Hepatitis B -vaccine

Forekomsten af akut hepatitis B i Rusland, der stiger før begyndelsen af dette århundrede, reduceres fra 42 pr. 100.000 indbyggere i 2001 til 5,26 i 2007. I barndommen var der et endnu mere dramatisk fald i forekomsten.

Det hurtige fald i forekomsten er en konsekvens af høj dækning af hepatitis B-vaccine hos nyfødte og unge. Ikke desto mindre vil den høje forekomst i fortiden mærkes i lang tid: Antallet nyligt diagnosticerede tilfælde af kronisk hepatitis er meget højere end antallet af akut hepatitis B: i 2004 var det omkring 75.000 med 15.000 akutte, i 2006 henholdsvis 20.000 og 10.000 Hertil kommer 68.000 nyligt identificerede bærere af hepatitis B-viruset. I børn i 2006 afslørede kronisk hepatitis 417 tilfælde og 1.700 bærere. HBsAg.

Det samlede antal bærere af hepatitis B i Rusland overstiger 3 millioner mennesker. Ca. 90% af nyfødte fra mødre af HBeAg er inficeret under fødslen. I tilfælde af moderbårer kun HBsAg er risikoen for vertikal overførsel af virus til nyfødte lavere, men alle har stor risiko for infektion under amning og tæt kontakt med moderen. Hos nyfødte tager hepatitis B i 90% af tilfældene et kronisk forløb med infektion i det første år af livet - hos 50% hos voksne - i 5-10%. Derfor er vigtigheden af at forhindre den vertikale infektionsvej med hepatitis B ved at administrere hepatitis B-vaccination til børn på den første dag i livet. Dette er i tråd med WHO-strategien.

Vaccination mod hepatitis B på 1. Dag i livet i 2005 blev indført i 80% af landene, herunder dem med lav endemicitet af HBV infektion (USA, Schweiz, Italien, Spanien, Portugal). At stole på testresultater fra gravide kvinder på HBsAg og kun vaccinere børn fra mødre, er upålidelige: da undersøgelser udført i Rusland viste ved hjælp af en rutintest, blev omkring 40% af transportørerne ikke påvist (landsdækkende, 8-10.000 børn) - og dette Meget høj kvalitet af undersøgelsen (kun 0,5% af fejlene). Derfor er det ret legitimt at bevare den første vaccination mod hepatitis B i de første 12 timer af et barns liv som fastsat i 2007-kalendern. Det samme mål blev introduceret i USA siden 2006, da der er født ca. 2000 børn hvert år fra Mødre af HBsAg er ikke identificeret i prænatalperioden.

Indsigelser mod vaccination på den første dag i livet blev reduceret til organisationens kompleksitet samt til en mulig reduktion i dækningen med andre vaccinationer. Undersøgelser har tværtimod vist, at hepatitis B-vaccination ved fødslen øger færdiggørelsesgraden i tid for både dette vaccinationskurs og andre kalendervacciner. Samspillet mellem BCG og HBV indgivet i neonatalperioden blev ikke bekræftet enten i størrelse. Mantoux, hverken af størrelsen af det vaccinære ar eller ved niveauet af antistoffer mod HBsAg eller ved antallet af komplikationer. Blødnings tilfælde fra injektionsstedet for 2. Dosis viral hepatitis B i en af regionerne skyldtes hæmoragisk sygdom hos nyfødte, som ikke havde modtaget forebyggende K-vitamin.

Vaccination mod hepatitis B på den første dag i et barns liv øger ikke injektionsbelastningen, da der ifølge skemaet 0-3-6 måneder er muligt at anvende kombinerede vacciner.

[1], [2]

Mål for hepatitis B vaccinationsprogrammer

Målet for WHO's Europæisk Bureau for Hepatitis B er: "I 2005 eller tidligere skulle alle lande have nået 90% dækning med 3 vacciner mod hepatitis B i grupper, der er omfattet af total vaccination" i Rusland. Reduktionen i forekomsten gennem massevaccination er imponerende. Erfaringerne fra Taiwan og Sydkorea viser, at massevaccination af nyfødte reducerer forekomsten af leverkræft hos børn dramatisk. Massevaccination af alle personer op til 55 år vil skabe betingelser for at stoppe transmissionen af infektion, hvis reservoir er et stort antal bærere af HBsAg og patienter med kronisk hepatitis B.

[3], [4], [5],

Hepatitis B-vaccine: vacciner

Gene-manipulerede vacciner inaktiveret, indeholder kun vaccineprotein. De adsorberes på aluminiumhydroxid, konserveringsmiddelet anvendes ikke i nogle vacciner, de bør vaccineres hos nyfødte. Kombinerede HBV + DTP-vacciner foretrækkes ved 3 og 6 måneder. HBV + ADS-M vaccinen hos voksne giver mulighed for en kombination af hepatitis B vaccination og planlagt revaccination mod difteri. Vacciner opbevares ved 2-8 ° C.

Hepatitis B-vacciner er stærkt immunogene, antistoffer i beskyttende titere dannes hos 95-99% af dem vaccineret med en beskyttelsesvarighed på 8 år eller mere. For tidlig babyer, der vejer mindre end 2 kg, kan give svækket immunrespons, de vaccineres fra 2 måneders alder. Hvis moderen er en bærer af virussen, udføres vaccinationen på den første dag i livet med samtidig indførelse af 100 IE af specifik immunoglobulin. Immunoglobulin anvendes også til profylakse efter eksponering. Serokonversion til hepatitis A-viruset ved anvendelse af vaccinen Twinx når 89% efter 1 måned. Efter den første dosis og 100% efter den anden til hepatitis B-virusen - i 93,4% efter 2 måneder. Og 97,7% efter 6 måneder.

[6], [7], [8], [9], [10]

Metoder og ordninger til vaccination mod hepatitis B

Alle vacciner er beregnet til både børn og voksne, herunder risikogrupper, de administreres i aldersdoser intramuskulært. Alle vacciner er udskiftelige. Siden 2008 er børn i 1. år blevet vaccineret i henhold til ordningen på 0-3-6 måneder, børn af risikogrupper - ifølge ordningen på 0-1-2-12 måneder. Uvaccinerede børn, unge og voksne vaccineres i henhold til skemaet 0-1-6. Nødvaccination (for eksempel før kirurgi med massiv blodtransfusion) med Endzheriks B-vaccine udføres ifølge skemaet på 0-7-21 dage med revaccination efter 12 måneder. Forlængelse af intervallet før anden dosis er mulig op til 8-12 uger, men i risikogrupper er det bedre at begrænse det til 4-6 uger. Tidspunktet for indførelsen af den tredje dosis kan variere endnu mere - op til 12-18 måneder. Efter den første dosis. Når kombinerede vacciner anvendes, er 0-2-6 måneder regimer berettiget. Og 0-3-6 måneder, de bruges i Spanien, USA, Kasakhstan.

Hepatitis B monovacciner registreret i Rusland

vaccine	Indholdsbeskyttelsesmiddel	dosering
Rekombinant gær Combiotech, Rusland	20 mcg i 1 ml. Tilgængelig med og uden merthiolat.	Introduceret til personer over 18 år 20 mcg (1 ml), op til 18 år - 10 mcg (0,5 ml). En dobbelt voksendosis på 2,0 ml indgives til individer i hæmodialyse.
Regevak, CJSC "MTX", Rusland	20 mcg i 1 ml, konserveringsmiddel - mertiolat 0,005%.
Biovac-V, Vokhard Ltd.,	20 mcg i 1 ml, konserveringsmiddel - merthiolat 0,025 mg
Eberbiovac NV, Center for Genetisk Engineering, Cuba	20 mcg i 1 ml, indeholder 0,005% thimerosal
"Endzheriks V" Rusland; SmithKline Beecham Biomed,	Partikler (20 nm) overtrukket med lipidmatrix - 20	Det samme, men fra 16 år
Hep B Rekombinant Vaccine (rDNA) Serum Institute Ltd, Indien	20 mcg i 1 ml, konserveringsmiddel - merthiolat	Introduceret til personer ældre end 10 år 20 mcg (1 ml), op til 10 år - 10 mcg (0,5 ml)
Shanvak-V, Shanta Bioteknologi PTV Ltd, Indien	20 mcg i 1 ml, konserveringsmiddel - merthiolat 0,005%
Evuks V, LG Life Sciences, Sydkorea under kontrol af sanofi pasteur	20 mkg i 1,0 ml, merthiolat ikke mere end 0,0046%	Det administreres til personer ældre end 16 år 20 mcg (1,0 ml)), den pædiatriske dosis er 10 mcg (0,5 ml)
NVBax II, Merck Sharp Dome, Holland	5 μg i 0,5 ml, 10 μg / ml - 1 og 3 ml, 40 μg / ml - 1,0 ml (for personer i hæmodialyse). Intet konserveringsmiddel	Voksne 10 mcg, unge 11-19 år - 5 mcg, børn under 10 år - 2,5 mcg. Børn mødre bærere - 5 μg

GEP-A + B-i-VAC bruges til samtidig vaccination mod hepatitis A og B, for børn over 3 år og voksne under ordningen 0-1 -6 måneder Tvinriks - fra 1-års alderen på samme måde eller om straks (0-7 -21 dage + kvartsdosis i 1 år).

I en række lande anbefales børn født af HBsAg-positive mødre at administrere (til et andet sted) en specifik immunoglobulin i en dosis på 100 IE samtidig med vaccination, hvilket øger effektiviteten med 1-2%; Denne ordning bør holdes i tankerne hos børn, hvis mødre sammen med HBsAg også har HBeAg.

Revaccination. Efter vaccination kan antistoffer fortsætte i op til 20 år, og smerte kan beskyttes ved immunologisk hukommelse, selv i mangel af antistoffer. Derfor anbefaler WHO ikke revaccination, i mindst 10-15 år, det er kun angivet for sundhedsarbejdere (hvert 7. år) og personer i fare (hæmodialyse, immundefekt).

Serologisk screening før vaccination er ikke nødvendig, fordi Indførelsen af en vaccine til bærere af HBsAg er ikke farlig, og for dem, der har antistoffer mod hepatitis B-viruset, kan vaccination spille en rolle som en booster. Testning for tilstedeværelse af antistoffer er berettiget i risikogrupper (immundefekt, børn fra transportørens mødre) efter 1 og 3 måneder. Efter den sidste dosis ved anti-HBs-niveauet under 10 mIU / ml administreres en yderligere 1 dosis vaccine.

Kombinerede vacciner registreret i Rusland

vaccine	Indholdsbeskyttelsesmiddel	dosering
Bubo-M-difteri-tetanus-hepatitis V, Kombiotekh JSC, Rusland	I 1 dosis (0,5 ml) af 10 μg HBsAg, 5 LF difteri og 5 EC tetanustoxoider er konserveringsmiddelet 2-phenoxyethanol, mertiolat 0,005%	Brugt til at vaccinere personer over 6 år.
Bubo-Kok - pertussis-difteri-tetanus-hepatitis V, JSC Combiotech, Rusland	I 1 dosis (0,5 ml) 5 μg HBsAg, 10 mia pertussismikrober, 15 LF af difteri og 5 EC tetanustoxoider, er konserveringsmidlet merthiolat 50 μg	Anvendes hos børn under 5 år
Twinriks - hepatitis A- og B-vaccine, Gpaxo SmithKline, England	20 μg HBsAg +720 USHEH AGAA i 1,0 ml (voksen vaccine) konserveringsmiddel - 2-phenoxyethanol, formaldehyd mindre end 0,015%	En voksen (1,0 ml) indgives til personer over 16 år, børn fra 1 til 15 år - en barnedosis (0,5 ml) af vaccinen.
Hep-A + B-in-VAK - Hepatitis A + B Divaccine, Rusland	I 1 ml - 80 enheder ELISA AG AHA og 20 μg HesAg (i registreringsfasen)	Introducer 1,0 ml til personer ældre end 17 år, 0,5 ml - til børn 3-17 år

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21],

Vaccinationsreaktioner og komplikationer

Vaccinationer mod hepatitis B er ikke meget reaktive; i en del af de vaccinerede (op til 17%) kan hyperæmi og induration på injektionsstedet udvikle sig, en kortvarig svækkelse af trivsel; en stigning i temperatur er noteret i 1-6%. Forskelle i hyppigheden af reaktioner, sammenfaldende morbiditet og fysisk udvikling med indførelsen af DTP + OPV + HBV i det første år af livet og kun DTP + OPV blev ikke påvist.

Siden 1980 blev den sat over 1 milliard doser vaccine hepatitis B, således beskriver isolerede tilfælde af anafylaktisk shock. (1: 600 000), urticaria (1 100 000), udslæt (1:30 000), ledsmerter, myalgi, erythema nodosum. En anafylaktoid reaktion blev undertiden observeret hos et barn med gærintolerans (brødallergi). Et tilfælde af mesangial-proliferativ type IgA glomerulonefritis med HBsAg-aflejring i glomerulus og tubuli, der begyndte med hæmaturi 2 uger efter den anden dosis af HBV, er beskrevet.

Publikationer om forholdet mellem hepatitis B immunoprofylakse og udviklingen af multipel sklerose og andre demyeliniserende sygdomme med gentagen undersøgelse blev afvist, sandsynligvis tilfældighedshypotesen i tidspunktet for debut af multipel sklerose og vaccination.

Reaktogenicitet af Bubo-Kok er sammenlignelig med DTP, Twinarix er også lidt reaktivt. Ved indførelsen af en specifik immunoglobulin kan rødme udvikle sig på injektionsstedet og temperaturer op til 37,5.

Kontraindikationer for vaccination mod hepatitis B

Overfølsomhed over for gær og andre komponenter i lægemidlet, dekompenserede former sygdomme (kardiologi) af sygdomme i hjerte-kar-systemet og lungerne. Personer med akutte sygdomme vaccineres med smitsomme sygdomme efter genopretning.

[22], [23], [24], [25], [26],

Eftereksponeringsprofylakse af hepatitis B

Vaccination mod hepatitis B forhindrer infektion, når den gives tidligt i perioden efter kontakt. Ikke vaccineret medicinsk personale og andre personer, der har været i kontakt eller mulig kontakt med blod eller sekreter af en patient bærer eller en person med ukendt status (fortolket altid både HBsAg luftfartsselskab) bør vaccineres på dag 1, helst med den samtidige indførelse af specifik immunglobulin (mindst 48 h) i forskellige dele af kroppen i en dosis på 0,12 ml (mindst 6 IE) pr. 1 kg kropsvægt. Vaccinationsordningen er 0-1-2-6 måneder, fortrinsvis med kontrol af hepatitismarkører (ikke tidligere end 3-4 måneder efter administration af immunoglobulin). I en tidligere vaccineret sundhedsarbejder skal antistoffernes niveau umiddelbart bestemmes ved kontakt; med titere på 10 mIU / ml og derover udføres profylakse ikke, i fravær administreres 1 dosis vaccine og immunoglobulin (eller 2 doser immunoglobulin med 1 måneders intervaller).

Den seksuelle partner for en patient med akut hepatitis B, hvis han ikke har hepatitismarkører, skal modtage 1 dosis af en bestemt immunoglobulin (dens virkning er usandsynligt at vare mere end 2 uger) og straks starte vaccination. Effektiviteten af denne foranstaltning anslås til 75%.

Delvist vaccinerede børn fra familiekontakt med akut hepatitis B bør fortsætte den initierede vaccination på kalenderen. Ikke vaccineret, du skal indtaste 100 IE af specifik immunoglobulin og vaccine. Resten af kontaktpersonerne vaccineres, men de af dem, der har haft kontakt med patientens blod, anbefales samme foranstaltninger som læger.

[27], [28], [29], [30],

Hepatitis B vaccination hos personer med kroniske og hæmatologiske sygdomme

Personer med kroniske sygdomme kan vaccineres i efterladningsperioden, der er erfaring med vaccination mod hepatitis B hos børn med kronisk glomerulonefritis, kroniske broncho-lungesygdomme osv. En særlig indikation er kronisk hepatitis C.

I hæmatologisk sygdom, der kræver gentagne blodtransfusioner, indgivelse af en vaccine mod hepatitis B i den akutte periode ikke forårsager tilstrækkeligt immunrespons, selv om re-inokulering otgepatita i sidste ende fører til serokonversion hos mere end 60% af tilfældene. Derfor bør man begynde med passiv beskyttelse med en specifik immunoglobulin, der vaccinerer i løbet af remissionstiden.

[31], [32], [33],