Ursonost

Kapsler baseret på ursodeoxycholsyre Urson anvendes til behandling af hepatobiliære patologier.

Indikationer Ursonosta

Lipotropisk medicin Urson kan ordineres:

• til blødgøring af konkrementerne af gallecholesteroletiologi, ikke bestemt ved røntgenfremgangsmåden (forudsat at galdefunktionen bevares);
• til terapi af tilbagesvaling gastritis med rygstøbning af galde;
• at eliminere kliniske tegn i primær galde cirrhose i kompensationsfasen
• til behandling af hepatobiliære lidelser i cystisk fibrose i barndommen.

Udgivelsesformular

Ursonost fremstilles i indkapslet form ved 150 og 300 mg. Kapslen er tæt, hvid, med et fint kornet pulver inde.

Blister indeholder 10 kapsler. En papkasse kan indeholde to eller fem blister.

Den aktive bestanddel er Ursonost - ursodeoxycholsyre.

Farmakodynamik

Den aktive bestanddel Ursonost er en epimer af chenodeoxycholiske og galdesyrer, der findes i små mængder i menneskelig gald.

Ursodeoxycholsyre er i stand til at opløse kolesterolaflejringer, "neutralisere" den konkrementdannende galde.

En række mekanismer for Ursonost's handling er kendt:

• depression af kolesterol i galde;
• en forøgelse af den samlede mængde galdesyrer;
• dannelsen af en flydende-krystallinsk fase med et højere niveau af cholesterolopløsning.

Modtagelse af Ursonet hjælper med at reducere niveauet af kolesterol og salte i galde, fremskynder opløsningen af kolesterol, hvilket fører til aflastning af galde.

En af Urson's prioriterede egenskaber er faldet i galdelogenogenicitet. Lægemidlet er praktisk taget ugiftigt, fører ikke til signifikante sygdomme hos leveren, beskadiger ikke mavesårets slimhindevæv.

Farmakokinetik

Når det indgives oralt, absorberes den aktive ingrediens Ursonost kort i tyndtarmen, i den øvre ileal tarm ved passiv overgang og i den terminale region af ileum gennem aktive overgange.

Sugningshastigheden er sædvanligvis fra 60 til 80%.

Ved afslutningen af assimileringsreaktionerne er galdesyre modtagelig for næsten fuldstændig hepatisk konjugation, i nærvær af aminosyrer af taurin og glycin. Endvidere udskilles syren med galde.

De vejledende værdier for clearance under primær passage i leveren kan være ca. 60%.

Dosering og indgivelse

Ursonost bør udpege en læge. Dosering og varighed af terapi afhænger primært af patientens vægt og på sygdommens karakteristika.

• For at eliminere galdekolesterolkoncentrationer bestemmes doseringen ud fra beregningen af 10 mg Ursonost pr. Kg af patientens vægt. Det krævede antal kapsler sluges hele, dagligt, ved sengetid, regelmæssigt. Indtastelsens varighed kan være fra seks måneder til et år. Hvis der efter 12 måneders behandling ikke opdages nogen positiv dynamik, afbrydes behandlingen med Ursonost. Behandlingsdynamikken er vigtig for at overvåge en gang hvert halve år ved hjælp af ultralyd og radiografi. Samtidig bør faren for forkalkning af de konkrementale formationer vurderes. Hvis tegn på forkalkning er fundet, er terapien afsluttet.
• Når betændelse i slimhindevæv med tilbagesvaling af galde er nok til at drikke 1 kapsel Urson om natten i 10-14 dage. Behandlingsregimen kan indstilles efter behandlingslægenes skøn.
• I primær galde cirrhose bør den daglige mængde Ursonost være 12-16 mg pr. Kg af patientens vægt. Under de første 3 måneders behandling er Urson fuld af druer tre gange om dagen. Efter at have forbedret indikatorerne for leverfunktion, går patienten til standardmodtagelse - en gang om dagen om natten.

Kapsler er slugt hel, med væske. Modtagelse udføres dagligt på samme tid.

Med den primære form for galde cirrhose kan der i begyndelsen være en forværring af kliniske symptomer - for eksempel kløe. Med sådanne tegn fortsættes terapi, hvilket begrænser Ursonots indtagelse en gang om dagen. Efter normalisering af patientens tilstand øges antallet af kapsler gradvist (ugentlig tilføjes en kapsel, indtil den nødvendige mængde til behandlingsskemaet er nået).

Brug Ursonosta under graviditet

Til dato er der ikke indsamlet nok oplysninger om muligheden for at behandle gravide kvinder med stoffet Ursonost. Undersøgelser, der tidligere blev udført på dyr, viste tilstedeværelsen af teratogene virkninger i første halvdel af graviditeten.

Det er uønsket at anvende Urson i svangerskabsperioden uden nogen særlig angivelse. Lægen skal i hvert tilfælde afgøre muligheden for at bruge Urson. Men i betragtning af manglende information om stoffet, tager det under graviditet og amning stadig ikke anbefales.

Kontraindikationer

Medicinske specialister foreskriver ikke Ursonot for sådanne sygdomme og tilstande:

• når overfølsomhed overfor ethvert stof fra Urson's sammensætning
• i den akutte periode med inflammatoriske sygdomme, der påvirker gallesystemet
• med krænkelse af galdekanalernes patency
• med ofte diagnosticeret hepatisk kolik;
• i nærvær af radiologisk kontrasterende galdesten;
• med forstyrret kontraktile arbejde i galdeblæren;
• med ugunstig afslutning af portoenterostomi eller i forstyrrelsen af galdeflow hos patienter i pædiatrisk alder med galde atresi.

Bivirkninger Ursonosta

Uønskede symptomer under Ursonost-behandlingsforløbet sker ikke ofte, men de skal være kendt for både patienter og læger. Blandt sådanne symptomer er mest almindelige:

• diarré, flydende og halvflydende fæces;
• ømhed (undertiden udtalt) i fremspringet af leveren;
• forkalkningsprocesser af gallebetonninger;
• overgangen af den primære galde cirrhose til et midlertidigt stadium af dekompensation, som regressivt relativ efter ophør af administrationen af Ursonost;
• allergiske manifestationer i form af dermatitis og udslæt.

Overdosis

Hovedtegnet på en overdosis Urson er udseendet af diarré. Andre symptomer er næsten umulige, da med udviklingen af diarré stoppes absorptionen af lægemidlet, og rester af Urson udskilles fra kroppen med kalve.

Hvis patienten klager over udseendet af diarré, reduceres mængden af Ursoston. Hvis der efter et fald i doseringen ikke stoppes, afbrydes lægemidlet helt.

Særlig modgiftsterapi anvendes ikke. Symptomer på overdosering elimineres ved korrektion af vandelektrolytniveauet.

Det blev fastslået, at den langsigtede administration af høje doser Urson (over 28-30 mg pr. Kg dagligt) hos patienter med primær skleroserende cholangitis blev ledsaget af mere udprægede tegn på overdosering.

Interaktioner med andre lægemidler

Du kan ikke bruge Urson i kombination med sådanne lægemidler som Cholestyramin, Cholestipol, anti-syreholdige lægemidler, der indeholder oxy- og hydroxy-aluminium. Ovennævnte midler omslutter ingredienserne i Urson i tarmhulen, hvilket gør det vanskeligt at assimilere og reducere effekten. Hvis du ikke kan undgå denne kombination, skal du være i stand til at modstå mindst 180 minutter mellem brug af disse lægemidler.

Ursonost er i stand til at øge absorptionsgraden af cyclosporin. Derfor er det vigtigt for patienter, der behandles med cyclosporin, at kontrollere niveauet af denne medicin i blodet og om nødvendigt at rette op på det.

Hos nogle patienter kan Ursonost interferere med absorptionen af ciprofloxacin.

Den kombinerede administration af Ursony og medicin, de metaboliske processer, der udføres med cytokrom P450 3A4, skal observeres og evalueres (dosisjustering kan undertiden være nødvendig).

[1], [2]

Opbevaringsforhold

Det er muligt at opbevare Urson ved stuetemperatur væk fra sollys og fugt. Det er vigtigt at begrænse børns adgang til opbevaring af lægemidler.

[3]

Holdbarhed

Ursoon opbevaring op til 5 år er tilladt.