Lantus

Lantus er et antidiabetisk insulinlægemiddel.

[1], [2]

Indikationer Lantus

Det ses ved behandling af insulinafhængig diabetes hos børn fra 6 år og voksne.

[3]

Udgivelsesformular

Udgivet som injektionsopløsning indeholdt i patroner med et volumen på 3 ml. Inde i den første blister indeholder 5 patroner. Inde i en separat pakke indeholder 1 blisterplade.

[4], [5]

Farmakodynamik

Den aktive bestanddel af lægemidlet er insulin glargin (en kunstig analog af humant insulin), som har en svag opløselighed i det neutrale medium. I lægemiddelopløsningen opløses dette stof fuldstændigt og forbliver i et surt miljø, men efter introduktionen under huden neutraliseres syren med dannelsen af mikrofældninger, og derefter frigives insulin glarginkomponenten (små portioner) gradvist fra dem. Dette gør det muligt at opnå en glat AUC for stoffet inde i plasmaet (skarpe toppe sammen med recessioner observeres ikke). På grund af dannelsen af mikroprecipitater erhverver stoffet også udvidede egenskaber.

Affiniteten af det aktive stof LS til insulinledere er det samme som for den humane analog. Syntese med insulin glargin i IGF-1 overstiger humane indekser med 5-8 gange, men samtidig er dets nedbrydningsprodukter lidt lavere end den humane analog.

Samlet insulindosis fusion (aktiv bestanddel sammen med dekomponeringsprodukter) observeret i personer med diabetes første type af diabetes, meget lavere værdier er egnede til halv-maksimal syntese lederne IGF-1, og dermed til yderligere aktiveringsprocessen mitogent-proliferativ indflydelse der opstår under påvirkning af denne receptor.

Intern IGF-1, i den normale tilstand, er i stand til at køre mitogent-proliferativ virkning, men påføres under insulindosis insulindoser langt under dem, der kræves for at køre denne proces (indirekte gennem IGF-1).

Hovedindholdet af substansinsulin (også insulin glargin) er normaliseringen af carbohydratmetabolismen (processen med glukosemetabolismen). Samtidig reducerer lægemidlet plasmaglukosen (øger behovet for perifere væv (muskler og fedtindskud) i dette stof) og samtidig undertrykker processen med at danne dette element inde i leveren. Derudover undertrykker insulin proteolyse, såvel som lipolyse inde i adipocytter, samtidig med at bindeprocessen påbegyndes med proteiner.

Ved kliniske og farmakologiske undersøgelser blev det konstateret, at insulin glargin sammen med dets humane analog i de samme doser er ækvivalent efter IV-injektioner.

I overensstemmelse med andre insuliner påvirkes egenskaberne og varigheden af insulin glargin-effekten af niveauet af fysisk aktivitet såvel som andre faktorer.

Langsom absorption af opløsningen med n / k introduktion gør det muligt at gennemføre behandlingsproceduren en gang om dagen. Men det skal tages i betragtning, at effekten af insulin har en markant individuel variabilitet i forhold til tidsintervaller.

Under testene var der ingen signifikante forskelle i dynamikken i proliferativ retinopati i tilfælde af NPH-insulin, såvel som insulin glargin.

[6], [7]

Farmakokinetik

Absorptionen af det aktive stof er meget langsomt, så efter lægemiddeladministrationen har lægemidlet ingen topkoncentration (sammenlignet med NPH-insulin). Efter injektionen af medicinen observeres ligevægtsværdien på 2-4 dag i behandlingsforløbet en gang om dagen. I tilfælde af intravenøs administration var halveringstiden for insulin glargin lig med halveringstiden for den humane analog.

Metabolisme af den aktive komponent forekommer med dannelsen af 2 aktive derivater (M1, såvel som M2). Effekten af SC-administration er hovedsageligt forbundet med eksponeringen af elementet M1, men insulin glargin med M2 hos mange deltagere i testen er ikke blevet identificeret.

[8], [9], [10], [11], [12],

Dosering og indgivelse

Indførelsen af lægemiddelopløsningen udføres ved fremgangsmåden, men fremgangsmåden til indgivelse / brug af brugen er forbudt, da den selv i sædvanlige doser kan fremkalde hypoglykæmi i svær form. Langvarige egenskaber ved medicin giver nøjagtigt injektionen i det subkutane fedtlag.

Under behandlingen er det nødvendigt at følge en bestemt dosis og også at udføre proceduren for lægemiddeladministration korrekt.

Der er ingen klinisk signifikante forskelle i tilfælde af lægemiddeladministration til deltoidmuskel-, underlivs- eller lårregionen. Imidlertid er det nødvendigt at ændre injektionsstedet under hver ny procedure, mens den er inden for de mest hensigtsmæssige områder.

Lægemidlet kan ikke fortyndes eller blandes med andre lægemidler.

Doseringsmål:

I Lantus indeholder insulin, som har en langvarig virkning. Det er nødvendigt at indtaste det en gang om dagen, og proceduren skal altid udføres på samme tid. Regimet er valgt for hver for sig - størrelsen af doserne, procedurens tid osv. Det er tilladt at anvende medicinen i kombination af type 2 diabetes mellitus (sammen med hypoglykæmiske lægemidler).

Det skal tages i betragtning, at ED af Lantus er forskelligt fra ED-indekset for andre insulinprodukter.

Hos ældre, på grund af en progressiv lidelse i nyrernes arbejde, kan kroppens behov for insulin konstant reduceres. Derfor kan der i tilfælde af en person med forstyrrelser i nyrefunktionen være nedsat (sammenlignet med patienter med sund nyrefunktion) behovet for dette stof.

I tilfælde af nedsat leverfunktion kan behovet for at modtage insulin også falde (da metaboliseringen af dette stof sænkes og glukoneogenese reduceres).

Ved gennemførelsen af overgangen til Lantus fra andre typer af insulinmedicin:

I tilfælde af insulin eller har kan være behov for en høj gennemsnitlig grad af eksponering efter overførslen størrelse af korrektionen baggrund dosis insulin og langs med denne ændring, og sideløbende behandling. At reducere sandsynligheden for en natlig hypoglykæmi og morgen periode modtagelse rejsende tilstand skiftende baggrund af insulin (overgang fra 2 enkelt injektion (under anvendelse af NPH-insulin) til engangsbrug (introduktion Lantus ®)), nødvendig for at reducere med 20-30% af dosis i perioden første uger af behandlingen. Samtidig er det nødvendigt at øge doseringen af insulin taget med mad en smule. Efter 2-3 uger justeres dosisstørrelserne under hensyntagen til patientens egenskaber.

Hos mennesker, der har antistoffer mod human insulin, kan legemet under anvendelse af medicinen give en modificeret reaktion på dette stof. På grund af en sådan overtrædelse kan dosisjustering være påkrævet.

Dosering bør ændres i tilfælde af ændringer i livsstil, vægt og andre faktorer, der kan påvirke insulinets egenskaber.

[16], [17]

Brug Lantus under graviditet

Kliniske forsøg til brug af Lantus blev ikke udført af gravide kvinder. Oplysninger, der blev opnået under postmarketingundersøgelser (ca. 300-1000 beskrevne tilfælde) viste, at den aktive bestanddel ikke har en negativ effekt på fostrets udvikling og graviditet. Dyreforsøg viste også ingen toksiske virkninger på fosteret. Ud fra dette kan det konkluderes, at lægemidlet ikke forstyrrer reproduktionssystemet.

Hvis der er behov, kan lægen ordinere en løsning til behandling af en gravid kvinde. Men du skal nøje overvåge plasmaglukoseværdierne og den generelle tilstand af kvinden. I første trimester kan behovet for insulin falde, men på den anden og tredje kan det tværtimod stige. Yderligere umiddelbart efter fødslen er der et kraftigt fald i dette behov med risiko for yderligere forekomst af hypoglykæmi.

Under amning er det tilladt at bruge medicinen, men du skal nøje overvåge doseringen af stoffet. Efter at have trængt ind i fordøjelseskanalen er den aktive ingrediens opdelt i aminosyrer, så det kan ikke skade brystet, at moderen ammer. Oplysninger om indtagelse af insulin glargin i modermælken - nr.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne:

• forekomsten af intolerance med hensyn til det aktive stof eller yderligere elementer, der er til stede i lægemidlet
• patienten har hypoglykæmi
• Det er forbudt at udnævne børn under 6 år;
• Vælg ikke som et middel til eliminering af den diabetiske form af ketoacidose.

Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af højrisikopatients komplikationer af helbred under episoder med hypoglykæmi. Dette indbefatter patienter med en diabetisk form for retinopati og desuden en indsnævring af karrene af den cerebrale eller koronare type.

[13], [14]

Bivirkninger Lantus

Som følge af brugen af lægemidler udvikler hypoglykæmi oftest (i situationer, hvor insulin administreres i mængder, der overstiger menneskelige behov). Derudover kan insulin glargin forårsage følgende bivirkninger:

• Nationalforsamlingens organer: nedsat syn, udvikling af retinopati eller dysgeusi;
• subkutant væv med hud: udvikling af lipodystrofi eller lipogepertrofi;
• forstyrrelser i metaboliske processer: udvikling af hypoglykæmi;
• allergiske symptomer: Udseende på stedet for injektion af hævelse eller hyperæmi, udvikling af urticaria, angioødem, anafylaksi eller krampe i bronchi;
• Andet: ophobning i kroppen af natrium, udvikling af myalgi.

[15]

Overdosis

Ved administration af opløsningen i store mængder er det muligt at udvikle alvorlig og langvarig hypoglykæmi, hvis fremgang kan blive livstruende.

Hvis episoder med overdosering er dårligt udtrykt, hjælper indtaget af kulhydrater. Hvis hypoglykæmi forekommer jævnligt, skal en persons livsstil korrigeres, og dermed dosen af stoffet.

Med udviklingen af alvorlige former for hypoglykæmi (blandt sådanne episoder er ledsaget af forskellige neurologiske lidelser, kramper, anfald og koma) anføres / m eller p / glucagon stof eller holde i / med glucose injektion (koncentreret opløsning). Da Lantus har en langvarig effekt, selv i tilfælde af at forbedre sundhedstilstanden det tager lang tid at fortsætte med at give patienten kulhydrater og overvåge hans helbred.

[18], [19], [20], [21],

Interaktioner med andre lægemidler

I tilfælde af kombination med lægemidler, der påvirker glukosemetabolisternes processer, skal du måske justere størrelsen af dosen af Lantus.

Amplifikation PM hypoglykæmiske egenskaber observeret i kombination med fluoxetin, propoxyphenyl, salicylater, fibrater, samt pentoxifyllin, sulfonamider og disopyramid. Derudover har en sådan virkning inhibitorer af MAO og ACE, såvel som hypoglykæmiske lægemidler til oral administration.

Forringelse af hypoglykæmiske egenskaber af lægemidlet forårsager corticosteroider, glucagon, isoniazid med danazol og somatropin. Derudover er der også progestiner med østrogener, clozapin, diazoxid og olanzapin. Hertil kommer diuretika, phenothiazinderivater, sympatomimetika, proteasehæmmere og skjoldbruskkirtelhormoner.

Lithium-lægemidler, clonidin samt β-blokkere med ethanol er i stand til både at forøge og svække virkningen af lægemidlet.

Kombinationen med pentamidin kan fremkalde hypoglykæmi, som senere bliver hyperglykæmi.

[22], [23]

Opbevaringsforhold

Lantus bør opbevares under temperaturforhold i området 2-8 ^o C. Opløsningen må ikke fryses. Efter åbning bør medicinen opbevares ved en temperatur på 15-25 indikatorer ^for C.

[24]

Holdbarhed

Lantus er egnet til brug inden for 3 år fra opløsningstidspunktet. Men efter at patronen er åbnet med medicinen, må de ikke bruge mere end 1 måned.