Langerin

Langerin er et antidiabetisk lægemiddel til oral brug.

[1], [2], [3], [4], [5], [6]

Indikationer Langerina

Indikeres når:

• type 2 diabetes mellitus (uafhængigt af insulinindholdet), hvis behandling med kostvaner ikke virkede, især for personer, der lider af fedme;
• monoterapi eller kombineret behandling i kombination med andre antidiabetika til indtagelse eller med voksent insulin;
• monoterapi eller i kombination med insulin, der anvendes til børn fra 10 år.

[7]

Udgivelsesformular

Fremstillet i tabletter på 10 stykker på den første blister. Inde i pakningen indeholder 3, 6 eller 9 blisterplader med tabletter.

Langerin 1000. Den 1. Tablet Langerin 1000 indeholder 1000 mg metforminhydrochlorid, som er lig med metforminindekset på 780 mg.

Langerin 500. Inde i Langerin 500 tablet indeholder 500 mg metforminhydrochlorid. Dette tal er lig med niveauet af 390 mg metformin.

Langerin 850. Langerin 850 tablet indeholder 850 mg metforminhydrochlorid, som er 662,9 mg metformin.

[8]

Farmakodynamik

Metformin hjælper med at reducere hyperglykæmi, men fremkalder ikke hypoglykæmi. Det adskiller sig fra sulfonylurinstof, da det ikke forårsager insulinsekretion og heller ikke fremkalder hypoglykæmisk virkning hos raske mennesker. Reducerer både det oprindelige indeks for sukker inde i plasmaet og dets niveau efter at have spist mad.

Virkningen af stoffet forekommer på tre måder:

• bidrager til et fald i produktionen af glucose i leveren, nedsætter glycogenolyse såvel som glukoneogenese;
• forbedrer optagelsen med fjernelse af perifer glukose i musklerne, hvilket øger kroppens følsomhed i forhold til insulin;
• hæmmer intestinal absorption af glucose.

Metformin provokerer binding af glykogen inde i celler, der påvirker glycogen syntetase. Sammen med dette øges det også størrelsen af enhver type beholder af membran glucosetransportere (GLUT).

Uanset effekten på sukker har metformin en positiv effekt på lipidmetabolismen - sænker det samlede kolesterolniveau og desuden triglycerider og lipoproteiner med lav densitet.

Øger følsomheden i forhold til insulin i perifere slutninger, såvel som cellulær fjernelse af glucose. Sænker processen med hepatisk glukoneogenese. Det hæmmer absorptionen af kulhydrater inde i tarmene.

Farmakokinetik

Metformin efter dets anvendelse absorberes næsten alle i mavetarmkanalen, mens ca. 20-30% af stoffet udskilles med afføring. Spidsperioden er 2,5 timer, biotilgængelighedsniveauet når ca. 50-60%. Hvis brugen af stoffer indtræffer med mad, sænkes absorptionen af det aktive stof og svækker.

Med plasmaproteinet syntetiseres meget svagt. En lille del af metformin passerer inde i erytrocytterne. Topværdien inde i blodet er lavere end den samme værdi inde i plasmaet, idet begge værdier opstår samtidig. Erythrocyter er sandsynligvis en sekundær distributionsform for lægemidler. Den gennemsnitlige værdi af fordelingsvolumen er normalt i området 63-276 liter.

Udskillelse af metformin udføres med urin, stoffet udskilles uændret. Lægemidlet viser ikke nogen henfaldsprodukter.

Indekset for clearance af metformin inde i nyren er> 400 ml / minut, hvilket giver os mulighed for at konkludere, at dets udskillelse udføres ved at filtrere glomeruli og udskille tubulerne. Halveringstiden for stoffet når ca. 6,5 timer. I tilfælde af en lidelse i nyrernes arbejde sænkes clearanceniveauet i overensstemmelse med kreatininclearance. På grund af dette er halveringstiden forlænget, og plasmaindekset for metformin er øget.

Dosering og indgivelse

Til voksne gives monoterapi eller et kursus i kombination med andre orale antidiabetika med en initialdosis på 500-850 mg to gange / tre gange om dagen med eller umiddelbart efter måltider.

Efter 10-15 dage bør dosisstørrelsen justeres under hensyntagen til sukkeret i blodet. I dette tilfælde kan en langsom dosisforøgelse reducere hyppigheden af bivirkninger fra mave-tarmkanalen.

I en dag er det tilladt at forbruge ikke mere end 3000 mg, dividere denne dosis i 3 receptioner.

Når der skiftes fra et andet antidiabetisk lægemiddel med oral administration til Langerin, er det nødvendigt at stoppe med at bruge den tidligere medicin og øjeblikkeligt påbegynde et behandlingsforløb med ovennævnte dosis af metformin.

I kombination med insulin: For at mere effektivt kontrollere glykæmi er det tilladt at kombinere insulin med metformin. I dette tilfælde vil den første dosering af Langerin være 500 eller 850 mg dagligt (2-3 gange), og størrelsen af insulindosis justeres under hensyntagen til sukkerværdierne.

Børn over 10 år i tilfælde af monoterapi eller i kombination med insulin: I starten er dosen 500 eller 850 mg en gang om dagen med eller efter at have spist. Efter 10-15 dage er der en dosisjustering under hensyntagen til sukkerværdierne. For at reducere forekomsten af bivirkninger fra fordøjelseskanalen anbefales det at øge dosis langsomt langsomt.

En dag må højst 2000 mg, som er opdelt i 2-3 anvendelser.

Kursets varighed bestemmes i overensstemmelse med sværhedsgraden af patologien. 

Brug Langerina under graviditet

I løbet af graviditetsplanlægningen og i tillæg, når graviditet opstår under brug af medicin - er det nødvendigt at afbryde brugen heraf og konsultere en læge, der vil ordinere passende behandling med insulin.

Der er ingen oplysninger om indtagelse af metformin i modermælk, hvorfor det er forbudt at anvende medicinen under amning. Hvis Langerin stadig er påkrævet, er det nødvendigt at afbryde amning i behandlingstiden.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationer af stoffer:

• tilstedeværelsen af intolerance overfor metformin eller andre elementer af lægemidlet
• tilstanden af koma, diabetisk form for ketoacidose og også diabetisk koma;
• nedsat nyrefunktion (KC score <60 ml / minut);
• akutte tilstande, der udvikler med risiko for forstyrrelser i nyrefunktionen, alvorlig fase infektiøse patologier, chok, dehydrering og brug af medikamenter under radioisotop eller radiologiske undersøgelser, hvor patienten er et kontrastmiddel komponent indeholdende iod;
• akutte eller kroniske former for patologier, der kan forårsage hypoxi (blandt dem manglende respiratorisk eller hjertefunktion, choktilstand og akut form for myokardieinfarkt);
• seriøse kirurgiske operationer
• en lidelse i leveren af leveren, alkoholisme, såvel som en akut form for alkoholforgiftning;
• tilstand af feber eller hypoxi (infektiøse processer i nyrerne, bronchiale og lungesygdomme samt sepsis);
• Tilstedeværelsen af mælkesyreoseose (også i historien);
• børn er mindre end 10 år
• ophold på en hypocaloric kost (spiser mindre end 1000 kalorier om dagen).

Også personer fra 60 år, der er involveret i stærkt fysisk arbejde, bør ikke udnævnes, fordi det øger risikoen for mælkesyreacidose.

Bivirkninger Langerina

Som følge af brugen af medicinen kan disse bivirkninger forekomme:

• Nationalforsamlingens organer: Der er ofte en forstyrrelse af smagsoplevelser;
• organer i fordøjelsessystemet: ofte opstår gastrointestinale lidelser (opkastning, mavesmerter, diarré, kvalme, appetitløshed, oppustethed, og metallisk smag i munden). Sådanne reaktioner opstår normalt i et tidligt stadium af narkotikabrug og for det meste selvdrevne lidt senere. Advar risikoen for, at sådanne overtrædelser kan være ved at bruge stoffet 2-3 gange om dagen med mad eller umiddelbart efter det. Metoden til gradvist at øge doseringen er også i stand til at forhindre udvikling af problemer med mave-tarmkanalen;
• hæmopoietisk system: en megaloblastisk form for anæmi ses enkeltvis;
• subkutant væv og hud: Lejlighedsvis er der kløe, allergiske manifestationer, såvel som urticaria og erytem;
• fordøjelsesstoffer samt metaboliske sygdomme: laktoacidose udvikler sporadisk. I tilfælde af langvarig brug af metformin svækkes absorptionen af cyanocobalamin og dets indeks i plasmaet falder. Det er nødvendigt at tage denne faktor i betragtning ved behandling af personer med en megaloblastisk form for anæmi;
• lever: enkelt kan observeres afvigelser fra den normale værdi af leverfunktion samt udvikling af hepatitis; disse manifestationer opstod ved afskaffelsen af metformin.

[9]

Overdosis

Ved anvendelsen af metformin i en mængde på 85 g var der ingen udvikling af hypoglykæmi, selvom lactatacidose blev påbegyndt.

Hvis en sådan overtrædelse opstår, er det nødvendigt at straks afskaffe brugen af lægemidler, straks indlægge patienten og derefter, efter at have præciseret niveauet af lactat, for at afklare diagnosen. Den mest effektive metode til udskillelse af metformin med lactat er proceduren for hæmodialyse. Derudover kræves terapi for at eliminere tegn på svækkelse.

Interaktioner med andre lægemidler

En ikke-anbefalet kombination er alkohol. Især er risikoen for udvikling af mælkesyreose høj under akut alkoholforgiftning, hvilket kombineres med leversvigt, sult eller underernæring. I behandlingsperioden er Langerin forpligtet til at opgive alkoholholdige drikkevarer og lægemidler, der indeholder alkohol.

Kontrastmedicin indeholdende jod - i tilfælde af kombination med dem vil sandsynligheden for at udvikle leversvigt sandsynligvis stige, hvilket vil resultere i akkumulering af metformin og øge risikoen for mælkesyreacidose.

Anvendelsen af metformin bør seponeres 48 timer før undersøgelsen og derefter ikke fornyes i mindst 48 timer efter procedurens afslutning og begynder først, efter nyrefunktionen er blevet evalueret.

Det er nødvendigt at undgå kombinationen med danazolum for at forhindre den hyperglykæmiske virkning ved at anvende sidstnævnte. Hvis du nægter at bruge danazol umuligt, skal du justere doserne af metformin under behandlingen og i slutningen af den og overvåge også de glykæmiske parametre.

Hyperglykæmisk effekt har diuretika, SCS med lokale og systemiske virkninger, såvel som β-2-sympatomimetika. Det er nødvendigt at advare patienterne om det og at evaluere glykæmi så ofte som muligt, især i begyndelsen af anvendelsen af disse lægemidler. I løbet af det kombinerede kursus og ved færdiggørelsen er det nødvendigt at justere dosisstørrelsen af Langerin under hensyntagen til glucoseværdierne.

ACE-hæmmere kan reducere det glykæmiske indeks. Om nødvendigt er det nødvendigt at justere dosisstørrelsen for det antidiabetiske lægemiddel i tilfælde af kombination med dette lægemiddel eller når det afskaffes.

Høje doser chlorpromazin (100 mg dagligt) øger sukkerindekset, svækker insulinfrigivelsen. I tilfælde af brug af neuroleptika, og efter afskaffelsen af disse lægemidler skal du justere doseringen af Langerin, der styrer det glykæmiske indeks.

[10], [11]

Opbevaringsforhold

Lægemidlet behøver ikke særlige opbevaringsforhold. Det bør ikke være tilgængeligt for små børn.

[12]

Holdbarhed

Langerin må anvendes inden for 5 år fra datoen for frigivelse af lægemidlet.

[13]