Pergoveris

Pergoveris virker follikelstimulerende. Dette er et komplekst lægemiddel, der indeholder rekombinant humant FSH, såvel som rekombinant LH, der produceres ved hjælp af genetisk manipulerede procedurer.

Lægemidlet bruges i tilfælde af kvindelig hypogonadisme af hypogonadtropisk type, hvor der mangler FSH med LH. Det er ordineret til IVF -procedurer samt ICSI eller IVF + ICSI. Fordelen ved yderligere administration af r-LHH i tilfælde af utilstrækkelig effekt ved stimulering af kun r-FSHH blev bekræftet. Takket være tilføjelsen af lutropin øges æggestokkernes følsomhed over for r-FSHch. [1]

Indikationer Pergoveris

Det bruges som en del af reproduktionsprogrammer under følgende betingelser:

• tilstedeværelsen af en suboptimal respons (dannelse af 4-6 follikler) under tidligere udført stimulering ved anvendelse af ren FSH ;
• patienten er over 35 år gammel og havde en suboptimal reaktion på stimulering tidligere;
• stimulering af follikelvækst i tilfælde af udtalt mangel på FSH med LH uden brug af ART.

Udgivelsesformular

Frigivelsen af medicinen realiseres i form af et pulver til fremstilling af en medicinsk opløsning; sættet indeholder også et opløsningsmiddel.

Farmakodynamik

FSH hjælper med at stimulere follikulogenese, mens LH regulerer follikeldannelse såvel som ægløsning. Sammen med dette bidrager det til den normale aktivitet af corpus luteum, der kræves til undfangelse og udvikling af graviditet. [2]

LH stimulerer også produktionen af androgener, som yderligere omdannes til østrogener, som er nødvendige for at skabe de betingelser, der kræves for befrugtning. Derudover er der uden østrogen en krænkelse af processerne for endometrial vækst og dannelsen af corpus luteum. [3]

Farmakokinetik

Lutropin-α efter subkutan injektion undergår distribution inden for organerne; værdien af dets biotilgængelighed er omkring 60%.

Inde i kroppen observeres det i 5 timer. Efter en enkelt anvendelse ligner de farmakokinetiske egenskaber dem, der blev bestemt ved multipel administration; i dette tilfælde akkumuleres stoffet kun i minimale mængder. Anvendelsen sammen med follitropin-α fører ikke til udvikling af interaktion.

Efter subkutan injektion er biotilgængelighedsniveauet for follitropin-α 70%. I tilfælde af gentagen administration observeres en tredobbelt akkumulering af lægemidlet. Css-værdier når inden for 3-4 dage.

Dosering og indgivelse

Terapien udføres udelukkende under lægeligt tilsyn. Lægemidlet administreres kun efter den subkutane metode. Pulveret skal fortyndes i et opløsningsmiddel, og derefter straks bruge hele portionen.

Stimulering af dannelses- og vækstprocesser i follikler i tilfælde af udtalt mangel på FSH med LH.

Terapien kan startes på en hvilken som helst dag i cyklussen. Først injiceres 1 flaske medicin om dagen. Varigheden af behandlingsforløbet vælges individuelt under hensyntagen til follikelens størrelse og vækst, bestemt under ultralyd, og derudover under hensyntagen til østrogens blodniveauer. Inden for grænserne for den første stimulationscyklus er det tilladt at forlænge sin periode op til 5 uger.

Hvis en stigning i andelen af r-FSHch er påkrævet, produceres den efter 1-2 uger med 37,5-75 IE follitropin-α. Efter at have modtaget den påkrævede reaktion påføres 1-2 tusind IE hCG efter 1-2 dage. Det er nødvendigt at foretage intrauterin insemination eller have samleje på dagen, da hCG blev indført, eller den næste efter det.

Hvis reaktionen på stimuleringen, der udføres, bliver overdreven, afbrydes behandlingen, hvilket udsætter brugen af hCG. Det er nødvendigt at genoptage behandlingen i løbet af den næste cyklus, men samtidig at indføre en lavere dosis r-FSHH.

Stimulering i tilfælde af suboptimal respons under tidligere ART -programmer.

Terapi begynder generelt med en portion på 300 IE standard r-FSHH, en gang dagligt i en periode på 5-7 dage. Fra den 7. Dag foretages endvidere en overgang til introduktionen af 2 hætteglas med medicinen.

Der er også alternative behandlingsregimer, udvalgt af lægen under hensyntagen til patientens personlige egenskaber og de data, der er opnået fra tidligere stimuleringer. Maksimalt 450 IE r-FSHh er tilladt om dagen.

Terapien udføres, indtil det krævede niveau af follikulær udvikling er opnået, bestemt ved ultralyd, samt af østrogens blodværdier. Efter opnåelse af det angivne niveau påføres hCG, som er påkrævet for fuldstændig modning af folliklerne, og derefter fjernes oocytten.

I tilfælde af en betydelig stigning i æggestokkernes størrelse er det nødvendigt at opgive brugen af hCG og afbryde behandlingen. Det kan genoptages i løbet af en ny cyklus med introduktion af en reduceret del af lægemidler.

• Ansøgning til børn

Pergoveris er ikke ordineret i pædiatri.

Brug Pergoveris under graviditet

Det er forbudt at bruge medicinen under graviditet.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationer:

• have en ukendt karakter af blødning fra livmoderen;
• brystkræft, æggestok eller livmoder
• neoplasmer i hypofysen eller hypothalamus;
• volumetriske cyster i æggestokkene;
• neoplasmer, der påvirker livmoderen, eller abnormiteter i kønsorganerne (medfødt), hvor graviditet er umulig;
• ovarieinsufficiens (primær type);
• GW periode;
• alvorlig intolerance over for medicinen.

Bivirkninger Pergoveris

Blandt de ofte udviklende sidesymptomer: døsighed eller hovedpine, kolik eller smerter i maveområdet, opkastning, oppustethed, afføringsforstyrrelser og kvalme. Derudover OHSS af varierende intensitetsgrad, cyster i æggestokkene og tegn i injektionsområdet (hævelse, blå mærker, rødme og smerter).

Blandt de manifestationer, der lejlighedsvis forekommer: forværring af astma hos personer med astma, tromboemboli (i tilfælde af alvorlig OHSS) og apopleksi, der påvirker æggestokken. Desuden ektopisk eller multipel graviditet og generelle allergisymptomer (udslæt, hævelse i ansigtet, urticaria, vejrtrækningsproblemer, anafylaksi, feber, generaliseret hævelse og artralgi).

Overdosis

Rus med Pergoveris kan føre til udvikling af OHSS.

Interaktioner med andre lægemidler

Det er forbudt at blande en medicin inde i en sprøjte med andre lægemidler (undtagen follitropin-α).

Opbevaringsforhold

Pergoveris bør opbevares ved temperaturer, der ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhed

Pergoveris kan anvendes i en 36-måneders periode fra datoen for frigivelse af det farmaceutiske produkt.

Analoger

En analog af medicinen er Menopur -midlet.

Anmeldelser

Pergoveris har modtaget ganske modstridende anmeldelser. Det bruges normalt til dårlig respons på gonadotropiner diagnosticeret under tidligere reproduktive programmer. Der er kommentarer fra patienter, der anser Menopur for at være et mere effektivt middel, hvoraf færre follikler modnes, men samtidig er de af en højere kvalitet.