Tazotsin

Tazocin tilhører en stor gruppe af lægemidler med antimikrobielle og antiparasitiske egenskaber. I denne gruppe er der en undergruppe af antibiotika, blandt hvilke der også er Tazocin.

Blandt antibiotika er en gruppe af beta-lactam antibiotika, hvor en undergruppe af penicilliner er placeret. Lægemidlet Tazocin tilhører denne penicillinundergruppe.

Indikationer Tazotsin

Indikationer for anvendelse af lægemidlet Tazocin til patienter i den voksne aldersgruppe og børn på tolv år er som følger:

1. Lægemidlet er indiceret til brug i nærvær af infektioner med en mellemstor og alvorlig karakter af lækage, som skyldes mikroorganismer, som har en følsomhed over for de aktive stoffer i lægemidlet.

Disse infektioner omfatter:

• smitsom bakteriel sygdom, der påvirker de øvre og nedre luftveje; af lungebetændelse kan kun bruge stoffet til et gennemsnitligt niveau af sværhedsgraden af sygdomme, som ikke skyldes pepitsillin betalaktamazoproduziruyuschie-resistente stammer af Haemophilus influenzae, samt at have en følsomhed over for piperacillin mikroorganismer, der udgør betalactamase relateret til nedbrydende enzymer, penicillin og dets derivater;
• infektionssygdomme i organer, der er placeret i bukhulen til dem manifestationer af en kompliceret appendicitis - en inflammatorisk proces i blind tarm, peritonitis - en inflammatorisk proces i peritoneum;
• infektionssygdomme i huden, der også vedrører blødt væv, ukompliceret og kompliceret; Til lignende problemer indbefatter viser af en cellulitis - fibrøs inflammatorisk proces af et hypodermisk fedtstof; forskellige abscesser (abscesser); symptomer på inficerede trophic ulcer (som for eksempel lider patienter, der har en historie med diabetisk angiopati - skade på væggene i blodkar på grund af forhøjede niveauer af sukker i blodet);
• smitsomme sygdomme i organer i det lille bækken disse omfatter infektionssygdomme i urinsystemet med en kompliceret eller ukompliceret karakter; sygdomme i den gynækologiske natur - som også omfatter manifestationer af endometritis og adnexitis, der forekommer i postpartumperioden;
• bakterielle infektionssygdomme, der forekommer hos patienter med symptomer på neutropeni (et fald i antallet af neutrofiler i blodserumet) - anvendes i en fælles anvendelse med aminoglycosider;
• bakteriel septikæmi - visse former for sygdommen, som er karakteriseret ved infektion af humant blod ved hjælp af bakterier;
• infektiøse læsioner af knoglesystemet, der påvirker patientens knogler og led
• forskellige sygdomme forårsaget af blandede mikroorganismer af aerob og anaerob oprindelse;
• terapi af tilstande med en tung karakter af forløbet af den infektiøse inflammatoriske natur, hvis årsagsmiddel ikke er blevet identificeret.

2. For patienter fra 2 til 12 år ændres stoffet Tazocin som følger:

• med intraobdominale infektioner (sygdomme af infektiøs art forårsaget af mikroorganismer, der lever i mavetarmkanalen og trænger ind i andre kaviteter i peritoneum);
• i smitsomme sygdomme, der forekommer i forbindelse med neutropeni (kombinationsbehandling af medicinen Tazocin og aminoglycosider anbefales).

[1], [2], [3]

Udgivelsesformular

For lægemidlet Tazocin er følgende form for frigivelse typisk:

Lægemidlet tilhører gruppen af faste doseringsformer - den fremstilles i form af pulver lyofiliseret eller en masse porøs konsistens, med hvilken opløsningen til infusioner fremstilles. Pulverets farve varierer fra næsten hvid til ren hvid.

De aktive stoffer i medicinen er:

• piperacillin natrium - 2084,9 milligram (i mængden af piperacillin monohydrat to tusind milligram);
• tazobactamnatrium - 268,3 mio. (i mængden af tazobactam to hundrede og halvtreds milligram).

Hjælpekomponenterne omfatter:

• natriumcitratdihydrat - 110,22 milligram (i mængden af citronsyre - tooghalvfems milligram);
• dinatrium edetat dihydrat - halv milligram.

En flaske medikament Tazocin indeholder aktive stoffer:

• fire gram piperacillin og et halvt gram tazobactam;
• eller piperacillinnatrium - 4169,9 mgg og tazobactamnatrium - 536,6 mg;
• eller ved omberegning af piperacillinmonohydrat - fire tusind milligram og på tazobactam - fem hundrede milligram.

En flaske Tazocin medicin indeholder hjælpestoffer:

• natriumcitratdihydrat - 220,43 milligram eller ved omberegning for citronsyre - hundrede fireogfyrre fire milligram;
• dinatrium edetat dihydrat - en milligram.

Det er muligt at producere hætteglas af Tazocin medicin, hvor de aktive stoffer indeholder:

• piperacillin - to gram;
• tazobactam - to hundrede og halvtreds milligram.

Således reduceres antallet af hjælpekomponenter, når de pakkes ind i disse flasker, med halvdelen sammenlignet med ovenstående pakning.

Medicin Tazocin er tilgængelig for antallet af aktive stoffer - to gram piperacillin og to hundrede og halvtreds milligram tazobactam:

• i flasker lavet af farveløst glas (type I). Kapaciteten af hver flaske svarer til tredive milliliter. Hætteglassene er forseglet med en prop fremstillet af butylgummi materiale. Ovenfor er stikket rullet op ved hjælp af en aluminiumshætte, hvor der er en grå plastisk afrivningshætte. Overdelen af hætten kan være glat eller indeholde en indgraveret indskrift "Wyeth".
• i en papkasse indeholdende tolv flasker, hvor en karton separator er installeret mellem to rækker flasker.
• Derudover indeholder pakken instruktioner til brug af lægemidlet.

Medicin Tazocin er tilgængelig for mængden af aktive stoffer - fire gram piperacillin og fem hundrede milligram tazobactam:

• i flasker lavet af farveløst glas (type I). Kapaciteten af hver flaske svarer til halvfjerds milliliter. Hætteglassene er forseglet med en prop fremstillet af butylgummi med grå farve. Ovenfor er stikket rullet op ved hjælp af en aluminiumshætte, hvor der er en violet plastisk afrivningshætte. Overdelen af hætten kan være glat eller indeholde en indgraveret indskrift "Wyeth".
• i en papkasse indeholdende tolv flasker, hvor en karton separator er installeret mellem to rækker flasker.
• Derudover indeholder pakken instruktioner til brug af lægemidlet.

[4], [5], [6], [7], [8]

Farmakodynamik

Farmakodynamikken af lægemidlet Tazocin er som følger:

En af de aktive komponenter i lægemidlet, piperacillinmonohydrat, er et semisyntetisk bakteriedræbende antibiotikum med et bredt spektrum af handling. Dette stof er aktivt mod mange gram-positive og gram-negative aerobe og anaerobe mikroorganismer.

Egenskaberne af piperacillin indbefatter evnen til at inhibere syntesen af membraner af cellevægge af mikroorganismer.

Tazobactam er et sulfonederivat af trialomethylpenicillansyre. Egenskaberne af tazobactam indbefatter muligheden for kraftig hæmning af talrige beta-lactamaser (som omfatter sorter af plasmid og kromosomale beta-lactamaser). Disse beta-lactamaser stimulerer i mange tilfælde mikroorganismernes resistens til præparater af pericillin-gruppen og cephalosporin-gruppen (som omfatter tredje generationens cephalosporiner). Tazobactam, som en bestanddel af lægemidlet Tazocin, giver dig mulighed for at styrke den antimikrobielle virkning af lægemidlet og fremmer udvidelsen af piperacillins virkningsområde. Dette skyldes inkluderingen af tazobactam i mange mikroorganismer, der producerer beta-lactamaser, som i de sædvanlige tilfælde er resistente over for virkningen af piperacillin og andre beta-lactam antibiotika.

Sammenfattende egenskaberne af Tazocin, det kan siges, at denne kombinationsmedicin har karakteristika af et antibiotikum med et bredt spektrum af virkninger og et lægemiddel, der fremmer inhiberingen af beta-lactamaser.

Fremstilling Tazocin udviser aktivitet over gramotitsatelnym bakterier, som udvikler kun i nærvær af oxygen. Disse indbefatter fremstilling af beta-lactamase og beta-lactamase-producerende stammer af mikroorganismer. Disse indbefatter Escherichia coli, slægten tsitrobakter (herunder tsitrobakter freundii tsitrobakter diversus), slægten Klebsiella (herunder Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia), en slægt af enterobakterier (herunder Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuartii , Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii, Serratia spp. (Herunder Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa og andre Pseudomonas (herunder Pseudomonas cepacia og Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, gonococcus, meningococcus, Moraxella spp. (Herunder Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae eller Pfeiffer coli, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia, Campylobacter, Gardnerella vaginal.

Også in vitro var der en forøgelse af effektiviteten af den kombinerede anvendelse af piperacillin og tazobactam sammen med aminoglycosider med hensyn til multiresistent Pseudomonas aeruginosa.

Tazocin medikament udviser aktivitet mod grampositive bakterier (mikroorganismer, der kan findes i fravær af oxygen), der producerer eller ikke producerer beta-lactamase. Disse indbefatter stammer af følgende organismer: Streptococcus (herunder pneumokokker, streptococcus pyogenes - Streptococcus gruppe A, Streptococcus bovis - Streptococcus gruppe A, Streptococcus agalactiae - Streptococcus gruppe B, Sfreptococcus viridance - zelenyaschy Streptococcus, gruppe C Streptococcus og gruppe G); Enterococci (herunder fækal Enterococcus, Enterococcus faechtm); Stafylokokker - Staphylococcus aureus, som er følsom for metiltsillinu, saprofytiske aureus, Staphylococcus epidermidis (koagulase-negative former); coryneform bakterier, listeria, Nocardia spp.

Tazocin medikament er aktivt mod anaerobe bakterier, som produtsirueyut ikke producerer beta-lactamase. Heriblandt Bacteroides (Bacteroides species bivius, Bacteroides species disiens, Bacteroides species capillosus, Bacteroides species melaninogenicus, Bacteroides species oralis, Bacteroides species fragilis, Bacteroides species vulgatus, Bacteroides species distasonis, Bacteroides species ovatus, Bacteroides species thetaiotaomicron, Bacteroides species uniformis, Bacteroides arter asaccharolyticus), bakteriearter Peptosfreptococcus, bakterien Fusobacterium, bakterier af slægten Clostridium (herunder Clostridium difficile, Clostridium parfringens), bakteriearter Veilonella spp., bakteriearter Actynomyces spp.

[9], [10], [11], [12], [13],

Farmakokinetik

Farmakokinetikken af lægemidlet Tazocin er som følger:

Mekanismen for distribution af lægemidlet.

• maksimalmængden af lægemidlet i blodserumet nås umiddelbart efter afslutningen af intravenøs administration.
• piperacillin, introduceret sammen med tazobactam, er ens i blodkoncentrationen til den i blodet af piperacilin, administreret som monoterapi.
• Piperacilin og tazobactam er bundet af proteiner i omkring tredive procent; mens de aktive stoffer ikke interagerer med proteinbindingen.
• aktiv kormponenty - piperacillin og tazobactam - genstand for en bred distribution af væv og kropsvæsker, herunder tarmepitelet, epithelium galdeblæren (og galde), epitelet af lungen, i de kvindelige kønsorganer (herunder livmoderen, æggestokkene, æggeledere), i skelettet.
• Det gennemsnitlige niveau af aktive stoffer i forskellige væv - fra halvtreds til hundrede procent af indholdet af lægemidlet i blodserumet.
• Der er ingen oplysninger om muligheden for penetration af aktive komponenter gennem blod-hjernebarrieren.

Mekanismen for biotransformation af præparatets aktive stoffer er som følger:

• i løbet af metabolisme omdannes piperacillin til et stof, der har et lavere aktivitetsniveau, nemlig et desethylderivat;
• i løbet af metabolisme transformeres tazobactam til et stof af en inaktiv metabolit.

Mekanismen for udskillelse af lægemidlet Tazocin fra kroppen er som følger:

• aktive stoffer - piperacillin og tazobactam - udskilles af nyrerne i denne proces er glomerulær filtrering og tubulær sekretion involveret.
• piperacillin kan udskilles i et hurtigt tempo i samme form som injiceret i kroppen; Syvogtredive procent af mængden forbruges er i urinen og udskilles med den.
• tazobactam og derivater af dets metabolisme kan udskilles hurtigt ved nyrefunktion; 80% af forbruget er i samme form i kroppen i urinen, og resten af tazobactam er i metabolisk form.
• udskillelse fra kroppen af piperacillin, tazobactam og desethylpiperacillin er også mulig ved hjælp af galde.
• hvis en enkelt og gentagen administration af et medikament er ordineret hos raske patienter, varierede halveringstiden for aktive stoffer fra blodserum fra 0,7 til 1,2 timer; Denne proces var ikke afhængig af mængden af medicin og tidspunktet for dets indføring i kroppen.
• Hvis clearance af kreatinin T1 / 2 reduceres, øges mængden af tid til halv eliminering af lægemidlet fra kroppen.

Hvis der er en krænkelse af nyrefunktionen, manifesteres farmakokinetikken af lægemidlet Tazocin som følger:

• Som nævnt ovenfor, med et fald i kreatin clearance, er halveringstiden for aktive stoffer langstrakte.
• kreatin clearance er reduceret, hvis mindre end tyve milliliter per minut, intervallet forøget halveringstid af aktivstoffer - piperacillin to gange og tazobactam - fire gange - sammenlignet med patienter med normal renal funktion.
• i processen med hæmodialyse kan 30-50 procent af piperacillin fjernes såvel som fem procent af tazobactamet i en metabolisk form.

Hvis peritonealdialyse udføres, kan seks procent af piperacillin og enogent procent af tazobactam trækkes tilbage; Atten procent af tazobactam udskilles fra kroppen i en metabolisk form.

Når leverfunktionen forstyrres, manifesteres lægemidlets farmakokinetiske egenskaber i følgende:

• tidsintervallerne for halveringstiderne for de aktive stoffer øges.
• og der er ikke behov for at justere de anvendte mængder af medikamentet.

[14], [15], [16], [17], [18]

Dosering og indgivelse

Der er en anbefaling, der vedrører en foreløbig undersøgelse af patientens mikroflora: inden brug af denne medicin er det nødvendigt at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af følsomhed hos mikroorganismer, der fremkalder sygdommen til de aktive bestanddele af lægemidlet.

Indgivelsesmåden og dosis af Tazocin er som følger:

Lægemidlet Tazocin er beregnet til intravenøs administration i et lavt tempo i en stråle i en periode på mindst tre til fem minutter. Alternativt kan lægemidlet indgives ved en drop-rute i et tidsinterval på 20 til 30 minutter.

Doseringen af brugen af Tazocin og varigheden af behandlingsforløbet afhænger af sværhedsgraden af den smitsomme sygdom, placeringen af det infektiøse fokus og på de dynamiske egenskaber ved processen med at ændre det kliniske og bakteriologiske mønster af sygdommen. Bestemmelsen af doseringen af lægemidlet påvirkes også af mikroorganismernes følsomhed over for de aktive stoffer i medikamentet.

Brug af lægemidlet til voksne og børn i alderen fra tolv år med normal funktion af nyrerne er som følger:

• mængden af lægemidlet pr. Dag er en dosis på tolv gram piperacillin og en og en halv gram tazobactan;
• den ovennævnte daglige dosis af aktive stoffer bør opdeles i flere administrationsstræk hver 6. Til otte timer;
• Den daglige mængde aktive bestanddele af lægemidlet bestemmes ud fra sværhedsgraden af sygdommen; Også lokalisering af infektion i patientens krop er også vigtig;
• den maksimale daglige mængde af lægemidlet er atten gram piperacillin og 2,25 gram tazobactan; mens den daglige dosis af aktive stoffer skal opdeles i adskillige indgivelsesmetoder.

Metoden til anvendelse af lægemidlet Tazocin til børn fra to til tolv år er som følger:

• med neutropeni hos patienter med eksisterende pædiatriske patienter med normal nyrefunktion samt legemsvægt på mindst halvtreds kg - enkelt Tazocin nummer er halvfems milligram (firs milligram piperacillin og tazobactam ti milligram) per kilogram legemsvægt af barnet;
• Ovenstående dosis af lægemidlet indgives hver sjette time sammen med den krævede mængde aminoglycosider;
• For patienter i en alder med en kropsvægt på 50 kg er mængden af lægemidlet lig med dosis af lægemidlet til en voksen organisme, som administreres til et sygt barn sammen med aminoglycosider;
• i nærvær af intraabdominale infektioner hos pædiatriske patienter, der vejer op til fyrre kg og normal nyre fungerende passende mængde af lægemidlet er hundrede milligram piperacillin og tolv og en halv milligram tazobactam pr;
• Ovennævnte mængde af lægemidlet indgives til patienten hver otte timer;
• Børn i en alder, der har en kropsvægt på 40 kg og normal nyrefunktion, tager samme mængde lægemiddel som voksne patienter.

Lægemidlet administreres i en periode på fem til fjorten dage. Det skal tages i betragtning, at brugen af medicinen skal fortsætte i mindst 48 timer efter ophør af symptomerne på sygdommen.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion anvendes Tazocin som følger:

• patienter med nedsat nyrefunktion eller patienter i hæmodialyse bør modtage en justeret mængde af lægemidlet denne justering gælder for hyppigheden af administration af lægemidlet

Den anbefalede mængde medicin til voksne og pædiatriske patienter med en legemsvægt på mere end halvtreds kilo, med nyreinsufficiens som følger:

• med en kreatininclearance på over 40 ml pr. Minut - dosis af lægemidlet i justeringen påvirkes ikke;
• med clearance af kreatin fra 20 til 40 ml pr. Minut - mængden af piperacillin er tolv gram, og mængden af tazobactam er et og et halvt gram pr. Dag; lægemidlet administreres hver otte timer i mængden af fire gram piperacillin og fem hundrede milligram tazobactam;
• når kreatininclearance er mindre end 20 ml pr. Minut er mængden af piperacillin pr. Dag otte gram med mængden af tazobactam pr. Gram; Flere aktive stoffer injiceres hver tolv timer i mængden af fire gram piperacillin og fem hundrede milligram tazobactam.

Patienter, der er i hæmodialyse, bør have den maksimale daglige dosis af lægemidlet i otte gram piperazillin og et gram tazobactam. Samtidig skal det tages i betragtning, at hæmodialyse kan fjerne fra tredive til halvtreds procent af piperacillin inden for fire timer. I dette tilfælde er det nødvendigt at tildele en ekstra dosis i mængden af to gram piperacillin og to hundrede og halvtreds gram tazobactam efter hver hæmodialysesession.

Patienter i alderen 2 til 12 år med nyreinsufficiens, lægemidlet administreres med forsigtighed, da de farmakokinetiske egenskaber hos piperacillin og tazobactam hos børn med nedsat nyrefunktion ikke er undersøgt. Der er ingen data om mængderne af lægemidlet med samtidig forekomst af renal dysfunktion og neutropeni.

Patienter i alderen 2 til 12 år med nedsat nyrefunktion anbefales at justere mængden af lægemidlet. Det skal forstås, at den dosis af Tazocin, der er angivet til brug, kun er en retningslinje for den nødvendige indgivelse. Enhver patient i denne patientgruppe skal konstant observeres af behandlingspersonalet for at identificere symptomerne på overdosering af lægemidler i tide og træffe passende foranstaltninger. Opmærksomhed skal ikke kun betales for mængden af medicin til administration, men også til intervallet mellem dets anvendelse. De anbefalede doser af lægemidlet og tidsintervaller mellem injektioner til børn af et barn med en kropsvægt på mindre end halvtreds kilo er som følger:

• kreatin clearance ved mere end halvtreds ml per minut - Tazocin passende mængde er et hundrede tolv og en halv milligram per kilogram legemsvægt af barnet (hvilket betyder et hundrede og tolv milligram piperacillin halv milligram tazobactam); lægemidlet skal indgives hver otte timer
• ved clearance mindre end halvtreds ml per minut - en passende mængde Tazocin behandlede mængden af lægemiddel i halvfjerds otte og tre fjerdedele milligram per kilogram legemsvægt (betyder halvfjerds milligram piperacillin og otte og tre fjerdedele milligram tazobactam); lægemidlet skal indgives hver otte timer.

Behøver ikke at justere mængden af administration af lægemidlet i tilfælde af unormal leverfunktion.

Ældre patienter skal justere mængden af lægemidlet kun i tilfælde af nedsat nyrefunktion.

Der er følgende anbefalede procedurer, som skal bruges til at forberede en lægemiddelopløsning:

• Det skal erindres, at Tazocin kun anvendes til intravenøs administration
• lægemidlet skal opløses i et af nedenstående opløsningsmidler;
• det er nødvendigt at være opmærksom på mængderne af aktive komponenter i præparatet og opløsningsmidlet;
• hætteglasset roteres med cirkulære bevægelser, indtil indholdet af hætteglasset opløses - det er nødvendigt at dreje hætteglasset i fem til ti minutter hele tiden;
• Den tilberedte opløsning er en væske uden farve eller med en lysegul farve.

Doseringen af de aktive bestanddele i fremstillingen af opløsningen er som følger:

• to gram piperacillin og to hundrede og halvtreds gram tazobactam pr. Ti milliliter opløsningsmiddel;
• fire gram piperacillin og fem hundrede milligram tazobactan pr. 20 gram opløsningsmiddel.

Blandt opløsningsmidlerne, der er kompatible med Tazocin, anvendes:

• 0,9% opløsning af natriumchlorid,
• sterilt vand til injektion,
• 5% dextroseopløsning,
• Ringers lactatopløsning.

Efter fremstilling kan opløsningen fortyndes til det ønskede volumen for at indføre lægemidlet intravenøst. For eksempel er en fortynding fra halvtreds milliliter til et hundrede og halvtreds milliliter mulig med et af følgende opløsningsmidler. Anbefalet brug:

• 0,9% opløsning af natriumchlorid,
• sterilt vand til injektion (med en maksimal mængde på halvtreds milliliter)
• 5% dextroseopløsning,
• Ringers lactatopløsning.

Brug af den tilberedte opløsning bør være i 24 timer, hvis opløsningen opbevares ved en temperatur på ikke over 25 grader Celsius. Opløsningen skal anvendes i 48 timer, hvis den opbevares ved en temperatur på to til otte grader Celsius.

[24], [25], [26]

Brug Tazotsin under graviditet

Brug af lægemidlet Tazocin under graviditet er som følger:

Der er utilstrækkelig information om den kombinerede anvendelse af piperacillin og tazobactam i Tazocine hos kvinder under graviditeten. Dette gælder også for separat brug af disse stoffer i denne periode.

Stoffer piperacillin og tazobactam er i stand til at trænge ind i placenta barrieren.

Lægemidlet kan kun gives til kvindelige patienter under graviditet, kun efter strenge indikationer og med et vitalt behov.

Lægemidlet Tazocin indgives kun under graviditet, hvis den forventede fordel for moderen fremkommer, hvilket er meget mere signifikant end risikoen for livstruende og fosterudvikling.

Stoffet piperatsillin er i stand til at komme i modermælk i små koncentrationer. Data om indtagelse af tazobactam i modermælk er ikke tilgængelige på grund af manglende viden om dette problem.

Pleje kvinder kan kun bruge Tazobactam, hvis stoffets effektivitet vil overstige de mulige risikoniveauer for babyen.

Det anbefales at stoppe behandlingen med amning i perioden med brug af lægemidlet Tazobaktam.

Kontraindikationer

Kontraindikationer for brugen af lægemidlet Tazocin er som følger:

Tilstedeværelsen af overfølsomhed over for lægemidlets aktive stoffer, herunder andre penicilliner, cephalosporiner og carbopenemam. Patientens historie (sygdommens historie) skal indeholde data om forekomsten af allergiske manifestationer som reaktion på brug af penicilliner, cejalosporiner og carbopenemer.

I nærværelse af allergiske reaktioner, ikke kun til lægemidler fra penicillin-gruppen, bør lægemidlet Tazocin administreres med forsigtighed.

Der er ingen oplysninger om sikker brug af lægemidlet til patienter i en aldersgruppe på op til to år. Derfor er lægemidlet Tazocin ikke tildelt patienter yngre end denne alder.

[19]

Bivirkninger Tazotsin

Følgende bivirkninger af lægemidlet er blevet identificeret ved anvendelse af Tazocin:

Manifestationer af forstyrrelser i mave-tarmkanalen - symptomer på kvalme, opkastning, diarré eller forstoppelse, stomatitis. Der er symptomer på dyspepsi - vanskeligheder eller smertefuld fordøjelse med tilstedeværelsen af smerter i mavesgrunden. Nogle patienter oplever udseende af pseudomembranøs kolitis - intestinalkolikum, som er præget af paroxysmale smerter i maven og adskillelse af slim fra fæces i store mængder.

Der er en manifestation af gulsot. I nogle tilfælde er den øgede aktivitet af "lever" transaminaser (AST og ALT) som et midlertidigt (forbigående) fænomen. Måske fremkomsten af symptomer på hyperbilirubinæmi, øget aktivitet af alkalisk fosfatase, øget aktivitet af gamma-glutamyltransferase, tegn på hepatitis.

Forekomsten af allergiske reaktioner - hududslæt, hud kløe, elveblødninger, erytem (rødmen i huden i et begrænset område). Nogle gange er der tegn på bullous dermatitis og erythema multiforme (herunder tegn på Stephen-Johnsons syndrom). I sjældne tilfælde er der manifestationer af toksisk epidermal nekrolyse. Der kan være anafylaktiske (eller anafylaktoide) reaktioner, op til anafylaktisk shock.

Der kan forekomme svampe superinfektioner.

Måske udseendet af lidelser i nervesystemet, der manifesteres i forekomsten af hovedpine, søvnløshed, anfald.

I sjældne tilfælde manifestationen af symptomer lidelser i hæmopoietiske systemet - kan medføre anæmi (reduktion i blod hæmoglobinniveauer), forekomsten af leukopeni (reduktion i antallet af serum leukocytter), forekomst af neutropeni (fald i antallet af neutrofiler i blodet), forekomsten af trombocytopeni (reducere antallet af blodplader ), udseendet af eosinofili (forøgelse af antallet af eosinofiler i blodet).

Måske forekomsten af agranulocytose - et fald i blodneutrofiler og leukocytter, hvilket fremkalder en forøgelse af patientens modtagelighed for sygdomme af svampe- og bakteriel natur. I nogle tilfælde er der symptomer på pancytopeni - en reduktion af antallet af alle blodlegemer - røde blodlegemer, blodplader, hvide blodlegemer.

Nogle gange er der symptomer på hypoalbuminæmi - et fald i mængden af albumin i blodplasmaet. Måske forekomsten af symptomer på hypoglykæmi - reducerer mængden af glukose i blodserumet. Der er tegn på hypoproteinæmi, der er kendetegnet ved et lavt indhold af proteinkomponenter i blodplasmaet. Måske forekomsten af symptomer på hypokalæmi - et fald i koncentrationen af kaliumioner i serum.

Nogle patienter har tegn på hypotension - lavt blodtryk. Måske fremkomsten af flebitis - inflammatoriske processer af væggene i blodkar (blodårer). Også observeret forekomsten af tromboflebitis - betændelse i væggene af blodkar (vener) i kombination med trombose - fremkomsten af en trombe, der okkluderer vene lumen. Der kan være fornemmelser af "tidevand" af blod til ansigtets hud.

Nogle gange er der blødning, herunder purpura, næseblod. Blødningens varighed kan stige i forhold til den periode, inden medicinen påføres (det vil sige tiden for tromboplastinprocesser øges, og tiden for protrombinprocesser øges).

Nogle patienter kan udvikle trombocytose - en stigning i antallet af blodplader i blodet, som udløser trombose.

Hos patienter, der er ordineret Tazocin, kan der være en falsk positiv Coombs-test (diagnostisk undersøgelse af autoimmune blodsygdomme).

Der er symptomer på artralgi - smerter i leddene, som er flygtige.

Det er muligt at øge mængden af kreatinin i blodplasmaet. Der er symptomer på interstitial nefritis og nyresvigt.

Der kan være en øget mængde urinstof i blodplasmaet.

I nogle tilfælde er der en forøgelse i kropstemperaturen samt tilstedeværelsen af lokale reaktioner - rødme i huden, hæmning af huden og blødt væv inden for medicinområdet.

[20], [21], [22], [23]

Overdosis

Overdosering af lægemidler Tazocin er manifesteret i følgende symptomer:

• Fra mave-tarmkanalen er der tegn på kvalme, opkastning, diarré.
• Fra nervesystemet er der tegn på neuromuskulær excitabilitet og konvulsioner.

Behandling af overdosering af lægemidler afhænger af kliniske manifestationer. Patienten gives symptomatisk behandling for at fjerne konsekvenserne af ukorrekt indtagelse af medicin.

For at reducere det høje niveau af piperacillin eller tazobactam i blodet er det muligt at ordinere hæmodialyse (en metode til extrarenal blodrensning).

[27], [28]

Interaktioner med andre lægemidler

Følgende tegn på interaktion af lægemidlet Tazocin med andre lægemidler afsløres:

Hvis Tazocin er ordineret til brug i kombination med probenecid, øges T1 / 2, og der er et fald i renal clearance og piperacillin og tazobactam. Dog ændres maksimal koncentration af disse stoffer i serum ikke.

Under studierne blev der ikke opnået data om interaktionen af Tazocin og Vancomycin, da farmakokinetisk interaktion mellem disse lægemidler ikke blev påvist.

Piperazillin både i brug alene og i forbindelse med tazobactam har ikke stor indflydelse på Tobramycins farmakokinetiske processer. Dette gælder for patienter, der har en sikker funktion af nyrerne, såvel som patienter med en vis mild og moderat nyreinsufficiens. Ved anvendelse af teoracimin havde de farmakokinetiske processer, der var forbundet med piperacillin, ikke tazobactamomi med deres metabolitter betydelige ændringer.

Med parallel brug af Tazocin og Vercuronium bromid kan neuromuskulær blokade forekomme i længere tid. Denne effekt observeres ved kombinationsadministration af piperacillin og andre ikke-depolariserende muskelafslappende midler.

Kombinatorisk Tazocin og anvendelse af heparinpræparater med antikoagulant indirekte aktion og andre medikamenter, der påvirker muligheden for blodpropper (blodkoagulationssystemet på hvilket operationen og blodplader) skal være omhyggeligt. I løbet af hele perioden med samtidig behandling med disse lægemidler overvåges niveauet af blodkoagulation og tilstanden af kroppens system, der er ansvarlig for denne funktion.

Piperacillin har ret til at forsinke udskillelsen af methotrexat fra kroppen. Som følge heraf skal man ved konstant behandling med disse stoffer konstant overvåge niveauet af methotrexatkoncentration i blodplasmaet.

Ved anvendelse af Tazocin kan et falsk positivt testresultat observeres for glukose i urinen. Til en sådan test anvendes en metode, der muliggør genopretning af kobberioner. I lyset af denne kendsgerning er der anbefalinger til gennemførelse af glukosetest ved anvendelse af enzymatisk glucoseoxidation.

Hvis blanding af opløsninger af Tazocin og aminoglycosider forekom, kan deres inaktivering forekomme. Som følge heraf bør disse lægemidler administreres separat. I tilfælde hvor fælles brug er berettiget, skal opløsninger af Tazocin og aminoglycosider fremstilles separat. Ved indførelse af opløsninger af disse lægemidler anvendes kun et V-formet kateter. Hvis alle ovennævnte betingelser er opfyldt, tillades Tazocin kun at administreres til patienten via et V-formet kateter kun med følgende aminoglycosider - amikacin og gentamicin. Dosis af aminoglycosid bestemmes baseret på patientens vægt, og har også en værdi og arten af infektionen (alvorlig eller livstruende) og nyrefunktion (kreatinin clearance rate).

Hvis du vil bruge stoffet Tazocin, kan du ikke bruge en sprøjte eller en dråber, hvor der var andre lægemidler. Undtagelserne er Gentamicin, Amikacin og de opløsningsmidler, der er nævnt i de foregående afsnit. Denne forholdsregel forklares ved, at der ikke er tegn på kompatibilitet mellem Tazocin og andre lægemidler.

Hvis det er nødvendigt at bruge stoffet Tazocin samtidig med andre lægemidler i antibiotikagruppen, administreres disse lægemidler til en patient på en strengt adskilt måde.

Lægemidlet Tazocin har egenskaben af kemisk ustabilitet, hvilket betyder, at dette lægemiddel ikke anvendes samtidigt med opløsninger, der har natriumbicarbonat i deres sammensætning.

Lægemidlet Tazocin anbefales ikke at tilsættes til blodpræparater eller hydrolyserer af albumin.

[29], [30], [31], [32]

Opbevaringsforhold

Tazocin opbevaringsbetingelser er som følger:

Lægemidlet opbevares ved stuetemperatur fra femten til tyve grader Celsius.

Lægemidlet bør opbevares tørt og beskyttet mod lys, hvor der ikke er adgang til direkte sollys.

Tazocin skal være omhyggeligt skjult for børn.

[33]

Holdbarhed

Holdbarheden af lægemidlet Tazocin er 36 måneder fra datoen for frigivelse af lægemidlet.

Det er forbudt at anvende Tazocine til behandling efter udløbsdatoen for det præparat, der er angivet på pakningen.

[34], [35]