Synecod

Den aktive ingrediens af Sinekod er butamiratcitrat, der deprimerer hoste og adskiller sig fra opiumalkaloider i dens struktur og farmakologiske virkning.

Indikationer Synecoda

Symptomatisk behandling af hoste (inklusive tør hoste) af forskellig oprindelse.

Udgivelsesformular

1 ml sirup indeholder 1,5 mg butamiratcitrat;

Excipienser: Sorbitol-opløsning 70%(E 420), glycerin, natriumsaccharin, benzoesyre (E 210), vanillin, ethanol 96%, natriumhydroxid 30%, oprenset vand.

Sirup.

Grundlæggende fysisk-kemiske egenskaber: Gennemsigtig opløsning fra farveløs til brunlig-gul farve.

Farmakodynamik

En ikke-opiat hostdæmpende middel med central handling. Den nøjagtige virkningsmekanisme forbliver imidlertid ukendt.

Butamirat antages at handle på CNS. Butamyratcitrat forårsager en ikke-specifik antikolinergisk og bronchospasmolytisk effekt, hvilket forbedrer respirationsfunktionen. SyNekod forårsager ikke afhængighed eller afhængighed.

Butamiratcitrat har et bredt terapeutisk interval, så Sinekod tolereres godt i terapeutiske doser og er velegnet som et hoste-middel til børn.

Farmakokinetik

Butamyrat absorberes hurtigt, distribueres i kroppen og hydrolyseres yderligere til 2-phenylbutyresyre og diethylaminoethoxyethanol, som også har anti-hosteaktivitet. 2-phenylbutyrinsyre metaboliseres yderligere ved hydroxylering. Butamyrat og 2-phenylbutyrinsyre er stort set bundet til blodproteiner i kroppen.

Effekten af mad på biotilgængelighed er ikke bekræftet. Metabolisme af butamirat til 2-phenylbutyresyre og diethylaminoethoxyethanol er fuldt proportional over dosisområdet 22,5-90 mg.

Målbare koncentrationer af butamirat kan påvises i blod inden for 5 til 10 minutter efter administration på 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg og 90 mg. Maksimale plasmakoncentrationer nås inden for 1 time for alle fire doser med en gennemsnitlig maksimal plasmakoncentration på 16,1 ng/ml, når 90 mg-dosis administreres.

Den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration af 2-phenylbutyresyre nås inden for 1,5 timer med den højeste observerede eksponering efter 90 mg (3052 nanogrammer/ml).

Den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration af diethylaminoethoxyethanol nås inden for 0,67 timer med den højest observerede eksponering efter 90 mg (160 nanogrammer/ml).

Metabolitter udskilles hovedsageligt af nyrerne. Butamyrat kan påvises i urin op til 48 timer efter administration. I henhold til målinger er elimineringshalveringstiden for butamirat 1,48-1,93 timer, for 2-phenylbutyresyre-23,26-24,42 timer, for diethylaminoethoxyethanol-2,72-2,90 timer.

Der er ingen indikation af virkningen af lever- og nyrefunktion på de farmakokinetiske parametre for butamirat.

Dosering og indgivelse

Kun til mundtlig administration.

Børn fra 3 til 6 år: 5 ml (7,5 mg) 3 gange om dagen; Maksimal daglig dosis - 15 ml (22,5 mg);

Børn fra 6 til 12 år: 10 ml (15 mg) 3 gange om dagen; Maksimal daglig dosis - 30 ml (45 mg);

Ungdom i alderen 12 år og ældre: 15 ml (22,5 mg) 3 gange dagligt; Maksimal daglig dosis - 45 ml (67,5 mg).

Voksne: 15 ml (22,5 mg) 4 gange dagligt; Maksimal daglig dosis - 60 ml (90 mg).

Målekoppen skal vaskes og tørres efter hver brug og efter brug af en anden person.

Det maksimale behandlingsforløb uden en læges recept skal ikke overstige 1 uge.

Lægemidlet skal fortrinsvis bruges før måltider.

Den laveste dosis, der er nødvendig for at opnå effektivitet, bør bruges i den korteste behandlingsperiode.

Overskrid ikke den angivne dosis.

Børn

For børn under 3 år bruges lægemidlet i denne doseringsform ikke, du kan bruge en anden doseringsform, nemlig Sinekod, orale dråber til børn.

Brug Synecoda under graviditet

Sikkerhed i brugen af SyNECOD under graviditet eller amning er ikke blevet evalueret i specielle undersøgelser. Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet eller føtalesundhed.

Under graviditet kan SyNekod kun bruges, når den er ordineret af en læge, hvis der er direkte indikationer for sådan behandling. Hvis den forventede fordel for den gravide kvinde overstiger den mulige risiko for fosteret, bør en lav effektiv dosis og minimal behandlingsvarighed overvejes.

Det vides ikke, om det aktive stof og/eller metabolitter passerer til modermælk.

Af sikkerhedsmæssige årsager bør fordelene og risiciene ved at bruge Sinekod under amning vejes omhyggeligt. Brugen af stoffet under amning er kun mulig på råd fra en læge, hvis den forventede positive effekt for moderen efter hans/hendes mening overstiger den potentielle risiko for barnet. I dette tilfælde skal den laveste effektive dosis og den korteste behandlingsvarighed overvejes.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for lægemidlets aktive eller excipienser.

Bivirkninger Synecoda

Nervesystem (enkelt: ≥1/10000, & lt; 1/1000): svimmelhed, somnolens.

Gastrointestinal kanal (enkelt: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): kvalme, diarré.

Immunsystem (enkelt: ≥1/10000, & LT; 1/1000): Anafylaktisk chok.

Hud og subkutant væv (enkelt: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): angioødem, hududslæt, urticaria, kløe.

Overdosis

Synekod overdosis kan forårsage følgende symptomer: døsighed, kvalme, opkast, diarré, svimmelhed og arteriel hypotension.

Yderligere behandling bør gives i henhold til kliniske indikationer.

Der er ingen specifik måde at behandle butamirat overdosis på. I tilfælde af overdosis har patienten brug for symptomatisk behandling og kontrol af vitale kropsfunktioner.

Interaktioner med andre lægemidler

Samtidig brug af forventigere bør undgås. Den nøjagtige mekanisme for interaktion med andre lægemidler studeres ikke, men den centrale virkningsmekanisme for hostesuppressivtikaminialet kan forbedres ved virkningen af stærke depressiva, herunder alkohol.

Opbevaringsforhold

Opbevares uden for rækkevidde af børn og uden for syne ved temperaturer, der ikke overstiger 30 ° C.

Specielle instruktioner

I betragtning af at butamirat deprimerer hostrefleksen, bør der undgås samtidig brug af slimsigterne, da dette kan føre til stagnation af slim i luftvejene, hvilket øger risikoen for bronchospasme og infektion i luftvejene.

Sirupen indeholder sødestoffer - natriumsaccharin og sorbitol (284 mg pr. 1 ml), derfor kan den administreres til diabetikere. Sorbitol kan forårsage gastrointestinal ubehag og mild afførende effekt.

Sorbitol er en kilde til fruktose, derfor bør den ikke bruges til patienter med fruktoseintolerance. Det bør ikke bruges til patienter med sjældne arvelige problemer med lactoseintolerance eller glukose-galactose-malabsorption.

Det medicinske produkt indeholder et lille beløb (mindre end 100 mg pr. Dosis) ethanol (alkohol), som er mindre end 100 mg pr. Dosis. Det medicinske produkt indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. Dosis, dvs. natriumindholdet kan overses.

Hvis hosten vedvarer i mere end 7 dage, skal en læge konsulteres.

Patienter, hvis symptomer forværres eller ikke forbedres inden for 7 dage og ledsages af feber, udslæt eller vedvarende hovedpine, skal have yderligere undersøgelser for at bestemme den underliggende årsag til tilstanden.

Hold børn uden for rækkevidde og uden for deres syn.

Evne til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører motortransport eller andre mekanismer

Kan forårsage træthed og påvirke reaktionen, når man kører køretøjer eller andre mekanismer.

Holdbarhed

3 år.