Overvågning og undersøgelse af komplikationer efter vaccinationer

Overvågning af postvaccinale komplikationer (PVO) er et system med konstant overvågning af sikkerheden ved MIBP under betingelserne for deres praktiske anvendelse. Overvågningsopgaverne er også at bestemme arten og hyppigheden af komplikationer efter vaccination for hvert lægemiddel og de faktorer, der bidrager til udviklingen af komplikationer efter vaccination. WHO overvejer undersøgelsen af komplikationer efter vaccination og som et middel til at øge offentlighedens tillid til vaccination og øge dens dækning af befolkningen.

Ligheden mellem mange ugunstige vaccinationsreaktioner med patologi, der ikke er forbundet med vaccination, diskriminerer den ikke-kritiske evaluering vaccinationsprogrammer. Men for at opdage ukendte komplikationer efter vaccinationer er det vigtigt at tage hensyn til usædvanlige typer af patologi i postvaccinationsperioden. Så i Rusland i 2000 blev på grund af allergiske reaktioner brugen af krydsbåren encephalitisvaccine med sorberinaktiveret væske afbrudt.

WHO anbefaler primær registrering af alle bivirkninger i postvaccinationsperioden efterfulgt af afkodning af deres mulige forbindelse med immunisering. Alle dødsulykker, alle indlæggelsessager, alle andre forhold, som læger eller offentligheden har mistanke om deres mulige forbindelse med vaccination, tages også i betragtning. Overvågning omfatter flere på hinanden følgende trin:

• Tilsyn med sikkerheden hos indenlandske og importerede MIBP ved at identificere bivirkninger efter deres brug;
• epidemiologisk undersøgelse og analyse af datajustering og andre aktioner
• endelig evaluering Bestemmelse af faktorer, der bidrager til komplikationer efter vaccination.

Overvågning af komplikationer efter vaccination udføres på distrikt, by, regionalt, regionalt, republikansk niveau, i sundhedsorganisationer af alle typer af ejendomme. Det er nødvendigt at identificere de ansvarlige for overvågning og at gøre sig bekendt med det medicinske personale på primærniveauet og hospitalerne, hvilke patienter behandles i dage og uger efter vaccination. Det er vigtigt at instruere forældre til vaccinerede børn og voksne om de forhold, som de skal søge hjælp til. Kvaliteten af overvågningen vurderes under hensyntagen til aktualitet, fuldstændighed og nøjagtighed af registreringen, den epidemiologiske undersøgelsens hurtighed, effektiviteten af de trufne foranstaltninger og fraværet af negativ indvirkning af den negative begivenhed på niveauet af befolkningens dækning med vaccinationer.

Komplikationer efter vaccination omfatter svære og (eller) vedvarende helbredsproblemer:

1. Anafylaktisk shock.
2. 'Alvorlige generaliserede allergiske reaktioner (tilbagevendende angioødem, Quincke's ødem, Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom, serumsygdomssyndrom osv.).
3. Encephalitis.

[1], [2], [3], [4],

Overvågning af komplikationer efter vaccination

1. Vaccine-associeret poliomyelitis.
2. Skader på centralnervesystemet med generaliserede eller fokale resterende symptomer, som førte til handicap: encephalopati, aseptisk meningitis, optisk neuritis, polyneuritis, samt de kliniske manifestationer af anfald.
3. Generaliseret infektion, osteitis, osteitis, osteomyelitis forårsaget af BCG.
4. Gigt er kronisk, forårsaget af rubella vaccine.

Ufordelige hændelser i post-vaccinationsperioden anbefalet af WHO til registrering og overvågning

Lokale reaktioner:

• abscess på injektionsstedet: bakteriel, steril;
• lymfadenitis, herunder purulent
• alvorlig lokal reaktion: hævelse udenfor leddet, smerte og rødme i huden i mere end 3 dage eller behovet for indlæggelse.

Bivirkninger fra centralnervesystemet:

• akut slap lammelse: al akut slap lammelse, herunder VAP, Guillain-Barre syndrom (undtagen isoleret ansigtsnerven parese);
• encefalopati: krampe med nedsat bevidsthed i 6 timer eller mere og / eller udprægede ændringer i adfærd i 1 dag eller mere;
• encefalitis forekommende inden for 1-4 uger efter vaccination: de samme tegn som i encefalopati + CSF pleyocytose og / eller virusisolering;
• meningitis;
• kramper: uden brændvidde - febril og afebril.

Andre bivirkninger:

• allergiske reaktioner: anafylaktisk shock, anafylaktisk reaktion (laryngospasme, angioødem, urticaria), udslæt på huden;
• artralgi: vedvarende, forbigående
• generaliseret BCG infektion;
• feber: mild (op til 38,5 °), alvorlig (op til 40,0 °) og hyperpyreksi (over 40,0 °); 
• sammenbrud: pludselig lidenskab, muskelatoni, bevidsthedstab - 1. Dag;
• osteitis / osteomyelitis: efter BCG efter 6-16 måneder;
• lang gråt / græd: mere end 3 timer;
• sepsis: med udskillelse af patogenet fra blodet;
• syndrom af toksisk chok: udvikler om et par timer med et dødeligt udfald i 24-48 timer;
• Andre alvorlige og usædvanlige krænkelser inden for 4 uger efter vaccination, inkl. Alle dødsfald i mangel af andre årsager.

Oplysninger om komplikationer efter vaccination er underlagt statens statistiske regnskaber. Ved etablering af diagnosen luftforsvar, mistanke om komplikationer efter vaccinationer, en usædvanlig reaktion, er lægen (paramedicinsk) forpligtet til at hjælpe patienten, herunder. Rettidig indlæggelse på et hospital. Han skal også registrere denne sag i en særlig registreringsformular eller i smittesygdomsregisteret (f. 060 / y) på særligt markerede ark i journalen (med efterfølgende præciseringer).

Listen over sygdomme, der er genstand for registrering, undersøgelse og information af de højere organer i den statlige sanitære og epidemiologiske tjeneste

diagnose	Indledning efter vaccine:
	DTP, ADP, andre inaktiverede vacciner og MIBP	Korevaya, kusma og andre levende vacciner
Abscess på injektionsstedet	op til 7 dage
Anafylaktisk shock, reaktion, sammenbrud	første 12 timer
Generel udslæt, polymorf exudativ erytem, Quinckes ødem, Lyells syndrom , andre alvorlige allergiske reaktioner	op til 3 dage
Syndrom af serumsygdom	op til 15 dage
Encephalitis, encephalopathy, encephalomyelitis, myelitis, neuritis, polyradiculoneuritis, Guillain-Barre syndrom	op til 10 dage	5-30 dage
Serøs meningitis	10-30 dage
Afebrile kramper	op til 7 dage	op til 15 dage
Akut myokarditis, akut nefritis, trombocytopenisk purpura, agranulocytose, hypoplastisk anæmi, systemiske bindevævssygdomme, arthritis	op til 30 dage
Pludselig død, andre dødelige tilfælde med midlertidig forbindelse med vaccinationer	op til 30 dage
Vaccine-associeret poliomyelitis:
i vaccineret	op til 30 dage
I kontakt med podet	op til 60 dage
Komplikationer efter BCG-vaccinationer: lymfadenitis , herunder regionalt, keloidært , osteitis og andre generaliserede former for sygdomme	inden for 1,5 år

Alle oplysninger i historien om udviklingen af den nyfødte (s. 097 / år) eller et barn (s. A2 / y), barnets sygesikringsbevis (s. 026 / år) og ambulant (s. 025-87), i-patient (s. 003 -1 / y), et telekort SMP (F.10 / y) eller antirabies ansøgt om anvendelse af (f. 045 / y) i certifikatet vaccination (s. 156 / y-93). I sjældne tilfælde ukompliceret stærk lokal (ødem, hyperæmi> 8 cm) og almindelig (temperatur> 40 °, feberkramper) reaktioner, såvel som pulmonale manifestationer af hud- og luftvejsallergi forældre organer ikke informeret.

Om diagnosen (mistanken) hos luftforsvarslægen (paramedic) skal straks underrette hovedlægen på sundhedsanlægget. Sidstnævnte inden for 6 timer efter diagnosen sendes information til Rospotrebnadzors by (distrikt) centrum og er ansvarlig for regnskabsafslutningens fuldstændighed, pålidelighed og aktualitet.

Nødsituation anmeldelse af komplikation efter vaccination territorial center Rospotrebnadzora Rospotrebnadzora transmitterer RF patienten pr Indgående information sammen med en række tal, hvis anvendelse frekvensen højere end de stærke reaktioner.

Hvis der opdages en usædvanlig reaktion (komplikation, chok, død) efter anvendelse af MIBP, sender centret i Den Russiske Føderation en foreløbig beredskabsrapport til forbundsregeringen for Den Russiske Føderation. Den endelige rapport indgives senest 15 dage efter afslutningen af undersøgelsen. Handlingen med at undersøge hvert tilfælde af en usædvanlig reaktion, der både kræver og ikke kræver hospitalsindlæggelse (i første omgang med en kopi af medicinsk historie) sendes til GISK dem. LA Tarasevich (se nedenfor), der desuden kan anmode om lægelig dokumentation, og i tilfælde af et dødbringende resultat - en obduktionsrapport, histologiske præparater, blokke og formalinarkiv. Oplysninger om lægeserien sendes også til GISK, når dens reaktogenicitet overstiger grænserne angivet i ansøgningsinstruktionen. Handlinger med undersøgelse af komplikationer efter BCG sendes også til det republikanske Center for Komplikationer af BCG til BCG-M.

Undersøgelse af komplikationer efter vaccination

Klinisk analyse

Hver mistænkt tilfælde af komplikationer efter vaccination, der kræver hospitalsindlæggelse, og resulterede i døden bør undersøges af en kommission eksperter, der udpeges af den ledende læge i centrum af Rospotrebnadzor i emnet for Den Russiske Føderation.

Patognomonicheskih symptomer, der giver mulighed for utvetydigt at overveje, at sagen postvaccinal komplikation ikke eksisterer. Alle symptomer kan skyldes en smitsom eller ikke-smitsom sygdom, der falder sammen med vaccinationen, som den skal differentieres ved hjælp af alle tilgængelige metoder.

De fleste af dødsfaldene skyldes ikke komplikationer efter vaccinationer, men ved sygdomme, der kunne helbredes, hvis det er korrekt diagnosticeret. Her er de kliniske kriterier nyttige til undersøgelse af komplikationer efter vaccinationer:

• Generelle reaktioner med feber, feberbeslag hos DTP, ADS og ADS-M fremkommer senest 48 timer efter vaccination
• respons på levende vacciner (med undtagelse af allergiske reaktioner af straks-i de første få timer efter vaccination) kan ikke møde for 4. Dag og mere end 12-14 dage efter administration af mæslinger, 36 dage efter administration af OPV og 42 dage efter fåresygevaccine og MMR ;
• Meningeal fænomener er karakteristiske for komplikationer først efter introduktion af humlesvaccine;
• encephalopati er ikke karakteristisk for kæmper og poliomyelitisvacciner og toxoider; det opstår sjældent efter DTP, muligheden for at udvikle post-vaccination encephalitis efter DTP for øjeblikket benægtes;
• diagnosen postvaccinal encefalitis kræver først og fremmest udelukkelsen af andre sygdomme, der kan forekomme med cerebrale symptomer;
• neuritis i ansigtsnerven (Bell's lammelse) er ikke en komplikation af vaccination;
• allergiske reaktioner af den øjeblikkelige type udvikles senest 24 timer efter enhver form for immunisering og anafylaktisk shock senest 4 timer senere;
• tarm-, nyresymptomer, hjerte- og respirationssvigt er ukarakteristiske for komplikationer af vaccination;
• catarralsyndrom kan kun være en specifik reaktion mod mæslingsvaccination - hvis det sker inden for 5-14 dage efter vaccination;
• artralgi og arthritis er kun karakteristiske for rubella vaccination;
• lymfadenitis forårsaget af BCG er mere tilbøjelige til at forekomme på siden af vaccinen, smertefriheden af lymfeknude er typisk, farven på huden over lymfeknude er normalt uændret.

For BCG Osteitis typiske alder af 6-24 måneder, sjældent ældre center på grænsen af epifysen og diafyse, en lokal stigning i hudens temperatur uden rødmen - "hvid hævelse," hævelse nærmeste fælles, muskelatrofi lemmer.

Væsentlig hjælp kan fås hos den syge eller hans forældre: tilstanden af hans helbred før vaccination, tidspunktet for udseende og arten af de første symptomer og deres dynamik, arten af reaktioner på tidligere vaccinationer mv.

Når du undersøger eventuelle komplikationer efter vaccinationer, bør du bede om de udbredte steder i den annoncerede serie om usædvanlige reaktioner på dets anvendelse og antallet af vacciner (eller brugte doser). Vi bør også analysere anmodningerne om lægehjælp for 80-100 graftede i denne serie (med inaktiverede vacciner - i 3 dage lever viale vacciner administreret parenteralt i 5-21 dage).

Med udviklingen af neurologiske sygdomme er vigtige virologiske og serologiske prøver for antistoffer af klassen IgM, samt parrede sera (1 m - i det tidligst mulige tidspunkt, og 2. -. 2-4 uger) For influenzavirus, parainfluenza, herpes simplex-virus , 6 typer af herpes virus, enterovirus (herunder Coxsackie, ECHO), adenovira, tick-borne encephalitis virus (i et endemisk område i foråret-sommeren). Ved udførelse af lumbal punktering, bør cerebrospinalvæsken (herunder sedimentceller) også undersøges for vaccinevirus (når de vaccineres med levende vacciner). Materiale i virologisk, laboratoriet skal leveres i frosset tilstand eller ved smeltende is temperatur.

I tilfælde af serøs meningitis, som har udviklet sig efter vaccination mod kramper eller mistanker for VAP, skal der tages særlig hensyn til indikationen af enterovirus.

[5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16],

Undersøgelse af dødelige tilfælde i postvaccinationsperioden

Processer i postvaccinationsperioden, der fører til fatale udfald, kræver en særlig detaljeret undersøgelse for at fastslå de sande dødsårsager. Vaccination samt introduktion af anden MIBP kan være en provokerende faktor, der fører til manifestationen af en skjult sygdom, dekompensering af den kroniske proces samt vægtning af ARI i postvaccinationsperioden.

Ofte i fortiden, har diagnosen "efter vaccination hjernebetændelse" aldrig blevet bekræftet af postmortem undersøgelse (undtagen i tilfælde af smitsomme og allergisk hjernebetændelse efter indførelsen af rabies "Fermi" vaccine med en restmængde af levende fast rabiesvirus). Moderne rabiesvacciner fører ikke til sådanne komplikationer.

Hos børn vaccineret i prodromalstadiet OCR, tarminfektioner, medfødte indolente infektioner efter immunisering kan forekomme akutte tilstande med hæmodynamiske lidelser i centralnervesystemet på grund af deres generalisering (influenza, herpes, coxsackie A og B, echovirus, salmonellose, meningokokæmi og et al.). Svær postvaccinal patologi kan forekomme på baggrund af immundefekter, endokrine system læsioner (fx nesidioblastosis), CNS-tumorer (gliomer gliomatosis og hjernestamme).

En anden diagnose, der ofte vises i tilfælde af død i postvaccinationsperioden, er "anafylaktisk shock", hvilket også meget sjældent bekræftes ved en anden undersøgelse. Hos voksne med dødelige udfald er der sjældne sygdomme, som f.eks. Myokardial myoma, der fører til døden den første dag efter administration af ADS-AM toxoid.

Undersøgelse af sektionsmateriale

Udfører en obduktion

Analyse af sektionsdata giver dig mulighed for at skitsere en plan for yderligere forskning. Mange års erfaring i at undersøge dødsfald viste, at den histologiske undersøgelse er fundamental i diagnosen og bestemme dødsårsagen. Derfor, idet materialet til histologisk undersøgelse bør være både ikke muligt fuldstændig og omfatter organer, der typisk tages til mikroskopi (organer i endokrine system, knoglemarv, lymfeknuder, herunder regional til stedet for indgivelse, tonsil, hud, er subkutant væv fastgjort til en muskel i injektionsstedet, alle dele af fordøjelsesorganerne, herunder tillægget, de vigtigste dele af det centrale nervesystem, herunder ependymom og diaplexus, centrale og nederste horn de laterale ventrikler og den sidste særligt vigtigt i efterforskningen af tilfælde af mæslinger og fåresyge at udelukke specifikke for disse infektioner og ependimatitov plexites.

Organerne testede for tilstedeværelsen af et viralt antigen

Infektion	Forskningsorganer
Influenza, parainfluenza, adeno-, RS-viral	Lunger, bronchi, paratracheale og peribronchiale lymfeknuder, blød dura mater
Coxsackie In	Myokardium (venstre ventrikel, papillær muskel), hjerne, membran, tyndtarm, lever
Coxsackie A	Hjernevæv, blød dura mater
Herpes Type I	Myokardium, lever, hjerne
Røde hunde	Luftrør, bronkier, lunger, centralnervesystem, blød dura mater
Fåresyge	Luftrøret, bronchi, lunger, blød dura mater, hjerne, ependyma af hjernehvirvlerne
Tick-båret encephalitis	Hjerne og rygmarv
Poliomyelitis	Rygmarv
Hepatitis B.	Lever
Raseri	Ammon horn, stamme del af hjernen
ECHO - viral	Myokardium, lever, hjerne

Histologisk undersøgelse

Fiksering. Stykkernes optimale størrelse er 1,5x1,5 cm, fixeren er en 10% formalinopløsning. Hovedet og rygmarven fastgøres separat, forholdet mellem volumen af stykker og mængden af fikseringsmiddel er ikke mindre end 1: 2. Faste stykker organer sendt til gen-undersøgelse i GISK dem. LA Tarasevich, bør nummereres og markeres, antallet og typen af organer skal noteres i den tilhørende dokumentation.

Fremstilling af histologiske præparater. Paraffin- eller celloidinsektioner farves med hæmatoxylin-eosin, CNS-læsioner farves også med Nissl, andre metoder anvendes, hvis det er nødvendigt.

Virologisk forskning (ELISA). For at gennemføre en immunofluorescensundersøgelse (ELISA) umiddelbart efter dissektion tages der stykker af ikke-faste organer. Forberedelser til ELISA er fingeraftryk eller swabs af organer på et rent, godt affedtet objektglas. Tilstedeværelsen af virusantigen i væv indikerer muligheden for infektion, resultaterne af ELISA sammenlignes med patomorfologiske data til den endelige diagnose. Om muligt også tage materiale til produktion af PCR og andre tilgængelige teknikker.

Til differentialdiagnose af rabies er ammoniumhornvævet, den trigeminale ganglion (placeret under dura materen på den tidsmæssige benpyramide) den submandibulære spytkirtlen yderligere undersøgt. Fastgørelsen og behandlingen af materialet er angivet i en særlig instruktion. Det er obligatorisk at udføre ELISA-ekspresdiagnostikken: rabiesvirusantigenet påvises både i direkte og indirekte farvning, fortrinsvis på kryostatafsnit. Antigenet findes i cytoplasmaet af neuroner og udvendige celler langs løbet af de ledende veje. I andre cellulære elementer: glia, skibe mv. Der er ingen glød.

Histologisk undersøgelse af lægemidler, diagnose, forberedelse af epicrisis udføres i den afdeling, hvor obduktionen blev udført. En kopi af obduktionsrapporten, resultaterne af en histologisk og virologisk undersøgelse, et formalinarkiv, paraffinblokke og klare histologiske præparater sendes til GISK dem. L. A. Tarasevich, der sender en konklusion om de gennemførte studier til den institution, hvor obduktionen blev udført, og til Rospotrebnadzor-centret i Den Russiske Føderations emne.

Kontrol af genvindingsserier

Beslutningen om den videre anvendelse af MIBP-genvindingsserien eller på dens gentagne kontrol accepteres af GISK dem. L. A. Tarasevich. For at kontrollere forberedelsen af serien, der forårsagede komplikationer efter vaccinationer, blev inaktiverede vacciner og toksoider sendt til 50 ampuller til GISK; vaccin mod mæslinger og fåresyge - 120 ampuller; poliomyelitisvaccine - 4 flasker; vaccine mod rabies - 40 ampuller, BCG-vaccine - 60 ampuller; tuberculin-10-20 ampuller; antitetanus, antidifteri, etc. Serum - 30 ml.

Den endelige konklusion fra undersøgelsesmaterialet

Registrering af komplikationer efter vaccinationer, undersøgelse af materialer, anmodning om manglende data, præsentation af summariske data om luftforsvar i Rospotrebnadzor udføres af GISK dem. L. A. Tarasevich. Den endelige rapport om hvert tilfælde, der kræver hospitalsindlæggelse eller afsluttes med dødelig udgang, er kommissionen til undersøgelse af komplikationer efter vaccinationer under Den Russiske Føderations forbundsbeskyttelse for forbrugerbeskyttelse, alle GISK's materialer. L. A. Tarasevich repræsenterer Kommissionen senest 15 dage efter undersøgelsens afslutning uanset tilstedeværelsen eller fraværet af forbindelsen med vaccination. Konklusionen af kommission Rospotrebnadzor sender til føderale organer for social beskyttelse af befolkningen og for udenlandske stoffer - til firmaernes repræsentationskontorer.