Iso-Mic

Et lægemiddel til behandling af sygdomme i det kardiovaskulære system. Overvej indikationerne for dets anvendelse, bivirkninger, dosering og andre farmakologiske egenskaber. International navn Isom-micro: isosorbiddinitrat -1,4 3,6-diandrosorbitol-2,5-dinitrat. Det er en del af den farmakologiske gruppe af lægemidler, som forbedrer blodtilførslen og metabolismen af myokardiet. Antianginal stof med det aktive stof - isosorbiddinitrat tilhører gruppen af organiske nitrater. Stimulerer afslapningen af det glatte muskelvaskulære lag, hvilket medfører et fald i perifer resistens og blodgennemstrømning til højre atrium. Antianginal effekt skyldes øget lumen af koronarbeholdere og omfordeling af koronar blodstrøm til fordel for iskæmiske steder.

Indikationer Iso-Mic

Lægemidlet anvendes til medicinske formål og har sådanne indikationer for brug:

• Ustabil angina
• Akut hjerteanfald
• Akut venstre ventrikulær svigt
• Vasospastisk angina (Prinzmetal)

Tabletter og spray anvendes til at forhindre angina pectorisangreb hos patienter med hjerteets iskæmi. De er effektive i kronisk hjertesvigt og et udtalt syndrom af lunghypertension.

Parenteral danner Iso-Mic ordineret til patienter med akutte tilstande: akut myokardieinfarkt, akut venstre ventrikel, preinfarction angina, ustabil angina.

[1]

Udgivelsesformular

Iso-mik har flere former for frigivelse, betragter hver enkelt af dem:

• spray

Den fremstilles i flasker af mørkt glas på 15 ml hver. Den sublinguale aerosol indeholder 375 mg isosorbiddinitrat.

• ampul

Koncentrer til infusionsvæske, opløsning. Fås i ampuller på 2 ml eller i flasker på 5 ml. I en pap pakke 10 ampuller eller 5 flasker. 1 ml af lægemidlet indeholder 10 mg isosorbiddinitrat.

• Løsning til injektioner

Ampuller af mørkt glas 10 ml hver, i pakningen 10 ampuller. 1 ampulopløsning indeholder 10 mg isosorbiddinitrat.

• Tabletter sublinguale

Kapsler i polymerflasker, 50 stk hver. Tabletterne frigives i en dosis på 5, 10 og 20 mg isosorbiddinitrat. Som hjælpestoffer: sorbitol og sukker.

[2],

Farmakodynamik

Isosorbiddinitrat er den aktive bestanddel Iso-mik. Farmakodynamikken af lægemidlet er forbundet med frigivelsen af aktive komponenter af nitrogenoxid i det glatte muskler i det vaskulære system. Nitrogen øger niveauet af cyklisk 3,5 guanosinmonophosphat og fremmer aktiveringen af guanylatcyklase. Dette hjælper med at slappe af de glatte muskler. Under påvirkning af det aktive stof slapper prækapillære sphincter og arterioler meget mindre i modsætning til vener og store arterier.

Isosorbiddinitrat er en perifer dilatator, der virker på venøse blodkar. Det reducerer myokardisk iltbehov ved at udvide perifere årer og reducere tilstrømningen til højre atrium før træning, reducerer den generelle perifer vaskulær resistens efter træning.

Det aktive stof omfordeler koronar blodgennemstrømning i området med reduceret blodforsyning. Øger tolerance for fysisk anstrengelse i iskæmisk sygdom og angina pectoris. Aflaster myokardiet i tilfælde af hjertesvigt som følge af før belastningen og reducerer også trykket i cirkulationens lille cirkel.

[3], [4]

Farmakokinetik

Ved anvendelse af sublinguale former for Iso-Mik (spray, tabletter) sker den terapeutiske virkning inden for 2-5 minutter og varer op til 1-2 timer. Farmakokinetikken indikerer opnåelse af maksimale plasmakoncentrationer inden for 5-6 minutter. Ved parenteral indgivelse sker effekten inden for 1-2 minutter efter infusion. Orale former er kendetegnet ved en langvarig terapeutisk virkning på 4-5 timer. Den maksimale plasmakoncentration nås inden for 2 timer, biotilgængeligheden på 22% (ved første passage gennem leveren).

Isosorbiddinitrat metaboliseres i kroppen og danner to aktive metabolitter. De trækkes tilbage inden for 5 og 2,5 timer. Isosorbiddinitrat trækkes tilbage inden for 1-5 timer uanset administrationsmetoden. Med en lang behandlingstid øges eliminationshalveringstiden. I løbet af dagen ved hjælp af nyrerne, er 80-100% af dosen taget.

[5], [6]

Dosering og indgivelse

Afhængigt af de medicinske indikationer og form for frigivelse er patienten ordineret en administrationsmetode og dosis Iso-mik.

• Sublinguale tabletter tages før forventet følelsesmæssig eller fysisk anstrengelse. Dragee holdes under tungen, indtil den er helt opløst eller tygget. Anbefalet dosering: 1-2 stk. 3-4 gange om dagen vælges behandlingen af en læge.
• Tabletter til oral indtagelse vaskes med rent drikkevand uden tygning. Som regel foreskrive 10-20 mg medicin 2-3 gange om dagen, den maksimale dosis på 120 mg isosorbiddinitrat pr. Dag. Mellem receptioner er det nødvendigt at observere et tidsinterval på 4 timer.
• Injektionsvæske, opløsning opløses i infusionsopløsningen og injiceres intravenøst. For at gøre dette skal du bruge 400 ml isotonisk natriumchloridopløsning og 50-100 ml opløsning til injektion af Iso-mik. Dosering og behandlingsvarighed er individuelle for hver patient.
• Koncentrer til fremstilling af infusionsopløsningen, der anvendes umiddelbart efter fortynding og injiceret intravenøst dråbe. Dosis og varighed af terapi afhænger af patientens tilstand. Det kræver kontrol over blodtryk, hjertefrekvens, EKG og diurese.
• Spray sublinguelt sprøjtes under tungen. Ved injektion er det nødvendigt at holde vejret og trække vejret gennem næsen. Mellem aerosolsprayer skal der være et tidsinterval på 30 sekunder. Til behandling udpeger 1-2 injektioner 3-4 gange om dagen.

Ved langvarig behandling er det nødvendigt at tage ugentlige pauser hver 4-6 ugers brug, uanset form for frigivelse af lægemidlet.

[9], [10]

Brug Iso-Mic under graviditet

Lægemidlet iso-mik anbefales ikke til brug under graviditet og amning. Formålet med stoffet i denne periode kan være forbundet med livsangivelser. Men i dette tilfælde er det nødvendigt at overveje muligheden for at udvikle patologiske reaktioner i fosteret.

I pædiatrisk praksis anvendes medicinen ikke på grund af manglen på pålidelige data om sikkerheden ved dets anvendelse.

Kontraindikationer

Iso-mik har kontraindikationer til brugen, som er baseret på organismens individuelle reaktion på det aktive stof. Medicin er ikke ordineret i sådanne tilfælde:

• Akut vaskulær insufficiens
• Alvorlig arteriel hypotension
• Hjerte tamponade
• Konstrictiv perikarditis
• Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
• Kardiogent shock
• Alvorlig form for anæmi
• Lukketvinkelglaukom
• Giftigt lungeødem og hypertyreose
• Craniocerebral trauma
• Hæmoragisk slagtilfælde

Parenterale former anvendes ikke til alvorlig anæmi, alvorlig nedsat nyre- og leverfunktion. Med særlig forsigtighed er lægemidlet ordineret til patienter med akut myokardieinfarkt under reduceret tryk, cerebrale kredsløbssygdomme, øget intrakranielt tryk, aorta eller mitralstenose.

[7]

Bivirkninger Iso-Mic

Under anvendelse af Iso-mik kan nogle patienter udvikle bivirkninger. Uønskede reaktioner skyldes den aktive komponent - isosorbiddinitrat:

• Kardiovaskulær system: Hyperæmi i ansigt og overkrop, angreb af stenokardi, kortvarig hypoxæmi, sænkning af arterielt tryk, refleks takykardi, sammenbrud.
• Mave-tarmkanalen: tør mund, kvalme og opkastning, brændende og prikkende i munden, halsbrand, afslapning af sphincter.
• Centralnervesystemet: svaghed, søvnproblemer, nedsat synsstyrke, hovedpine og svimmelhed, hjerne iskæmi.

Derudover er hudallergiske reaktioner (kløe, brænding, rødme), tolerance over for nitrater mulige. Ved brug af Isom-mikro anbefales det ikke at engagere sig i arbejde, der kræver øget opmærksomhed og at håndtere potentielt usikre mekanismer. Dette skyldes det faktum, at stoffet kan forårsage svimmelhed, nedsat synsstyrke.

[8]

Overdosis

Høje doser af medicin kan føre til udvikling af en overdosis. Ofte er disse tegn på arteriel hypotension og refleks takykardi. Overdosering kan udløse methemoglobinæmi, svær hovedpine, kvalme, hjertebanken.

• Med et kraftigt fald i blodtrykket er det nødvendigt at introducere en isotonisk opløsning af natriumchlorid. Dette vil hjælpe med at genoprette mængden af cirkulerende blod.
• Ved alvorlig hypotension anvendes noradrenalin, dopamin.
• Med methemoglobinæmi tages 1 g ascorbinsyre, oxygenbehandling og intravenøs administration af 50 ml 1% methylenblåt opløsning oralt.

Da der ikke er nogen specifik modgift, er symptomatisk behandling og handlinger rettet mod at opretholde det normale kardiovaskulære system funktionsmåde angivet. 

[11],

Interaktioner med andre lægemidler

Iso-mik kan anvendes i kompleks terapi af sygdomme i det kardiovaskulære system. Interaktion med andre lægemidler er mulig med passende medicinsk aftale.

• Lægemidlet kan øge toksiciteten af dihydroergotamin og øge plasmakoncentrationerne.
• Kontraindikeret kombineret med sildenafil og nitrater.
• Reducerer effektiviteten af heparin og myotiske lægemidler.
• Når den anvendes med sympatomimetika, falder den antianginale effekt.
• Antihypertensive og vasodilaterende midler, beta-adrenoceptorblokkere og calciumantagonister, tricykliske antidepressiva, neuroleptika, ethylalkohol og andre lægemidler kan forbedre den antihypertensive egenskaber af isosorbiddinitrat.

Ved anvendelse af opløsninger til intravenøs indgivelse anbefales det ikke at anvende infusionssystemer fremstillet af polyvinylchlorid eller polyurethan. Systemer af glas, polyethylen, polytetrafluorethylen er tilladt.

[12], [13], [14]

Opbevaringsforhold

Alle former for Izo-Mik-frigivelse bør opbevares i deres originale emballage, væk fra åben ild, beskyttet mod fugt og sollys. Den anbefalede opbevaringstemperatur må ikke overstige 25 ° C.

[15]

Holdbarhed

Iso-mik i form af en sublinguel spray har en holdbarhed på 48 måneder fra fremstillingsdatoen. Injektionsvæske, opløsning, koncentrat til infusionsvæske, opløsning og tabletter kan anvendes i 36 måneder. I slutningen af denne periode må lægemidlet ikke anvendes og bortskaffes.

[16]