Ramipril

Medpreparat refererer til syntetiske kardiovaskulære lægemidler med det formål at regulere blodtrykket. Denne virkning opnås gennem virkningen af den aktive komponent af ramipril på renin-angiotensinsystemet.

Ramipril fremstilles af det tyske lægemiddelfirma Höchst AG.

Medikament Ramipril dispenseres kun i apotekets netværk, hvis recepten er bekræftet af lægen.

[1], [2], [3], [4], [5], [6],

Indikationer Ramipril

Ramipril kan udpeges som et separat medikament eller i kombination med andre lægemidler for at stabilisere blodtryk og forbedre hjerteaktivitet (hovedsageligt i post-infarkt og efter slagtilfælde periode).

Lægemidlet anbefales til behandling af patienter med nefropati (diabetisk eller anden ætiologi).

Indikation for recept Ramipril betragtes som forebyggende behandling af slagtilfælde og hjerteanfald samt dødsfald som følge af kardiovaskulær patologi. Lægemidlet kan ordineres for CHD, sygdomme i det perifere vaskulære system, hypertension, højt kolesteroltal i blodet, et lavt indhold af lipoproteiner med høj densitet.

[7], [8], [9], [10]

Udgivelsesformular

Lægemidlet fremstilles i tabletform. En pappakning indeholder en blister, der indeholder 28 tabletter.

Den aktive bestanddel af lægemidlet er ramipril.

[11], [12], [13], [14],

Farmakodynamik

Ramipril er et lægemiddel designet til at normalisere blodtrykket. Tilhører gruppen af medicin, der hæmmer angiotensin-konverterende enzym. Nøglekomponenten er ramipril, som går ind i blodbanen, undergår omdannelse til det aktive stof af ramiprilat.

Den aktive komponent har evnen til at hæmme det angiotensinomdannende enzym, hvilket fører til et fald i mængden af angiotensin II i blodserumet og et fald i produktionen af aldosteron. Bl.a. Aktiveres virkningen af renin i blodet, og nedbrydningen af bradykinin er nedsat.

Ved behandling af ramipril hos patienter er der et fald i graden af resistens i de vaskulære vægge, afslapning af væggene i karrene, hvilket fører til et sikkert fald i blodtrykket uden at øge byrden på hjertet. Desuden er stoffet i stand til at reducere belastningen på hjertemusklen og derved gavne patienternes velbefindende, især under post-infarkt og post-stroke tilstande.

Sænkning af blodtrykket observeres efter 60-120 minutter efter brug af ramipril og varer hele dagen. Den maksimale effektivitet opstår efter 14-20 dage med kontinuerlig behandling. Lægemidlet behøver ikke at blive afbrudt gradvist: tilbagetrækningssyndrom er ikke observeret.

[15], [16], [17], [18]

Farmakokinetik

De basale metaboliske processer med lægemidlet forekommer i leveren, hvilket resulterer i dannelsen af ramiprilat. Ramipril omdannes til diketopiperazins ether.

Ramiprilat bliver biotilgængeligt, når det indtages og kan være omkring 45%. Stoffet absorberes hurtigt i fordøjelsessystemet (mindst 56% af det modtagne beløb). Graden af absorption er ikke afhængig af samtidig indtagelse. Topplasmaindholdet kan observeres 60 minutter efter, at lægemidlet er anvendt.

Halveringstiden er også 60 minutter.

Grænseværdien for ramiprilata i kredsløbssystemet er fundet 120-240 minutter efter dosis.

Det endelige stadium af udskillelsen af lægemidlet er lang nok: Efter en enkelt anvendelse af lægemidlet ved en dosering på 2,5 mg eller mere, vender organismen tilbage til sin basale tilstand efter fire dage. Ved kursusbehandling kan halveringstiden være fra 13 til 17 timer.

Forholdet mellem den aktive komponent og dets metabolitten med plasmaproteiner kan være 70-56%.

Det farmakokinetiske billede af ramipril er ikke afhængigt af patientens alder. Der er ingen akkumulering i kroppen.

[19], [20], [21],

Dosering og indgivelse

Medikamentet bruges til intern modtagelse. Det anbefales ikke at tygge og male tabletter.

Den daglige dosering er opdelt i en, mindre ofte ved to doser. Du kan spise tabletter før eller efter at have spist. Varigheden af behandlingsforløbet og doseringen vælges af den behandlende læge.

For at behandle forhøjet blodtryk skal du tage 2,5 mg ramipril per dag. Hvis dynamikken i normalisering af tryk er utilstrækkelig, korrigeres dosen efter 14-20 dage og øges to gange. Den optimale steady state dosering af lægemidlet kan være 2,5-5 mg pr. Dag. Topmængden af lægemidlet er 10 mg pr. Dag. For at fremskynde processen med stabilisering af trykindikatorer er det tilladt at anvende yderligere lægemidler, såsom diuretika og calciumantagonister.

I tilfælde af manglende hjerteaktivitet tages Ramipril i mængden 1,25 mg pr. Dag. Hvis den resulterende terapeutiske virkning er utilstrækkelig, kan dosen fordobles hver 7-14 dage. Den begrænsende dosis er 10 mg pr. Dag.

I postinfarktperioden er den anbefalede dosis 5 mg pr. Dag. Denne dosis kan opdeles i to gange 2,5 mg pr. Modtagelse. Det er nødvendigt at overvåge patientens tilstand og om nødvendigt ændre dosen i en retning eller den anden. Forøg doseringen udføres gradvist hver tredje dag. Topdosis er 10 mg pr. Dag.

Ved alvorlig hjertesvigt anvendes medicin med forsigtighed, idet man starter med en mulig lille dosis.

For at forhindre et mulig hjerteanfald, slagtilfælde eller død som følge af kardiovaskulære komplikationer, tages Ramipril 2,5 mg om morgenen og om aftenen. En uge efter starten af behandlingen kan dosen øges gradvist.

Patienter med nefropati (relateret eller ikke forbundet med diabetes) tager 1,25 mg af lægemidlet om dagen. Det anbefales ikke at bruge sådanne patienter mere end 5 mg ramipril per dag.

En ældre patient med en nyresvigt (med kreatininclearance på 20-50 ml pr. Minut) tager ramipril ved en testdosis på 1,25 mg pr. Dag. Begrænsningsdosis for sådanne patienter må ikke være mere end 5 mg dagligt.

Patienter med utilstrækkelig leverfunktion tager lægemidlet i en dosis på 1,25 mg pr. Dag. Den maksimale tilladte dosis til sådanne patienter er 2,5 mg dagligt.

Tag ikke indledningsvis høje doser af patienter med vedvarende hypertension, forstyrrelser i vand-saltmetabolisme, sygdomme i perifer cirkulation.

Patienter, der gennemgår hæmodialyse, bør tage lægemidlet i en mængde på 1,25 mg pr. Dag. Dosis er taget 2-4 timer efter procedurens afslutning. 

[25], [26], [27]

Brug Ramipril under graviditet

Lægemidlet er ikke ordineret til kvinder under barnets leje. Desuden skal lægen sørge for, at patienten ikke har graviditet, før lægemidlet ordineres. I løbet af behandlingen anbefales det at bruge præventionsmidler.

Hvis en kvinde planlægger en graviditet, eller hvis hun allerede har startet, er det nødvendigt at annullere behandlingen med ramipril eller at skifte til et andet godkendt lægemiddel.

Den aktive komponent af ramipril kan findes i modermælk, så når du foreskriver amning, skal du stoppe.

Kontraindikationer

Ramipril er ikke indiceret til brug i følgende tilfælde:

• med tendens til allergiske reaktioner over for enhver ingrediens af lægemidlet såvel som til lægemidler der hæmmer det angiotensin-omdannende enzym;
• med laktasemangel og tilstanden af glucose-galactosemalabsorption;
• med angioødem i fortiden;
• med en indsnævring af nyrernes arterier med en ubalance af hæmodynamik med tendens til nedsat blodtryk;
• med hyperaldosteronisme (primær oprindelse);
• under graviditet og amning
• til behandling af børn under 18 år
• med alvorlig nyresygdom.

 Lægemidlet administreres forsigtigt og under ledelse af en læge under følgende betingelser:

• hypertensive krise;
• kompliceret iskæmisk hjertesygdom
• forstyrrelse af vand-salt metabolisme;
• indsnævring af aorta
• indsnævring af mitralventilen;
• hypertrofisk kardiomyopati;
• svær lever dysfunktion
• forstyrrelse af koronar og cerebral kredsløb;
• collagen;
• dekompensering af hjerteaktivitet
• alderdom.

[22]

Bivirkninger Ramipril

 Ved behandling af mulig udvikling af nogle bivirkninger:

• overdreven sænkning af blodtrykket
• hjertemuskets iskæmi, hjertesymtens forstyrrelser, ødem i ekstremiteterne, inflammatoriske reaktioner i vaskulærvæg, vasospasmer;
• nedsat nyrefunktion, arthritis, forøget diurese, udseendet af protein i urinen, et forhøjet niveau af kreatinin og urinstof i blodet;
• tør irriterende hoste, betændelse i bronchi, nasale bihulebetændelser, bronchospasme, astma-tilbagefald;
• inflammatoriske processer i mundslimhinden, halsen, fordøjelseskanalen;
• dyspeptiske fænomener, forstyrrelser i afføring, lidelser i smag og lugtoplevelser, leverdysfunktion;
• smerter i hovedet, visuelle og auditive sygdom, angst, søvnforstyrrelser, vestibulære lidelser, rysten i lemmerne, betændelse i bindehinde, lidelser cerebrale kredsløb og psykomotoriske reaktioner, forringelse af koncentration;
• allergiske reaktioner (udslæt, kløe i huden, puffiness);
• overdreven svedtendens, øget følsomhed overfor ultraviolette stråler, eksacerbation af hudsygdomme, allopeci;
• kramper og smerter i musklerne eller leddene;
• metaboliske lidelser, vægttab, appetitløshed;
• i blodets eosinofili, anæmi, neutropeni, agranulocytose, en dråbe i niveauet af hæmoglobin og blodplader
• brystsmerter, træthed, apati
• nedsættelse af seksuel lyst, erektil dysfunktion;
• hævelse af brystkirtlerne (gynækomasti).

[23], [24]

Overdosis

Tager store mængder Ramipril kan føre til overdreven vasodilation, hvilket vil medføre et kraftigt fald i blodtrykket, indtil sammenbruddet udvikler sig. Hertil kommer, at tage for store mængder af lægemidlet kan forårsage en afmatning i hjertefrekvensen, nedsat nyrefunktion og en vandsaltmetabolismeforstyrrelse.

Et særligt lægemiddel der neutraliserer virkningen af ramipril eksisterer ikke. Ved anvendelse af store doser af Ramipril vaskes hulrummet, hvorefter sorbenter (aktivt kul) foreskrives. Når vand-saltmetabolismen forstyrres, og mængden af cirkulerende blod reduceres med en dråbevej, introduceres infusionsløsninger for at fylde væsken i kroppen.

Ved overdreven sænkning af blodtrykket kan cardiotoniske hypertensive stoffer (dopamin, reserpin) ordineres.

Det er ikke nødvendigt at anvende hæmodialyse eller tvungen diurese i tilfælde af en overdosis på grund af deres tvivlsomme effektivitet i dette problem.

[28], [29], [30], [31]

Interaktioner med andre lægemidler

Terapeutiske virkninger Ramipril kan blive mere udtalt, når det kombineres med andre trykreducerende lægemidler, såsom diuretika, antidepressiva i den tricykliske struktur og anæstetika.

Ved samtidig behandling af ramipril og diuretika er der behov for at overvåge natriumniveauet i blodet.

Sympatomimetika med vasokonstriktive egenskaber kombineret med ramipril reducerer virkningen af sidstnævnte. Med den fælles anvendelse af disse lægemidler er det vigtigt at overvåge blodtryksmålingerne.

Sandsynligheden for forekomsten af en hæmatologisk reaktion med kombineret administration af ramipril og immunosuppressiva stoffer, cytostatika, glukokortikosteroider øges.

Det anbefales ikke at anvende ramipril og lithiumholdige lægemidler i lyset af den øgede toksicitet af sidstnævnte.

Når du bruger ramipril og antidiabetika, skal du overvåge blodsukkerniveauet.

[32], [33], [34], [35]

Opbevaringsforhold

Det anbefales at holde medicinen på mørke steder med en temperatur på + 25 ° C uden for børns adgangszone.

Liste B.

[36], [37], [38],

Holdbarhed

 Holdbarhed er angivet på pakningen til præparatet og er 36 måneder fra udgivelsesdatoen. 

[39], [40], [41]