister tolereres af patienter uden komplikationer. Følgende bivirkninger forekommer kun sjældent:

• manifestationer forbundet med reproduktiv funktion: seksuel dysfunktion (hyppigheden af disse problemer falder under behandling), smerter i testiklerne, impotens, nedsat libido, nedsat ejakulationsvolumen, ejakulationsforstyrrelser samt forstørrelse af brystkirtlerne og deres overfyldning;
• Allergisymptomer: tegn på alvorlig intolerance, herunder nældefeber, kløe, udslæt og hævelse i ansigt og læber.

Opbevaringsforhold

Finistere skal opbevares utilgængeligt for børn. Temperaturindikatorer – ikke over 25°C.

Holdbarhed

Finister kan anvendes inden for en periode på 36 måneder fra lægemidlets fremstillingsdato.

Ansøgning til børn

Lægemidlet anvendes ikke i pædiatri, da der ikke findes data om lægemidlets effekt og sikkerhed for børn.

[ 9 ]

Analoger

Analoger af lægemidlet er Finpros, Avodart, Proscar med adenosterid, finasterid og penester med Finast, og derudover Prosterid og Prostan.