Herceptin

Herceptin indeholder den aktive komponent trastuzumab, som er i stand til at interagere med terminalapparatet af kutan vækstfaktor af type 2, undertrykke multiplikationen af tumorceller med overekspression af HER2 -typen og svække processen med overekspression af HER2.

Trastuzumab er også i stand til at udvise selektiv cytotoksicitet mod tumorceller. Derudover skal det bemærkes, at det netop er overekspression af HER2, der betragtes som hovedårsagen til de fleste tilfælde af udviklingen af brystkræft og den almindelige form for mavekræft. [1]

Indikationer Herceptin

Det bruges til behandling af onkologiske sygdomme (som monopreparat og i kombination med andre onkologiske stoffer), herunder metastatisk brystkræft (på baggrund af HER2 -overekspression af tumorceller), tidlige stadier af brystkræft (med overekspression) som adenocarcinom, der påvirker spiserøret-mave-tarmkanalen og maven (med udviklingen af HER2-overekspression).

Udgivelsesformular

Frigivelsen af medicinen realiseres i form af et pulver til fremstilling af infusionsvæske: inden i 0,15 g hætteglas (1 hætteglas inde i pakningen) og også 0,44 g (inde i æsken - 1 pulverhætteglas og 1 20 ml hætteglas med opløsningsmiddel ).

Farmakodynamik

Trastuzumab er et rekombinant DNA -derivat af monoklonale humaniserede antistoffer, der selektivt interagerer med det ekstracellulære domæne af enderne af kutan vækstfaktor type 2 (HER2). Disse antistoffer er IgG1 omfattende de humane regioner (konstante regioner i tunge kæder) såvel som bestemmelse af komplementariteten af de murine regioner i HER2 -antistoffet p185 i forhold til HER2. [2]

Elementet trastuzumab forhindrer multiplikation af tumorceller med udviklingen af HER2 -overekspression under in vivo- og in vitro -processer. I in vitro-test påvirker den antistofafhængige cytotoksicitet af trastuzumabceller hovedsageligt tumorceller med udviklingen af HER2-overekspression. [3]

Farmakokinetik

Brystkræft.

Efter introduktion af lægemidler i form af korte intravenøse infusioner i portioner på 0,01, 0,05, samt 0,1, 0,25, 0,5 g en gang om ugen, var de farmakokinetiske parametre ikke -lineære. Forøgelse af doseringen førte til et fald i lægemiddelclearance.

Halveringstiden er 28-38 dage, derfor er udskillelsesperioden efter ophør af brugen af Herceptin op til 27 uger (190 dage og 5 halveringstider).

En almindelig form for mavekræft.

Med høje lægemiddelhastigheder er den systemiske clearance generelt lineær, og halveringstiden er cirka 26 dage.

Medianen for de forventede AUC -værdier (ligevægt over 3 uger) er 1213 mg / L pr. Dag, medianen for ligevægten Cmax er 132 mg / L, og medianen for Cmin er 27,6 mg / L.

Dosering og indgivelse

Det er kun tilladt at ordinere Herceptin, efter at der er udført en HER2 -tumorekspressionstest.

Medicinen administreres gennem en dropper. Under fremstillingen af væsken må beholderen ikke rystes kraftigt (kun rystes). Efterlad skum, lad medicinposen stå i 5 minutter.

Det er nødvendigt at vælge et terapeutisk regime udelukkende personligt under hensyntagen til patologiens fase og særegenhederne ved dets forløb, patientens tilstand, hans vægt, højde, alder osv. I overensstemmelse med de behandlingsregimer, der er beskrevet i litteraturen.

Under administrationen af lægemidlet og i 6 timer efter 1. Infusion samt 2 timer efter yderligere procedurer (kun på hospitalet) udføres konstant overvågning af patientens tilstand for at reagere rettidigt på udviklingen af negative tegn. Når de vises, er det nødvendigt at afbryde infusionen, som først genoptages efter eliminering af negative symptomer og genoprettelse af kropsfunktioner. Det er nødvendigt at afbryde behandlingen fuldstændigt, hvis der opstår livstruende tegn.

• Ansøgning til børn

Du kan ikke bruge medicinen til børn under 18 år, da dets terapeutiske virkning og sikkerhed ikke er undersøgt.

Brug Herceptin under graviditet

Det er forbudt at ordinere Herceptin til HB og graviditet. Efter afslutningen af behandlingen skal en kvinde, der er i fertilitet, bruge pålidelig prævention i yderligere seks måneder, da lægemidlet kan fremkalde dødelig lunge- og nyrehypoplasi hos fosteret samt oligohydramnios.

Kontraindikationer

Det er kontraindiceret at ordinere med alvorlig intolerance over for trastuzumab og derudover med alvorlig dyspnø forbundet med lungemetastaser eller med dyspnø i en fase, der kræver iltbehandling.

Det bruges med forsigtighed i tilfælde af angina pectoris, myokardieinsufficiens og forhøjet blodtryk eller i tilfælde, hvor behandling med indførelse af karyotoksiske lægemidler blev udført før brug af lægemidler.

Bivirkninger Herceptin

Der kan forekomme sidesymptomer, herunder forværring / udvikling af infektioner (lungebetændelse, herpes, influenza, urinstof og epidermale læsioner). Vækst af tumorer (godartede og ondartede) er mulig. Der kan også være manifestationer forbundet med bugspytkirtlen, nyrerne, leveren, CVS, NS og det hæmatopoietiske system.

Tegn på allergi forbundet med luftvejene (tracheitis eller bronkitis) og epidermis (urticaria eller kløe) kan udvikle sig samt anafylaksi, angioødem og kardiogent shock.

Interaktioner med andre lægemidler

Lægemidlet er ikke kompatibelt med 5% dextrose, da dette kan fremkalde proteinaggregation.

Herceptin må ikke blandes eller opløses i kombination med andre lægemidler.

Opbevaringsforhold

Herceptin skal opbevares utilgængeligt for børn. Temperaturindikatorer er inden for 2-8 ° С.

Holdbarhed

Herceptin kan bruges i 36 måneder fra fremstillingsdatoen for lægemidlet. Den færdige opløsning, når den opbevares under aseptiske forhold, har en holdbarhed på 1 måned.

Analoger

Analoger af medicinen er Vektibeks, Mabthera med Avastin, Gazyva og Arzerra med Mabkampat, samt Erbitux og Trastumab.