Medicinsk ekspert af artiklen
Nye publikationer
Gennemførelse af kliniske forsøg på slidgigt: ORS
Sidst revideret: 23.04.2024
Alt iLive-indhold gennemgås medie eller kontrolleres for at sikre så meget faktuel nøjagtighed som muligt.
Vi har strenge sourcing retningslinjer og kun link til velrenommerede medie websteder, akademiske forskningsinstitutioner og, når det er muligt, medicinsk peer reviewed undersøgelser. Bemærk at tallene inden for parentes ([1], [2] osv.) Er klikbare links til disse undersøgelser.
Hvis du mener, at noget af vores indhold er unøjagtigt, forældet eller på anden måde tvivlsomt, skal du vælge det og trykke på Ctrl + Enter.
Anbefalingerne fra Osteoarthritis Research Society (ORS) er baseret på opdeling af anti-arthritislægemidler foreslået af WHO og ILAR i to grupper: symptomatisk (hurtig og langsom) og modifikation af bruskstruktur. Det er klart, at påvisning af fordelene ved disse lægemidler afhænger i vid udstrækning af designet af undersøgelsen og de udvalgte effektivitetskriterier. I dette tilfælde vil undersøgelsens udformning afhænge af lægemidlets substansmekanisme og det forventede resultat.
Ved planlægning af en undersøgelse skal følgende faktorer overvejes:
- farmakodynamikken af lægemidlet,
- tid fra begyndelsen af lægemidlet til effekten,
- varigheden af bevarelsen af den effekt, der opnås som et resultat af behandlingen, efter lægemiddeludtrængning,
- Anvendelsesvejen for lægemidlet (topisk, oralt, parenteralt osv.)
- hyppighed og sværhedsgrad af bivirkninger,
- indflydelse på smertsyndrom,
- indflydelse på inflammation,
- indflydelse på andre symptomer på sygdommen.
De fleste medlemmer af udvalget, der deltog i undersøgelsen af dette spørgsmål, var tilbøjelige til at tro, at der i forbindelse med design af kliniske studier af slidgigt ikke er nødvendigt at adskille symptomatiske præparater i to underklasser - hurtigt og langsomt. Den første omfatter ikke-narkotiske analgetika og NSAID'er, til de andre lægemidler, for hvilke symptomatisk effekt ikke er hovedhyaluronsyre, chondroitinsulfat, glucosamin, diacerein. I disse anbefalinger anvendes udtrykket "symptomatiske lægemidler" til både hurtigtvirkende og langsomt virkende symptomatiske lægemidler. Ved udarbejdelsen af studieprotokollen skal man huske på, at det symptomatiske præparat kan have egenskaberne til at modificere bruskstrukturen (gunstig og ugunstig).
Uanset virkningen på sygdommens symptomer kan lægemidlet påvirke strukturen eller funktionen af den berørte led. Protokollen til undersøgelse af effektiviteten af lægemidler, der sandsynligvis ændrer den patologiske proces i slidgigt, bør indeholde kriterier, som afspejler ændringen i leddets struktur. Sådanne lægemidler kan:
- forhindre udvikling af slidgigt og / eller
- forebygge, sænke progressionen af eksisterende slidgigt eller stabilisere patientens tilstand.
Et lægemiddel, som har en patogenetisk virkning, behøver ikke nødvendigvis at påvirke symptomerne på slidgigt. Den symptomatiske effekt af et sådant lægemiddel bør kun forventes efter en længere behandlingsperiode. For at studere effektiviteten af lægemidlet, der ændrer broskets struktur, er det ikke nødvendigt at inddrage undersøgelsen af dets symptomatiske virkning.
Formuleringer potentielt stand til at modificere bruskstruktur, kaldet "hondroprotektorami", "stoffer, sygdomsmodificerende» (DMOADs - sygdomsmodificerende OA drugs ), « lægemidler modificerende anatomi," 'lægemiddel, modificering af morfologi' osv Desværre er der ingen konsensus om det udtryk, der mest afspejler virkningen af disse midler. ORS i sine anbefalinger på udtrykket "narkotika ændre struktur", og bemærker, at der endnu ikke ene middel er ikke bevist egenskaber til at ændre strukturen af brusk in vivo hos mennesker.
[