Tsetrotyd

Cetrotiden er medlem af gruppen af antigonadotropiner, er liberin.

Indikationer Tsetrotyda

Det er vant til at forhindre for tidlig indtagelse af kvindelig ægløsning. Anvendes til styret ovarie induktion, hvorefter ekstraktionen af oocytter finder sted. I processen anvendes også yderligere reproduktive teknikker.

[1]

Udgivelsesformular

Det er tilgængeligt som lyofilizat til fremstilling af injektionsopløsninger.

Cetrotid 0,25 mg

Tsetrotid 0,25 mg - indeholdt i blister 1 hætteglas fyldt med pulveret fastgjort dertil en sprøjte fyldt med det angivne opløsningsmiddel (volumen 1 ml), der kræves for at opløse nålen (1 x), en injektionsnål (1 x), og desuden 2 en tampon gennemblødt i alkohol. Indeholder pakningen 1 eller 7 blister.

Cetrotide 3 mg

Tsetrotid 3 mg - i blister indeholder 1 hætteglas med pulver, ud over at gå sprøjte fyldt med opløsningsmidlet (1 enhed volumen 3 ml) for at opløse nålen (1 x), en injektionsnål (1 x), og de podninger gennemblødt i alkohol (2 stk.). Inde i pakken indeholder 1 sådan blister.

[2]

Farmakodynamik

Cetrorelix er en gonadotropinantagonist liberin. Det syntetiseres med ende af cellemembraner i hypofysen og konkurrerer samtidig med det indre gonadotropin liberin. Dette hjælper stoffet til at kontrollere processen med hypofyseudskillelse af gonadotropiner (LH, såvel som FSH). Dette sker ved at sænke funktionen (graden afhænger af dosis). Suppression begynder næsten øjeblikkeligt uden at tilvejebringe den initiale stimulerende virkning og derefter opretholdes i tilfælde af kontinuerlig administration af opløsningen.

Stoffet forsinker væksten af LH hos kvinder, og som følge heraf forsinkes ægløsning. Under ovarieinduktionen afhænger varigheden af eksponering for cetrorelix af dosisstørrelsen. Ved injektion af en enkeltdosis (3 mg) varer effekten ikke mindre end 4 dage. På 4. Dag efter injektion er undertrykkelsesniveauet ca. 70%. Når injektioner med en størrelse på 0,25 mg med intervaller mellem procedurer, der varer 24 timer, opretholdes lægemiddelvirkningen. Ved afslutningen af terapeutisk forløb forsvinder stoffets antagonistiske hormonelle virkning fuldstændigt.

[3], [4]

Farmakokinetik

Med SC-injektion når niveauet af biotilgængelighed af cetrorelix ca. 85%.

Det samlede indeks for renal og plasma clearance er henholdsvis 0,1 ml / minut 1x1 kg og 1,2 ml / minut 1x1 kg. Fordelingsmængden er 1,1 l / kg. Det gennemsnitlige indeks for den endelige halveringstid ved n / k og i / i introduktionerne er henholdsvis 30 og 12 timer. Dette demonstrerer tilstedeværelsen af en sugeproces på indgivelsesstedet.

Med n / k-injektioner af enkeltdoser af lægemidler (0,25-3 mg stof) og efter gentagen administration af opløsningen hver 14. Dag forbliver lægemidlets farmakokinetiske egenskaber lineær.

[5]

Dosering og indgivelse

Lægemidlet kan kun ordineres af en læge, som har tilstrækkelig erfaring inden for dette område.

Forsigtighed skal udpeges, hvis patienten har symptomer og manifestationer af aktive allergiske reaktioner, eller hvis der er en historie med allergier. Ved alvorlige former for allergi bør Cetrotide ikke ordineres.

Den første injektion skal udføres under lægens tilsyn og under sådanne forhold, hvorefter det vil være muligt straks at yde assistance i tilfælde af pseudoallergiske / allergiske manifestationer. Efterfølgende indsprøjtninger kan en kvinde selv udføre, indtil hun føler symptomer, der kan indikere udseendet af tegn på overfølsomhed eller udviklingen af konsekvenserne af disse manifestationer - i sådanne tilfælde er der brug for akut lægehjælp.

Injektion af opløsningen udføres ved hjælp af n / k-metoden i den nedre del af peritoneum (det anbefales at vælge et sted omkring navlen). For at mindske risikoen for lokale reaktioner skal hver injektion ske i forskellige dele af kroppen uden at indføre opløsningen på samme sted. Derudover anbefales det at injicere langsomt for at sikre gradvis absorption.

Efter den første injektion skal patienten følges i en halv time for at sikre, at der ikke er komplikationer på grund af brugen af Cetrotide.

Lægemidlet indgives én gang (brug Cetrotide 3 mg) eller i form af et dagligdagsforløb (0,25 mg lægemiddel) i midten og tidlig follikulært stadium. Hvis den behandlende læge ikke har foreslået en anden ordning for administration af opløsningen, er det påkrævet at anvende det i overensstemmelse med nedenstående anbefalinger.

Cetrotid i form af frigivelse 0,25 mg.

Det er nødvendigt at administrere opløsningen en gang om dagen (om morgenen eller om aftenen) og observere 24-timers intervaller mellem procedurerne.

Om morgenen injektion: begynde at bruge medicin bør være på den 5. Eller 6. Dag i cyklus for ovarie induktion (efter ca. 96-120 timer efter start æggestokkene induktion med lægemidler eller rekombinant humant choriongonadotropin) og derefter fortsætte hele indgivelsesperioden af gonadotropiner (dette inkluderer også dagen for stimulering af ægløsning eller dagen for injektion af HC).

Om aftenen injektion: begynde at bruge løsning kræver 5 cyklusdag (ca. 96-108 timer senere efter starten rate æggestokkene induktion med anvendelsen af en rekombinant eller urin gonadotropin), og derefter fortsætte indførelsen af hele anvendelsesperioden af gonadotropiner om aftenen før (inklusive ) inden den dag, hvor stimuleringen af ægløsning udføres.

Cetrotid i form af 3 mg.

Det er nødvendigt at administrere opløsningen, efter at den vejledende indikator for østradiol er nået inde i serum (elementet er ansvarligt for det ønskede respons på den induktion, der udføres). Ofte er denne dag den 7. Dag for æggestok induktion (ca. 132-144 timer efter induktion af æggestokkene, hvor der anvendes lægemidler indeholdende rekombinant eller chorionisk gonadotropin).

Hvis follikulært funktion gør det umuligt at udføre ægløsning stimulation på dag 5 efter injektion af 3 mg lægemiddel, så efter 96 timer efter proceduren (5. Dag) kræver yderligere medicinering administreres ved en hastighed på 0,25 mg én gang dagligt før ovarie induktion inklusive.

[9]

Brug Tsetrotyda under graviditet

Forskriv ikke medicin til gravide eller ammende kvinder.

Test udført på dyr afslørede ikke en teratogen virkning, men der var tidlige manifestationer af resorption samt en stigning i implantationstab (afhængigt af dosisstørrelsen).

Kontraindikationer

De vigtigste kontraindikationer:

• øget følsomhed med hensyn til den aktive komponent eller eventuelle strukturelle analoger af stoffet Gn-RG, og desuden eksterne peptidhormoner og yderligere elementer af lægemidlet;
• postmenopausal periode
• forstyrrelser i leveren af lever eller nyrer (alvorlig eller moderat grad);
• børns alder.

[6], [7]

Bivirkninger Tsetrotyda

Løsningen kan fremkalde udviklingen af visse bivirkninger:

• Immunitetsreaktioner: pseudoallergiske / allergiske manifestationer forekommer lejlighedsvis, blandt dem anafylaktiske symptomer, som er livstruende;
• manifestationer fra NA: i nogle tilfælde er der hovedpine;
• reaktioner i fordøjelsessystemet: lejlighedsvis kvalme kan udvikle sig;
• brystkirtler og reproduktiv funktion: Udvikler ofte HSH (i moderat eller mild form), men dette er en iboende risiko, når proceduren for æggestok induktion udføres. I nogle tilfælde udvikler dette syndrom i alvorlig grad;
• manifestationer på introduktionsstedet og systemiske lidelser: ofte er der lokale reaktioner på injektionsområdet - i form af kløe, erytem eller hævelse. Disse symptomer er normalt forbigående og har en mild sværhedsgrad.

[8]

Overdosis

I tilfælde af overdosis er det muligt at forlænge virkningen af lægemidlet, men det er usandsynligt, at dette kan fremkalde akut forgiftning.

[10]

Interaktioner med andre lægemidler

Formel test af lægemiddelinteraktioner med andre lægemidler blev ikke udført.

In vitro tests viste, at sandsynligheden for interaktion med lægemidler Tsetrotida hvis metabolisme forekommer ved anvendelse af P450 hæmoprotein eller med dannelsen af af separate stier konjugater eller andre glucuronider ekstremt lave. Men under alle omstændigheder, selv om der er ingen oplysninger om interaktioner (især med almindeligt anvendte lægemidler, gonadotropiner og narkotika, der stimulerer frigivelse af histamin i følsomme individer), kan vi ikke helt udelukke muligheden for deres udvikling.

Opbevaringsforhold

Pulveret skal opbevares på et sted, der er beskyttet mod sollys, og også utilgængeligt for små børn. Temperaturværdier - højst 25 ° С.

Holdbarhed

Cetrotid er egnet til brug i 2 år fra datoen for frigivelse af lægemidlet. I dette tilfælde er det nødvendigt at tage højde for, at det efter fortynding skal anvendes straks. Ubrugt færdigblandet opløsning bør ikke indgives efter udløbet af tiden efter fortynding.

[11]