Panzinorm

Panzinorm er et lægemiddel, der hjælper med at forbedre fordøjelsesprocessen. Det er en del af gruppen af polyenzymmidler.

[ 1 ]

Indikationer Panzinorma

Det er indiceret til utilstrækkelig enzymfunktion i bugspytkirtlen, som er forårsaget af forskellige patologier. Blandt dem:

• cystisk fibrose;
• kronisk pankreatitis;
• gastro- og pankreatektomi;
• operationer, hvor der anlægges gastrointestinale anastomoser (Billroth 2 gastroenterostomiprocedure);
• SSD-drev;
• akut stadium af pankreatitis (efter at patienten er blevet overført til enteral ernæring);
• andre sygdomme, mod hvilke der udvikles mangel på bugspytkirtelenzymer.

Udgivelsesformular

Fås i kapsler. En blister indeholder 7 kapsler. En separat pakke indeholder 3, 8 eller 12 blisterstrimler.

Farmakodynamik

Takket være Panzinorm er det muligt at genoprette manglen på bugspytkirtelenzymer, fremskynde katabolismeprocessen og forbedre den kliniske tilstand i tilfælde af fordøjelsesforstyrrelser. Frigivelsen af aktive enzymer sker i tyndtarmen, hvorfra de begynder at virke. Øget aktivitet af lipase-elementet er den vigtigste faktor i behandlingen af fordøjelsesforstyrrelser, der er udviklet på grund af enzymmangel. Det nedbryder fedtstoffer og omdanner dem til monoglycerider med fedtsyrer, hvilket fremmer absorptionen af disse elementer samt fedtopløselige vitaminer. Takket være amylase-elementet nedbrydes kulhydrater til sukkerarter med dextriner, og protease påvirker proteiner.

Forbedring af kroppens ernæring sker på grund af lægemidlets positive effekt på absorptionen af forskellige typer fødevarer. Derudover forhindrer det steatorrhea eller reducerer dets manifestationer, og lindrer også symptomer, der opstår som følge af fordøjelsesforstyrrelser.

Lægemidlet er i stand til at lindre smerter, der udvikler sig ved kronisk pankreatitis. Denne effekt af lægemidlet er forbundet med proteasens egenskab til at reducere bugspytkirtlsekretion. På nuværende tidspunkt er virkningsmekanismen ikke blevet grundigt undersøgt.

Dosering og indgivelse

Doserne ordineres efter patientens behov og afhænger af sammensætningen af den indtagne mad samt graden af fordøjelsesforstyrrelsen. Medicinen skal tages sammen med mad eller umiddelbart efter det.

Kapslen skal synkes hel uden at tygges, efterfulgt af vand eller en let snack. For at gøre det lettere at indtage medicinen (for ældre og børn) kan kapslen åbnes, og dens indhold kan tilsættes flydende mad, der ikke behøver at tygges. Æblemos eller en let sur/neutral væske (såsom most æble eller yoghurt) er egnet til dette. Denne blanding skal spises umiddelbart efter tilsætning af granulatet fra kapslen.

I perioden med brug af Pancrenorm er det vigtigt at drikke tilstrækkeligt med væske, især ved øget væsketab. Mangel på væske kan forstærke symptomerne på forstoppelse.

Doser til behandling af cystisk fibrose.

Generelle regler for brug af lægemidler i erstatningsterapi med bugspytkirtelenzymer: Startdosis for børn (under 4 år) er 1000 E/kg til hvert måltid. Børn over 4 år bør tage 500 E/kg til hvert måltid.

Den daglige vedligeholdelsesdosis overstiger ofte ikke 10.000 IE/kg eller 4.000 IE/g indtaget fedt.

Doser til behandling af andre typer eksokrin pankreasinsufficiens.

Doseringsstørrelser vælges individuelt under hensyntagen til den forbrugte mads fedtsammensætning samt graden af fordøjelsesforstyrrelse.

Den indledende dosis er 10.000-25.000 IE, som bør tages sammen med hvert hovedmåltid. Det kan dog ikke udelukkes, at nogle mennesker har brug for stærkere doser for at slippe af med fedtholdig afføring, samt for at opretholde den nødvendige ernæringsstatus.

Almen lægepraksis anbefaler, at mindst 20.000-50.000 IE tages sammen med mad. Indtagelse sammen med hovedmåltider (morgenmad, frokost eller aftensmad) kan være 25.000-80.000 IE af lægemidlet, og i tilfælde af en ekstra let snack i løbet af dagen bør det svare til halvdelen af den anvendte individuelle dosis.

[ 2 ]

Brug Panzinorma under graviditet

Der er ingen information om sikkerheden af elementerne amylase, lipase og protease for gravide kvinder.

Dyreforsøg har ikke vist direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, fosterudvikling, vækst eller postnatal udvikling.

Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed til gravide kvinder. Selvom enzymer ikke absorberes fra mave-tarmkanalen, kan risikoen stadig ikke udelukkes. Derfor bør Pancrenorm kun ordineres, når den sandsynlige fordel for kvinden opvejer risikoen for bivirkninger hos fosteret.

Kontraindikationer

Kontraindikationer omfatter: intolerance over for det aktive stof eller andre elementer i lægemidlet, såvel som svinekød. Derudover er det forbudt at tage det ved akut pankreatitis eller forværring af sygdommens kroniske form.

Bivirkninger Panzinorma

Brug af lægemidlet kan føre til udvikling af følgende bivirkninger:

• immunsystemorganer: manifestationer af overfølsomhed, herunder kløe, udslæt, nysen, bronkospasmer og rødmen af huden, samt urticaria, øget tåreflåd, obstruktion af luftvejene og anafylaktiske symptomer;
• Mave-tarmorganer: forekomst af diarré eller forstoppelse, opkastning, mavesmerter, kvalme, oppustethed, samt ændringer i afføringen og forekomst af irritation på huden i mund eller anus (især ved indtagelse af store doser af lægemidlet). I sjældne tilfælde (ved indtagelse af lægemidlet i en mængde på mere end 10.000 enheder lipase/kg pr. dag hos patienter med cystisk fibrose) er det muligt at danne strikturer i tyktarmen eller dens ileocækale del. I tilfælde af pludselige mavesmerter eller deres forværring, samt oppustethed, er det nødvendigt at gennemgå en undersøgelse for at udelukke tilstedeværelsen af fibroserende kolonopati;
• ændringer i resultaterne af instrumentelle og laboratorietests: udvikling af hyperurikosuri eller hyperurikæmi, samt vitamin B9-mangel.

Overdosis

Der er ingen information om systemisk forgiftning på grund af overdosis. Som følge af indtagelse af høje doser af lægemidlet kan opkastning, diarré, kvalme, urikosuri og hyperurikæmi forekomme, såvel som perianal irritation. I isolerede tilfælde (hos personer med cystisk fibrose) kan fibroserende kolonopati udvikles.

Hvis der opstår en overdosis, er det nødvendigt at stoppe med at bruge lægemidlet, derefter hydrere kroppen og udføre symptomatisk behandling.

Interaktioner med andre lægemidler

Bugspytkirtelenzymer hæmmer absorptionen af vitamin B9. Ved kombineret indtagelse af høje doser enzymer med cimetidin og bicarbonater er det nødvendigt at udføre en analyse af serumniveauet af vitamin B9-salte fra tid til anden. Om nødvendigt bør yderligere indtagelse af folsyre sikres.

Lægemidlet kan svække virkningerne af miglitol, såvel som acarbose.

Syrebestandige mikrogranuler i kapslerne af lægemidlet opløses i tolvfingertarmen. Hvis indholdet er for surt, frigives enzymerne for tidligt. Et fald i mængden af syre, der udskilles af maven, er muligt ved indtagelse af protonpumpehæmmere eller H2-ledere. Kombination med disse lægemidler vil reducere dosis af Pancrenorm hos nogle patienter.

Lægemidlet kan reducere jernoptagelsen, men den medicinske betydning af denne interaktion er ikke blevet fastslået.

[ 3 ], [ 4 ]

Opbevaringsforhold

Lægemidlet opbevares i originalemballagen for at forhindre fugtindtrængning, et sted utilgængeligt for børn. Temperaturværdier - maksimalt 25 °C.

[ 5 ]

Holdbarhed

Pancrenorm må anvendes i en periode på 3 år fra lægemidlets frigivelsesdato.