Zaldiar

Et effektivt smertestillende og antiinflammatorisk lægemiddel Zaldiar, produceret af det tyske selskab Grunenthal GmbH. Dette er et komplekst lægemiddel, hvis aktive ingredienser er tramadol og paracetamol.

Indikationer Zaldiar

Det pågældende lægemiddel har allerede modtaget mange positive anmeldelser, men det bør ikke glemmes, at patienten skal informeres, inden det tages, om at det primære aktive stof tramadol (ved langvarig brug) kan forårsage opiumafhængighed, så de foreskrevne doser og behandlingsvarigheden bør gribes an med særlig forsigtighed. Må ikke anvendes uden recept fra en læge.

Indikationer for brug af Zaldiar skyldes følgende behov:

• Moderat eller højintensivt smertesyndrom af forskellige ætiologier.
• Smertelindring under medicinske og diagnostiske procedurer.
• Lindring af smerter efter skade.
• Smerter af vaskulær og inflammatorisk oprindelse.

Udgivelsesformular

Ti tabletter, overtrukket med en gul skal og "trukket" ind i en blister lavet af aluminiumsfolie eller polypropylen - dette er den eneste form for frigivelse af lægemidlet Zaldiar, som tilbydes af apoteksmarkedet.

[ 1 ]

Farmakodynamik

De aktive stoffer i det pågældende smertestillende middel er paracetamol og tramadol. I forbindelse med dette beskrives Zaldiars farmakodynamik.

Stoffet tramadol er klassificeret som et smertestillende middel, det er en syntetisk opiumforbindelse og har kraftige smertestillende og beroligende egenskaber. Det er en fremragende agonist (når det virker på nerveender, modtager det en biologisk respons) af opiatreceptorer. Tramadols egenskaber virker centralt. Rygmarven modtager en impulseffekt, som forstærker lægemidlets beroligende egenskaber. Denne komponent i det komplekse lægemiddel Zaldiar opretholder membranhyperpolarisering og blokerer også effektivt smerteimpulser, hvilket giver Zaldiar smertestillende egenskaber.

Paracetamol er et meget stærkt smertestillende middel med en febernedsættende effekt. På grund af dets egenskaber påvirker det aktivt de centre i hjernen, der er ansvarlige for smerte, regulerer effektivt patientens kropstemperatur og irriterer ikke slimhinden i mave-tarmkanalen. Denne kemiske forbindelse er neutral i metabolismen af vand og salt. Den er også inert over for syntesen af prostaglandiner.

På grund af de kemiske forbindelsers komplekse virkemåde hjælper paracetamol med hurtigt at lindre smertesymptomer, mens tramadol hjælper med at opretholde varigheden af den smertestillende effekt. De to komponenter "samarbejder" ret produktivt sammen, hvilket gør det muligt at reducere sandsynligheden for bivirkninger.

[ 2 ]

Farmakokinetik

Zaldiars absorptionsfarmakokinetik er meget høj. Det absorberes næsten fuldstændigt og inden for kort tid af slimhinden i mave-tarmkanalen. Paracetamol absorberes meget hurtigere end tramadol. Det absorberes i leveren ved spaltning (der kendes allerede omkring elleve metabolitter) og konvergerer efterfølgende med glucuronsyre. Tramadol er karakteriseret ved høj farmakologisk aktivitet.

Halveringstiden for tramadolderivater er i gennemsnit 4,7-5,1 timer, mens to til tre timer er nok til at eliminere paracetamol. Når Zaldiar virker, observeres den maksimale mængde paracetamol i blodet allerede en time efter indtagelse af lægemidlet. Kombineret arbejde med tramadol, hvis biotilgængelighed er 75%, påvirker ikke koncentrationen af paracetamol i plasmaet. Ved gentagen indtagelse af lægemidlet stiger tramadols biotilgængelighed til 90%. Dette gør det muligt at bringe tramadols og paracetamols bindingsegenskaber med plasmaproteiner op på 20%.

Cirka 30% af tramadol sammen med paracetamol og ca. 60% af tramadolmetabolitterne udskilles fra patientens krop gennem nyrerne med urin.

[ 3 ], [ 4 ]

Dosering og indgivelse

Medicinen Zaldiar tages uanset hvornår patienten spiser. Tabletten indtages oralt (gennem munden) uden at tygges. Hvis en af doserne af en eller anden grund glemmes, bør dosis ikke fordobles næste gang. Indtagelsen udføres under direkte overvågning af en læge, som ordinerer en individuel tidsplan for hver patient (afhængigt af smertens intensitet og patientens følsomhed), dosering og behandlingsvarighed.

Administrationsmåde og dosering: Startdosis af lægemidlet er en eller to tabletter, mens den daglige dosis af lægemidlet ikke bør overstige følgende tal: for tramadol - 300 mg; for paracetamol - 2600 mg, hvilket svarer til cirka otte tabletter. Den næste dosis Zaldiar bør tages tidligst seks timer efter den forrige administration.

I tilfælde af et vitalt behov for at bruge lægemidlet til en patient over 75 år, forbliver den enkelte startdosis den samme, og varigheden af pausen mellem introduktionen af den næste portion af lægemidlet forlænges betydeligt til 12 timer. Dette gælder især for patienter med nyrepatologi (når kreatininclearanceniveauet falder inden for intervallet 10 til 30 ml/min). Dette skyldes, at tramadol udskilles fra menneskekroppen ret langsomt.

Hvis patienten har en historie med leverpatologi, anbefales Zaldiar ikke. Ved mindre afvigelser i leverfunktionen ordineres lægemidlet i startdoser, mens intervallet mellem doserne øges. En patient, der lider af alkoholisme med leverpatologi, har en højere chance for at få en overdosis af lægemidlet end en patient, der ikke drikker.

[ 7 ], [ 8 ]

Brug Zaldiar under graviditet

Der er ikke udført dybdegående kliniske studier til at besvare dette spørgsmål. Det følger heraf, at brugen af Zaldiar under graviditet og amning ikke anbefales.

Kontraindikationer

Trods dens høje farmakologiske egenskaber og aktivitet, og måske på trods af det, er der også kontraindikationer for brugen af Zaldiar.

• Individuel overfølsomhed over for lægemidlets aktive stoffer eller dets sekundære komponenter.
• Intrakraniel hypertension.
• En alvorlig form for forgiftning med alkohol, narkotika, herunder medicin, der indeholder narkotiske kemiske forbindelser.
• Forgiftning på grund af brugen af en betydelig dosis af et lægemiddel, der reducerer centralnervesystemets effektivitet.
• Det pågældende lægemiddel bør ikke ordineres sammen med sovepiller og psykofarmaka.
• Det anbefales ikke at bruge Zaldiar sammen med MAO-hæmmere (lægemidlet kan kun tages to uger efter ophør med at tage hæmmerne).
• Kontraindikationer for brugen af Zaldiar gælder for børn og unge under 14 år eller omvendt ældre over 75 år.
• Kreatininclearance er under 10 ml pr. minut, hvilket ofte forekommer ved patologiske lidelser i nyre- eller leverfunktionen.
• Abstinenssyndrom ved lægemiddelafvænning.
• Nogle sygdomme i galdevejene.
• Epileptiske anfald, tilbøjelighed til periodiske konvulsive refleksmanifestationer.
• Der skal udvises forsigtighed, hvis patienten har en historie med traumatisk hjerneskade.
• Undgå at tage Zaldiar samtidig med andre centralt virkende smertestillende midler.
• Viral hepatitis.
• Alkoholisme.
• Cirrose.
• Og nogle andre sygdomme.

[ 5 ]

Bivirkninger Zaldiar

Tilstrækkelig brug af dette lægemiddel kan effektivt lindre smerter af forskellige årsager. Men på trods af en hel række positive egenskaber kan dets anvendelse i behandlingsprotokollen bidrage til manifestationen af nogle negative symptomer.

Bivirkninger af Zaldiar:

• Hurtig træthed.
• Døsighed.
• Udvikling af stofafhængighed.
• Øget svedtendens.
• Nedsat generel tonus i kroppen.
• Søvnløshed.
• Midlertidig amnesi eller hukommelsessvækkelse.
• Forstyrrelser i menstruationscyklussen.
• Depression og irritabilitet.
• Tiltagende hovedpine.
• Øget ophidselse.
• Krampetrækninger, vejrtrækningsproblemer.
• Nedsat syn og smagssans.
• Mavesmerter, kvalme og opkastning.
• Utilstrækkelig bevidsthed.
• Vestibulær lidelse.
• Diarré og øget gasproduktion.
• Et langt behandlingsforløb kan udvikle nefritis, patologi af den hæmatopoietiske funktion og føre til forekomst af nekrotiske sår.
• Arytmi og takykardi.
• Quinckes ødem.
• Tør mund.
• Kløe og hududslæt.
• Problemer med vandladning, urinretention.
• Og nogle andre symptomer.

[ 6 ]

Overdosis

Baseret på det faktum, at de aktive ingredienser i Zaldiar er tramadol og paracetamol, afslører en overdosis af dette lægemiddel tegn og symptomer på et overskud af disse komponenter.

En overdosis af tramadol manifesterer sig ved følgende symptomer:

• Kvalme og gagrefleks.
• Miose (forsnævring af pupillen).
• Kollaps (strukturel ødelæggelse).
• Uregelmæssigheder i vejrtrækningsrytmen.
• Koma (alvorlig depression af centralnervesystemet efterfulgt af hjernedød).
• Reflekskramper.
• En betydelig enkeltdosis paracetamol kan forårsage akutte symptomer inden for seks til 14 timer; ved langvarig administration af lægemidlet kan lignende symptomer opstå inden for to til fire dage.

Overskridelse af den kvantitative komponent af paracetamol fører til udseendet af:

• Bryde sammen.
• Diarré (vandig afføring).
• Hypoglykæmi (nedsat blodglukoseniveau i serum).
• Nægtelse af at spise.
• Cerebralt ødem.
• Arytmi.
• Hypokoagulation (øget blodstørkning, der fører til trombose).

Meget sjældnere, men stadig forekommende, er akut, lynhurtig forstyrrelse af nyre- og leverfunktionen, selv til det punkt, hvor den svigter.

Faserne for at bringe patienten ud af denne tilstand udføres hurtigt:

• Det første, der skal gøres, er at skylle maven straks.
• Giv patienten enterosorbenter, for eksempel polyphepan, aktivt kul.
• Konstant overvågning af alle vitale funktioner i patientens krop er nødvendig.
• Udførelse af terapeutisk behandling for at lindre de opståede symptomer.
• I denne periode skal patienten være under konstant lægeligt tilsyn.

[ 9 ], [ 10 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Under alle omstændigheder er det nødvendigt at være meget forsigtig og være særlig opmærksom på situationen, når man skal tage to eller flere lægemidler på samme tid. Nogle gange er det ret vanskeligt at forudsige, hvordan et bestemt stof vil opføre sig i en bestemt patients krop, fordi hver person er strengt individuel. Men ikke desto mindre er visse mønstre af gensidig påvirkning af et kemisk stof eller element på et andet stadig synlige.

Når Zaldiar tages sammen med pentazocin, opstår der abstinenssyndrom, da disse lægemidler, som antagonister, begynder at konkurrere med hinanden og undertrykke virkningen af hinanden. I dette tilfælde er den komplekse kombination af disse lægemidler ineffektiv og endda farlig. En lignende situation opstår, når Zaldiar anvendes sammen med lægemidler som nalbufin eller buprenorfin.

Zaldiars interaktioner med andre lægemidler, hvis biotilgængelighed strækker sig til receptorerne i centralnervesystemet, udviser en gensidigt forstærkende effekt. Og især i kombination med alkoholholdige drikkevarer af enhver styrke observeres bivirkningerne, der er forbundet med en overdosis af tramadol, mere udtalte. Sådanne lægemidler omfatter beroligende midler og sovepiller.

Et fald i smertelindrende virkninger og varigheden af deres virkning observeres, når Zaldiar anvendes sammen med lægemidler og stoffer som: tricykliske antidepressiva, carbamazepin, ethanol, barbiturater og mange andre.

En langvarig behandling med barbiturater har en deprimerende effekt på paracetamols aktive manifestationer. Kombinationen af Zaldiar med andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan provokere udviklingen af nefropati, renal papillær nekrose, som uundgåeligt fører til undertiden irreversibel patologi af nyrefunktionen (nyresvigt). Interaktionen mellem det pågældende lægemiddel og ethanol giver impuls til progressionen af akut pankreatitis.

Langvarig brug af paracetamol i en overdosis i kombination med indførelsen af salicylater i patientens krop øger kraftigt risikoen for, at kræftsvulster udvikler sig til blære- eller nyrekræft. Naloxon i kombination med Zaldiar forbedrer respirationsfunktionen og forstærker den smertestillende effekt.

Diflunisal kan øge sandsynligheden for hepatotoksicitet hos en patient, hvilket øger den kvantitative komponent af paracetamol i patientens blodsystem med næsten halvanden gange. Brug af Zaldiar i kombination med lægemidler, der delvist eller fuldstændigt blokerer impulseffekten på neuroner i centralnervesystemet for at reducere sandsynligheden for epileptiske anfald (såsom neuroleptika, tricykliske antidepressiva, selektive hæmmere) fører ofte til refleksanfald. Absorptionshastigheden af Zaldiar kan forbedres ved parallel administration af lægemidler som domperidon eller metoclopramid.

Erythromycin og ketoconazol er på grund af deres egenskaber i stand til at erstatte de metaboliske processer i det aktive stof i Zaldiar, derfor anbefales deres kombinerede brug ikke for at undgå en overdosis af denne kemiske forbindelse. Samtidig brug af quinidin bidrager til en stigning i mængden af tramadol og hæmmer den kvantitative indikator for metabolitten.

Kombineret brug af smertestillende midler med indirekte antikoagulantia øger sandsynligheden for blødning.

[ 11 ]

Opbevaringsforhold

Al medicin skal opbevares utilgængeligt for børn. Temperaturforhold for opbevaring af Zaldiar - rummet bør ikke være over 25 °C.

[ 12 ], [ 13 ]

Holdbarhed

Zaldiar bør ikke anvendes efter lægemidlets treårige udløbsdato.

[ 14 ], [ 15 ]