Genotropin

Genotropin er et lægemiddel af somatotropin - et stof syntetiseret ved hjælp af specifikke rekombinante teknologier, der ligner væksthormonet i menneskekroppen.

[1], [2], [3], [4]

Indikationer Genotropin

Den bruges til børn i sådanne tilfælde:

• problemer med vækst, som skyldes den utilstrækkelige isolering af STG-elementet af kroppen;
• forstyrrelser i vækstprocesser, når barnet er syg med Turners syndrom ;
• problemer med vækst hos et barn, der har kronisk nyresvigt
• forekommer i intra-uterin-perioden, vækstretardering;
• mennesker med Prader-Willi syndrom.

Voksne ordinerer medicin til diagnosticeret somatotropinmangel.

[5]

Udgivelsesformular

Lægemiddelfrigivelsen realiseres som et lyofilizat med et opløsningsmiddel til injektionsvæske.

Det første fyldte håndtag med et volumen på 5,3 mg indeholder 1 patron til 2 kamre (i den forreste er der et lyofilizat, og i ryggen er der et opløsningsmiddel). Inde i boksen er der 1 sådan pen.

Et sådant håndtag kan også have et volumen på 12 mg. Håndtag med sådan kapacitet pakkes i pakker på de første eller fem stykker.

Farmakodynamik

Børn med insufficiens af intern somatropin, såvel som dem, der lider af Prader-Willi syndrom, lægemidlet fremmer lineær skeletvækst og øger dens hastighed.

Både i en voksen og et barn opretholder en medicin en sund kropsstruktur, der bidrager til muskelvækst og fedtmobilisering. Den mest følsomme over for STH er fedtvævet, der har en visceral type.

Ud over at stimulere lipolyseprocesserne reducerer stoffet mængden af passage af triglycerider til fedtbutikker. STH-komponenten hæver IRF-1-stoffer og desuden IRFSB-3 inde i blodserumet.

Hertil kommer, at lægemidlet har en effekt på kulhydratprocesserne og foruden fedt og vand-elektrolyt metabolisme. STG hjælper med at stimulere de hepatiske endinger til LDL, og påvirker også lipoprotein og lipidprofiler inde i serumet.

Generelt kan brug af medicin hos mennesker med somatropinmangel reducere LDL, såvel som apolipoprotein B inde i blodserumet. Sammen med dette kan der være et fald i værdierne af total cholesterol.

Somatotropin hæver værdien af insulin, men fastende sukkerarter forbliver ofte det samme. Et barn med hypopituitarisme på tom mave kan have hypoglykæmi, som forsvinder ved brug af medicin.

Medikamentet genopretter væskefluidernes volumen med plasma, der falder i tilfælde af STH-mangel, og det hjælper desuden med at holde kalium med natrium og fosfor.

Lægemidlet stimulerer knoglemetabolisme. Hos mennesker med mangel på somatotropin samt osteoporose med langvarig behandling med brug af STH, er der en restaurering af knogletæthed med en mineralstruktur.

Anvendelsen af medicin forstærker fysisk udholdenhed og muskelstyrke.

Sammen med dette øger STG mængden af hjerteudgang, men strukturen af en sådan påvirkning er endnu ikke blevet bestemt. En bestemt rolle i denne proces kan afspilles ved forværring af modstanden af perifere fartøjer.

Hos personer med mangel på STH-komponenten kan svækkelse af mentale egenskaber registreres, og derudover en ændring i mental tilstand. Stoffet øger vitaliteten, hjælper med at forbedre hukommelsen, og påvirker desuden niveauet af cerebrale neuronmediatorer.

[6], [7]

Farmakokinetik

Suge.

Biotilgængeligheden af STH, indført ved SC-metoden, er ca. 80% (både hos frivillige og patienter med mangel på somatotropin). Efter subkutan administration med en dosis på 0,035 mg / kg, Cmax-værdier inden for blodplasmaområdet fra 13-35 ng / ml. Det tager 3-6 timer at nå dette niveau.

Udskillelse.

Halveringstiden for stoffet efter intravenøs injektion hos mennesker med STH-mangel er ca. 0,4 timer. Men med subkutan påføring kan dette interval øges op til 2-3 timer. Den observerede forskel kan være forbundet med en forsinket absorption fra injektionsstedet under injektioner.

[8], [9], [10], [11]

Dosering og indgivelse

Doseringen af lægemiddelsubstansen og anvendelsesmåden bestemmes separat for hvert barn. Injektion indgives subkutant, og for hver ny procedure skal injektionsstedet ændres for at undgå lipoatrofi.

Vækstforstyrrelse på grund af manglende allokeret STH hos et barn.

Det antages ofte at anvende doser komponent 0,025-0,035 mg / kg eller 0,7-1,0 mg / m ² per dag. Der er også data om brugen af stoffer i højere portioner.

Hvis GDR-symptomer vedvarer og i ungdomsårene, bør terapi fortsætte, indtil der opnås en fuld somatisk udvikling (knoglemasseindeks samt kropsstruktur). Det er nødvendigt at styre processen for at opnå en ønsket maksimal knoglemasse værdier, defineret som den mængde mærket T> -1 (standardisering med hensyn til det gennemsnitlige niveau for maksimal knoglemasse i et voksent menneske målt med et 2-energy X-ray absorptiometri typen, som tager hensyn til den menneskelige køn og etnisk tilhørsforhold ). Dette er et af de vigtigste medicinske mål i overgangsperioden.

Arbejdsplaner hos voksne.

Størrelsen af den indledende dosis hos en voksen med en STH-mangel er 0,15-0,3 mg (ca. 0,45-0,9 IE) pr. Dag. I dette tilfælde vælges vedligeholdelsesdosis særskilt under hensyntagen til patientens køn og alder; det overstiger kun sjældent 1,3 mg mærket (4 ME) pr. Dag.

Det skal tages i betragtning, at en kvinde måske har brug for en højere dosis end en mand. Da den sunde fysiologiske produktion af somatotropin falder med alderen, kan delen af stoffer reduceres i forhold til alderen.

Kliniske såvel som negative symptomer og udvælgelsen af IGF-1-indekser i blodserumet kan anvendes som en vejledning under udvælgelsen af serveringsstørrelser.

Lægemidlet med en dosis på 5,3 mg (16 IU) og 12 mg (36 IU) indgives subkutant under anvendelse af en håndtag-injektorer - henholdsvis №5,3 og №12. Efter indsættelse af patronen inde i injektoren udføres processen med fortynding af medicinen automatisk. På dette tidspunkt bør opløsningen ikke rystes.

[16], [17], [18], [19], [20], [21]

Brug Genotropin under graviditet

Antallet af kliniske data vedrørende brug af Genotropin hos gravide er begrænset. På grund af dette er det nødvendigt i denne periode at vurdere omhyggeligt behovet for narkotikabrug og eksisterende risici.

Når graviditeten udvikler sig normalt, falder hypofysetomatotropinværdierne markant efter den 20. Uge, der gennemgår næsten fuldstændig udskiftning af placenta substans inden for den 30. Uge. På grund af dette betragtes behovet for substitutionsbehandling med Genotropin i 3. Trimester som lav.

Kontraindikationer

De vigtigste kontraindikationer:

• Tilstedeværelse af tegn på tumorvækst, herunder ukontrolleret vækst af intrakranielle neoplasmer, der er godartede (antitumorbehandling bør udfyldes inden Genotropin anvendes);
• kritiske patologiske tilstande i den akutte form, der opstår hos patienter på grund af kirurgiske indgreb i peritoneum eller på det åbne hjerte og derudover fremkaldt af flere traumer og akut respiratorisk insufficiens
• fedme i svær grad (med vægt / stigningsprocent på mere end 200%) eller alvorlige former for respiratoriske lidelser hos mennesker, der lider af Prader-Willi syndrom;
• lukning af epifysale vækststeder i regionen af rørformede knogler;
• tilstedeværelsen af intolerance i forhold til ethvert element af lægemidlet.

Forsigtighed er nødvendig, når det anvendes til personer med forhøjede ICP-værdier, diabetes mellitus eller hypothyroidisme.

[12]

Bivirkninger Genotropin

Hos voksne kan udvikling af negative symptomer forbundet med væskeretention noteres: blandt disse er myalgi, perifert ødem, fodpastost, paræstesi og arthralgi. Disse tegn har ofte en svag eller moderat intensitet, udvikles i løbet af de første måneder af behandlingen og passerer uafhængigt eller efter et fald i dosering af lægemidler. Hyppigheden af forekomsten af disse lidelser bestemmes af doseringen af medicinen og patientens alder, og desuden kan den være omvendt proportional med alderen, hvor en person har udviklet en mangel på STH. Hos børn forekommer sådanne sygdomme ganske sjældent.

Blandt andre bivirkninger:

• lidelser der påvirker operationen af centralnervesystemet: lejlighedsvis er der en stigning i niveauet af ICP, som er godartet. Puffiness i optisk nerve kan også forekomme;
• problemer med den endokrine funktion: lejlighedsvis kan udvikle diabetes mellitus type 2. Derudover er der et fald i serumcortisolværdierne. Den terapeutiske betydning af dette fænomen anses for at være begrænset
• læsioner i muskuloskeletale struktur: dislokationer eller subluxationer i lårhovedet, hvor der er smerter i knæområdet med hofte og limping. Mennesker med Prader-Willi syndrom kan have skoliose (fordi lægemidlet øger vækstrate). Myositis er noteret enkeltvis (måske udvikler den under indflydelse af konserveringsmiddelet af m-cresol, som er en integreret del af lægemidlet);
• allergi symptomer: kløe og udbrud på epidermis;
• Lokale manifestationer: På introduktionsstedet er der smerter, udslæt, følelsesløshed og udover kløe, hævelse og hyperæmi med lipoatrofi;
• andre lidelser: forekomsten af leukæmi forekommer sporadisk hos børn, men hyppigheden af leukæmiudvikling svarer til den, der registreres hos børn uden mangel på STH.

[13], [14], [15]

Overdosis

Manifestationer af akut forgiftning - udvikling af første hypoglykæmi og senere - hyperglykæmi. Ved langvarig overdosis kan forekomsten af kendte virkninger af en overvægt af human STG (såsom gigantisme eller akromegali) opstå.

For at eliminere sådanne manifestationer er det nødvendigt at afbryde medicinen og udføre symptomatiske procedurer.

[22]

Interaktioner med andre lægemidler

Kombination af lægemidlet med GCS fører til en svækkelse af dets stimulerende virkning med hensyn til vækstprocesser.

Kombination af genotropin med thyroxin kan føre til forekomsten af en moderat form for thyrotoksicose.

Lægemidlet med samtidig brug er i stand til at øge clearancehastigheden for forbindelser metaboliseret af isoenzym CYP3A4 (blandt disse er GCS, kønshormoner, cyclosporin og antikonvulsive midler). Den kliniske betydning af denne indflydelse er endnu ikke undersøgt.

Opbevaringsforhold

Genotropin bør opbevares på et mørkt sted og lukkes fra børns adgang. Temperaturværdier ligger inden for grænserne 2-8 ° C. Må ikke fryse både den tilberedte opløsning og patronen.

Holdbarhed

Genotropin må anvendes inden for 3 år efter frigivelsen af lægemidlet. Holdbarheden af det færdige produkt (hvis opbevares i køleskab med en temperatur i området 2-8 ° C) er 1 måned.

[23]

Analoger

Lægemiddelanalogerne er præparater af Biorostan, Zomakton, Somatin og Biosome med Nutropin, og desuden Grotropin, Rastan, Gentropin med Norditropin og Humatrop.

[24], [25]