Ozurdeks

Ozurdex tilhører den farmakoterapeutiske gruppe af lokale antiinflammatoriske lægemidler baseret på syntetiske steroider. Fabrikanten er Allergan Pharmaceutical (Irland).

[1], [2], [3]

Indikationer Ozurdeks

Anvendes i oftalmologi, når blokering (okklusion) af blodkar og retinal venøs opstået maculaødem af øjet med truslen om neovaskularisering samt uveitis (inflammation) af glaslegemet, retina, choroidea og en synsnerve.

[4]

Udgivelsesformular

Frigivelsesform: Implantat indeholdende 0,35 eller 0,7 mg dexamethason, i en plastikapplikator til engangsbrug.

[5]

Farmakodynamik

Terapeutisk virkning Ozurdeks tilvejebringer en syntetisk hormonanalog kortison binyrebarken - Dexamethason (16a-methyl-9a-fluor-prednisolon), som har en udtalt antiinflammatorisk, immunsuppressiv og anti-allergiske egenskaber signifikant bedre virkning af endogene hormon.

Dexamethason inflammatoriske virkning skyldes dens evne til at inducere syntesen af lipocortin protein, der blokerer lipoprotein-associeret phospholipase A2, der styrer dannelsen af prostaglandiner og leukotriener - stærkt inflammatoriske regulatorer.

Forberedelse forsinkelse celledeling af immunsystemet (T leukocytter og fagocytter) og sekretion af cytokiner, der er involveret i ikke-specifikke forsvarsreaktioner, og forhindrer dem også i at trænge ind i det betændte område. Dexamethason inhiberer vaskulær binde- vævsdannelse proces (ved at inhibere aktiviteten af VEGF - vaskulær endotel vækstfaktor) reducerer permeabiliteten af de kapillære vægge og dannelsen af ødem, inhiberer væksten af nye blodkar (neovaskularisering) i forbindelse med kredsløbs- forstyrrelser i øjet væv.

[6], [7], [8], [9]

Farmakokinetik

Ozurdex introduceres i øjets glaslegeme, hvilket minimerer dets systemiske absorption. Ozurdeksa maksimale koncentration i glaslegemet er præget af 42 timer efter administration, faldende i de næste tre måneder, ca. 18 gange, forbliver i vævene i øjet i mindst seks måneder.

Det aktive stof i lægemidlet omdannes til vævsceller på indgivelsesstedet ved langsom hydrolyse, metabolitter udskilles med galde og urin.

[10], [11], [12]

Dosering og indgivelse

Ozurdex er beregnet til intravitreal injektion i øjets vitale hulrum i glaslegemet. Proceduren udføres under betingelserne for den strengeste asepsis

Læge-øjenlæge af passende kvalifikation - ifølge indikationer afhængig af den udviklede taktik for behandling.

En applikator kan kun bruges til et øje, og brug af Ozurdeksk i begge øjne anbefales ikke.

[16], [17]

Brug Ozurdeks under graviditet

Brug af Ozurdex under graviditet udøves ikke.

Kontraindikationer

Blandt de kontraindikationer, Ozurdeksa bemærkede: Overfølsomhed overfor dexamethason og hjælpekomponenter; trussel eller tilstedeværelse af akutte syns- eller periokulære infektioner (herunder epithelial herpetisk keratitis, kyllingepok, mycobakterielle infektioner og svampesygdomme); avanceret glaukom; ruptur af den bageste kapsel af linsen; aphakia (fravær af linsen); tilstedeværelse af implanterede forkammer intraokulære linser; alder til 18 år.

[13]

Bivirkninger Ozurdeks

Bivirkninger Ozurdeks omfatter hovedpine, øjensmerte, øget intraokulært tryk, hævelse af conjunctiva, blødning i bindehinden eller glaslegemet, glaslegemeopaciteter, glasagtigt separation, subkapsulær katarakt, synsforstyrrelser, unormal følelse af lys i øjnene, betændelse i indre skaller i øjet æble (endophthalmitis).

[14], [15]

Overdosis

Overdosering: Ifølge producentens oplysninger er der ingen oplysninger om en overdosis af lægemidlet.

[18], [19]

Interaktioner med andre lægemidler

Ifølge fabrikanten af lægemidlet er der ikke udført interaktionsundersøgelser af Ozurdex med andre lægemidler. Men det vides at halveringstiden for dexamethason ved indtagelse aftager ved samtidig brug af barbiturater, phenytoin og rifampicin.

Ozirdex bør ikke anvendes samtidig med antikoagulerende lægemidler og lægemidler for at reducere blodkoagulabilitet.

[20], [21]

Opbevaringsforhold

Opbevaringsforhold Ozurdex: Præparatet skal opbevares uåbnet på et sted, der er beskyttet mod fugt.

Holdbarhed

Holdbarhed er 36 måneder fra udstedelsesdatoen. 

[22]