Zocef

Zocef er et antimikrobielt lægemiddel fra underkategorien cefalosporiner af 2. generation. Det indeholder stoffet cefuroxim, som har en bakteriedræbende virkning på en relativt bred vifte af forskellige mikrober (gramnegative og grampositive), herunder stammer, der medvirker til at producere β-laktamaser.

Det aktive element i lægemidlet er resistent over for virkningen af β-laktamaser, hvilket gør det muligt at påvirke et relativt stort antal amoxicillin- eller ampicillinresistente stammer. Dets bakteriedræbende egenskaber manifesterer sig ved at forstyrre bindingsprocesserne i mikrobielle cellemembraner.

Indikationer Zocepha

Det bruges til forskellige infektioner forårsaget af bakterier, der er følsomme over for cefuroxim (eller bruges indtil de bakterier, der forårsager infektionen, er identificeret):

• læsioner i luftvejene: bronkitis i aktiv eller kronisk fase, lungeabces, postoperative infektioner i brystbenet, inficeret bronkiektasi og bakteriel lungebetændelse;
• infektioner i hals, ører eller næse: halsbetændelse med bihulebetændelse, mellemørebetændelse og også faryngitis;
• urinvejslæsioner: blærebetændelse, pyelonefritis i aktiv eller kronisk fase, bakteriuri uden symptomer;
• infektioner, der påvirker blødt væv: erysipelas, cellulitis eller infektioner, der optræder i sår;
• sygdomme, der påvirker led med knogler: osteomyelitis eller septisk gigt;
• gynækologiske patologier: betændelse i bækkenområdet;
• behandling af gonoré (især når penicillin ikke kan anvendes);
• infektioner, herunder peritonitis med sepsis og meningitis.

Forebyggelse af infektioner i tilfælde af øget risiko for komplikationer efter operationer i peritoneum og brystbensområdet, der påvirker bækkenet, samt efter ortopædiske eller kardiovaskulære procedurer.

Brug af Zocef alene til behandling er generelt tilstrækkeligt til at opnå den ønskede effekt, men om nødvendigt kan det kombineres med aminoglykosider eller metronidazol (via injektioner, suppositorier eller oralt), især som et profylaktisk middel under gynækologiske eller gastrointestinale operationer.

[ 1 ]

Udgivelsesformular

Det lægemiddelfrigives i form af et injektionslyofilisat - inde i glasflasker, hvis volumen er 0,75 eller 1,5 g. Inde i en separat æske - 1 hætteglas.

[ 2 ]

Farmakodynamik

Cefuroxim har vist sig at være effektivt mod følgende bakterier i in vitro-test:

• gramnegative aerober: Klebsiella med Providencia, Escherichia coli med Moraxella catarrhalis og Proteus mirabilis, samt Haemophilus influenzae (med ampicillinresistente stammer), meningokokker, Haemophilus parainfluenzae (med ampicillinresistente stammer), gonokokker (med stammer, der producerer penicillinase) og Salmonella;
• aerobe bakterier af grampositiv type: pneumokokker med Staphylococcus aureus, og derudover Streptococcus mitis (underkategori viridans) med epidermale typer af stafylokokker (med stammer, der hjælper med at producere penicillinase, og uden methicillinresistente stammer), undergruppe B streptokokker (Streptococcus agalactiae), pyogene streptokokker (med dem andre streptokokker af β-hæmolytisk form) og kighostebaciller;
• anaerober: dette omfatter både gramnegative og grampositive kokker, herunder peptokokker og Peptostreptococcus-arter;
• mikrober af grampositive (inklusive de fleste clostridier) og gramnegative typer (fusobakterier med bakteroider) samt propionibakterier;
• Andre: Borrelia burgdorferi.

Bakterier, der udviser resistens over for cefuroxim, omfatter Pseudomonas, listeria monocytogenes, legionella med Clostridia difficile, campylobacter, methicillinresistente stafylokokker (aureus og epidermidis) og Acinetobacter calcoaceticus.

Visse bakteriestammer, der er resistente over for lægemidlet, omfatter Proteus vulgaris, Serratia, Enterococcus faecalis, Bacteroides fragilis, Citrobacter with Enterobacter og Morgan's bacillus.

In vitro-tests har vist, at når lægemidlet kombineres med aminoglykosider, observeres en betydelig additiv effekt; undertiden udvikles der også synergisme.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetik

Serum Cmax-værdier for cefuroxim bestemmes efter et interval på 30-45 minutter fra administrationstidspunktet. Halveringstiden for komponenten efter en intramuskulær eller intravenøs injektion er cirka 70 minutter. Kombineret administration med probenecid hæmmer udskillelsen af cefuroxim og fører til en stigning i dets serumniveau.

Intraplasmisk proteinsyntese ligger i området 33-50%.

Inden for 24 timer fra administrationstidspunktet udskilles næsten alt lægemidlet (85-90%) uændret i urinen (hovedparten af lægemidlet udskilles i de første 6 timer). Cefuroxim er ikke underlagt metaboliske processer, men udskilles gennem tubuli og cystisk fibrose.

Serumniveauer af lægemidler kan reduceres ved dialyse.

Cefuroxim-indikatorer, med et højere niveau af MIC (MIC) i hoveddelen af almindelige patogene bakterier, ses inde i synovium sammen med knoglevæv og øjenvæske. Komponenten overvinder BBB, hvis patienten har betændelse, der påvirker hjernemembranerne.

[ 5 ], [ 6 ]

Dosering og indgivelse

Zocef kan kun administreres intramuskulært eller intravenøst.

Generelle instruktioner.

Ved de fleste infektioner har en voksen brug for en standard intravenøs eller intramuskulær administration af 0,75 g af stoffet 3 gange dagligt. Hvis infektionen er alvorlig, øges dosis til 3 gange brugen af 1,5 g af lægemidlet pr. dag. Om nødvendigt kan hyppigheden af Zocef-brug øges til et 6-timers interval, og den samlede daglige dosis øges til 3-6 g. Individuelle infektioner kan behandles i henhold til følgende regime: 0,75 eller 1,5 g 2 gange dagligt (i/m eller i/v) med efterfølgende overgang til oral brug.

Børn har brug for 0,03-0,1 g/kg pr. dag (fordelt på 3-4 injektioner). Til de fleste læsioner kan en dosis på 0,06 g/kg pr. dag anvendes.

Nyfødte ordineres en dosis på 0,03-0,1 g/kg pr. dag (i 2-3 injektioner). Det er nødvendigt at tage højde for, at stoffets halveringstid i de første uger efter fødslen kan være tre til fem gange højere end de indikatorer, der er målt hos voksne.

Til gonoré anvendes 1,5 g af lægemidlet i 1 injektion eller i 2 injektioner (en i hver balde) i en dosis på 0,75 g.

Det ordineres til monoterapi i tilfælde af meningitis af bakteriel oprindelse (udvikles under påvirkning af følsomme mikrobielle stammer). En voksen bør tage 3 g af lægemidlet med 8 timers mellemrum. Børn administreres normalt 0,15-0,25 g/kg pr. dag (den angivne dosis er opdelt i 3-4 administrationer). Nyfødte - intravenøs administration af 0,1 g/kg pr. dag.

Forebyggelse.

Voksne får normalt 1,5 g af lægemidlet samtidig med anæstesi under procedurer i bækken- eller abdominalområdet, såvel som ortopædiske. Det kan suppleres med en intramuskulær injektion af 0,75 g af komponenten efter en periode på 8 og 16 timer.

Ved operationer relateret til lunger, hjerte eller blodkar samt spiserøret er dosis normalt også 1,5 g (i kombination med anæstesi). Derudover administreres 0,75 g af lægemidlet intramuskulært dagligt, 3 gange, over 1-2 dage.

Når en patient gennemgår en total ledprotese, skal 1,5 g medicinsk frysetørret lyofilisat blandes med cementmethylmethacrylatpolymer (én posevolumen er nødvendig), og derefter skal monomeren tilsættes i flydende form.

Sekventielle behandlingsprocedurer.

Ved lungebetændelse bør 1,5 g Zocef anvendes (IV eller IM injektioner) 2-3 gange (over en periode på 48-72 timer) i løbet af dagen. Derefter overføres patienten til daglig indtagelse af tabletter - 0,5 g 2 gange, over en periode på 7-10 dage.

Ved kronisk aktiv bronkitis i den akutte fase administreres 0,75 g af lægemidlet intramuskulært eller intravenøst 2-3 gange dagligt (over en periode på 48-72 timer), og derefter ordineres tabletter - 0,5 g af lægemidlet skal tages 2 gange dagligt i 5-10 dage.

Varigheden af disse terapeutiske cyklusser vælges under hensyntagen til det kliniske billede og infektionens intensitetsgrad.

Nyresvigt.

Cefuroxim udskilles gennem nyrerne. Derfor skal personer med nedsat nyrefunktion reducere lægemidlets dosis for at kompensere for den langsomme udskillelse. Standarddosis behøver ikke at reduceres (0,75-1,5 g 3 gange dagligt), mens CC-værdierne er 20 ml pr. minut. Ved alvorlig nyresvigt (CC - i området 10-20 ml pr. minut) er det nødvendigt at administrere 0,75 g 2 gange dagligt; ved CC-værdier mindre end 10 ml pr. minut - 0,75 g pr. dag, én gang dagligt.

Under hæmodialyse bør 0,75 g af stoffet administreres intravenøst eller intramuskulært ved afslutningen af hver session. Ud over parenterale injektioner kan lægemidlet tilsættes dialysevæsken (0,25 g/2 l væske er påkrævet).

Personer, der gennemgår langvarig hæmodialyse (arteriel) eller hurtig hæmofiltrering på intensiv afdeling, bør administreres 0,75 g af lægemidlet to gange dagligt. Hvis hæmofiltrering udføres med lav hastighed, overholdes det regime, der kræves til behandling af nedsat nyrefunktion.

Specifikationer for stofbrug.

Før administration af lægemidlet fortyndes 0,25 g af stoffet med injektionsvæske (1 ml). Til en portion på 0,75 g kræves 3 ml væske. Beholderen med denne blanding skal rystes, indtil der dannes en uigennemsigtig suspension.

Til intravenøse injektioner skal 0,25 g af lægemidlet fortyndes i mindst 2 ml væske; 0,75 g - i mindst 6 ml væske; 1,5 g - i 15 ml. Til infusioner, der ikke varer længere end en halv time, fortyndes 1,5 g af lægemidlet i 50-100 ml af en speciel injektionsvæske. Disse stoffer anvendes enten intravenøst eller ved hjælp af en pipette til infusioner.

Fortyndede opløsninger kan ændre farvemætningen under opbevaring.

[ 9 ]

Brug Zocepha under graviditet

Selvom prækliniske tests ikke har vist nogen teratogene eller mutagene virkninger af Zocef, bør det ikke anvendes under graviditet (især i første trimester) uden strenge indikationer.

I løbet af behandlingsperioden bør du stoppe med at amme.

Kontraindikationer

Kontraindiceret til brug hos personer med svær intolerance over for cefalosporiner.

[ 7 ]

Bivirkninger Zocepha

Bivirkninger omfatter:

• invasioner eller infektioner: lejlighedsvis er der en overvækst af resistente bakterier (f.eks. Candida);
• Bloddysfunktion: eosinofili eller neutropeni observeres ofte. Nogle gange forekommer leukopeni, en positiv Coombs-test eller et fald i hæmoglobinniveauet. Trombocytopeni udvikler sig sjældent. Cefalosporiner kan absorberes gennem overfladen af væggene i røde blodlegemer og udvise interaktion med antistoffer, hvilket fører til en positiv Coombs-reaktion, som kan påvirke proceduren til bestemmelse af blodgruppen eller (enkelt) føre til hæmolytisk anæmi;
• immunskade: undertiden observeres urticaria eller epidermale udslæt og kløe. Der opstår lejlighedsvis lægemiddelfeber. Isolerede tilfælde af anafylaksi, og også tubulointerstitiel nefritis eller epidermal vaskulitis;
• fordøjelsesforstyrrelser: ubehag i mave-tarmkanalen observeres lejlighedsvis; isolerede tilfælde omfatter pseudomembranøs colitis;
• problemer forbundet med hepatobiliærsystemet: normalt er der en forbigående stigning i værdierne af intrahepatiske enzymer; nogle gange - en midlertidig stigning i bilirubinniveauet. Disse lidelser forekommer normalt hos personer med eksisterende leversygdom, og der er ingen information om den negative indvirkning på leveren;
• læsioner i de subkutane lag og epidermis: TEN eller SJS, såvel som erythema multiforme, forekommer sporadisk;
• urinvejslidelser: serumkreatinin- eller blodurinstofnitrogenniveauer stiger lejlighedsvis, og CC-indekset falder;
• Systemiske og lokale manifestationer: Lidelser i injektionsområdet observeres ofte, herunder tromboflebitis og smerter. Forekomsten af smerter i injektionsområdet er mere sandsynlig ved brug af høje doser, men dette er ikke en grund til at seponere lægemidlet.

[ 8 ]

Overdosis

Cefalosporinforgiftning kan forårsage tegn på hjerneirritation, hvilket fører til anfald.

Cefuroximniveauer kan reduceres gennem peritoneal dialyse eller hæmodialyse. Symptomatiske foranstaltninger tages også.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Zocef kan påvirke tarmfloraen, hvilket svækker østrogenreabsorptionen betydeligt og reducerer effektiviteten af kompleks oral prævention.

Under brug af lægemidlet bør plasma- og blodsukkerniveauer bestemmes ved hjælp af hexosekinase- eller glukoseoxidasetest.

[ 13 ]

Opbevaringsforhold

Zocef skal opbevares utilgængeligt for børn. Temperaturværdier - højst 25 °C. Den tilberedte væske kan opbevares ved denne temperatur i højst 6 timer, og ved værdier op til 6 °C - højst 24 timer.

[ 14 ]

Holdbarhed

Zocef kan anvendes i en periode på 24 måneder fra fremstillingsdatoen for lægemidlet.

Analoger

Analoger af lægemidlet er Aksef, Cefutil, Zinnat og Auroxetil med Cefumax, samt Euroxim, Cetyl og Zinacef med Cefoctam, Mikrex og Kimacef med Cefuroxim.

[ 15 ], [ 16 ]