Samarium 153 Sm oxabiphor

Det radiofarmaceutiske terapeutiske lægemiddel Samarium, 153 sm oxabifor, er udviklet og produceret af virksomheden "Radiopreparat", der opererer på basis af Institut for Kernefysik ved Republikken Usbekistans Videnskabsakademi.

Indtil for nylig havde en onkolog kun to lægemidler til rådighed ved diagnosticering af metastatisk knoglesygdom: ^89Sr og ^32P, selvom den globale erfaring med onkologisk praksis bruger isotoper af et langt større antal kemiske elementer i behandlingen af denne patologi. I dag er et nyt lægemiddel, der kan hjælpe en patient og lindre hans stadigt stigende smerte, Samarium, 153 sm oxabifor, et moderne radiofarmaceutisk lægemiddel. Smertesyndromet i knoglelæsioner stiger med sygdommens fremskridt og bliver et privilegium i hele perioden med terapeutisk behandling. Det er i denne retning, at det pågældende lægemiddel virker. Parallelt med det administrerede lægemiddel kan du bremse udviklingen og spredningen af metastaseprocessen, hvilket er vigtigt for en progressiv onkologisk sygdom.

Indikationer samarium 153 Sm oxabiphora

Lægemidlerne i denne farmakologiske gruppe er udviklet til en snævert målrettet effekt på menneskekroppen, det vil sige at løse et specifikt patologisk problem. Indikationer for brugen af Samarium har også kun ét fokus - dette er lindring af smertesymptomer, som altid manifesterer sig i metastatisk knoglesygdom (i onkologisk praksis). Dette lægemiddel giver dig også mulighed for at bremse spredningen af metastaser i knoglerne.

Et andet anvendelsesområde for lægemidlet Samarium er reumatologisk praksis. Det anvendes i patologi i bevægeapparatet, der er blevet kronisk. Lægemidlet reducerer symptomerne på ledsmerter (periodisk forekomst af smertesyndrom i leddene, i fravær af karakteristiske tegn og symptomer på deres skade), hvilket fører til stabil remission. Især lindres smertesymptomer på sygdomme som deformerende artrose, leddegigt og andre patologier.

Udgivelsesformular

Baseret på lægemidlets farmakologiske fokus, såvel som på grund af dets tilhørsforhold til radioisotoper, er dets frigivelsesform en medicinsk opløsning, der anvendes til intravenøs administration.

Samarium er en transparent, farveløs væske. 1 ml af lægemidlet består af flere aktive kemiske forbindelser, som bestemmer lægemidlets farmakodynamik. Dette er samarium-153 ( ^153Sm ), som er til stede fra 240 til 1500 MBq, også inkluderet i form af en tandem-samariumoxabifor, som repræsenteres af en mængde på 25 til 100 mcg, og natriumoxabifor i en mængde på 15 til 25 mg.

Der er også ledsagende stoffer, der gør det muligt at opretholde lægemidlets terapeutiske egenskaber på et højt niveau - dette er natriumklorid, samt specielt rent vand, der bruges til injektioner og opsætning af pipetter.

Afhængigt af koncentrationen af aktive stoffer kommer dette lægemiddel på det farmakologiske marked i hætteglas på 15 ml, men med forskellige niveauer af terapeutisk effekt: 500 MBq, 1000 MBq og 2000 MBq. Beholderen, der indeholder den medicinske væske, er også pakket i et specielt sæt designet til at isolere radioaktive stoffer.

Farmakodynamik

Lægemidler, der tilhører denne gruppe, virker næsten alle målrettet. Samariums farmakodynamik skyldes ophobning af isotopen samarium-153 i en syg persons knoglevæv. Samtidig bestemmes dens selektivitet af, at den begynder at ophobe sig direkte på steder, der er berørt af metastatiske formationer. Deres aflejring forekommer også i destruktive-inflammatoriske foci, der ændrer knoglevævet i den menneskelige krop.

Lægemidlets virkning frembringes af strålingen fra betapartikler, som udsendes af isotoperne samarium-153 (153 er et massetal bestemt af Mendelejev og inkluderet i hans tabel). Det er disse stråler, der påvirker det berørte område såvel som de omgivende nerveender. Samarium udviser på grund af dets farmakologiske egenskaber høj antiproliferativ effektivitet og har samtidig en smertestillende effekt.

Samarium-153-isotoper udsender også hård gammastråling, hvilket gør det muligt at registrere distributionszonen og niveauet af lægemidlets ophobning ved hjælp af specielt medicinsk udstyr, såsom et gammakamera.

Efter at patienten har gennemført et behandlingsforløb med Samarium, viser osteoscintigrafi, at akkumuleringen af den medicinske komponent i det berørte væv er to til tre gange højere end den, der aflejres i symmetriske områder af den menneskelige krop, der ikke er påvirket af sygdommen, hvilket bekræfter selektiviteten af virkningen af dette lægemiddel.

Et sådant resultat af undersøgelsen er identisk med de diagnostiske indikatorer, som blev udført på basis af osteotrope forbindelser af technetium - 99m. Denne indikator giver os mulighed for at give anbefalinger til dens anvendelse i forbindelse med valg af en metode til radionuklidbehandling med samarium-153 oxabifor.

Farmakokinetik

Samariums farmakokinetik viser, at den kliniske effektivitet af lægemidlet begynder at manifestere sig mærkbart senest et par uger efter indgivelsen af radionuklidlægemidlet. Den terapeutiske effekt i sig selv er vedvarende og kan, afhængigt af patientens individuelle karakteristika, vare fra tre til seks måneder.

[ 1 ]

Dosering og indgivelse

Det pågældende lægemiddel anvendes i medicinsk behandling som en intravenøs injektion. På grund af dets høje strålingsbelastning fortyndes Samarium med en 0,9% opløsning af natriumchlorid (NaCl) i en mængde på 50 til 100 ml umiddelbart før administration for at sikre beskyttelsen af det medicinske personale, der arbejder med patienten under proceduren.

1. For at udføre forfortyndingsproceduren korrekt er det nødvendigt at sætte det intravenøse infusionssystem op til drift, indsætte nålen i venen og begynde at dryppe natriumkloridopløsningen.
2. Efter kort tid lukkes drypsystemet med en speciel klemme, og hele den nødvendige mængde Samarium injiceres i en beholder indeholdende NaCl ved hjælp af en medicinsk sprøjte.
3. Herefter kan den intravenøse infusion fortsættes, men patienten vil modtage et fortyndet radionuklidlægemiddel.

Administrations- og doseringsmetoden for lægemidlet ordineres af den behandlende læge - onkolog. Den anbefalede startdosis af lægemidlet er 1,5 mCi pr. kilogram af patientens vægt. Med et specifikt klinisk billede af sygdommen kan den administrerede mængde af det aktive stof justeres både nedad (1 mCi pr. kilogram af patientens vægt) og opad (2-1,5 pr. kilogram af patientens vægt).

Hvis der er et terapeutisk behov, kan administrationen af Samarium gentages tre måneder efter den første procedure.

Baseret på det anvendte lægemiddels radioaktivitet udføres denne procedure kun på en specialiseret medicinsk institution, der er udstyret med et forbedret system af behandlingsfaciliteter og filtre. Et af sådanne steder kan være et onkologisk dispensær med regional underordning. Efter at patienten har gennemgået denne procedure, udledes patientens urin ikke straks i kloaksystemet i de første to dage, men opbevares i et stykke tid for at gennemgå proceduren med opdeling af radionuklider.

Gennem hele behandlingsperioden er det nødvendigt konstant at overvåge formlen og andre indikatorer for blodtilstanden.

Samarium må ikke gives til patienter med en historie med lever- og nyredysfunktion på grund af alvorlige lidelser.

Brug samarium 153 Sm oxabiphora under graviditet

På grund af dets radioaktivitet er brugen af Samarium under graviditet, såvel som i den periode, hvor en ung mor ammer sit nyfødte barn, strengt kontraindiceret. Hvis der er et klinisk behov for at inkludere dette lægemiddel i behandlingsprotokollen for en ammende kvinde, skal barnet fravænnes og overføres til kunstig fodring.

Kontraindikationer

Ethvert farmakologisk lægemiddel har på grund af dets virkning på menneskekroppen sine begrænsninger i brug og introduktion i behandlingsprotokollen. Der er også kontraindikationer for brugen af Samarium, som er repræsenteret af følgende begrænsninger:

1. Øget intolerance fra patientens krop over for lægemidlets komponenter.
2. Alvorlig nyre- og/eller leverdysfunktion.
3. Trombocytopeni er et nedsat antal blodplader i patientens blodplasma (mindre end 100,0x10 ⁹ /l).
4. Leukopeni er et nedsat antal leukocytter i patientens blodplasma (mindre end 2,0x10 ⁹ /l).
5. Undertrykkelse af knoglemarvshæmatopoiese (hæmatopoiese - processen med dannelse og udvikling af blodlegemer).
6. En anden faktor, der forhindrer administration af Samarium, er, hvis patienten for nylig har gennemgået massiv myelosuppressiv behandling.
7. Og også hvis der er en reel mulighed for kompressionsskade på rygsøjlen.
8. Lægemidlet er ikke tilladt til brug i behandlingsprotokollen for børn og unge, der er under 18 år på behandlingstidspunktet.

Bivirkninger samarium 153 Sm oxabiphora

På grund af dets farmakologiske egenskaber er det pågældende lægemiddel ret aggressivt, og dets brug kan forårsage negative symptomer. Bivirkningerne af Samarium er ret trivielle og skyldes følgende:

• Kvalme. Denne ubehagelige tilstand kan vare i tre dage fra det øjeblik, lægemidlet administreres, hvorefter dens intensitet gradvist aftager. Den anden mulighed for at lindre den er at indføre en eller to tabletter metoclopramid i vedligeholdelsesbehandlingen - et effektivt antiemetikum, der perfekt lindrer kvalmeanfald.
• I to uger efter proceduren føler patienten øget smerte. Det opstår på grund af strålingsreaktionen fra vævsceller, der er placeret i området med den patologiske læsion. Det er muligt at lindre disse symptomer ved at introducere metamizolnatrium (et lægemiddel fra pyrazolongruppen) i behandlingsprotokollen – et lægemiddel, der blandt andet har narkotiske smertestillende egenskaber. Sammen med dette kan lægemidler, der tilhører den farmakologiske gruppe af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), også ordineres.

Overdosis

Samarium er først for nylig kommet ind på det farmaceutiske marked, så overdosis af det pågældende lægemiddel er hidtil ikke blevet beskrevet på grund af manglen på et tilstrækkeligt forskningsgrundlag.

[ 2 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Enhver medicin har sine egne begrænsninger for modtagelse, men dette vedrører primært brugen af det pågældende lægemiddel under monoterapi. Ved anvendelse i behandling af kompleks terapi er det nødvendigt at kende, udover de individuelle karakteristika for hvert lægemiddel, også kende egenskaberne ved interaktionen mellem Samarium og andre lægemidler for at forhindre forværring af patientens tilstand, forværring af hans historie med yderligere patologiske komplikationer.

Specialisten skal vide, at farmakodynamikken af radionuklidet Samarium ¹⁵³ Sm oxabifor er terapeutisk kompatibel med kemoterapi, der bruger dets egne lægemidler, og hormonbehandling, samt med metoden til at påvirke maligne neoplasmer og metastatiske strukturer med fjernstrålebehandling.

Det er kun nødvendigt regelmæssigt at overvåge patientens tilstand og også overvåge de vigtigste indikatorer for perifert blod.

Opbevaringsforhold

Denne medicin er ikke tilgængelig til frit salg. Opbevaringsforholdene for Samarium er underlagt alle "Regler for opbevaring, regnskab og transport af radioaktive stoffer, bortskaffelse af affald".

De fokuserer primært på, at lægemidler i denne radiofarmaceutiske gruppe skal opbevares på en sådan måde, at bestråling af sundhedspersonale ikke er tilladt og kan forårsage dem skade. Denne stråling kan også påvirke nøjagtigheden af laboratoriemålinger og -undersøgelser.

Laboratoriet bør indeholde den mængde medicin, der er nødvendig for at udføre de daglige procedurer, og ikke mere.

Samarium, som et lægemiddel, der udsender aktive beta-partikler og også manifesterer sig gennem gammastråling, bør kun opbevares i et specielt jernskab, i nærvær af aktive gammastråler og med blyforing, placeret i laboratorierummet.

Det er nødvendigt med omhyggelig daglig overvågning af brugen af lægemidler i denne kategori.

Transport af sådanne lægemidler, herunder Samarium, udføres i forseglede beholdere for at forhindre spild af lægemidlet. Personalet, der ledsager lasten, såvel som miljøet, skal beskyttes.

Bortskaffelse af radioaktivt spildevand i absorptionsbrønde, brønde, damme beregnet til ynglende fisk og vandfugle samt på kunstvandede marker er strengt forbudt.

Bortskaffelsesstedet for radioaktive stoffer skal være udstyret i overensstemmelse hermed. Lækage er ikke tilladt.

Holdbarhed

Dette lægemiddel fortyndes direkte under intravenøs infusion. Det pågældende lægemiddel har en ret begrænset holdbarhed og er kun fire dage fra fremstillingsdatoen for Samarium. Hvis lægemidlet ikke har været efterspurgt i den angivne periode, skal det bortskaffes i overensstemmelse med alle krav, der er beskrevet i reglerne for opbevaring, drift og bortskaffelse af radioaktive stoffer og forbindelser.