Binafin

Binafin har antimykotisk aktivitet.

Den aktive ingrediens i lægemidlet, terbinafin, udviser en bred vifte af virkninger mod dermatofytter, som forårsager sygdomme i epidermis, hår og negle, samt mod Candida-svampe.

Den svampedræbende effekt mod dermatofytter og skimmelsvampe udvikler sig selv ved lave LS-værdier. Typen af effekt mod gærlignende svampe (fungistatisk eller svampedræbende) bestemmes af den tilstedeværende svampetype.

[ 1 ]

Indikationer Binafina

Cremen bruges til candidiasis (forårsaget af Candida-svampen), dermatomykose og versicolor lichen.

Tabletter ordineres i tilfælde af mykoser, der påvirker hovedbunden, onychomycosis og candidiasis (i situationer, hvor processens forekomst eller intensitet kræver brug af tabletter). Denne doseringsform er ineffektiv mod versicolor lichen.

Udgivelsesformular

Elementet frigives i tabletter på 0,125 og 0,25 g, samt i form af en 1% creme i tuber på 10, 15 eller 30 g.

Farmakodynamik

Terbinafin virker ved at hæmme aktiviteten af enzymet squalenepoxidase i svampevæggen, hvilket får squalen til at ophobe sig i cellen og forårsage dens død.

Når det tages oralt, dannes lægemidlets svampedræbende egenskaber inde i epidermis, hår og negle.

Farmakokinetik

Ved en enkelt dosis på 0,25 g registreres de nødvendige blodniveauer af lægemidlet efter 2 timer.

Den har en høj proteinbindingsgrad (99%). Den trænger ind i dermis og koncentrerer sig i stratum corneum samt i neglepladerne. På den anden dag efter indtagelse er indikatorerne i stratum corneum tifoldige, og efter 12 dage - 70 gange. Den trænger ind i talgkirtlerne og danner høje indikatorer i håret og dets hårsække. Stabile værdier af LS i vævet registreres efter 10 dage.

Halveringstiden er 24-150 dage, hvilket er grunden til, at lægemidlet forbliver i neglene og epidermis i lang tid efter dets seponering.

Metaboliske processer udføres ved hjælp af hæmoprotein P450. Under biotransformation dannes metaboliske elementer, der ikke har en antimykotisk virkning. Udskillelse sker med urin. Der er ingen data om akkumulering af lægemidlet.

Efter lokal behandling absorberes kun 5% af den anbefalede dosis, hvilket gør cremens systemiske effekt ekstremt lav.

Dosering og indgivelse

Brug af creme.

Medicinen påføres 1-2 gange dagligt i et tyndt lag. Cremen skal gnides let ind, mens den dækker områderne omkring det berørte område.

Ved dermatomykose, der påvirker fødder, overkrop eller skinneben, udføres behandlingen i 7 dage.

I tilfælde af versicolor lichen eller epidermal candidiasis fortsættes behandlingen i 14 dage.

I tilfælde af infektioner ledsaget af bleudslæt (mellem balderne, i lyskeområdet, mellem fingrene eller under brystkirtlerne), dækkes disse områder efter behandling med lægemidlet med en gazebind.

Hvis behandlingen ikke udføres i tilstrækkelig lang tid eller er uregelmæssig, er der risiko for tilbagefald af infektionen.

Brug af medicintabletter.

En voksen bør indtage 0,25 g af stoffet én gang dagligt.

Ved dermatomykose i fodområdet fortsættes behandlingen i 0,5-1,5 måneder, og ved infektion i skinnebenene eller torsoen – 3-4 uger.

I tilfælde af mykose, der påvirker hovedbunden, varer behandlingen 1 måned.

I tilfælde af epidermal candidiasis varer behandlingsforløbet op til 1 måned.

For onychomycose, der påvirker hænderne, er cyklussen 1-1,5 måneder, og for onychomycose på fødderne – 3 måneder.

Hvis neglens væksthastighed er nedsat, kan behandlingen vare længere – indtil en sund negl vokser.

Ved nedsat nyrefunktion ordineres patienten halvdelen af den sædvanlige dosis Binafin. Hvis der udvikles leverdysfunktion under behandlingen, stoppes behandlingen.

Brug Binafina under graviditet

Binafin bør ikke anvendes under graviditet.

Hvis der er behov for at bruge lægemidlet under amning, bør amning ophøre.

Kontraindikationer

Kontraindiceret til brug i tilfælde af alvorlig personlig overfølsomhed over for lægemidlet.

Forsigtighed er påkrævet ved brug til personer med leversygdom.

Bivirkninger Binafina

Blandt de hyppigst forekommende bivirkninger er: kvalme, diarré, en følelse af oppustethed i maven, dyspepsi, appetitløshed, smagsforstyrrelser og smerter i maveområdet. Derudover observeres urticaria, muskelsmerter, ledsmerter og udslæt.

Sjældent observeret: leversvigt eller kolestase, TEN eller SSc, samt hæmatologiske lidelser (trombocytopeni eller neutropeni og agranulocytose).

Efter lokal påføring af cremen kan der forekomme kløe, rødme eller svie, men det kræver kun sjældent seponering af behandlingen. Hvis der udvikles urticaria, seponeres behandlingen.

Overdosis

Når man forgiftes med tabletter, opstår der svimmelhed, smerter i den epigastriske region, kvalme og hovedpine.

Der udføres maveskylning og administration af enterosorbent. Derudover udføres symptomatisk behandling.

[ 2 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Terbinafin hæmmer eller forstærker svagt clearance af mange lægemidler, hvis metaboliske processer udføres ved hjælp af hæmoprotein P450. Blandt sådanne lægemidler er tolbutamid, cyclosporin, triazolam med terfenadin og oral prævention.

Derudover hæmmer lægemidlet CYP2D6-metaboliske processer, hvilket skal tages i betragtning ved brug af lægemidler, der metaboliseres med deltagelse af dette enzym: MAO-hæmmere, antidepressiva, SSRI'er og β-blokkere.

Clearancehastigheden af terbinafin øges ved administration af midler, der forstærker metabolismen af hæmoprotein P450 (rifampicin), og sænkes også ved brug af stoffer, der hæmmer det (såsom cimetidin).

Med sådanne kombinationer er det nødvendigt at justere portionsstørrelserne af Binafin.

[ 3 ], [ 4 ]

Opbevaringsforhold

Binafin må opbevares ved temperaturer, der ikke overstiger 25 °C.

Holdbarhed

Binafin kan anvendes inden for en periode på 36 måneder fra lægemidlets fremstillingsdato.

Ansøgning til børn

Tabletter kan kun ordineres i pædiatri til patienter over 2 år. Cremen kan bruges fra 12 år.

Analoger

Analogerne af lægemidlet er Atifin, Termicon, Lamisil med Terbisil, samt Terbinafin og Exifin.

Anmeldelser

Binafin får gode anmeldelser fra patienter – det betragtes som en effektiv og overkommelig medicin.