Dakogen

Dacogen er et antitumorlægemiddel. Dets primære virkning er at reducere nogle biokemiske processer, der er afgørende for maligne organismers liv og udvikling.

Indikationer Dakogen

Dacogen ordineres til behandling af myelodysplastisk syndrom. Denne sygdom er karakteriseret ved et fald i visse typer celler i blodet, nedsat knoglemarvsfunktion og en øget risiko for at udvikle akut leukæmi.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Udgivelsesformular

Dacogen fremstilles som et pulver til fremstilling af en infusionsopløsning. Lægemidlet fås i farveløse hætteglas i en papemballage.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakodynamik

Dacogen har en stærk effekt på DNA-enzymet - det reducerer dets aktivitet, hvilket fører til suspension eller fuldstændig ødelæggelse af kræftceller i blodet. Lægemidlet overvinder lægemiddelresistens og letter immunresponset.

Den maksimale manifestation af Dacogens virkning observeres, efter at cellen uafhængigt når S-fasen (DNA-syntese).

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetik

Dacogen udskilles via nyrerne, formodentlig som metabolitter. Det aktive stof er decitaben, mindre end 1% udskilles uændret i urinen.

I de senere stadier af sygdommen observeres ekstrahepatisk metabolisme, når lægemidlet udskilles fra kroppen. Halveringstiden er i gennemsnit omkring en halv time.

Efter intravenøs indgift steg og faldt koncentrationen af det aktive stof i blodet i to faser; lægemidlet viser ekstremt lav binding til blodproteiner (mindre end 1%).

Lægemidlet metaboliseres primært i leveren, såvel som i tarmens overfladiske lag, granulocytter og blodplasma.

Laboratorieundersøgelser i reagensglas tillod specialister at antage, at decitabin ikke er grundlaget for leverenzymet P450.

Dacogens farmakokinetiske egenskaber er ikke undersøgt hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion, og lægemidlets virkninger på alder eller køn er ikke undersøgt.

[ 10 ], [ 11 ]

Dosering og indgivelse

Dacogen ordineres normalt i et af to behandlingsregimer, der hver består af fire cyklusser. I praksis kan langvarig behandling med Dacogen være nødvendig for fuldstændig eller delvis symptomreduktion (behandlingsvarigheden kan fortsætte, så længe lægemidlets terapeutiske effekt opretholdes).

Efter 4 behandlingscyklusser kan specialisten bemærke fraværet af positiv dynamik i behandlingen. Hvis det ikke er muligt at normalisere blodparametre (blodpladeniveauer, neutrofiler osv.) eller sygdommen skrider frem, ordineres alternativ behandling.

Hver cyklus involverer administration af lægemidlet over flere på hinanden følgende dage (fem eller tre dage). Dacogen administreres intravenøst ved hjælp af et drop.

Med en fem-dages doseringsregime administreres lægemidlet i en dosis på 20 mg (patienten modtager 5 doser pr. cyklus), cyklussen gentages hver 4. uge; med en tre-dages regime administreres 15 mg hver 8. time (patienten modtager 9 doser pr. cyklus), cyklussen gentages hver sjette uge.

I starten af behandlingen kan en blodprøve vise en mangel på nogle celler.

I alderdommen er dosis normalt den samme. Afhængigt af prøverne og patientens tilstand kan lægen justere dosis af Dacogen.

[ 15 ]

Brug Dakogen under graviditet

Dacogen er kontraindiceret til gravide og ammende kvinder, da det kan forårsage forskellige forstyrrelser i embryonal udvikling.

Kontraindikationer

Dacogen er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for nogle af lægemidlets komponenter. Dacogen-behandling er heller ikke ordineret til børn under 18 år.

[ 12 ]

Bivirkninger Dakogen

Dacogen kan forårsage søvnforstyrrelser, svimmelhed, hovedpine, nedsat følsomhed, kvalme, tarmlidelser, opkastning, mavesmerter, udslæt på hud og slimhinder, fordøjelsesbesvær, feber, hævelse på injektionsstedet og oppustethed.

Behandling med Dacogen kan også kompliceres af udvikling af lungebetændelse, faryngitis, hvæsen i lungerne, kvælning. Efter lægemidlet kan der opstå simpel herpes, candidiasis, smerter i leddene, lænden osv.

Behandling kan forårsage et fald i niveauet af neutrofiler, blodplader, leukocytter og andre blodlegemer, et fald i sukker, albumin, magnesium, kalium i blodet og et forhøjet niveau af urinstof.

Dacogen kan forårsage urinvejsinfektioner, septisk shock, bihulebetændelse og næseblod.

[ 13 ], [ 14 ]

Overdosis

Når de anbefalede doser af Dacogen overskrides, fører det til et fald i granulocytter og blodplader i blodet og en stigning i kreatinin i blodserum.

I tilfælde af overdosis ordineres understøttende behandling.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Dacogen øger effekten af andre antitumorlægemidler, og der kan observeres et fald i blodpladeniveauet. Kombinationen af Dacogen med tamoxifen fører til blødning og ophobning af store mængder blod mellem hjernehinderne.

Ved ordination af kombinationsbehandling overvåges patienten nøje for hurtigt at identificere mulige negative reaktioner.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Opbevaringsforhold

Dacogen skal opbevares i sin komplette emballage, et sted hvor det ikke udsættes for sollys eller fugt. Dacogen-opløsning opløst i koldt vand opbevares ved en temperatur på 2 til 80 ^° C i højst 7 timer.

Opbevaringstemperaturen for lægemidlet bør ikke overstige 30 ^° C.

Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Specielle instruktioner

Dacogen kan forårsage et betydeligt fald i niveauet af blodplader og granulocytter i blodet, så før behandlingsstart og efterfølgende før hver ny cyklus bør lægen ordinere en generel blodprøve for at overvåge lægemidlets terapeutiske såvel som toksiske virkninger.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Holdbarhed

Dacogen er gyldig i tre år fra fremstillingsdatoen, forudsat at emballage- og opbevaringsforholdene overholdes.

Brug ikke Dacogen efter udløbsdatoen.

[ 29 ], [ 30 ]