Invanz

Invanz er et antibakterielt lægemiddel med systemisk virkning. Det er et β-lactam-antibiotikum, der tilhører carbapenem-kategorien.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikationer Invanza

Det bruges til at eliminere infektiøse læsioner forårsaget af bakteriestammer, der er overfølsomme over for lægemidlet:

• infektioner i maven, i kompliceret form;
• samfundserhvervet lungebetændelse;
• akutte former for gynækologiske infektioner;
• infektioner, der påvirker huden og de subkutane lag (i komplicerede former), herunder sygdomme i benene, der opstår som følge af diabetes (såsom diabetisk fodsyndrom);
• komplicerede infektionssygdomme i urinvejene (dette inkluderer pyelonefritis);
• bakteriel sepsis.

Derudover bruges det som et profylaktisk lægemiddel til at forebygge forekomsten af infektioner, der udvikler sig efter planlagte kolorektale operationer.

Udgivelsesformular

Frigives i form af pulver til injektionsopløsning, i hætteglas à 20 ml. Pakken indeholder 1 eller 5 sådanne hætteglas.

Farmakodynamik

Grundlaget for lægemidlets bakteriedræbende virkning er en nedbremsning af cellevæggenes bindingsprocesser. Denne effekt medieres af lægemidlets evne til at syntetiseres med penicillinbindende proteiner.

Stoffet ertapenem er resistens over for hydrolyseprocesser ved hjælp af β-laktamaser fra de vigtigste underklasser, som omfatter penicillinaser med cephalosporinaser. Det udviser høj aktivitet mod stammer af aerobe og anaerobe bakterier af fakultativ type (gram-negative såvel som gram-positive bakterier): pneumokokker med streptokokker pyogenes og agalactia, samt gyldne stafylokokker. Derudover virker det også på Escherichia coli med Haemophilus influenzae, på Clostridia og Bacteroides fragilis, på Prevotella med Peptostreptokokker, Eubacteria og Asaccharolytica Porphyromonas.

Mange mikrober, der er multiresistente over for forskellige antibiotika (såsom penicilliner med cefalosporiner samt aminoglykosider), er meget følsomme over for Invanz.

Farmakokinetik

Lægemidlet absorberes hurtigt fra det intravenøse injektionssted. Når en dosis på 1 g administreres, observeres peakværdien i gennemsnit efter 2,5 timer.

Lægemidlet gennemgår aktiv proteinsyntese. Biotilgængeligheden når cirka 92 %. Der observeres ingen akkumulering af stoffet efter administration af opløsningen i medicinske doser. Lægemidlet metaboliseres i leveren.

Udskillelse sker via nyrerne og, i små mængder, i fæces. Den gennemsnitlige halveringstid er cirka 4 timer.

Dosering og indgivelse

Lægemidlet kan administreres intramuskulært eller intravenøst. Hudtest er påkrævet før injektion for at bestemme patientens følsomhed over for lægemidlet.

Eliminering af infektioner.

Standarddosis af lægemidlet til unge over 13 år og voksne er en enkelt intravenøs injektion af 1 g opløsning pr. dag.

For børn i alderen 3 måneder til 12 år er dosis normalt 15 mg/kg 2 gange dagligt (det er forbudt at administrere mere end 1 g opløsning pr. dag) ved intravenøs infusion.

Når Invanz administreres intravenøst, skal det administreres over en halv time. Intramuskulære injektioner anvendes undertiden som en alternativ administrationsvej.

Behandling med opløsningen varer ofte 3-14 dage, og et mere præcist tal afhænger af sygdommens sværhedsgrad og type, samt typen af de forårsagende bakterier. Når der opstår indikationer for lægemidlet (der observeres en forbedring af tilstanden), er det tilladt at skifte til passende antimikrobiel behandling med orale lægemidler.

Til forebyggelse af infektiøse læsioner efter kirurgi: En enkelt intravenøs administration af 1 g opløsning er nødvendig 60 minutter før det kirurgiske indgreb.

Før injektionen udføres, er det nødvendigt at opløse lyofilisatet og derefter fortynde det. For at forberede den intravenøse infusion er det nødvendigt at bruge en 0,9% opløsning af natriumklorid eller sterilt vand. Ved fremstilling af injektionsopløsningen til intravenøs infusion må den ikke blandes med andre lægemidler, og derudover må der ikke anvendes opløsningsmidler, der indeholder glukose.

Ved fremstilling af en intramuskulær opløsning er det nødvendigt at anvende lidokainhydrochlorid som opløsningsmiddel.

Den intramuskulære injektion udføres dybt ind i glutealmusklerne eller i de laterale lårmuskler. Det er forbudt at anvende intramuskulære injektionsopløsninger til intravenøs administration.

Langvarig behandling med Invanz kan resultere i vækst af bakterier, der er resistente over for lægemidlet.

[ 5 ]

Brug Invanza under graviditet

Der findes ingen tilstrækkelige og velkontrollerede tests for brugen af Invanz til gravide kvinder. Dyreforsøg viser ingen direkte eller indirekte bivirkninger på fosteret, dets udvikling, fødsel eller postnatal udvikling. Gravide kvinder rådes dog stadig kun til at tage lægemidlet i tilfælde, hvor den sandsynlige fordel opvejer risikoen for komplikationer for fosteret.

Ertapenem udskilles i modermælken. Da bivirkninger kan forekomme hos spædbørn, hvis mødre bruger lægemidlet, bør amning ophøre under behandlingen.

Kontraindikationer

Kontraindikationer omfatter: tidligere diagnosticeret overfølsomhed over for lægemidlets komponenter eller andre lægemidler fra samme kategori og over for β-laktam-midler (cephalosporiner eller penicilliner). Da der ikke findes information om brugen af opløsningen til spædbørn under 3 måneder, er det forbudt at ordinere den til denne aldersgruppe.

Lidokainhydrochlorid (et opløsningsmiddel til lægemiddelpulveret) bør ikke anvendes af personer, der er intolerante over for lokalbedøvelse med amidmidler, samt af personer med hjerteblok eller alvorligt shock.

Bivirkninger Invanza

Bivirkninger forårsaget af lægemidlet inkluderer: allergisymptomer, opkastning, hovedpine, diarré med kvalme, og derudover svimmelhed, en følelse af træthed eller svaghed, samt søvnløshed eller en følelse af døsighed. Tromboflebitis, oral candidiasis eller trøske kan udvikle sig efter infusion, kramper, mundtørhed, mavesmerter, bøvsen, nedsat blodtryk, kløe i huden eller udslæt, og smagsforstyrrelser kan forekomme. Ødem kan også forekomme, feber, colitis, trombocytopeni eller leukopeni, og erytrocyturi kan udvikle sig.

Interaktioner med andre lægemidler

Dosisjustering er ikke nødvendig, når ertapenem administreres samtidigt med lægemidler, der blokerer tubulær sekretion.

Kombineret brug af lægemidlet med valproater eller natriumdivalproat reducerer niveauet af valproinsyre, hvilket resulterer i en øget risiko for at udvikle et anfald.

Der er ingen pålidelig information om lægemidlets interaktion med andre lægemidler, bortset fra probenecid.

[ 6 ], [ 7 ]

Opbevaringsforhold

Forseglede hætteglas med pulver bør opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 °C. Frysning af Invanza-opløsninger er forbudt.

Specielle instruktioner

Anmeldelser

Invanz har overvejende positive anmeldelser fra patienter. Lægemidlet viser effektivitet i processen med at eliminere mange patologier af inflammatorisk og infektiøs oprindelse.

Blandt ulemperne ved lægemidlet er dets ret høje pris.

Holdbarhed

Invanz må anvendes i en periode på 2 år fra lægemidlets frigivelsesdato. Den færdige injektionsopløsning til intramuskulær administration kan opbevares i maksimalt 1 time.