Betaʙioferon

Betabiferon er et immunostimulerende middel fra kategorien af cytokiner, interferoner og immunmodulatorer.

Indikationer Betabioferona

Det bruges til at eliminere multipel sklerose, som forekommer i en tilbagefaldsmitterende form, og er karakteriseret ved mindst 2 eksacerbationer i de foregående 3 år. Der bør heller ikke være symptomer på kontinuerlig progression af sygdommen i intervallerne mellem udvikling af tilbagefald.

Udgivelsesformular

Frigivelsen er lavet i form af en opløsning, der anvendes til injektion, såvel som i form af lyofilizat, som anvendes til fremstilling af opløsninger.

Betaʙioferon-1b

Betabiferon-1b er et lyofilizat, produceret i ampuller med et volumen på 0,3 mg (eller 9600000 MO), 10 stk. Pr. Pakning. Pakken indeholder også et opløsningsmiddel (0,54% opløsning af natriumchlorid) i ampuller med en kapacitet på 2 ml i en mængde på 10 stykker inde i kassen.

Betaʙioferon-1a

Betabioferon-1a-opløsning i ampuller / hætteglas med en kapacitet på 3.000.000 og 6.000.000 IE eller 1.200.000 IE. Inde i boksen indeholder 5 eller 10 flasker / ampuller.

Farmakodynamik

Interferoner indgår i kategorien af glycoproteiner af endogen natur og har antiviral, immunmodulerende og også antiproliferativ virkning. Det aktive element i lægemidlet er den native sekvens af aminosyrer, analog med det naturlige humane interferon-p. Dens modtagelse er forbundet med brugen af celler af visse pattedyr.

Effekten og sikkerheden af stoffet blev vurderet hos personer med formidlet sklerose, når der blev anvendt lægemidler i portioner på 600.000 IE og 1.200.000 IE, tre gange om ugen. Doseringen af præparatet, hvilket gør 12000000 МО, reduceret frekvens (i 2 år ca. 30%) og intensitet af tilbagefald af en patologi.

I løbet af 4 år var faldet i de gennemsnitlige indikatorer for hyppigheden af eksacerbationer lig med 22% hos personer, der fik Betabioferon, sammenlignet med personer, der fik placebo i 2 år. I de følgende 2 år blev der anvendt et stof på 6.000.000 IE eller 1.200.000 IE.

Farmakokinetik

Virkningerne af lægemidlet ved behandling af dissemineret sclerose er ikke blevet fuldt undersøgt. Der er tegn på, at stoffet hjælper med at begrænse området for læsioner, som er grundlaget for patologi, i centralnervesystemet. Indikatorer af stoffet med a / m eller s / c indsprøjtning - det samme.

Med en enkelt injektion på 60 μg er lægemiddelets topniveau på tidspunktet for dets bestemmelse ved immunologiske midler ca. 6-10 IE / ml. For at opnå denne værdi har du brug for et gennemsnit på 3 timer.

4-timers administration af lægemidlet ved SC-metoden i ovennævnte portion i intervaller på 48 timer resulterede i en moderat akkumulering af elementet (AUC-indekset steg ca. 2,5 gange).

I enkelt administration af stoffet i en periode på 24 timer øger medlem 2-5A syntetaseaktivitet i serum og celler, og derudover serum neopterin værdier og β-2-mikroglobulin gradvist faldende i løbet af de næste 2 dage.

Injektioner af LS subkutant og intramuskulært forårsager lignende reaktioner. Ved en 4-gangs administration af lægemiddel n / k-metoden med et interval svarende til 48 timer, bevares den beskrevne biologiske virkning, og symptomerne på tolerance overfor stoffet udvikles ikke.

Interferon passerer de metaboliske processer inde i kroppen, hvorefter det udskilles i urinen såvel som galde.

Dosering og indgivelse

Betabiferon-1a administreres i en dosis på 1.200.000 IE under administration tre gange om ugen. For personer, der er intolerante over for denne dosering, anvendes dele på 6000000 IE (eller 2 ampuller med et volumen på 3.000.000 IE) - samme injektionsmetode og samme administrationshyppighed. Terapi bør udføres under tilsyn af en læge med erfaring i behandling af denne sygdom. Løsningen skal administreres samtidig og på samme dag i ugen.

I den første fase af behandlingen med brug af Betabioferon-1a, for at reducere risikoen for udseende af negative manifestationer, er det påkrævet at bruge lægemidler i en dosering på 2.400.000 IE - i de første 14 dage. Yderligere i en periode på 3-4 uger anvender en opløsning i en dosis på 6000000 IE. Fra og med den 5. Behandlingsuge injiceres patienten til 1.200.000 IE.

Der er ingen oplysninger om, hvor lang tid lægemidlet skal være. Bedømmelsen af patientens tilstand skal udføres mindst en gang i 24 måneder i 4 år fra kursusstart. Lægen beslutter at forlænge behandlingen, for hver patient separat.

Betabiferon-1β i en dosis på 8.000.000 IE af den færdige opløsning skal indgives efter metoden i intervaller hver anden dag. For at opnå denne opløsning tilsættes et opløsningsmiddel på 1,2 ml (0,54% opløsning af natriumchlorid) til ampullen med pulver. Det er nødvendigt at vente på fuldstændig opløsning af pulveret uden at ryste ampullen. Det er nødvendigt at foretage en grundig inspektion af opløsningen inden brug. Hvis der er nogen partikler i opløsningen, eller hvis den har ændret farven, kan den ikke bruges.

Med hensyn til varigheden af det terapeutiske kursus - under det kontrollerede kliniske forsøg blev det konstateret, at lægemidlet fortsatte med at opretholde lægemiddelvirkning i løbet af alle 3 år, hvor der blev foretaget observationer.

[1]

Brug Betabioferona under graviditet

Det er forbudt at anvende Betabioferon under graviditet.

Kontraindikationer

De vigtigste kontraindikationer:

• intolerance med hensyn til naturlig eller rekombinant interferon-p, og indeholdt også albumin eller andre elementer af lægemidlet inde i serumet;
• under amningstiden
• en alvorlig form for depression, samt en tendens til at begå selvmord;
• epilepsi, hvis behandlingen ikke eller ikke bringer den ønskede virkning.

Bivirkninger Betabioferona

Oftest udvikler patienter influenzalignende syndrom, artralgi med myalgi, kuldegysninger, kvalme, feber, hovedpine og generel følelse af svaghed. Derudover registreres manifestationer på injektionsstedet: hævelse, smerte, rødme eller hudfarve. Nogle gange udvikler nekrose inden for medicin administration.

Blandt andre bivirkninger:

• opkastning, anoreksi, appetitløshed, diarré;
• svimmelhed, søvnløshed, samt følelser af angst og depersonalisering;
• anfald, arytmi eller takykardi
• kutan hyperæmi og manifestationer af intolerance;
• ændringer i værdierne af laboratorietests - udviklingen af leukæmi eller trombocytopeni og lymfopeni og desuden en stigning i niveauet af y-HT, ALAT, ASAT samt AF.

Interaktioner med andre lægemidler

Betaʙioferon-1α.

Det er nødvendigt at omhyggeligt kombinere lægemidlet med medicin, der har et smalt lægemiddelindeks samt clearance, hvilket er stærkt afhængig af hæmoproteinet P450 - som f.eks. Antidepressiva og antikonvulsive midler.

Er ikke kompatibel med myelosuppressorer.

Betaʙioferon-1β.

Interferoner forringer aktiviteten af hepatiske hæmoprotein P450-afhængige enzymer (dyr og mennesker).

Det er nødvendigt at kombinere med medicinen så forsigtigt som muligt hvilke midler der har effekt på hæmatopoietisk funktion.

[2]

Opbevaringsforhold

Betabiferon bør opbevares på et mørkt, tørt sted og lukkes fra små børn. Temperaturbetingelserne ligger inden for grænserne 2-8 ° С.

[3]

Holdbarhed

Betabiferon kan anvendes i 2 år siden frigivelsen af lægemidlet. Holdbarheden af den færdige opløsning er højst 3 timer ved temperaturmærker på 2-8 ° C.