Mammozol

Mammozol er et insektmiddelafstødende middel og en hæmmer af enzymer. Det er en del af en gruppe hormonelle antagonister og andre lignende stoffer.

Indikationer Mammozola

Indikeres når:

• en fælles form for brystkræft hos postmenopausale kvinder (undtagen dem, der har en østrogeninaktiv form for kræft, undtagen når patienten har et positivt lægemiddelrespons på tamoxifen);
• hjælpebehandling af en invasiv form for østrogen-positiv type af brystkræft (under postmenopausen i de tidlige stadier af sygdommen);
• yderligere behandling af tidlige stadier af østrogen-positiv brystkræft under postmenopausen hos kvinder, som har gennemgået tilstrækkelig behandling med tamoxifen i 2-3 år.

Udgivelsesformular

Fremstillet i tabletform, 14 stk. Pr. Blisterplade. Inde i en pakke er der 2 sådanne blister.

Farmakodynamik

Anastrozol er en stærk, stærkt selektiv aromatasehæmmer. Under postmenopausen udføres østrodiolproduktionen hos kvinder ofte i en transformativ form - inde i det perifere væv - fra androstenedion til estron (aromatasenzymet er med i dette). Desuden omdannes estron til substansen østradiol. Reduktion af det cirkulerende østradiol i blodet har en lægemiddelvirkning på kvinder, der lider af brystkræft. Lægemidlet i en daglig dosis på 1 mg forårsager hos kvinder under postmenopausen, et fald i østradiol satsen med 80%.

Anastrozol har ingen aktivitet mod androgener, progestogener og østrogener.

I en daglig dosis på op til 10 mg påvirker lægemidlet ikke frigivelsen af aldosteron med cortisol, hvis niveau blev målt før og også efter standardprøvning under anvendelse af stimulering af ACTH. Derfor er det ikke nødvendigt at udføre substitutionsbehandling med brug af kortikosteroider.

Farmakokinetik

Lægemidlet absorberes hurtigt efter oral administration og når maksimale plasmaværdier efter 2 timer (ved fastning). Ved modtagelse sammen med mad falder sugekraften lidt, men graden forbliver den samme. Individuelle ændringer i absorptionshastighederne bør ikke have en lægemiddelbetydende virkning på ligevægtsplasmakoncentrationen af lægemidler i tilfælde af daglig brug af den første pille.

Ca. 90-95% af ligevægtsregistret er nået efter 7 dage efter stofbrug. Der er intet bevis for, at farmakokinetikken for det aktive stof afhænger af dosisens størrelse eller tidspunktet for indgivelsen. Syntese af anastrozol med et plasmaprotein er 40%.

Omfattende metabolisme af den aktive komponent observeres hos kvinder, der er i postmenopausal periode. Den meget metaboliske proces sker ved hjælp af hydroxylering, N-dealkylering og også glukuronisering.

Udskillelsen af stoffet er ret langsom, plasmahalveringstiden er 40-50 timer. Urin udskilles mindre end 10% af doseringen (uændret stof) - dette sker i løbet af de 72 timer, der tages efter medicin. Produkterne af forfald udskilles hovedsagelig i urinen. Hovedforfaldsproduktet (triazol), som kan findes i urin, såvel som plasma, er ikke en aromatasehæmmer.

Dosering og indgivelse

For voksne (også ældre kvinder) er dosen lig med en engang (per dag) oral indtagelse af 1 mg af lægemidlet.

Korrigere dosisstørrelsen for kvinder, der lider af milde eller milde lidelser i nyrernes arbejde, såvel som milde lidelser i leverfunktionen, er ikke nødvendig.

I begyndelsen af behandlingen i et tidligt stadium af patologien er behandlingstiden for behandling med Mammozol normalt 5 år.

[1]

Brug Mammozola under graviditet

Mammozol kan ikke anvendes af gravide kvinder, og også under amning.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationer af stoffer:

• alvorlig intolerance over for anastrozol eller andre bestanddele af lægemidlet
• præmenopausal periode
• Nyresvigt i svær grad (QC-værdier er mindre end 20 ml / minut);
• forstyrrelser i leveren af leveren (alvorlig eller moderat grad);
• kombination med stoffet tamoxifen eller østrogen;
• børns alder.

Bivirkninger Mammozola

Ofte var uønskede reaktioner på brugen af lægemidlet hot flashes samt asteni (mindre almindelig reaktion). Kun lejlighedsvis udviklede manifestationer af allergi (urticaria, ødem Quincke eller anafylaksi).

Blandt andre bivirkninger er følgende:

• organer i nationalforsamlingen: i de fleste tilfælde er der hovedpine (normalt af moderat eller mild karakter) og desuden karpaltunnelsyndrom. Lejlighedsvis kan døsighed udvikle sig (normalt også i moderat eller mild grad);
• Mave-tarmorganer: Normalt er der kvalme (moderat eller mildt); mere sjældent er der opkastning, også moderat eller mildt;
• et subkutant lag med et integument: i grunden er det muligt at observere udtynding af håret (svagt eller gennemsnitligt udtrykt) og forekomst på en udbrudt hud (lunger eller moderate former). Stevens-Johnsons syndrom eller erythem multiforme udvikles enkeltvis;
• organer i ODA: i grunden smerter i leddene eller et fald i deres motoriske aktivitet (ekspressionsgrad - moderat eller svagt);
• fordøjelsessystem og metaboliske processer: lejlighedsvis anoreksi (i mild form) kan udvikle sig og desuden hypercholesterolemi af moderat eller mild sværhedsgrad;
• brystkirtler og reproduktive organer: normalt markeret tørhed af vaginal slimhinde (moderat eller mildt). Lejlighedsvis observerede lys eller moderat blødning fra skeden (som regel denne type overtrædelse blev observeret hos kvinder med fremskreden brystkræft i de første par uger efter skiftende former for behandling - en behandling med hormoner for at bruge Mammozola). Hvis blødningen ikke stopper, kræves der en yderligere undersøgelse.

På grund af det faktum, at anastrozol sænker de cirkulerende østrogener, er det muligt at svække mineraltætheden i knoglestrukturen, hvorved risikoen for brud kan øges hos nogle kvinder.

En stigning i GGT værdierne, såvel som AF, er ret sjælden.

Overdosis

Der er kun begrænset information om kliniske tilfælde af udvikling af en tilfældig overdosering. Størrelsen af en enkelt dosis af lægemidlet, som kan forårsage livstruende abnormiteter, er ikke blevet fastslået.

Lægemidlet har ingen specifik modgift, i tilfælde af en lidelse kræves symptomatisk behandling. Ved afskaffelsen af overtrædelser er det nødvendigt at tage højde for muligheden for, at patienten ikke kun tog Mammozol. Hvis det er bevidst, anbefales det at fremkalde brekninger. Desuden kan dialyse blive en effektiv metode til overdosering, da anastrozol er dårligt syntetiseret med protein. Der er også behov for generel understøttende behandling og konstant overvågning af arbejdet i livskritiske systemer og organer.

Interaktioner med andre lægemidler

Kliniske tests for interaktion med cimetidin og antipyrin-stoffer har vist, at når anastrozol kombineres med andre lægemidler, er der sandsynligvis ingen medicinsk signifikant virkning forårsaget af hæmoproteinet P450.

Anastrozol handling forsinker hæmoprotein P450 1A2, og 2C8 / 3A4 9 med in vitro-tests, selv om klinisk test kombination med warfarin viste, at anastrozol 1 mg næppe hindrer metabolismen af celler, der metaboliseres af hæmoprotein P450. Der er ingen signifikant interaktion mellem anastrozol og phosphonater.

En undersøgelse af de sikkerhedsdata, der blev indsamlet under de kliniske forsøg, afslørede ingen oplysninger om den betydelige interaktion mellem lægemidler hos kvinder, der kombinerede anastrozol med andre almindeligt foreskrevne lægemidler.

Østrogener må ikke kombineres med anastrozol, fordi disse lægemidler har modsatte farmakologiske egenskaber.

Det er heller ikke muligt at kombinere Mammozol med tamoxifen, da det kan svække lægemiddelvirkningen af anastrozol.

[2], [3]

Opbevaringsforhold

Lægemidlet skal opbevares på et sted, der er utilgængeligt for små børn. Temperaturværdierne er ikke mere end 30 ° C.

[4]

Holdbarhed

Mammozol må anvendes i 3 år fra datoen for frigivelse af lægemidlet.