Ongliza

Onglyza er et lægemiddel med antidiabetisk aktivitet. Lægemidlet indeholder det aktive stof saxagliptin, som er et ekstremt kraftigt selektivt element med en reversibel hæmmende effekt af en kompetitiv type på elementet dipeptidylpeptidase-4.

Lægemidlet er ordineret til brug i monoterapi eller i kombination med andre lægemidler, der er ordineret til behandling af ikke-insulinkrævende diabetes mellitus.

Indikationer Ongliza

Det bruges i tilfælde af type 2-diabetes mellitus - som et supplement til kost og fysiske procedurer for at forbedre den glykæmiske kontrol. Det bruges normalt i følgende ordninger:

• udførelse af monoterapi;
• initial kombinationsbehandling med metformin;
• kombination med monoterapi med metformin, thiazolidinedioner og sulfonylurinstofderivater - i mangel af korrekt glykæmisk kontrol under en sådan behandling.

Udgivelsesformular

Elementet frigives i tabletter med et volumen på 2,5 eller 5 mg - pakken indeholder 3 strimler med tabletter.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodynamik

Når diabetikere tager lægemidlet, undertrykkes aktiviteten af DPP-4-enzymet i deres krop i en 24-timers periode.

Efter oral glukoseindtagelse, som følge af den langsommere DPP-4-aktivitet, er der en 2-3-dobbelt stigning i værdierne af glukoseafhængigt insulinotropisk polypeptid, såvel som glukagonlignende peptid-1. Derudover er der et fald i glukagonindikatorer og en potensering af β-cellernes glukoseafhængige respons. På grund af dette stiger niveauet af C-peptid i kroppen sammen med insulin.

Frigivelsen af insulin gennem bugspytkirtel-β-celler, såvel som svækkelsen af glukagonfrigivelsen fra bugspytkirtel-α-celler, forårsager et fald i fastende glykæmi, samt et fald i postprandial glykæmi.

Indtagelse af saxagliptin forårsager ikke vægtøgning hos patienter.

[ 3 ]

Farmakokinetik

Saxagliptin absorberes hurtigt i kroppen, når det tages før måltider. Ved oral administration absorberes cirka 75 % af dosis. Saxagliptin og dets metaboliske element syntetiseres ret svagt med blodprotein.

Plasma Cmax-værdier for saxagliptin sammen med dets primære metaboliske komponent registreres efter henholdsvis 2 og 4 timer.

Den gennemsnitlige terminale halveringstid for stoffet og metabolitten er henholdsvis 2,5 og 3,1 timer. Udskillelse sker med urin og galde.

[ 4 ]

Dosering og indgivelse

Medicinen tages oralt, uanset fødeindtag.

Ved monoterapi anvendes Onglyza i en dosis på 5 mg af stoffet én gang dagligt.

I tilfælde af kompleks terapi bør metformin, sulfonylurinstofderivater eller thiazolidinedioner tages sammen med 5 mg af lægemidlet (1 gang dagligt).

I den indledende fase af behandlingen i kombination med metformin er dosis af lægemidlet 5 mg, og dosis af metformin er 0,5 g pr. dag.

Hvis du glemmer en dosis, så tag den så snart du husker det. Tag ikke en dobbelt dosis.

Personer med svær eller moderat nyreinsufficiens, såvel som personer, der gennemgår hæmodialyse, bør tage 2,5 mg af stoffet dagligt. Indtagelsen bør foretages efter hæmodialysesessionen.

Ved brug sammen med potente CYP 3A4/5-hæmmere bør Onglyzas portionsstørrelse være 2,5 mg pr. dag.

[ 6 ]

Brug Ongliza under graviditet

På grund af manglende data vedrørende brugen af saxagliptin under amning og graviditet, anvendes lægemidlet ikke i disse perioder.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• type 1-diabetes;
• brug af lægemidlet sammen med insulin;
• laktoseintolerans, galaktosæmi, medfødt glukose-galaktosemalabsorption;
• ketoacidose af diabetisk oprindelse;
• overfølsomhed forbundet med lægemidlets komponenter.

Det bør anvendes med ekstrem forsigtighed til personer med nedsat nyrefunktion (svær eller moderat), ældre og patienter, der tager sulfonylurinstofderivater.

[ 5 ]

Bivirkninger Ongliza

Mulige bivirkninger omfatter:

• infektioner, der påvirker de øvre luftveje eller urinvejene;
• bihulebetændelse;
• opkastning eller gastroenteritis;
• hovedpine.

Når lægemidlet kombineres med metformin, kan der forekomme hovedpine eller nasofaryngitis.

Interaktioner med andre lægemidler

Data fra testningen viste, at signifikante interaktioner mellem lægemidlet og andre lægemidler kun udvikler sig i isolerede tilfælde.

Kombination med stoffer, der inducerer CYP 3A4/5-isoenzymer (herunder rifampicin med carbamazepin, dexamethason og phenytoin med phenobarbital), kan reducere niveauet af saxagliptin, det primære metaboliske element.

Da sulfonylurinstofderivater kan føre til udvikling af hypoglykæmi, kan det være nødvendigt at reducere dosis af sulfonylurinstofderivater for at reducere denne risiko, når de kombineres med Onglyza.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Opbevaringsforhold

Ongliza skal opbevares utilgængeligt for børn. Temperaturniveau – inden for 30°C.

[ 12 ], [ 13 ]

Holdbarhed

Onglyza kan anvendes i en periode på 3 år fra fremstillingsdatoen for det terapeutiske element.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Ansøgning til børn

Onglyza anvendes ikke til børn (under 18 år).

Analoger

Analoger af lægemidlet er Nesina, Galvus, Januvia med Trajenta og Combogliza XR.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]