Maxigan

Maxigan er et kombinationslægemiddel med antispasmodiske og smertestillende egenskaber.

Indikationer Maxigan

Blandt indikationerne:

• moderat eller mild smerte på grund af spasmer, der forekommer i glatte muskler - manifesteret af spasmer i blæren eller urinlederen, samt kolik i nyrerne;
• tarm- og desuden galdekolik;
• dysfunktion i galdevejene, kronisk colitis og også postkolecystektomi syndrom;
• algomenoré eller patologier i organerne i bækkenet.

Medicinen kan bruges til kortvarig behandling af neuralgi, såvel som til muskel- eller ledsmerter og til iskias.

Som adjuverende medicin mod smerter, der udvikler sig som følge af diagnostik eller i den postoperative periode.

[ 1 ]

Udgivelsesformular

Fås som tabletter eller injektionsopløsning. Blisterstrimler indeholder 10, 20 eller 100 tabletter, én blister pr. pakke. Glasampuller med opløsning har et volumen på 5 ml. En cellestrimmel indeholder 5 ampuller; 1 celle pr. pakke.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakodynamik

Analgin er et ikke-opioid smertestillende middel, et derivat af pyrazolon. Dets egenskaber omfatter smertelindring, antiinflammatoriske og febernedsættende virkninger.

Pitofenonhydrochlorid har myotrope egenskaber og har en ret stærk afslappende effekt på glatte muskler i indre organer.

Fenpiveriniumbromid har en m-kolinerg negativ effekt, hvilket gør det muligt at have en yderligere beroligende effekt på glatte muskler.

Disse tre stoffer øger, når de kombineres, gensidigt styrken af hinandens farmakologiske virkninger, hvilket gør det muligt for lægemidlet at reducere smerte, afslappe glatte muskler og sænke temperaturen.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dosering og indgivelse

Maxigan-tabletter skal tages oralt (for børn på 15 år og derover samt voksne) i en dosis på 1-2 tabletter 2-3 gange dagligt. Højst 6 tabletter er tilladt pr. dag. Behandlingsforløbet varer maksimalt 5 dage.

For børn i alderen 6-8 år er dosis 0,5 tablet, i alderen 9-12 år - tre fjerdedele af en tablet, og i alderen 13-15 år - 1 tablet. Administrationshyppighed - 2-3 gange dagligt.

Det anbefales at tage tabletterne umiddelbart efter måltider.

Injektionsopløsningen af medicinen administreres intravenøst eller intramuskulært. Børn over 15 år og voksne bør i tilfælde af akut kolik i svær form administreres medicinen intravenøst (langsomt - 1 ml over 1 minut) i en dosis på 2 ml. Om nødvendigt kan medicinen administreres igen efter 6-8 timer.

Lægemidlet administreres intramuskulært to gange dagligt i en dosis på 2 ml. Der må ikke administreres mere end 4 ml pr. dag. Behandlingsforløbet varer maksimalt 5 dage.

Opløsningen administreres til børn (både intravenøst og intramuskulært) i overensstemmelse med deres vægt og alder.

Til børn i alderen 3-11 måneder (vægt 5-8 kg) kan kun intramuskulære injektioner administreres i en dosis på 0,1-0,2 ml.

For børn i alderen 1-2 år (vægt 9-15 kg): dosis til intravenøse injektioner er 0,1-0,2 ml; intramuskulære injektioner er 0,2-0,3 ml.

For børn i alderen 3-4 år (vægt 16-23 kg): dosis til intravenøse injektioner er 0,2-0,3 ml; intramuskulære injektioner er 0,3-0,4 ml.

For børn i alderen 5-7 år (vægt 24-30 kg): dosis til intravenøse injektioner er 0,3-0,4 ml; intramuskulære injektioner er 0,4-0,5 ml.

For børn i alderen 8-12 år (vægt 31-45 kg): dosis til intravenøse injektioner er 0,5-0,6 ml; intramuskulære injektioner er 0,6-0,7 ml.

For børn i alderen 12-15 år (vægt 46-53 kg): dosis til intravenøse injektioner er 0,8-1 ml; intramuskulære injektioner er 0,8-1 ml.

Om nødvendigt kan medicinen administreres igen i samme dosis.

[ 16 ], [ 17 ]

Brug Maxigan under graviditet

Medicinen bør ikke anvendes i første trimester eller de sidste 6 uger af graviditeten.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne:

• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter (såvel som pyrazolonderivater);
• undertrykkelse af hæmatopoieseprocesser i knoglemarven;
• alvorlig form for lever- eller nyresvigt;
• G6PD-mangel i kroppen;
• tilstedeværelsen af takyarytmi, svær angina pectoris, dekompenseret form for hjertesvigt;
• lukketvinklet glaukom;
• prostatahypertrofi (med kliniske tegn);
• tarmobstruktion;
• kollaps, og desuden megakolon;
• amningsperiode.

Intravenøs brug af lægemidlet er forbudt til spædbørn under 3 måneder (eller med en vægt på op til 5 kg). Tabletter er forbudt til børn under 5 år.

Forsigtighed er påkrævet ved brug af patienter med bronkial astma, såvel som lever- eller nyresvigt, Samters triade, en tendens til at sænke blodtrykket og intolerance over for NSAID'er.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Bivirkninger Maxigan

Bivirkninger omfatter:

• allergi: kløe og hududslæt; urticaria, anafylaksi, angioødem kan lejlighedsvis udvikle sig; isolerede tilfælde af Lyells eller Stevens-Johnsons syndrom;
• fordøjelsessystemets organer: isolerede tilfælde - mundtørhed samt en brændende fornemmelse i den epigastriske region;
• CNS-organer: isolerede tilfælde – svimmelhed og hovedpine, samt akkommodationsparese;
• organer i det hæmatopoietiske system: trombocyt- og leukopeni, samt agranulocytose (blant symptomerne er kulderystelser, forhøjet temperatur, synkeproblemer, ondt i halsen, vaginitis, stomatitis og proctitis);
• åndedrætssystemet: bronkiale spasmer (især hos patienter, der er disponeret for dette);
• kardiovaskulært system: nedsat blodtryk og takykardi;
• urinvejsorganer: sjældent (hovedsageligt på grund af langvarig brug eller overdosis af lægemidlet) - udvikling af anuri og oliguri, samt proteinuri og tubulointerstitiel nefritis; derudover kan urinen blive rød (på grund af nedbrydningsprodukter af metamizol); isolerede tilfælde - problemer med vandladning;
• lokale reaktioner: efter intramuskulær injektion kan der forekomme infiltrater på procedurestedet;
• andre: isoleret – nedsat svedtendens.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Overdosis

Som følge af en overdosis opstår følgende symptomer: nedsat blodtryk, opkastning med kvalme, en følelse af døsighed, mundtørhed, forvirring, smerter i epigastriet, nyre- eller leverdysfunktion, kramper og ændringer i svedmønstre.

Terapien involverer maveskylning og aktivt kul. Om nødvendigt kan symptomatisk behandling udføres.

Interaktioner med andre lægemidler

Som følge af kombinationen af Maxigan med andre ikke-opioide smertestillende midler kan der observeres en gensidig forøgelse af toksiske virkninger.

Tricykliske midler, orale præventionsmidler og allopurinol har en destruktiv virkning på metabolismen af metamizolnatrium og øger også dets toksiske egenskaber.

Barbiturater med phenylbutazon og andre lægemidler, der inducerer mikrosomale leverenzymer, reducerer effektiviteten af den aktive ingrediens i Maxigan.

Som følge af kombinationen af det aktive stof med cyclosporin falder niveauet af sidstnævnte i blodet.

Beroligende midler og tranquilizers øger styrken af den smertestillende virkning af metamizolnatrium.

I tilfælde af kombination af Maxigan med butyrophenoner, stoffer, der blokerer histaminreceptorer (H1), amanatadin, samt kinidin og phenothiaziner, kan styrken af den m-kolinerge negative effekt øges.

Kombinationen af Maxigan og ethanol kan bidrage til en gensidig forøgelse af deres virkning på kroppen.

Som følge af den kombinerede brug af lægemidlet med chlorpromazin eller andre phenothiazinderivater kan der udvikles alvorlig hypertermi.

Metamizolnatrium er i stand til at forstyrre bindingen af orale antidiabetika, GCS, såvel som indometacin og antikoagulantia (indirekte virkning) med proteiner. Samtidig øger det også deres effektivitet.

Kombineret brug med cytostatiske lægemidler eller thiamisol øger risikoen for at udvikle leukopeni hos patienten.

I tilfælde af kombination med lægemidler, der blokerer histaminreceptorer (H2), samt med kodein og propranolol, falder inaktiveringshastigheden af metamizolnatrium, og dens effekt på kroppen øges.

Injektionsopløsningen må ikke blandes i sprøjten med andre lægemiddelopløsninger.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Opbevaringsforhold

Medicinen skal opbevares et sted beskyttet mod sollys, fugt og børn. Stuetemperaturen bør ikke overstige 25 °C.

[ 21 ], [ 22 ]

Holdbarhed

Maxigan må anvendes i 3 år fra lægemidlets fremstillingsdato.

[ 23 ]