Tamiflu

Tamiflu er et effektivt antiviralt lægemiddel, der aktivt bekæmper influenza type A og B.

Indikationer Tamiflu

Medicinen er indiceret til brug som et forebyggende eller terapeutisk middel til behandling af infektioner forårsaget af influenzavirus type A eller B. Du bør begynde at tage medicinen umiddelbart efter, at de første tegn på sygdommen opstår.

Tamiflu er godkendt til brug som behandling af spædbørn i alderen seks måneder og derover i tilfælde af en influenzapandemi.

Som en forebyggende foranstaltning ordineres medicinen til personer, der har været i kontakt med patienter, der er diagnosticeret med influenza i løbet af viruscirkulationen.

[ 1 ]

Udgivelsesformular

Kapslerne er pakket i blisterpakninger med 10 stk. på hver plade. En pakke indeholder 1 blister.

Pulveret til suspensionen fås i glasflasker på 30 g. En pakke indeholder 1 sådan flaske, som leveres med en speciel dispenser.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamik

Den aktive ingrediens i Tamiflu er oseltamivir, et prodrug, der metaboliseres i kroppen og omdannes til oseltamivircarboxylat. De metaboliske produkter fra den aktive ingrediens undertrykker selektivt og kompetitivt viral neurominidase, hvilket resulterer i, at viruspartikler ikke frigives fra allerede inficerede celler og trænger ind i raske celler. Denne mekanisme gør det muligt for lægemidlet at forhindre udviklingen af sygdommen. Oseltamivircarboxylat undertrykker processen med virusreplikation og reducerer desuden dens patogene aktivitet.

Når lægemidlet tages inden for de første 40 timer efter påvisning af tegn på sygdommen, reduceres dets varighed, risikoen for komplikationer reduceres, og sværhedsgraden af influenzasymptomer reduceres. Som et forebyggende lægemiddel reducerer Tamiflu risikoen for at blive smittet med influenza med 92% hos patienter, der har været i kontakt med syge mennesker.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes oseltamivirfosfat hurtigt gennem tarmen. Leveresterasers effekt på kroppen bidrager til dannelsen af den aktive form af det aktive stof - oseltamivircarboxylat, som bestemmes i plasma efter en halv time. Det når sin maksimale koncentration 2-3 timer efter indtagelse af lægemidlet. I kredsløbssystemet bestemmes cirka 75% af det aktive stof som carboxylat, og yderligere 5% - som fosfat. Lægemidlets biotilgængelighed afhænger ikke af fødeindtagelse. Oseltamivir binder sig til plasmaproteiner med maksimalt 3%.

Oseltamivir udskilles primært gennem nyrerne via tubulær sekretion som oseltamivircarboxylat. Halveringstiden for aktive metaboliske produkter er 6-10 timer. Maksimalt 20% af den aktive komponent udskilles gennem tarmene.

[ 8 ], [ 9 ]

Dosering og indgivelse

Fremgangsmåde til fremstilling af en medicinsk suspension fra Tamiflu-pulver: Ryst den lukkede flaske med medicinen, afmål derefter 52 ml vand, som derefter tilsættes pulveret. Luk derefter beholderen tæt med et låg og ryst i 15 sekunder, indtil en ligevægtssuspension fremkommer. Fjern derefter låget fra flasken, sæt en speciel adapter i halsen og luk den igen. Det anbefales at markere datoen for suspensionens fremstilling på etiketten for ikke at glemme det.

Unge og voksne får normalt ordineret følgende doser: 75 mg af lægemidlet 2 gange dagligt. Maksimum 150 mg af lægemidlet er tilladt pr. dag (det skal også tages i betragtning, at en forøgelse af den daglige dosis ikke øger lægemidlets effektivitet).

Som posteksponeringsprofylakse mod influenza ordineres normalt 75 mg af lægemidlet dagligt i 10 dage til børn og voksne med en vægt på 40 kg. Som sæsonbestemt profylakse mod influenza ordineres lægemidlet i samme dosis dagligt i hele epidemiperioden. Undersøgelser har vist, at Tamiflu kan tages i 6 uger uden sundhedsrisici.

Dosering ordineret til børn (barnet skal være mindst 1 år gammelt): Børn, der vejer under 15 kg, skal tage 30 mg ad gangen. Børn, der vejer 15-23 kg, skal tage 45 mg af lægemidlet ad gangen. Børn, der vejer 23-40 kg, skal tage 60 mg af lægemidlet. Antallet af doser pr. dag er 2 gange. Behandlingsvarigheden er 5 dage.

Børn i alderen 6-12 måneder bør i tilfælde af en influenzapandemi tage medicinen i en beregnet dosis på 3 mg/1 kg vægt 2 gange dagligt, udelukkende med tilladelse fra en børnelæge. Behandlingsforløbet varer 5 dage.

Kapslerne af medicinen skal synkes uden at tygges og skylles med vand. Tamiflu kan tages uanset mad. Behandlingsvarigheden og dosisstørrelsen bestemmes af lægen.

Børn over 1 år, der vejer mindre end 40 kg, kan tage Tamiflu 30 eller 45 kapsler. Hvis barnet ikke kan synke medicinen, kan det opløses i en skefuld almindeligt vand eller sød te.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Brug Tamiflu under graviditet

Lægemidlet er i kategori B. Prækliniske studier har vist, at aktive metaboliske produkter og oseltamivir blev absorberet i mælken hos diegivende rotter. Der er endnu ingen information om, hvorvidt den aktive ingrediens eller dens aktive metabolit udskilles i modermælk, men mængden af disse stoffer kan være henholdsvis 0,01 og 0,3 mg/dag.

Da der ikke findes information om brugen af dette lægemiddel af gravide kvinder, anbefales det kun at ordinere det under amning eller graviditet, når fordelen ved brugen opvejer den mulige fare for spædbarnet eller fosteret.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne:

• Intolerance over for oseltamivirfosfat, såvel som ethvert andet element i lægemidlet;
• Kronisk nyresvigt (regelmæssig hæmodialyse eller kronisk peritonealdialyse, samt med en kreatinin Cl-værdi på mindre end 10 ml/min).

[ 10 ], [ 11 ]

Bivirkninger Tamiflu

Under behandling med Tamiflu kan der forekomme bivirkninger såsom kvalme eller opkastning. De opstår normalt i den indledende fase af behandlingen, forsvinder af sig selv og ret hurtigt, så der er ingen grund til at stoppe med at tage medicinen.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Ved samtidig administration af lægemidlet med probenecid kan processen med udskillelse af metaboliseringsprodukterne af det aktive stof Tamiflu gennem nyrerne blive langsommere. Patienter, der ikke har problemer med nyrefunktionen, behøver dog ikke at justere den fastsatte dosis.

Oseltamivir bør kombineres med forsigtighed med stoffer som phenylbutazon, chlorpropamid og methotrexat, da de udskilles på samme måde, og som følge heraf kan udskillelsesprocessen blive langsommere, når disse lægemidler tages samtidigt.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Opbevaringsforhold

Lægemidlet i enhver form (undtagen den færdige suspension) skal opbevares inden for et temperaturområde på 15-25 grader.

Den færdige medicinske suspension kan opbevares ved en temperatur på 2-8 grader i maksimalt 17 dage. Ved 15-25 grader – maksimalt 10 dage.

[ 22 ], [ 23 ]

Holdbarhed

Tamiflu i pulverform må anvendes i 2 år fra fremstillingsdatoen. Kapsler har en holdbarhed på 5 år.

[ 24 ], [ 25 ]