Zarsio

Zarcio har en bred vifte af applikationer. Det bruges ofte til at reducere varigheden af neutropeni og hyppigheden af febril neutropeni hos patienter, som har modtaget cytotoksisk kemoterapi. 

Indikationer Zarsio

Indikationer for Zarcio-brug er primært brugen af lægemidlet under anvendelse af kemoterapi til malign neoplasma. Undtagelsen i dette tilfælde er myeloid leukæmi og myelodysplastiske syndromer.

Et middel anvendes også med en reduktion i varigheden af neutropeni hos patienter, som har fået myeloablativ behandling med yderligere knoglemarvstransplantation. Lægemidlet anvendes også i mobiliseringen af perifere stamceller også i myelosuppressiv terapi.

Det er almindeligt anvendt til arvelig periodisk eller idiopatisk neutropeni hos børn og voksne. Og hvis det absolutte antal neutrofiler er 0,5 × 10 ⁹ / l eller mindre.

Langsigtet behandling af medicin er også indikeret med en stigning i antallet af neutrofiler for at reducere hyppigheden og varigheden af bivirkninger. Især hvis alt dette er forbundet med infektiøse komplikationer.

Anvend lægemidlet og som en forebyggende foranstaltning af bakterielle infektioner og behandling af vedvarende neutropeni. Især hos de patienter, der har et udviklet stadium af hiv-infektion, hvis andre er i stand til behandling, giver de ikke den ønskede virkning. Zarcio har en bred vifte af applikationer. 

[1], [2]

Udgivelsesformular

Form frigivelse af lægemidlet - en opløsning til intravenøs og subkutan injektion. Produktet er farveløst eller med en let gullig tinge. Normalt er det gennemsigtigt, men kan ændre sit udseende noget. Mindre afvigelser betragtes som normen.

I en sprøjte indeholder 500 ml af lægemidlet. Det vigtigste aktive stof er filgrastim. Hjælpekomponenter er glutaminsyre, sorbitol, polysorbat, vand og natriumhydroxid.

Lægemidlet sælges i blister, som placeres i kortpakker. I en sprøjte indeholder 0,5 ml aktivt stof. Glas "skib" er farveløst, hvilket gør det muligt at kontrollere indholdets indhold og se dets eksterne data.

Produktet fremstilles udelukkende i form af en opløsning. Der er ingen anden "emballage". Denne medicin har en bred vifte af anvendelser. Derfor er det mere effektivt at anvende det i form af en opløsning, der administreres intravenøst eller subkutant. Zarcio er et godt middel i kampen mod de negative virkninger af kemoterapi. 

[3], [4]

Farmakodynamik

Farmakodinamika-præparat - det aktive stof er filgrastim. Det tilhører antallet af højrensede ikke-glycosylerede proteiner, som består af 175 aminosyrer. En komponent fremstilles med K12 stamme Escherichia coli.

I genomet er der gennem sin genetiske teknik introduceret et granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) gen af et menneske. Det er i stand til at regulere produktionen og frigive neutrofiler fra knoglemarven til det perifere blod. Brug af dette aktive stof kan ledsages af en signifikant stigning i antallet af neutrofiler i vaskulærlaget inden for 24 timer.

I nogle tilfælde er der en stigning i antallet af eosinofiler og basofiler. Sandt nok kan et sådant fænomen være til stede før behandlingen med denne medicin. En stigning i antallet af neutrofiler er dosisafhængig. Udgivne neutrofiler har forøget eller normal funktionel aktivitet. Dette blev bekræftet mere end en gang på basis af de udførte tests. Efter at lægemiddelterapien er stoppet reduceres antallet af neutrofiler med 50% om et par dage. Til normal værdi returneres denne indikator inden for en uge.

Patienter, der fik filgrastim, observerede et fald i forekomsten og varigheden af neutropeni og febril neutropeni. Dette giver dem mulighed for at anvende antibiotika i moderate doser. Desuden er behovet forringet, er på hospitalet i lang tid. Efter myeloablativ behandling faldt frekvensen af temperaturstigning ikke.

Anvendelsen af lægemidlet i monoterapi kan mobilisere frigivelsen af hæmatopoietiske stamceller i den perifere blodbanen. Anvendelsen af PSKK, som blev mobiliseret ved hjælp af Zarcio, kan fremskynde genopretningen af hæmatopoiesis. Derudover er der et fald i sværhedsgraden og varigheden af trombocytopeni. Det er muligt at reducere risikoen for hæmoragiske komplikationer og behovet for transfusion af tumormassen efter myeloablativ eller myelosuppressiv terapi.

Brug af stoffer til børn og voksne med alvorlig medfødt neutropeni kan stimulere en stabil stigning i antallet af aktive neutrofile i perifert blod. Der er også et fald i hyppigheden af infektiøse og andre komplikationer. Brugen af Zarcio's medicin gør det muligt at opretholde antallet af neutrofiler inden for acceptable grænser. 

[5], [6], [7], [8]

Farmakokinetik

Lægemidlets farmakokinetik - fordelingen udføres i den systemiske cirkulation. Øget koncentration af aktivt stof i blodplasma til intravenøs og subkutan administration opnås inden for 8-16 timer.

Der var også et direkte lineært forhold, der observeres mellem den administrerede dosis filgrastim og dens koncentration i blodplasmaet. At tale om nøjagtige tal i denne sag er meningsløst. Meget afhænger af den tidligere foreskrevne dosis.

Med hensyn til derivatprocessen har den ikke en særlig lineær afhængighed. Hastigheden af dette fænomen afhænger af doseringen af medicinen. Dybest set udskilles lægemidlet med deltagelse af neutrofiler. Udskillelseshastigheden ved gentagen optagelse af lægemidlet øges, indtil antallet af neutrofiler øges.

Langsigtet brug af Zarcio, som var 28 dage, blev ikke ledsaget af kumulation. Selv hos de patienter, der gennemgik knoglemarvstransplantation. Derudover havde den tilladt værdier på T _1/2. 

[9], [10], [11], [12], [13], [14]

Dosering og indgivelse

Doseringen og doseringen af Zarzio afhænger af personens tilstand. Terapi med medicin udføres, når man interagerer med lægerne i kræftcentret. Brug denne medicin kun kan de mennesker, der har erfaring med det. Derfor kan du ikke tage medicinen selv.

Med cytotoksisk kemoterapi bør den daglige dosis af lægemidlet ikke overstige 0,5 millioner enheder / kg legemsvægt. Første gang stoffet administreres ikke tidligere end 24 timer efter kemoterapi. Det bruges indtil da (dagligt), indtil antallet af neutrofiler vender tilbage til det normale. Behandlingens varighed overstiger ikke 14 dage. I ekstremt vanskelige tilfælde stiger det til 38 dage. En stigning i neutrofiler ses normalt så tidligt som den anden dag efter starten af stofbrug. Patienter, der får myeloablativ terapi, begynder at tage stoffet med 1 million enheder / kg legemsvægt. Den første dosis indgives 24 timer efter kemoterapi og senest den forudindstillede tid efter knoglemarvstransplantation. Dosisjusteringen udføres individuelt. Lægemidlet administreres i 30 minutter.

Ved mobilisering af perifere blodstamceller bør en million enheder / kg legemsvægt anvendes. Lægemidlet anvendes i 5-7 dage. I nogle tilfælde kræves en yderligere session af leukaferese. Den anbefalede dosis af lægemidlet er 0,5 millioner enheder / kg. Fra og med den første dag, hvor lægemidlet tages og slutter med det sidste, indtil niveauet af neutrofiler når den tilladte værdi. Kan indgives som en langvarig infusion over en periode på 24 timer.

Ved alvorlig kronisk neutropeni, der er medfødt, er det værd at tage 1,2 millioner enheder / kg. Dette gøres en gang eller i opdelte doser. For idiopatisk eller intermitterende neutropeni skal 0,5 millioner U / kg anvendes. Efter 1-2 uger kan dosis øges.

HIV infektion. Den anbefalede initialdosis er 0,1 millioner enheder / kg. Som følge heraf kan den stige til 0,4 millioner enheder / kg. I sjældne tilfælde når den en mængde på 1 million enheder / kg. Som en understøttende effekt skal du tage 0,3 mg / dag 2-3 gange om ugen. Over tid er dosisjusteringen af Zarcio mulig. 

[17]

Brug Zarsio under graviditet

Brugen af Zarsio under graviditeten er begrænset. Særlige data vedrørende brugen af dette lægemiddel blev ikke modtaget. Men på trods af dette er der indikationer, der angiver den mulige passage af filgrastim gennem placenta barrieren.

Undersøgelser blev udført på dyr, hvor brugen af filgrastim ikke førte til teratogene virkninger. Et stort antal misforstyrrelser blev registreret, men der blev ikke observeret abnormiteter af fostrets udvikling.

Hvis det er nødvendigt at bruge stoffer til piger i situationen, er det nødvendigt at virkelig vurdere benefit-risk-kriteriet. Når alt kommer til alt, ikke altid den forventede terapeutiske virkning for moderen, kan det påvirke babyens udvikling positivt.

Der er ingen data om lægemidlets indtrængning i modermælk. Derfor, hvis der er behov for at bruge stoffet under amning, skal den sidste aktivitet stoppes. Under alle omstændigheder kan du finde en alternativ måde at løse dette problem på. I mange tilfælde anbefales det at stoppe med at bruge Zarcio. 

Kontraindikationer

Kontraindikationer til brugen af Zarcio er tilgængelige, endnu mere end de er ret meget. Det første skridt er at udelukke brugen af stoffer til mennesker, der lider af arvelig intolerance over for fructose. Fordi sammensætningen af lægemidlet indeholder sorbitol.

Hvis en person har alvorlig arvelig neutropeni, ledsaget af cytogenetiske lidelser, må du ikke bruge medicinen. Midlet bør ikke bruges til at øge doserne af cytotoksiske kemoterapeutiske lægemidler, der overstiger normen.

Med samtidig brug af stråling eller kemoterapi sammen med cytotoksisk. Stadiet for kronisk nyresvigt er også forbudt. Nyfødte bør ikke bruge medicinen på nogen måde. Risikoen består naturligvis af personer med øget følsomhed overfor stoffet eller dets hovedkomponenter.

Med forsigtighed anvendes stoffet til myelodysplastisk syndrom, kronisk myelogen leukæmi og sekundær akut myeloblastisk leukæmi. Der er en særlig risiko for mennesker med et signifikant reduceret antal myelide stamceller. Under alle omstændigheder kan du kun bruge Zarcio efter at have konsulteret en læge. 

Bivirkninger Zarsio

Bivirkninger af Zarcio er forbundet med et højt indhold af den aktive bestanddel. Fra immunforsvarets side kan anafylaktiske reaktioner, urticaria, hududslæt, angioødem, nedsat tryk og dyspnø manifesteres.

Organs af hæmatopoiesis kan også reagere negativt for at tage medicinen. Så det manifesterer sig i form af anæmi og forbigående trombocytopeni. Ofte kan man se trombocytopeni og splenomegali. I yderst sjældne tilfælde er der brud på milten

Fra nervesystemet kan der være hovedpine. Det kardiovaskulære system kan også reagere negativt. I dette tilfælde er der et fald i blodtryk, vaskulære lidelser og i ekstremt sjældne tilfælde veno-okklusiv sygdom.

Åndedrætsorganer: epistaxis, sjældent lungeødem, infiltrerer i lungerne og hæmoptyse. Mulig åndenød, udseende af lungeblødning og hypoxæmi.

Fra huden og dets vedhæng er det ofte en vaskulitis og et udslæt. I sjældne tilfælde er febril dermatose. Det muskuloskeletale system: manifesterer sig ofte som et smertsyndrom i led og muskler. Der er også alvorlige konsekvenser, såsom osteoporose og forværring af rheumatoid arthritis.

Fordøjelsessystemet manifesterer sig ofte i form af diarré og hepatomegali. På den del af laboratorieindikatorer er en reversibel stigning i aktiviteten af AP og LDH ikke udelukket. I nogle tilfælde forårsager Zarcio alvorlig træthed og direkte reaktioner på injektionsstedet. 

[15], [16]

Overdosis

Overdosering af Zarcio blev ikke observeret med medicin. Faktum er, at den kun bruges under vejledning fra en læge. Derfor kan en person ikke påvirke indførelsen af denne medicin på nogen måde. På grundlag af hvad der var tilfælde af overdosering og ikke.

Det er naturligvis ikke nødvendigt at udelukke dette punkt. Situationer er trods alt forskellige. Så en forkert beregnet dosis kan føre til en høj koncentration af medicin i det humane blodplasma. Dette kan påvirke patientens velbefindende negativt.

Dette indikerer, at du ikke selv kan tage stoffet. Dosis afhænger direkte af en persons tilstand og sygdom. Medikamentet har en lang række effekter og bruges i mange tilfælde. Dosisjusteringen er derfor individuel.

Hvis du følger de grundlæggende regler for at tage stoffet og ikke overstiger den tilladte dosis, så kan der ikke være overdosering. Zarcio er et stærkt lægemiddel, der skal bruges med forsigtighed, fordi det er meget lettere at skade end at eliminere dets konsekvenser. 

[18], [19]

Interaktioner med andre lægemidler

Interaktioner med andre lægemidler er mulige, men det skal ske under vejledning fra en læge. Således blev sikkerhed og virkning af lægemiddeladministration på samme dag som kemoterapi udført, ikke etableret.

De hurtigt delende myeloidceller er meget følsomme for myelosuppressiv cytotoksisk kemoterapi, derfor anbefales det ikke at ordinere Zarcio inden for 24 timer før eller efter brug. Sværhedsgraden af neutropeni kan øges ved samtidig administration af lægemidlet sammen med fluorouracil.

Det er muligt at lægemidlet interagerer med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner. Det er nødvendigt at tage højde for det faktum, at lithium stimulerer frigivelsen af neutrofiler. Alt dette kan styrke Zarcios medicin. Denne effekt er mulig med den komplekse administration af lægemidlet. Der har ikke været undersøgelser vedrørende dette.

Der er en høj risiko for stofkompatibilitet sammen med 0,9% natriumchloridopløsning. Derfor anbefales Zarcio ikke i dette tilfælde. 

[20], [21]

Opbevaringsforhold

Opbevaringsbetingelserne for Zarsio spiller en stor rolle. Men på grund af at medicinen udelukkende anvendes i medicinske institutioner, er det ikke værd at bekymre sig om det hjemme.

Men på trods af dette er det værd at følge visse regler. Opbevaringstemperaturens temperatur må ikke overstige 25 grader er en generelt accepteret norm. Hold Zarcio i køleskabet og endnu mere, så du ikke kan fryse det.

Du skal overvåge fugtigheden, det spiller en vigtig rolle i hele processen med opbevaring. Det er ønskeligt at tildele lægemidlet et tørt sted, hvor direkte solstråler ikke vil trænge ind.

I en læge vil børn ikke kunne trænge ind i stoffet, men i hjemmet er det fint. Derfor skal du beskytte adgangen til medicinen. Tross alt er brugen af hans børn i de fleste tilfælde uacceptabelt og kræver en vis dosering.

Du skal være opmærksom på stoffets udseende. Løsningen bør ikke ændre sin farve og lugt. Hvis dette skete, så fulgte de sandsynligvis ikke visse betingelser for opbevaring af Zarcio. 

Holdbarhed

Udløbsdatoen er vigtig, men kun hvis opbevaringsbetingelserne er korrekt overholdt. Det er vigtigt at skabe et bestemt temperaturregime. Det er ønskeligt, at det ikke overstiger de tilladte 25 grader. Afvigelse fra normen er mulig, men ikke signifikant.

Fugtighed spiller en stor rolle, fordi det kan påvirke lægemidlets grundlæggende kvaliteter negativt. Når du har åbnet "hætteglasset", skal du straks bruge lægemidlet. Opbevar ikke opløsningen åben. Sæt det i køleskabet eller lad det fryse endnu mere. Dette er ikke et lægemiddel, der skal opbevares under sådanne forhold. Det er ønskeligt at beskytte det mod direkte sollys, hvilket er et vigtigt kriterium.

Vær opmærksom på udseendet af produktet. Farve og lugt bør ikke være anderledes end normalt. Ellers kan du ikke tage medicinen. En vigtig rolle spilles af opbevaringsbetingelserne, da udløbsdatoen, som er 2-3 år, afhænger af dem. Efter den angivne tid anbefales Zarcio ikke. 

[22], [23]