Tafen novolaser

Inhalationsmidlet Tafen Novolizer er et antiastmatisk lægemiddel og fås i form af en doseret pulvermasse.

Indikationer Tafena novolaiser

Tafen novolizer ordineres som en del af en kompleks behandling til patienter med bronkial astma eller kronisk lungeobstruktion.

Akut bronkospasme er ikke en indikation for brug af Tafen novolizer.

Udgivelsesformular

Pappakken indeholder én inhalator og en udskiftelig patron med 2,18 g pulvermasse, hvilket svarer til 200 doser på 200 mcg af det aktive stof budesonid.

Den hvide pulveragtige masse er et inhalationsmiddel fra glukokortikoidkategorien – Tafen novolizer.

Farmakodynamik

Inhalationsmidlet Tafen novolizer tilhører kategorien af syntetiske glukokortikoidlægemidler med en kraftig ekstern antiinflammatorisk egenskab og ubetydelig systemisk penetration. Når det inhaleres gennem mundhulen, udviser Tafen novolizer en antiinflammatorisk effekt på bronkiernes slimhindevæv.

Den aktive ingrediens i Tafen novolizer - budesonid - deaktiverer forskellige cellulære strukturer, der er involveret i udviklingen af den inflammatoriske reaktion. Sådanne strukturer omfatter eosinofiler, lymfocytter, neutrofiler, makrofager osv. Blandt lægemidlets yderligere virkninger er det især værd at fremhæve hæmningen af frigivelsen af inflammatoriske mediatorer: denne egenskab giver dig mulighed for at genoprette respirationsfunktionen og reducere overdreven bronkial reaktivitet.

Brugen af lægemidlet Tafen novolizer i standarddoser er praktisk talt ikke ledsaget af en resorptiv effekt. Tafen novolizer har ingen mineralokortikoid aktivitet og accepteres godt af patienter (selv ved langvarig behandling).

[ 1 ]

Farmakokinetik

Hovedstoffet i Tafen novolizer er budesonid, som er en type epimerisk blanding (epimer 22R og epimer 22S - 1:1).

Når Tafen Novolizer inhaleres, findes cirka en fjerdedel af den indgivne mængde i lungerne. Den resterende mængde af lægemidlet bundfælder sig i vævet i mundhulen, luftrøret og larynx og kommer også ind i fordøjelsessystemet.

Den samlede biotilgængelighed af budesonid er lav, fordi omkring 90% af den komponent, der når blodbanen, inaktiveres i leveren. Den maksimalt mulige serumkoncentration kan nås omkring en halv time efter inhalation.

Tafen novolizer fordeles let i kroppen og binder 85% til plasmaalbuminer. Glukokortikosteroiders aktivitet i form af metabolitter er mindre end 1% af hovedstoffet i Tafen novolizer.

Metaboliske produkter udskilles hovedsageligt gennem nyrernes filtreringssystem og tarmene. Halveringstiden kan være fra 2 til 3 timer, og i barndommen - op til halvanden time.

[ 2 ]

Dosering og indgivelse

Tafen Novolizer er et inhalationsprodukt. En dosis af medicinen indeholder 200 mcg af det aktive stof og svarer til ét pust.

Mængden af ordineret medicin bestemmes individuelt. Den gennemsnitlige mængde medicin kan være fra 200 til 1600 mcg aktiv ingrediens pr. dag. Vedligeholdelsesdosis bør svare til den mindste effektive mængde medicin.

Standarddosis er én dosis af stoffet 1-2 gange dagligt for patienter på 12 år og derover.

Hvis den daglige mængde Tafen Novolizer overstiger 4 doser, skal de administreres 3-4 gange.

Den maksimale daglige dosis af Tafen Novolizer er otte doser.

I barndommen – fra 6 til 12 år – anbefales det at bruge én dosis 1-2 gange dagligt. I dette tilfælde kan den maksimale mængde medicin være 4 doser.

Behandling med medicin kan være langvarig.

Før du bruger Tafen Novolizer, skal du placere inhalatoren i vandret position, fjerne beskyttelsen i form af en speciel hætte og derefter trykke på den røde knap, indtil den stopper. Under den sidste handling skal der lyde et klik, og kontrollampen nederst på inhalatoren skal skifte farve fra rød til grøn: enheden er klar til brug.

Patienten skal udånde dybt fra lungerne, derefter føre dysen til mundhulen og tage en hurtig og dyb indånding. Hvis indåndingen udføres korrekt, vil der lyde et nyt klik, og indikatoren vil skifte farve til rød igen.

Efter indånding skal patienten holde vejret et stykke tid og udånde langsomt.

Apparatet er udstyret med en doseringstæller, der angiver de resterende doser i beholderen. Hvis tælleren viser tallet 0, betyder det, at det er tid til at skifte patronen.

Ved længere tids brug skal inhalatoren rengøres regelmæssigt. Følg disse trin for at gøre dette:

• fjern beskyttelseshætten, fjern mundstykket;
• vend inhalatoren på hovedet og fjern doseringsmekanismen;
• Hæld forsigtigt pulvermassen ud af inhalatoren, tør apparatets dele godt af med en serviet;
• Sæt doseringsmekanismen på plads igen, og sæt hætten på igen.

Det er strengt forbudt at vaske enheden med vand eller rengøringsmidler.

[ 3 ], [ 4 ]

Brug Tafena novolaiser under graviditet

Brug af inhalationsmidlet Tafen Novolizer af gravide og ammende patienter er yderst uønsket. Hvis det er muligt, bør midlet erstattes med et andet, sikrere middel - både for kvinden og for barnet.

Kontraindikationer

Inhalationsmidlet Tafen Novolizer bør ikke ordineres, hvis du er tilbøjelig til allergi over for lægemidlet, samt i tilfælde af ubehandlede svampe-, bakterie- eller virale infektionssygdomme i luftvejene.

Tafen novolizer er kontraindiceret til personer med aktiv lungetuberkulose og til børn under seks år.

Bivirkninger Tafena novolaiser

Uønskede bivirkninger under behandling med Tafen novolizer opdages ikke særlig ofte og forsvinder hurtigt af sig selv.

Følgende kan observeres:

• ondt i halsen, stemmeproblemer, hoste;
• svampeinfektioner i mundslimhinden;
• allergiske reaktioner;
• følelse af angst, adfærdsændringer, depressive tilstande.

Hos nogle patienter blev der observeret bronkospasme og hyperkorticisme forbundet med øget funktion af binyrebarken.

Overdosis

Der har hidtil ikke været tilfælde af akut overdosis med Tafen novolizer. Det antages, at der ved langvarig brug af lægemidlet kan forekomme tegn på hyperkorticisme med undertrykkelse af binyrebarkens funktionalitet. Hvis dette sker, bør mængden af Tafen novolizer gradvist reduceres til den minimale terapeutiske dosis, og symptomatisk behandling bør udføres samtidig.

[ 5 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Det er ikke tilrådeligt at udføre samtidig behandling med Tafen novolizer og systemiske glukokortikoider, da dette øger risikoen for at udvikle uønskede bivirkninger.

Foreløbig inhalationsadministration af β2 adrenomimetiske lægemidler fremmer udvidelsen af bronkiernes lumen, letter Tafen novolizers indtrængen i åndedrætsorganerne og forstærker dens virkning.

Da metaboliske processer, der involverer det aktive stof budesonid, forekommer med deltagelse af cytokrom P _450-3A, anbefales det at undgå samtidig brug af lægemidler som ketoconazol, oleandomycin, cyclosporin eller ethinylestradiol: kombination af Tafen novolizer med de anførte lægemidler kan føre til en stigning i serumindholdet af budesonid.

[ 6 ]

Opbevaringsforhold

Det anbefales at opbevare pakninger med Tafen Novolizer på tørre steder, utilgængelige for børn. Den optimale temperatur til opbevaring af lægemidlet er fra +18 til +30°C.

Holdbarhed

Ubeskadiget emballage med Tafen novolizer kan opbevares i op til tre år.

Patronen til lægemidlet kan opbevares i op til 3 måneder efter åbning.

Tafen Novolizer-inhalatoren kan opbevares i et år efter første brug.

[ 7 ]