Alendros 70

Alendros 70 er et lægemiddel, der ændrer mineraliseringsprocesserne og knoglernes struktur. Indeholder bisfosfonater.

Alendronat Na forsinker knogleresorptionen, der involverer osteoklaster, uden direkte at påvirke knogledannelsesprocessen. Prækliniske tests har vist en præferentiel lokalisering af stoffet i områder med aktive resorptionsprocesser. Lægemidlet forsinker osteoklastaktiviteten uden at påvirke osteoklastensyntese og -akkumulering. Knogler dannet ved brug af alendronat er af forholdsvis høj kvalitet.

[ 1 ]

Indikationer Alendros 70

Det anvendes til kvinder i tilfælde af postmenopausal osteoporose.

[ 2 ]

Udgivelsesformular

Medicinen frigives i tabletter - 2 stk. i en blisterpakning. Der er 1, 2, 4 eller 6 sådanne pakker i en æske.

Farmakokinetik

Ved oral administration var alendronats biotilgængelighed 0,64 % ved doser på 5-70 mg taget på tom mave 2 timer før morgenmad. Biotilgængelighedsværdierne faldt med dette mønster til ca. 0,46 % og 0,39 %, når lægemidlet blev administreret 1 time eller 30 minutter før morgenmad. I osteoporosetest var lægemidlet effektivt, når det blev administreret mindst 30 minutter før morgenmad eller morgendrikke.

Indtagelse af lægemidlet sammen med appelsinjuice eller kaffe resulterer i et fald i biotilgængelighedsværdierne på cirka 60 %.

Gennemsnitlige fordelingsvolumenværdier under steady state-forhold (undtagen for knogler) er mindst 28 l. Plasmaniveauerne af lægemidlet efter oral administration af terapeutiske doser er for lave til analytisk bestemmelse (under 5 ng/ml). Intraplasmisk proteinbinding er omkring 78 %. Det fordeles midlertidigt i blødt væv, hvorefter det omfordeles i knoglerne med høj hastighed (med 30-40 % af den administrerede dosis) eller udskilles i urin. Det deltager ikke i metaboliske processer.

Udskillelse sker primært gennem nyrerne. Halveringstiden er ~72 timer. Den terminale halveringstid kan være større end 10 år på grund af frigivelsen af det aktive stof fra skelettet.

[ 3 ]

Dosering og indgivelse

Det er nødvendigt at bruge 70 mg af stoffet om ugen (svarende til 1 tablet). Medicinen tages om morgenen med vand, mindst en halv time før morgenmad, når du indtager drikkevarer eller medicin. Dette skyldes, at mad og forskellige drikkevarer (herunder mineralvand) reducerer optagelsen af alendronat Na.

For at lette lægemidlets passage ind i maven og reducere lokal irritation i spiserøret, tages lægemidlet udelukkende om morgenen, efter at man vågner, mens tabletten skylles med 0,2 l almindeligt vand. Den må ikke suges eller tygges.

Patienten bør ikke indtage en vandret stilling i mindst en halv time efter indtagelse af lægemidlet. Det er forbudt at tage lægemidlet før sengetid eller om morgenen før man står op.

Hvis der er mangel på calciferol og calcium i kosten, er det nødvendigt at tage dem yderligere.

Det er forbudt at ordinere medicinen til personer med svær nyreinsufficiens – CF-værdierne er <35 ml pr. minut.

Den terapeutiske cyklus varer 2-3+ år. Efter 3 års behandling reduceres dosis af medicinen (1 tablet hver 14. dag).

Brug Alendros 70 under graviditet

Det er forbudt at ordinere Alendros 70 til gravide kvinder.

Når du bruger lægemidlet under amning, bør du stoppe med at amme i behandlingsvarigheden.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• hypokalcæmi;
• anomalier, der påvirker spiserøret og andre faktorer, der forhindrer fødens bevægelse i spiserøret (achalasi eller striktur);
• alvorlig intolerance forbundet med alendronat eller andre komponenter i lægemidlet;
• alvorlig nyresvigt.

[ 4 ]

Bivirkninger Alendros 70

Bivirkninger omfatter:

• problemer med mave-tarmkanalen: diarré, kvalme, melena, forstoppelse, opkastning, mavesmerter, luft i maven og dyspepsi. Derudover gastritis, dysfagi, sår i spiserøret, øsofagitis eller erosion af spiserørets natur, opstød af surt maveindhold og udspilet mave;
• dysfunktion i bevægeapparatet: smerter i muskler, knogler eller led;
• læsioner i nervesystemet: hovedpine;
• immunrelaterede lidelser: kløe, udslæt eller erytem;
• tegn fra sanseorganerne: skleritis eller uveitis, såvel som episkleritis;
• Epidermale manifestationer: data om isoleret udvikling af alvorlige epidermale symptomer, herunder TEN og SJS.

Overdosis

Tegn på forgiftning: hypokalcæmi eller -fosfatæmi, samt lidelser i den øvre mave-tarmkanal (halsbrand, mavesår, gastritis, kvalme og øsofagitis).

Der findes ingen specifikke behandlingsprocedurer for alendronatforgiftning. For at syntetisere alendronat er det nødvendigt at tage syreneutraliserende midler eller drikke mælk. På grund af den høje sandsynlighed for irritation af spiserøret bør opkastning ikke fremkaldes. Patienten skal også være i oprejst stilling.

Interaktioner med andre lægemidler

Brug sammen med mad eller drikkevarer (herunder mineralvand), syreneutraliserende midler, calciumtilskud og visse orale lægemidler kan reducere absorptionen af alendronat. Derfor bør patienten vente mindst 1 time, før han tager andre stoffer.

Under de udførte kliniske forsøg fik patienterne østrogen sammen med Alendros 70. Der blev ikke modtaget data vedrørende udvikling af negative reaktioner.

Når alendronat administreres i kombination med NSAID'er, forstærkes dets gastrotoksiske egenskaber.

[ 5 ], [ 6 ]

Opbevaringsforhold

Alendros 70 skal opbevares utilgængeligt for børn. Temperaturværdier - ikke højere end 30°C.

[ 7 ], [ 8 ]

Holdbarhed

Alendros 70 kan anvendes i en periode på 36 måneder fra fremstillingsdatoen for lægemidlet.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Ansøgning til børn

Da medicinen kun er ordineret til kvinder i postmenopausen, anvendes den ikke i pædiatri.

[ 12 ], [ 13 ]

Analoger

Analoger af lægemidlet er Alendon, Osteofos, Ost, Lindron med alendronat, samt Alendra, Rekostin, Asco-Sanovel, Osteo-Mefa med Fosalen og Londromax med Ostemax. Ostalon, Ralenost og Fosavance med Fosamax er også på listen.

[ 14 ], [ 15 ]