Remikejd

Remicade er et lægemiddel med immunosuppressiv aktivitet. Lægemidlet interagerer med de opløselige og transmembrane arter af den humane faktor-a tumornekrose og svækker dets aktivitet, hvilket danner et stabilt kompleks.

Infliximab er et hybrid (IgGl) antistof af en monoklonal karakter med stærk affinitet for transmembran og opløselige arter af TNFα faktor, men denne lægemiddelkomponent kan ikke neutralisere aktiviteten af lymfotoxin-a (TNFβ-faktor).

[1]

Indikationer Remikejda

Det anvendes i den aktive fase af reumatoid arthritis og i regional enteritis. Det kan dog bruges til psoriasis, ankyloserende spondylitis, ulcerøs colitis og en psoriatisk type arthritis.

[2]

Udgivelsesformular

Frigivelsen af lægemidler fremstilles i form af et lyofilisat, der anvendes til fremstilling af intravenøs injektionsvæske - i flasker på 20 mg. I en pakke - 1 sådan flaske.

Farmakodynamik

Ved testning in vivo danner infliximab-komponenten snarest stabilt fungerende komplekser med human TNFa, hvilket resulterer i tab af bioaktiviteten af TNFa-elementet.

Yderligere tests viser, at den aktive komponent i Remicade svækker inflammatorisk celleinfiltration og reducerer værdierne af inflammatoriske markører inden for de berørte områder af tarmen. Endoskopisk undersøgelse afslører helingen af tarmslimhinden.

[3], [4], [5], [6],

Dosering og indgivelse

Lægemidlet skal anvendes under lægeligt tilsyn En læge bør have en vellykket oplevelse i behandling og diagnosticering af arthritis (psoriasis eller reumatoid), ankyloserende spondylitis eller inflammatoriske tarmlæsioner.

Det er nødvendigt at injicere stoffet gennem en IV-dråbe, på / på en måde, i mindst 2 timer. Proceduren skal udføres med en hastighed på maksimalt 2 ml pr. Minut - gennem et infusionssystem udstyret med et indbygget pyrogenfrit (sterilt) filter, som har en svag proteinsyntetiserende aktivitet.

For rheumatoid arthritis bør 3 mg / kg Remicade indgives først. Gentag denne del skal være efter 0,5 og 1,5 måneder. Derefter skal medicinen anvendes med 2 måneders intervaller. I fravær af det ønskede resultat bør hensigtsmæssigheden af at anvende dette lægemiddel bestemmes. Foreskrevne lægemidler skal kombineres med methotrexat.

I tilfælde af ulcerøs colitis anvendes først 5 mg / kg af lægemidlet. Den samme portion administreres efter de næste 0,5 og 1,5 måneder. I fremtiden udføres proceduren med 2 måneders intervaller. Du kan også øge delen til 10 mg / kg. Udviklingen af en klinisk signifikant effekt noteres i perioden op til 3,5 måneder. I mangel af en effekt er det nødvendigt at løse problemet med fortsat behandling.

I tilfælde af arthritis af psoriasisk karakter anvendes i begyndelsesfasen 5 mg / kg lægemidler, og derefter gentages proceduren efter 0,5 og 1,5 måneder. Senere er det nødvendigt at administrere lægemidlet med intervaller på 1,5-2 måned. Det er tilladt at kombinere stoffet med methotrexat.

Brug af stoffet i aktiv regional enteritis (svær eller moderat) hos voksne er en enkeltdosis på 5 mg / kg. I mangel af resultatet af den første injektion af lægemidler i 14 dage, bør den ikke ordineres igen. Med udviklingen af en positiv effekt kan følgende terapeutiske ordninger anvendes:

• efter 0,5 og 1,5 måneder anvendes den samme del af den første infusion, og derefter gentages proceduren med 8 ugers intervaller. Når det er nødvendigt, kan dosisstørrelsen øges til 10 mg / kg;
• indførelsen af lægemidlet udelukkende i tilfælde af sygdommens gentagelse, hvis den har passeret op til 4 måneder fra det tidspunkt, hvor den først blev brugt.

Behandling af den aktive form for regional enteritis (moderat eller alvorlig sværhedsgrad) hos personer under 18 år indebærer brug af medicin i en indledende dosis på 5 mg / kg. Nye procedurer udføres efter 0,5 og 1,5 måneder, og derefter indgives lægemidlet med 8 ugers intervaller. Om ønsket kan delen øges til 10 mg / kg. Remicade kombineres med methotrexat, immunomodulatorer-6-mercaptopurin, såvel som azathioprin. I mangel af det nødvendige resultat efter 2,5 måneder kan du annullere brugen af stoffet.

En enkelt dosis til regional enteritis med fisteldannelse (for voksne) er 5 mg / kg. Gentagne infusioner udføres efter 0,5 og 1,5 måneder. I mangel af et resultat efter 3 procedurer, bør yderligere terapi opgives. Med en positiv effekt kan du bruge følgende behandlingsregimer:

• gentagne infusioner efter 0,5 og 1,5 måneder, og derefter udføre procedurer med 8 ugers intervaller;
• brug i tilfælde af gentagelse af patologi, forudsat at kløften er op til 4 måneder.

Ved ankyloserende spondylitis anvendes en dosis på 5 mg / kg først. Senere anvendes lægemidlet efter 0,5 og 1,5 måneder. Efter 3 sådanne procedurer udføres infusion med 6-8 ugers afbrydelse. Fortsæt behandling bør ikke være, hvis efter 1,5 måneder er der ikke noget resultat.

I tilfælde af psoriasis kræves først 5 mg / kg stof. Gentagne infusioner udføres efter 0,5 og 1,5 måneder, og derefter udføres de med en 2 måneders pause. Yderligere anvendelse anbefales ikke, hvis der ikke opnås et resultat i 3,5 måneder efter 4 infusioner.

Ved gentagelse af arthritis af rheumatoid art eller regional enteritis er det muligt at gentage medicinen i 4 måneder efter den sidste infusion.

I tilfælde af sygdom med en positiv virkning af Remicade skal lægen vælge den samlede behandlingstid.

Det er forbudt at blande stoffet med andre lægemidler inden for et enkelt infusionssystem. Hvis der er partikler i opløsningen, er det forbudt at bruge det. Ubrugte medicinrester skal destrueres.

[10]

Brug Remikejda under graviditet

Det er forbudt at bruge stoffet under graviditeten.

Kontraindikationer

De vigtigste kontraindikationer:

• alvorlig intolerance over for lægemiddelelementer
• kliniske manifestationer af infektiøse læsioner eller abscesser;
• laktationsperiode
• sepsis.

[7], [8]

Bivirkninger Remikejda

Blandt de mulige bivirkninger af lægemidlet:

• læsioner forbundet med arbejdet i centralnervesystemet: apati, nervøsitet og døsighed, stor angst, psykose, depression og svimmelhed og ud over dette hovedpine og amnesi
• dysfunktion af følelsesorganerne: endophthalmitis, conjunctivitis eller keratoconjunctivitis;
• problemer med åndedrætsaktivitet: lungeødem, bronkitis, pleurisy, dyspnø, bronchial spasme, bihulebetændelse og blødninger fra næsen og desuden lungebetændelse, tegn på allergi og infektion, som påvirker det øvre luftveje
• lidelser i det urogenitale system: ødem og infektion i urinrøret
• lidelser forbundet med CVS-funktion: perifer blodgennemstrømningsforstyrrelse, hæmatom eller ecchymose, bradykardi, hot flashes, vaskulære spasmer og synkope, og foruden tromboflebitis, petechiae, arytmi, hjertebanken, cyanose og en forøgelse eller nedsættelse af blodtrykket
• læsioner af det hæmatopoietiske system: leuko-, thrombocyto-, neutro- og lymfocytopeni og desuden anæmi, lymfocytose eller lymfadenopati;
• symptomer i forbindelse med mavetarmkanalen: diarré, fordøjelsesbesvær, cheilitis, cholecystitis, diverticulitis og smerte, der påvirker abdominalområdet. Endvidere er gastro-esophageal reflux, forstoppelse, kvalme og nedsat leverfunktion;
• sygdomme, der påvirker epidermis: urticaria, seborré, udslæt, vorter, kløe og tør hud. Hertil kommer alopeci, hyperhidrose og hyperkeratose samt erysipelas, bullousudbrud, svampedermitis, hudpigmenteringsforstyrrelse og furunkulose.

Sammen med dette kan der være sådanne negative tegn: smerte- eller infusionssyndrom, myalgi, periorbital ødem, lupus lægemiddel, forekomst af infektioner, artralgi, dannelse af autoantistoffer og negative manifestationer i infusionszonen.

[9]

Interaktioner med andre lægemidler

Det er forbudt at kombinere lægemidlet med abatacept.

Plasma Remicade stiger i kombination med methotrexat. Desuden reducerer denne kombination dannelsen af antistoffer i forhold til den aktive bestanddel af lægemidler.

[11]

Opbevaringsforhold

Remicade er forpligtet til at holde på et sted lukket fra barnets indtrængning. Det er forbudt at fryse medicinen. Temperaturværdier - i intervallet 2-8 ° C.

[12]

Holdbarhed

Remicade kan anvendes i en periode på 3 år fra tidspunktet for salg af lægemidlet.

[13]

Ansøgning om børn

I pædiatri (børn over 6 år) er Remicade kun foreskrevet for ulcerøs colitis og regional enteritis.

Der er intet bevis for, om det er sikkert og effektivt at anvende lægemidlet i pædiatri til arthritis (psoriasis, idiopatisk ungdom eller reumatoid juvenil), psoriasis eller ankyloserende spondylitis.

[14], [15]

Analoger

Analoger af medicinen er stoffer Simponi, Enbrel med Humira og Enbrel Lyot.

[16], [17], [18], [19], [20]

Anmeldelser

Remicade får grundlæggende gode anmeldelser på medicinske fora. Det er rapporteret, at efter hans anvendelse af smerte forsvinder helt. Selvom nogle patienter frygter, at stoffet kan forårsage afhængighed.

[21]