Tafen nasal

Det nasale aerosollægemiddel Tafen nasal anvendes til sygdomme i næsehulen. Lægemidlet tilhører kategorien kortikosteroider til lokal brug.

Indikationer Tafena nasal

Det anbefales at bruge Tafen nasal til forebyggende og terapeutiske formål:

• til sæsonbestemt eller kronisk allergisk rhinitis;
• til rhinitis af ikke-allergisk ætiologi;
• til intranasale polypper.

[ 1 ], [ 2 ]

Udgivelsesformular

Tafen nasal er en aerosolspray til lokal brug baseret på budesonid. Produktet har form af en homogen hvid suspension.

Den originale flaske indeholder 10 ml af lægemidlet, hvilket svarer til 200 doser.

Flasken er forseglet af producenten i en papkasse, som også indeholder instruktioner til medicinen.

Farmakodynamik

Tafen nasal er et glukokortikoidlægemiddel til intranasal administration, som er et førstelinjelægemiddel i behandlingen af allergisk rhinitis. Tafen nasal hæmmer de primære og sene stadier af den allergiske proces, eliminerer den inflammatoriske reaktion i de øvre luftveje og lindrer også manifestationen af rhinitis.

I tilfælde af allergisk rhinitis er Tafen nasal ikke mindre effektiv end glukokortikoidlægemidler til oral administration. Den positive side er, at bivirkninger ved lokal anvendelse af medicinen er sjældne og ikke har en systemisk spredning.

Det aktive stof i Tafen nasal er et syntetisk glukokortikoid med udtalt ekstern antiinflammatorisk, antiekssudativ, antiproliferativ og immunsuppressiv virkning. Når lægemidlet påføres slimhinden i de anbefalede mængder, trænger det praktisk talt ikke ind i den systemiske cirkulation.

Tafen nasals antiinflammatoriske evne er forbundet med virkningen af arachidonsyre, som hæmmer dannelsen af inflammatoriske mediatorer. Tafen nasal virker som en hæmmer af frigivelsen af bioaktive komponenter, der giver drivkraft til udviklingen og forløbet af den inflammatoriske reaktion. Derudover har lægemidlet en vasokonstriktorisk egenskab.

Tafen nasal øger antallet af β-adrenoreceptorer i glat muskulatur og hæmmer histaminproduktionen. Glukokortikoideffekten suppleres af en let mineralkortikoideffekt. Lægemidlet har minimale systemiske effekter, hvilket er af stor betydning ved langvarig behandling.

Farmakokinetik

Det aktive stof i Tafen nasal – budesonid – er en epimerisk blanding (epimer 22R og epimer 22S – 1:1).

Når Tafen næsespray administreres i næsehulen i en mængde på 400 mcg, detekteres det maksimale indhold i serum inden for 0,7 timer og er 1 nmol/liter. Som regel lindres tegnene på allergisk rhinitis betydeligt 2-3 dage efter den første administration af medicinen.

Når Tafen Nasal injiceres, kommer omkring 20% af det aktive stof ind i den systemiske cirkulation. Samtidig er den systemiske biotilgængelighed af budesonid ekstremt lav, da mindst 90% af det stof, der kommer ind i blodet, deaktiveres i leveren efter "first-pass"-effekten.

Tafen nasal fordeles godt i vævet og binder sig til plasmaproteiner. Aktiviteten af glukokortikoider i form af basale metaboliske produkter er mindre end 1% af den samlede aktivitet af hovedingrediensen Tafen nasal.

Metaboliske produkter udskilles hovedsageligt gennem urinsystemet. Halveringstiden kan være fra 2 til 3 timer.

[ 3 ], [ 4 ]

Dosering og indgivelse

Lægemidlet Tafen nasal må kun anvendes til injektion i næsehulen.

Til voksne patienter og børn fra 6 år ordineres Tafen Nasal startende med det minimale terapeutiske volumen: 400 mcg/dag. Normalt administreres den daglige mængde som følger: 2 doser (50 mcg af lægemidlet i én dosis eller med et tryk på spraydispenseren) i hver næsepassage to gange dagligt.

Retentionsdosis af lægemidlet Tafen nasal er 200 mcg/dag.

Den maksimale enkeltdosis Tafen Nasal er 200 mcg (to pust i hver næsepassage).

Den maksimale daglige dosis af Tafen Nasal er 400 mcg.

Sprayens brugstid er højst 12 uger. Som regel er effektiviteten af Tafen nasal tydelig inden for et par dage fra behandlingsstart.

Hvis den næste sprayinjektion glemmes, skal medicinen bruges så hurtigt som muligt, men senest en time før den næste dosis skal tages.

Behandling med Tafen Nasal stoppes langsomt, og mængden af administreret nasalmiddel reduceres gradvist.

Ved tilstrækkelig brug af Tafen nasal reduceres forekomsten af bivirkninger til et minimum, med maksimal effektivitet af lægemidlet.

1. Umiddelbart før injektion af Tafen Nasal skal næsepassagerne renses med saltvandsopløsning.
2. Hætten skal fjernes fra flasken, og suspensionen skal blandes grundigt ved at ryste beholderen flere gange.
3. Den første indsprøjtning skal foretages "i luften" for at rengøre sprøjten.
4. Læn dig derefter fremad, før sprayen ind i den ene næsepassage og peg den mod næsehulens ydervæg, tryk derefter på adapteren og inhaler den sprayede medicin. De samme handlinger skal udføres med hensyn til den anden næsepassage.
5. Efter at have sprayet den nødvendige mængde Tafen Nasal, skal spraydysen tørres af med en serviet, og den fjernede hætte skal sættes tilbage på plads.
6. Flasken med medicinen opbevares lodret med låget opad.

Hvis sprayen ikke bruges ofte, kan forstøveren blive tilstoppet. For at fjerne tilstopninger i en tilstoppet forstøver skylles den i varmt vand og tørres i flere minutter. Derefter udføres en testinjektion "i luften". Hvis sprayen virker, kan produktet bruges videre som tilsigtet. Hvis forstøveren ikke er ren, er det nødvendigt at gentage rengøringsproceduren.

[ 7 ], [ 8 ]

Brug Tafena nasal under graviditet

Information om brugen af Tafen nasal under graviditet er i øjeblikket utilstrækkelig. Dyreforsøg har vist, at for store mængder glukokortikoider kan have en negativ indflydelse på fosterets intrauterine udvikling. På grund af dette anbefaler eksperter ikke at bruge Tafen nasal under graviditet, hvis dette lægemiddel kan erstattes med et andet, sikrere lægemiddel.

Medicinen har den egenskab, at den kan optages i modermælken. Det bemærkes dog, at når man bruger de anbefalede mængder Tafen nasal under amning, er der ingen negativ effekt på barnet. Muligheden for at ordinere Tafen nasal i hvert enkelt tilfælde afgøres af lægen.

Kontraindikationer

Tafen Nasal bør ikke anvendes, hvis patienten har haft tilfælde af overfølsomhed over for sprayens komponenter. Yderligere kontraindikationer kan omfatte:

• svampe-, mikrobielle eller virale læsioner i åndedrætsorganerne;
• aktiv fase af lungetuberkulose;
• subatrofisk form for rhinitis;
• pædiatriske patienter under 6 år.

Bivirkninger Tafena nasal

Brugen af Tafen Nasal kan fremkalde visse bivirkninger, for eksempel:

• allergier;
• subkutan blødning;
• øget intraokulært tryk;
• øget næseflåd, tør næse, nysen, næseblod, hæshed, bronkospasme, svampeinfektioner i næsehulen;
• svimmelhed, følelse af træthed;
• angst, søvnforstyrrelser, irritabilitet;
• mundtørhed, lugteforstyrrelser;
• undertrykkelse af binyrebarkfunktionen;
• osteoporose, demineralisering af skeletsystemet.

Som regel udvikler de fleste bivirkninger sig ved langvarig brug af Tafen nasal.

[ 5 ], [ 6 ]

Overdosis

I tilfælde af utilsigtet overdosis af Tafen nasal forekommer specifikke akutte symptomer sjældent. Kun ved langvarig brug af store mængder af lægemidlet kan bivirkninger forværres, herunder systemiske - i form af forringelse af binyrernes funktionalitet og hyperkorticisme.

I meget store mængder kan Tafen nasal forårsage indsnævring af bronkiallumen.

Der findes ingen specifik behandling for disse tilstande. Støttende symptomatisk medicin anvendes normalt.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Eksperter har ikke udført undersøgelser af lægemiddelinteraktioner mellem Tafen næsespray og andre lægemidler. Da CYP3A4 er involveret i metaboliske processer, kan hæmmere forårsage en stigning i indholdet af budesonid i blodserum. Sådanne lægemidler omfatter ketoconazol, intraconazol og cyclosporin. Selv på grund af manglende information anbefales det ikke at kombinere de anførte lægemidler med Tafen nasal.

Forhøjede serumbudesonidniveauer er blevet observeret hos kvindelige patienter, der får østrogenholdige lægemidler og steroide orale præventionsmidler.

Under behandling med Tafen nasal kan ACTH-test for hypofyseinsufficiens være uinformativ, da ændringer i binyrefunktionen kan resultere i et fejlagtigt resultat.

[ 12 ], [ 13 ]

Opbevaringsforhold

Flasker med Tafen næsespray opbevares i varme, tørre rum med temperaturer, der ikke overstiger +25 °C. Børn bør ikke lege i nærheden af steder, hvor medicin opbevares.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Holdbarhed

Opbevar pakker med Tafen Nasal i op til 2 år.

[ 17 ]