Fabrazyme

Fabrazyme er et lægemiddel af international betydning. Fabrazyme anvendes i dermatologi til behandling af Fabrys sygdom. Vi foreslår, at du overvejer lægemidlets egenskaber, doseringsform, behandlingseffektivitet og virkning på kroppen.

Fabrazyme har det internationale generiske navn - Agalzide beta. Lægemidlets doseringsform er et koncentrat til opløsning. Lægemidlet anvendes til infusioner, dvs. til intravenøs og intraarteriel administration. Fabrazyme indeholder aktive stoffer som agalzid beta, mannitol, natriumhydrogenphosphatheptahydrat og natriumdihydrogenphosphatmonohydrat.

Præparatet er et tæt hvidt pulver. Efter opløsning bliver præparatet farveløst, og opløsningen skal være uden fremmede indeslutninger.

Indikationer Fabrazyme

De vigtigste indikationer for brugen af Fabrazyme er Fabrys sygdom. Lægemidlet er også ordineret til langvarig enzymerstatningsterapi til patienter med den ovenfor beskrevne sygdom.

Lægemidlet er ordineret til patienter, der har mangel på α-galactosidase A i kroppen. Lægemidlet kan tages af både voksne og børn over otte år.

Udgivelsesformular

Lægemidlet fås i hætteglas på 5 og 35 mg. Hætteglassene er lavet af farveløst glas og forseglet med gummipropper med et kliklåg. Hver pakke med lægemidlet indeholder et hætteglas med brugsanvisning på statssprog og russisk.

Fabrazyme-præparatet leveres også med et lyofilisatpræparat til fremstilling af et koncentrat. Det vil sige, at dette præparat bruges til at fremstille en infusionsopløsning fra Fabrazyme. Dette præparat frigives i 10 hætteglas i én pakke.

Farmakodynamik

Fabrazymes farmakodynamik gør det muligt at finde ud af lægemidlets biokemiske virkninger og indvirkning på kroppen. Lægemidlet Fabrazyme ordineres til patienter med Farbis sygdom. I dette tilfælde er Fabrazyme et lægemiddel til behandling af en polysystemisk og heterogen sygdom. Når lægemidlet administreres, modtager kroppen den manglende mængde α-galactosidase - lysosomal hydralese. Dette stof katalyserer hydrolysen af glykosfingolipider.

Lægemidlet absorberes perfekt i blodet og opnår hurtigt den ønskede effekt. Men på trods af Fabrizims høje effektivitet er der en række forholdsregler ved brug af dette lægemiddel.

Farmakokinetik

Fabrazymes farmakokinetik er lægemidlets virke i kroppen, det vil sige processen med absorption, metabolisme og elimination. Efter administration af en dosis af lægemidlet koncentreres Fabrazyme i blodplasmaet og fungerer dermed i kroppen.

Fabrazyme er et protein, så processen med lægemiddeleliminering er metabolisk nedbrydning ved peptidhydrolyse. Men en sådan elimineringsproces kan forårsage nyredysfunktion, hvilket har en negativ effekt på Fabrazymes farmakokinetik. Udskillelse af lægemidlet gennem nyrerne betragtes som en ubetydelig og sikker måde at eliminere Fabrazyme fra blodet på.

Dosering og indgivelse

Administrationsmåden og doseringen af lægemidlet ordineres af en læge. Da lægemidlet er ordineret til behandling af Fabrys sygdom, tages lægemidlet under lægens opsyn. Dette giver dig mulighed for at spore kroppens metaboliske reaktioner på lægemidlet.

Den anbefalede dosis Fabrazyme er 1 mg pr. kg kropsvægt. Lægemidlet administreres til patienten hver anden uge som infusion eller intravenøs injektion. I dette tilfælde bør den initiale infusionshastighed ikke overstige 0,25 mg/min. Efter et stykke tid kan lægemidlets administrationshastighed øges, men gradvist.

Hvis lægemidlet ordineres til patienter med nyresvigt, skal dosis ikke justeres, hvis der opstår bivirkninger. Lægemidlet ordineres meget sjældent til børn, da der ikke er foretaget undersøgelse af Fabrazymes virkning på børn, derfor tages lægemidlet efter lægens tilladelse og under hans vejledning.

Brug Fabrazyme under graviditet

Brug af Fabrazyme under graviditet er uønsket, selvom lægemidlets effekt på den kvindelige krop ikke er blevet pålideligt undersøgt. Selvom den potentielle risiko er ukendt, bør lægemidlet ikke anvendes af gravide kvinder, medmindre det er absolut nødvendigt. Som regel gives brugen af lægemidlet kun på baggrund af klare indikationer og en analyse af risiko-fordel-forholdet for moderen og det kommende barn.

Lægemidlet er forbudt at bruge under amning, da fabrazyme udskilles i mælk. Hvis det er umuligt at stoppe behandlingen, bør amningen stoppes, så lægemidlet ikke når barnet.

Kontraindikationer

De vigtigste kontraindikationer for brugen af Fabrazyme er forårsaget af individuel intolerance over for lægemidlet og de aktive stoffer, der er en del af lægemidlet.

Nogle patienter kan opleve svimmelhed, besvimelse og døsighed, når de tager lægemidlet for første gang. Derfor anbefales det at følge den indlagte behandlingsplan og afstå fra at køre bil eller betjene automatisk udstyr, mens de tager lægemidlet.

Bivirkninger Fabrazyme

De væsentligste bivirkninger ved Fabrazyme skyldes individuel følsomhed over for lægemidlets komponenter. Almindelige bivirkninger:

• Smerter i ryggen og lænden.
• Dermatologiske reaktioner (misfarvning, rødme af huden, udslæt eller nældefeber).
• Synsproblemer, tåreflåd, hævelse, kraftig kløe.
• Hævelse af ekstremiteter, hals, ansigt og andre dele af kroppen.
• Muskelsmerter, ledsmerter, muskelspasmer, stivhed i bevægeapparatet.
• Kardiovaskulære problemer (bradykardi og takykardi).
• Diarré, mavesmerter, mavesmerter.
• Brystsmerter ved vejrtrækning, betændelse i næsesvælget, hoste, tilstoppet næse, tinnitus.
• Forhøjet temperatur, besvimelse, nedsat smertefølsomhed.
• Kulderystelser, kvalme, opkastning, prikken i ekstremiteterne.

[ 1 ]

Overdosis

Overdosering af lægemidlet er ekstremt sjælden. Overdosering kan skyldes store doser af lægemidlet og brug af Fabrazyme, der ikke er ordineret af lægen. I tilfælde af overdosering bør du stoppe med at bruge Fabrazyme og søge lægehjælp.

Meget ofte, i tilfælde af en overdosis af lægemidlet, udføres en maveskylningsprocedure, og infusioner gives for at fjerne lægemidlet fra blodet og kroppen.

Interaktioner med andre lægemidler

Interaktion mellem Fabrazyme og andre lægemidler er tilladt, hvis der ordineres kompleks behandling. Der er dog ingen studier inden for farmakologi og medicin, der bekræfter muligheden for interaktion mellem Fabrazyme og andre lægemidler.

Det anbefales ikke at tage Fabrazyme samtidig med lægemidler som: amiodaron, chloroquin, gentamicin, benoquin. Da der er en høj risiko for at reducere aktiviteten af det aktive stof i Fabrazyme - agalsidase beta - skal der lægges særlig vægt på, at det er strengt forbudt at blande lægemidlet med andre lægemidler i én infusion.

[ 2 ], [ 3 ]

Opbevaringsforhold

Opbevaringsbetingelserne for Fabrazyme omfatter opbevaring af lægemidlet et køligt sted ved en temperatur på 2-8 °C (i køleskabet). Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for sollys og børn.

Hvis opbevaringsreglerne for lægemidlet ikke følges, skal Fabrazyme bortskaffes. Da opbevaringsforholdene har sikret lægemidlets forringelse og derfor reduceret dets medicinske funktioner til nul.

Holdbarhed

Fabrazymes holdbarhed er 36 måneder, dvs. tre år fra den produktionsdato, der er angivet på pakken. Efter udløbsdatoen skal lægemidlet smides ud. Det er strengt forbudt at bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, da dette kan forårsage alvorlige bivirkninger af irreversibel karakter.