Omez

Omez er et effektivt lægemiddel mod mavesår fra gruppen af protonpumpehæmmere. Hovedkomponenten i lægemidlet er omeprazol.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikationer Omez

Blandt de vigtigste indikationer for ordination af lægemidlet:

• Erosiv-ulcerativ form af øsofagitis;
• Mavesår i tolvfingertarmen eller mavesækken;
• Sår i ovennævnte organer, der er opstået som følge af indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler;
• Stressinduceret mavesår;
• Pankreatitis i akut og kronisk form;
• Et tilbagevendende mavesår, der er placeret i tolvfingertarmen eller mavesækken; patienten er tilbøjelig til komplikationer (behandlingen sigter mod at forhindre tilbagefald);
• Zollinger-Ellison syndrom;
• I forbindelse med kompleks behandling for udryddelse af Helicobacter pylori;
• GERD (behandling for at forhindre tilbagefald);
• Akut mastcelleleukæmi.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Udgivelsesformular

Omez fås i kapsler (hver indeholder 20 mg af hovedbestanddelen (omeprazol)). En pakke indeholder 10 eller 30 kapsler.

Omez 40 er et tørret pulver, hvorfra der fremstilles en injektionsopløsning. En flaske indeholder 40 mg af hovedstoffet.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakodynamik

Omeprazol er et stof, der tilhører gruppen af protonpumpehæmmere. Det hæmmer aktiviteten af enzymet H+-K+-ATPase i mavesækkens parietalceller. Dermed blokerer det den sidste fase af saltsyresekretionen. Som følge heraf undertrykkes niveauet af basal og stimuleret sekretion af pepsinogen og mavesaft, både dag og nat. Omeprazol begynder at virke inden for den første time efter en enkelt dosis, og dets virkning varer i 24 timer. Det når sin maksimale effektivitet efter 2 timer. Hos patienter med duodenalsår tillader 20 mg af stoffet at opretholde den intragastrisk pH på 3,0 i 17 timer. Efter ophør med lægemidlet genoprettes sekretionen af saltsyre fra parietalcellerne til normale niveauer efter 3-5 dage.

[ 8 ]

Farmakokinetik

Omeprazol er et stof, der tilhører gruppen af protonpumpehæmmere. Det hæmmer aktiviteten af enzymet H+-K+-ATPase i mavesækkens parietalceller. Dermed blokerer det den sidste fase af saltsyresekretionen. Som følge heraf undertrykkes niveauet af basal og stimuleret sekretion af pepsinogen og mavesaft, både dag og nat. Omeprazol begynder at virke inden for den første time efter en enkelt dosis, og dets virkning varer i 24 timer. Det når sin maksimale effektivitet efter 2 timer. Hos patienter med duodenalsår tillader 20 mg af stoffet at opretholde den intragastrisk pH på 3,0 i 17 timer. Efter ophør med lægemidlet genoprettes sekretionen af saltsyre fra parietalcellerne til normale niveauer efter 3-5 dage.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Dosering og indgivelse

Intravenøse injektioner af lægemidlet mod GERD eller udvikling af et mavesår i tolvfingertarmen eller maveregionen administreres i en mængde på 40 mg/dag for en voksen.

Den initiale dosis af lægemidlet til Zollinger-Ellison syndrom er 60 mg/dag, men dette tal kan øges. Hvis den daglige dosis omeprazol er mere end 60 mg, anbefales det at opdele den i 2 doser.

Den initiale dosis af lægemidlet til mavesår ledsaget af blødning i mave-tarmkanalen vil være 80 mg/dag intravenøst. Derefter, startende fra den 3. dag af behandlingsforløbet og op til den 21. dag, tages lægemidlet oralt - 20 mg/dag.

Til behandling af leversvigt kan lægemidlet ordineres i en maksimal dosis på 10-20 mg. Den intravenøse injektion bør administreres over 20-30 minutter. For at tilberede en portion tilsættes pulveret i 1 flaske til en 5% dextrose-injektionsopløsning eller 0,9% natriumchloridopløsning (100 ml). Denne opløsning kan bruges i 1 dag, højst.

Omeza-kapsler til oral brug. De tages hele, uden at tygges. Til behandling af mavesår med lokalisering i tolvfingertarmen eller maven, samt refluksøsofagitis, ordineres en dosis på 20 mg/dag før morgenmad. Det terapeutiske forløb varer 14 dage. Hvis to ugers behandling er ineffektiv (mavesåret er ikke helet), forlænges forløbet i yderligere 2 uger (indtil den endelige ardannelse opstår). Ofte helbredes mavesår i tolvfingertarmen efter brug af Omeza (40 mg/dag) efter 1 måned, og erosiv refluksøsofagitis eller mavesår - efter 2 måneder.

For effektiv behandling af Zollinger-Ellison syndrom ordineres lægemidlet til indvortes brug i en dosis på 60 mg/dag. Behandlingsvarigheden afhænger af sygdommens kliniske billede. Vedligeholdelsesdosis kan variere fra 20-120 mg/dag - de nøjagtige tal bestemmes individuelt for patienten af den behandlende læge. Hvis den nødvendige daglige dosis Omeza er mere end 80 mg, tages lægemidlet i 2 doser.

[ 19 ], [ 20 ]

Brug Omez under graviditet

Det er forbudt at ordinere Omez til gravide eller ammende mødre.

Kontraindikationer

Lægemidlet er kontraindiceret, hvis patienten er allergisk over for omeprazol eller andre aktive ingredienser i lægemidlet.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Bivirkninger Omez

Bivirkninger af lægemidlet omfatter:

Nervesystemet: øget svedtendens, svimmelhed og svære hovedpiner, hyppig døsighed eller søvnløshed, øget ophidselse, paræstesi, synsproblemer, depression og forekomst af hallucinationer hos patienter, der er disponeret for dem.

Mave-tarmkanalen: diarré, stomatitis, mavesmerter, smagsforstyrrelser, mundtørhed, forstoppelse, midlertidig stigning i serumtransaminaser samt leverfunktionstest.

Muskuloskeletale system: muskelsmerter og svaghed, ledsmerter.

Hud: forekomst af hududslæt eller urticaria, udvikling af erythema multiforme.

Andre: forekomst af perifert ødem, feber.

[ 18 ]

Overdosis

Overdosis kan resultere i symptomer som arytmi, kvalme, forvirring og en forværring af ovenstående bivirkninger.

Interaktioner med andre lægemidler

Da cytokrom P450-enzymsystemet er involveret i lægemiddelmetabolismen i hepatocytter, bør det anvendes med forsigtighed, når det tages samtidig med warfarin og phenytoin, såvel som diazepam. I sådanne kombinationer vil omeprazol reducere udskillelsen af metabolitter af disse lægemidler, hvorfor deres dosis bør reduceres.

Når omeprazol kombineres med clarithromycin, observeres en stigning i koncentrationen af begge stoffer i plasma.

[ 21 ]

Opbevaringsforhold

Lægemidlet skal opbevares ved en temperatur på højst 25 °C på et tørt sted beskyttet mod sollys.

[ 22 ], [ 23 ]

Holdbarhed

Omez er egnet til brug inden for 36 måneder fra fremstillingsdatoen.

[ 24 ], [ 25 ]