Taffe Nazal

Nasal aerosol drug Tafen nasal bruges til sygdomme i næsehulen. Lægemidlet tilhører kategorien af topikosteroid topiske midler.

Indikationer Taffena nazal

Det foreslås at anvende Tafen nasal til forebyggende og helbredende formål:

• med sæsonbetinget eller vedvarende allergisk rhinitis
• med en forkølelse af ikke-allergisk ætiologi;
• med intranasale polypper.

[1], [2]

Udgivelsesformular

Tafen nasal er et aerosolpræparat til topisk applikation baseret på budesonid. Midlet har form af en homogen suspension af hvid farve.

Den oprindelige flaske indeholder 10 ml af lægemidlet, hvilket er 200 doser.

Flasken er forseglet af producenten i en kartonkasse, hvor der er en yderligere vejledning til lægemidlet.

Farmakodynamik

Tafen nasal er et glukokortikoid middel til intranasal administration, som er et første-line stof til behandling af en allergisk rhinitis. Tafen nasal hæmmer det primære og det sidste trin i den allergiske proces, eliminerer det inflammatoriske respons i de øvre dele af åndedrætssystemet, og letter også manifestationen af forkølelsen.

Med en allergisk rhinitis er Tafen nasal ikke mindre effektiv end glucocorticoid medicin til oral administration. Den positive side er, at bivirkningerne ved lokal anvendelse af medicinen er sjældne og ikke har et systemisk spredning.

Den aktive bestanddel Tafen nasal refererer til syntetiske glucocorticoider med markeret ekstern anti-inflammatorisk, antiexudativ, antiproliferativ og immunosuppressiv virkning. Når lægemidlet anbringes på slimhinden i de anbefalede mængder, går det næsten ikke ind i den systemiske cirkulation.

Anti-inflammatorisk evne Tafen nasal er forbundet med virkningen af arachidonsyre, som hæmmer dannelsen af mediatorer af den inflammatoriske proces. Tafen nasal virker som en hæmmer for frigivelsen af bioaktive komponenter, hvilket giver impuls til udviklingen og forløb af den inflammatoriske reaktion. Derudover har lægemidlet en vasokonstriktoregenskab.

Tafen nasal øger antallet af glatte muskel-β-adrenoreceptorer, hæmmer produktionen af histamin. Glucocorticoid virkning suppleres med en mindre mineralocorticoid effekt. Lægemidlet har minimal systemisk virkning, hvilket er af stor betydning ved langvarig behandling.

Farmakokinetik

Den aktive bestanddel Tafen nasal-budesonid, - er en epimær blanding (epimer 22R og epimer 22S - 1: 1).

Når Tafens næsespray injiceres i næsekaviteten i en mængde på 400 μg, er serumgrænsen fundet i 0,7 timer og er 1 nmol / liter. Som regel er tegn på allergisk rhinitis meget lettere efter 2-3 dage efter den første administration af medicinen.

Ved injicering af Tafen nasal forekommer ca. 20% af den aktive bestanddel i den systemiske cirkulation. Samtidig er den systemiske biotilgængelighed af budesonid ekstremt lav, da mindst 90% af substansen, der kommer ind i blodet, deaktiveres i leveren efter effekten af "første passage".

Tafen nasal fordeles kvalitativt i væv og binder til plasmaproteiner. Aktiviteten af glucocorticoider i form af de vigtigste metaboliske produkter er mindre end 1% af den samlede aktivitet af den basiske ingrediens Tafen nasal.

De metaboliske produkter udskilles hovedsageligt gennem urinsystemet. Halveringstiden kan være fra 2 til 3 timer.

[3], [4]

Dosering og indgivelse

Medicin Tafen nasal må kun anvendes til injektion i næsehulen.

For voksne patienter og børn fra 6 år foreskrives Tafen nasal, der begynder med et minimum terapeutisk volumen: 400 mcg / dag. Normalt gives den daglige mængde som følger: 2 doser (50 μg af lægemidlet i en enkeltdosis eller i et tryk på sprøjtedispenseren) i hver nasalpas to gange om dagen.

Retentionen af lægemidlet er Tafen nasal - 200 mcg / dag.

Den maksimale enkeltmængde af Tafen nasal er 200 μg (to klik pr. Hver nasal passage).

Den maksimale daglige mængde Tafen nasal er 400 mcg.

Sprayapplikationens varighed er højst 12 uger. Som regel manifesterer effektiviteten af Tafen nasal sig om få dage fra starten af behandlingen.

Hvis den næste injektion af sprøjten er blevet savnet, skal medicinen anvendes i den nærmeste fremtid, men ikke senere end en time før den næste dosis injiceres.

Behandling af Tafen nasal stoppes langsomt, gradvist reducerer mængden af nasalt middel administreret.

Med passende anvendelse af Tafen nasal minimeres forekomsten af uønskede hændelser med maksimal effektivitet af lægemidlet.

1. Umiddelbart inden injektionen af Tafen nasal, skal næsepassagerne rengøres ved hjælp af saltopløsning.
2. Fra flasken er det nødvendigt at fjerne hætten, og blander også suspensionen omhyggeligt og rykker beholderen flere gange.
3. Den første injektion skal udføres "i luften" for at rengøre sprøjten.
4. Derefter læn dig fremad, indsprøjt nebulisatoren i en næsepassage og led den til næseskavens ydervæg, tryk derefter på adapteren og indånd det nebulerede lægemiddel. De samme handlinger skal ske med hensyn til den anden nasale passage.
5. Efter indsprøjtning af den krævede mængde af Tafen næsespray skal dysen tørres af med en serviet og tilbage til stedet for den fjernede hætte.
6. En flaske med medicin opbevares lodret, opad med en hætte.

Hvis sprayen sjældent anvendes, kan sprøjten blive tilstoppet. For at låse den tilstoppede sprøjte op, skal du skylle den i varmt vand og tørre det i et par minutter. Herefter skal en kontrolinjektion "i luften" udføres. Hvis sprøjten har fungeret, kan lægemidlet anvendes yderligere til det tilsigtede formål. Hvis nebulisatoren ikke er rengjort, er det nødvendigt at udføre rengøringsproceduren igen.

[7], [8]

Brug Taffena nazal under graviditet

Oplysninger om brug af Tafen nasal under graviditet er for tiden utilstrækkelige. Undersøgelser blev udført på dyr, hvor det blev konstateret, at et overskud af glukokorticoider kunne påvirke fosterets udvikling negativt. På grund af dette anbefaler eksperter ikke at bruge Tafen nasal til gravide kvinder, hvis dette stof kan erstattes med et andet, mere sikkert.

Lægemidlet er i stand til at komme i modermælk. Ikke desto mindre bemærkes det, at når der anvendes de anbefalede mængder Tafen nasal under amning, er der ingen negativ effekt på barnet. Muligheden for at udnævne Tafen nasal i hvert tilfælde afgøres af lægen.

Kontraindikationer

Brug ikke Tafen Nasal, hvis patienten har haft tilfælde af overfølsomhed over for sprayens komponenter. Yderligere kontraindikationer kan omfatte:

• svampe, mikrobielle eller virale respiratoriske organer;
• aktiv fase af lungetuberkulose;
• subatrofisk form for rhinitis;
• patienter hos børn under 6 år.

Bivirkninger Taffena nazal

Anvendelsen af Tafen nasal kan fremkalde forekomsten af visse bivirkninger, for eksempel:

• allergier;
• subkutan blødning
• øget intraokulært tryk
• øgede næsesekretioner, tørhed i næsen, nysen, næseblødning, hæshed, bronkospasme, svampeinfektioner i næsehulen
• svimmelhed, træthed
• angst, søvnforstyrrelser, irritabilitet;
• tør mundslimhinde, lugtforstyrrelse;
• undertrykkelse af funktionen af binyrebarken;
• osteoporose, demineralisering af knoglesystemet.

Som hovedregel udvikler hovedtalet af uønskede symptomer ved langvarig brug af Tafen nasal.

[5], [6]

Overdosis

I tilfælde af en utilsigtet overdosis af Tafen nasal er der sjældent nogen bestemt akut symptomatologi. Kun ved langvarig brug af store mængder medicin kan bivirkninger, herunder systemiske, forværres, i form af forringelse af binyrefunktionen og hypercorticoide fænomener.

I meget store mængder kan Tafen nasal forårsage nedsættelse af bronchial lumen.

Specifik behandling af sådanne forhold eksisterer ikke. Normalt anvendes understøttende symptomatiske lægemidler.

[9], [10], [11]

Interaktioner med andre lægemidler

Specialisterne gennemførte ikke forskning på lægemiddelinteraktioner af Tafen Nasal spray. Da CYP3A4 deltager i metaboliske processer, kan inhibitorpræparater fremkalde en stigning i indholdet af budesonid i serum. Til sådanne præparater er det muligt at bære ketoconazol, Intraconazol, Ciclosporin. Selv i betragtning af manglende information, anbefales det ikke at kombinere de listede lægemidler med Tafen nasal.

En stigning i serumindholdet af budesonid blev fundet hos kvindelige patienter, mens der blev taget østrogenholdige lægemidler og steroide orale præventionsmidler.

Under behandling af Tafen nasal kan ACTH-test af hypofyseinsufficiens være uinformativ, fordi et fejlagtigt resultat kan påvises på grund af en ændring i binyrens funktion.

[12], [13],

Opbevaringsforhold

Flasker med Tafen næsespray opbevares i varme, tørre rum med temperaturværdier på ikke over + 25 ° C. Børn bør ikke have lov til at lege i nærheden af opbevaring af lægemidler.

[14], [15], [16]

Holdbarhed

 Opbevar pakninger med Tafen nasal indtil 2 år.

[17]