Cibor

Tsibor har antikoagulerende terapeutisk aktivitet. Lægemidlet er et lavmolekylært heparin, som er en del af en gruppe antikoagulantia med en direkte form for medicinsk virkning. Ved brug af lægemidlet falder sværhedsgraden af blodpropper.

Princippet bag den medicinske virkning af det aktive element i bemiparin Na er forbundet med potenseringen af den undertrykkende effekt af antithrombin 3, som udøves på eksisterende blodkoagulationsfaktorer. [ 1 ]

Indikationer Cibor

Det bruges til følgende lidelser:

• forebyggelse af tromboembolisme i tilfælde af generelle eller ortopædiske operationer;
• forebyggelse af tromboembolisme hos personer med øget risiko for trombedannelse (uden kirurgi);
• under hæmodialyse for at forhindre blodkoagulation;
• forebyggelse af udvikling af tilbagevendende venøs tromboembolisme i tilfælde, hvor patienten har DVT.

Udgivelsesformular

Det medicinske element frigives i form af en væske til subkutan injektion i 0,2 ml sprøjter. 10 eller 30 sprøjter i en æske.

Farmakokinetik

Efter subkutan injektion absorberes lægemidlet godt. Biotilgængelighedsværdierne er 96%. Tidspunktet for opnåelse af plasma Cmax for anti-Xa-faktor-effekten bestemmes af størrelsen af lægemiddeldosen. Ved en portion inden for 2500-3500 IE ses denne indikator 3 timer efter lægemiddeladministration; det skal bemærkes, at anti-2a-faktor-effekten ikke udvikles ved brug af de angivne portioner. For at den kan optræde ved 0,01 IE/ml-mærket kræves højere doser (7500-12.500 IE).

Halveringstiden for bemiparin er cirka 6 timer (ved doser på 2500-12.500 IE), hvilket er grunden til, at lægemidlet administreres én gang dagligt. Der er ingen information om lægemidlets metaboliske processer, proteinsyntese og udskillelse. [ 2 ]

Dosering og indgivelse

Lægemidlet anvendes i ortopædiske og kirurgiske procedurer, såvel som i hæmodialyse og til forebyggelse, under hensyntagen til graden af risikointensitet.

I tilfælde af lav sandsynlighed for venøs tromboemboli gives patienten en subkutan injektion på 2500 IE på dagen for den ortopædiske procedure eller operation, 2 timer før proceduren eller 6 timer efter dens afslutning. Derefter, i perioden med høj sandsynlighed for tromboemboli (7-10 dage), anvendes 2500 IE med 24-timers intervaller.

Hvis sandsynligheden for at udvikle en lidelse er høj, er det nødvendigt at øge dosis til 3500 IE.

For at forhindre blodkoagulation under dialyse, når risikoen for blødning er lav eller fraværende, administreres lægemidlet i arterielejet via en bolusinjektion - én gang før hæmodialysens start. Dosisstørrelsen bestemmes under hensyntagen til patientens vægt: hvis vægten er under 60 kg, anvendes 2500 IE antifaktor Xa; hvis vægten er over 60 mg, kræves 3500 IE.

Tsibor skal administreres i den posterolaterale lænderegion eller den anterolaterale abdominale region, venstre og højre efter tur. Nålen skal indsættes udelukkende vinkelret i hudfolden. Det er forbudt at gnide injektionsområdet.

• Ansøgning til børn

Ikke til brug i pædiatri.

Brug Cibor under graviditet

Tsibor kan kun ordineres til ammende eller gravide kvinder i ekstreme tilfælde, under hensyntagen til de mulige risici.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• øget intolerance over for lægemidlet, heparin og produkter fremstillet af svineorganer;
• alvorlig blodkoagulationsforstyrrelse og hyppig aktiv blødning;
• mistænkt eller diagnosticeret historie med trombocytopeni immunologisk associeret med heparin;
• alvorlig leverdysfunktion;
• skader eller operationer i området omkring høre- og synsorganerne samt hjernen;
• aktiv form for endokarditis af bakteriel oprindelse;
• sygdomme, der øger risikoen for blødning (mavesår, hæmoragisk slagtilfælde og cerebral aneurisme).

Forsigtighed er påkrævet ved anvendelse til personer med nyreinsufficiens, forhøjet blodtryk, urolithiasis, sygdomme i nethinden og iris, samt ved mavesår og lumbalpunktur i anamnesen.

Bivirkninger Cibor

Oftest forårsager brugen af lægemidler ekkymose eller smerter og hæmatom i injektionsområdet.

Nogle gange udvikles blødning i slimhinderne i mave-tarmkanalen og urogenitalkanalen, samt tegn på allergi.

Lejlighedsvis opstår anafylaktiske symptomer (kløe, dyspnø, bronkial spasme, feber, hævelse af strubehovedet og urticaria, samt opkastning og kvalme).

Overdosis

Hovedsymptomet på overdosering er blødning. I dette tilfælde besluttes det at seponere lægemidlet under hensyntagen til sandsynligheden for trombose og blødningens sværhedsgrad. Hvis blødningen er mild, er der ikke behov for specifik behandling, og hvis der opstår alvorlig blødning, bør protaminsulfat administreres i en dosis på 1,4 mg/100 IE antifaktor-Xa.

Interaktioner med andre lægemidler

Det er forbudt at kombinere bemiparin med andre lægemidler, der har en antikoagulerende effekt og kan reducere hastigheden af blodpladeaggregering.

Lægemidlet bør ikke anvendes sammen med dextran og systemiske GCS, da en sådan kombination øger risikoen for blødning.

Cibor bør anvendes med forsigtighed i kombination med lægemidler, der fremmer udviklingen af hyperkaliæmi.

Administration af lægemidlet i kombination med intravenøse injektioner af nitroglycerin fører til en svækkelse af den terapeutiske aktivitet af bemiparin Na.

Lægemidlet må ikke blandes med andre lægemidler, der administreres parenteralt.

Opbevaringsforhold

Cibor må opbevares ved temperaturer på højst 30 °C.

Holdbarhed

Tsibor kan anvendes i en periode på 24 måneder fra salgsdatoen for det farmaceutiske produkt.

Analoger

Analoger af lægemidlet er Novoparin, Ecosanparin, Clexane med Flenox, og derudover Axparin, Ekleksia og Heparin med Fraxiparin. Fragmin, Gisende og Enoxarin er også på listen.

Anmeldelser

Cibor modtager overvejende positive anmeldelser fra patienter, der har brugt det.