Ursodex

Galdesyrebaseret produkt Ursodex tilhører den kategori af lægemidler, der er ordineret til behandling af sygdomme i lever- og galdevejene.

Indikationer Ursodex

Ursodex kan ordineres til følgende terapeutiske formål:

• til blødgøring af radiologisk negative kolesterolgaldesten med en diameter på højst 1,5 cm (hos patienter med et funktionelt galdevejssystem);
• til behandling af inflammatoriske processer i maven med galde refluks;
• til behandling af primær biliær cirrose, forudsat at der ikke foreligger dekompenseret tilstand.

Udgivelsesformular

Ursodex fås i tabletform: runde tabletter dækket med en rødlig film. Der er en doseringslinje på den ene side af Ursodex-tabletten.

Den aktive ingrediens er ursodeoxycholsyre.

En blisterpakning indeholder 10 tabletter. En papæske kan indeholde en eller fem blisterpakninger.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodynamik

En lille mængde af det aktive stof Ursodex findes normalt i menneskelige galdesekreter. Efter indtagelse af Ursodex falder koncentrationen af kolesterol i galden, kolesterolabsorptionen i tyndtarmen og dets frigivelse i galden falder.

Tilsyneladende begynder den ufuldstændige opløsning af kolesterol, som er placeret i hepatobiliærsystemet, under distributionen af kolesterol og dannelsen af flydende krystallinske strukturer.

Under hensyntagen til de seneste revisioner foretaget af forskere, menes det, at det aktive stof Ursodex i sygdomme i lever og galdeveje viser sin effekt ved relativ erstatning af lipofile, toksiske galdesyrer med hydrofil, ikke-toksisk, beskyttende syre. Samtidig forbedres levercellernes produktionsevne, og immunregulerende processer normaliseres.

[ 3 ]

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes det aktive stof Ursodex hurtigt i tyndtarmen, i den øvre ileum ved passiv transport og i den terminale ileum ved aktiv transport.

Absorptionshastigheden kan normalt variere fra 60 til 80%.

Efter at assimilationsprocessen er fuldført, gennemgår galdesyren næsten fuldstændig hepatisk konjugering med deltagelse af aminosyrekomplekset taurin og glycin. Derefter udskilles syren med galdesekreter.

First-pass clearance-raterne gennem leveren kan være cirka 60 %.

Dosering og indgivelse

For at blødgøre kolesterolsten, tag:

• vægt under 60 kg – tre tabletter à 150 mg;
• vægt fra 60 til 80 kg – fra 4 til fem tabletter à 150 mg;
• vægt fra 80 til 100 kg – tre tabletter à 300 mg;
• vægt over 100 kg – 3 til 4 tabletter à 300 mg.

Ursodex bør tages én gang dagligt, om natten. Behandlingsvarigheden kan være ½-1 år. Hvis der ikke registreres nogen positiv dynamik efter et års indtagelse, seponeres Ursodex.

Kvaliteten af behandlingen kontrolleres hver sjette måned ved hjælp af ultralyd eller røntgenundersøgelse. Derudover er det vigtigt at kontrollere for fravær af forkalkning - ellers stoppes behandlingen.

• Til behandling af den inflammatoriske proces i maven med galdereflux ordineres én tablet Ursodex 300 mg dagligt om aftenen. Terapien kan i dette tilfælde vare op til 2 uger, hvilket bestemmes separat i hvert enkelt tilfælde.
• For at eliminere symptomerne på primær biliær cirrose bestemmes doseringen under hensyntagen til patientens vægt:
  • vægt fra 47 til 62 kg – daglig mængde Ursodex 12-16 mg/kg;
  • vægt fra 63 til 78 kg – daglig mængde Ursodex 13-16 mg/kg;
  • vægt fra 79 til 93 kg – daglig mængde Ursodex 13-16 mg/kg;
  • vægt fra 94 til 109 kg – daglig mængde Ursodex 14-16 mg/kg;
  • vægt fra 110 kg – den daglige mængde Ursodex bestemmes individuelt.

I løbet af de første tre måneder tages Ursodex 300 mg, fordelt på tre tidspunkter (morgen, eftermiddag og aften). Når leverens ydeevne forbedres, kan du skifte til en gang daglig dosis om aftenen.

I begyndelsen af behandlingen kan patienterne opleve en forværring af det kliniske billede. Hvis dette sker, reduceres dosis en smule, og den daglige mængde medicin øges gradvist til den nødvendige mængde i henhold til skemaet.

[ 4 ]

Brug Ursodex under graviditet

Perioder med at føde et barn og amme betragtes som kontraindikationer for udskrivning af lægemidlet Ursodex.

Kontraindikationer

Ursodex bør ikke ordineres:

• i tilfælde af forværring af den inflammatoriske proces i galdesystemet;
• i tilfælde af obstruktion af galdegangene;
• under fødslen og fodringen af et barn;
• i nærvær af forkalkninger;
• med nedsat kontraktilitet af galdeblæren;
• ved regelmæssige anfald af galdekolik.

Bivirkninger Ursodex

Indtagelse af Ursodex kan i nogle tilfælde være ledsaget af bivirkninger, såsom:

• diarré, smerter i leverprojektionsområdet;
• dannelse af forkalkninger i galdesystemet;
• udvikling af dekompensationsstadiet i nærvær af levercirrose;
• allergisk udslæt (som urticaria).

Overdosis

Oftest ledsages en overdosis af Ursodex af forekomst af diarré, selvom dette fænomen generelt kun forekommer hos et lille antal patienter. Faktum er, at store mængder af lægemidlet udskilles intensivt med afføring, hvilket praktisk talt reducerer sandsynligheden for en toksisk effekt på kroppen til nul.

Hvis patienten oplever diarré på grund af en overdosis, bør indtagelsen af Ursodex reduceres eller stoppes.

Der er ikke behov for særlige foranstaltninger i tilfælde af overdosis. I tilfælde af diarré skal der tages passende medicin, idet der tages hensyn til stabiliteten af vand-elektrolytbalancen i patientens krop.

Interaktioner med andre lægemidler

Ursodex bør ikke anvendes i kombination med medicin som f.eks. cholestyramin, cholestipol, syreneutraliserende midler indeholdende aluminiumoxider eller hydroxider. De anførte lægemidler omslutter Ursodex' komponenter i tarmhulen, hvilket fører til dårlig absorption og reduceret effektivitet. Hvis en sådan kombination ikke kan undgås, er det nødvendigt at vente 180 minutter mellem indtagelse af ovenstående medicin.

Ursodex kan øge absorptionen af cyclosporin. Derfor er det nødvendigt at kontrollere indholdet af dette lægemiddel i blodet hos patienter, der er i behandling med cyclosporin, og om nødvendigt justere det.

Hos nogle patienter kan Ursodex forringe absorptionen af ciprofloxacin.

Kombinationen af Ursodex og lægemidler, hvis metabolisme involverer cytokrom P450 3A4, bør overvåges og kontrolleres (dosisjustering kan nogle gange være nødvendig).

[ 5 ], [ 6 ]

Opbevaringsforhold

Opbevar Ursodex utilgængeligt for børn, ved temperaturer der ikke overstiger +25 °C.

[ 7 ]

Holdbarhed

Ursodex kan opbevares i op til 2 år.

[ 8 ]