Enzyx

Enzix indeholder 2 aktive lægemidler – enalapril og indapamid. Deres kombinerede effekt fører til udviklingen af en stabil og hurtig diuretisk og hypotensiv effekt.

Efter hydrolyseprocessen omdannes enalapril i kroppen til det aktive stof enalaprilat, som derefter har en terapeutisk virkning.

Indapamid, der er indeholdt i lægemidlet, øger udskillelsen af Cl-, Na-, Ca- og Mg-ioner i urinen.

Indikationer Enzyxa

Det bruges til behandling af hypertension, uanset om det er primær eller sekundær.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i form af tabletter - sæt, der indeholder stofferne indapamid og enalapril.

Enzix-formular – 3 kombinationspakninger, 5 tabletter af begge stoffer (enalapril 10 mg og indapamid 2,5 mg).

Enzix Duo – 3 pakker med kompleks (enalapril 10 mg – 10 tabletter og indapamid 2,5 mg – 5 tabletter).

Enzix Duo Forte – 3 kombinationstabletter (enalapril 20 mg – 10 tabletter og indapamid 2,5 mg – 5 tabletter).

Farmakodynamik

Enalaprilat sænker produktionen af ACE-elementet samt den intrahepatiske produktion af angiotensin; derudover reducerer det mængden af aldosteron, der produceres i binyrerne. På grund af denne effekt opstår vasokonstriktion og en stigning i blodtrykket, og diuresen øges.

Medicinen hjælper med at reducere blodtrykket, reducerer belastningen på hjertet ved myokardieinsufficiens, genopretter fysiologisk blodgennemstrømning i lungekredsløbet og vejrtrækningen, og reducerer samtidig modstanden i nyrekarrene og stabiliserer nyreblodgennemstrømningen.

Indapamid styrker blodkarrenes membraners modstandsdygtighed over for virkningerne af angiotensin og noradrenalin og aktiverer også produktionen af PG-E2. Dets medicinske virkning er baseret på afslapning af glat muskulatur i arteriernes membraner og øget diurese, hvilket i kombination bidrager til at sænke blodtrykket.

Dosering og indgivelse

Under behandlingen er det nødvendigt at bruge 1 tablet indapamid og enalapril samtidigt; proceduren udføres om morgenen. Under hensyntagen til personlig følsomhed kan enalaprildosis øges til 2 tabletter om dagen under behandlingen.

Det er nødvendigt at overholde den daglige dosis af lægemidlet - højst 40 mg enalapril og 2,5 mg indapamid.

Ved mild eller moderat nyreinsufficiens er det tilladt at tage højst 5-10 mg enalapril pr. dag.

[ 4 ]

Brug Enzyxa under graviditet

Det er strengt forbudt at bruge medicinen under amning eller graviditet.

Kontraindikationer

Medicinen bør ikke anvendes, hvis der er en historie med allergi over for medicinens komponenter, ACE-hæmmere eller sulfanilamidderivater.

Kontraindiceret til brug ved porfyri.

Indapamid ordineres ikke til patienter med hypokaliæmi, anuri eller lever-/nyreinsufficiens (svær), som også kan være ledsaget af encefalopati. Derudover kombineres indapamid ikke med stoffer, der forlænger QT-intervallet.

Enalapril anvendes med ekstrem forsigtighed i tilfælde af bilateral nyrearteriestenose, hyperkaliæmi, primær hyperaldosteronisme, samt koronar hjertesygdom og nedsat cirkulerende blodvolumen. Forsigtighed er også påkrævet i tilfælde af nyretransplantation, bindevævslæsioner, stenose (mitral, arteriel eller subaortisk hypertrofisk og idiopatisk), cerebrovaskulære patologier, lever-/nyresvigt og diabetes mellitus. Samtidig udvises forsigtighed ved kombination af lægemidlet med saluretika eller immunsuppressive midler, hæmodialyse, begrænset saltindtag og hos ældre.

Indapamid ordineres med forsigtighed til diabetikere med dekompensation, såvel som i nærvær af hyperurikæmi.

Bivirkninger Enzyxa

Brug af Enzix kan fremkalde negative manifestationer i form af døsighed, nervøsitet, hovedpine, paræstesi, søvnløshed og depression. Derudover kan der observeres mavesmerter, hoste, afførings- og fordøjelsesforstyrrelser, xerostomi, anoreksi, faryngitis og rhinoré. Arytmi, et kritisk fald i blodtrykket, hjertebanken, synsforstyrrelser, en stigning i blodureaværdier, hyperkreatinæmi og epidermale tegn på allergi (udslæt, kløe eller urticaria).

I sjældne tilfælde fører brugen af lægemidlet til angst, svaghed, svær træthed, løbende næse, ortostatisk hypotension, pankreatitis, nyredysfunktion og svækkelse af libido og potens. Under laboratorietests blev der observeret ændringer i kaliumværdier, samt et fald i blodets klor, natrium og sukker.

Bivirkninger, der opstår ved brug af enalapril, omfatter: svimmelhed, dyspnø, hørselsforstyrrelser, asteni, bronkial spasme, tør hoste, dysfunktion forbundet med det vestibulære apparat, interstitiel pneumonitis, hedeture og øget aktivitet af leverenzymer.

Mindre almindeligt forårsager enalapril spændinger, astma, irritabilitet, muskelspasmer, tarmobstruktion, leverdysfunktion og problemer med galdeudskillelse. Derudover forårsager det sjældent hepatitis, gulsot, forhøjede bilirubinniveauer i blodet, angina pectoris, brystsmerter og myokardieinfarkt, samt lungeemboli, besvimelse, nedsat hæmoglobin, hæmatokrit, neutrofiler og blodplader i blodet, eosinofili, agranulocytose, proteinuri, forhøjet ESR, alopeci og fotodermatose. Under behandlingen observeres også lejlighedsvis dysfoni, dermatitis, glossitis, Quinckes ødem i larynx og tunge, erytem (også ekssudativt, malignt), pemphigus, myositis med nekrolyse, vaskulitis, stomatitis, serositis med gigt og ledsmerter.

Indapamid forårsager bivirkninger såsom bihulebetændelse, vægttab, forvirring, ændringer i EKG-værdier, konjunktivitis, hyperhidrose, glukosuri, forhøjede calciumniveauer i blodet, polyuri med nokturi, rygsmerter og en øget risiko for at udvikle urinvejsinfektioner.

Overdosis

Ved forgiftning med enalapril opstår tegn på kollaps, kritisk fald i blodtrykket, cerebrale blodgennemstrømningsforstyrrelser, tromboembolisme og infarkt, samt stupor og kramper.

Indapamidforgiftning forårsager gastrointestinal dysfunktion, unormale EBV-niveauer, forvirring, nedsat blodtryk og åndedrætsbesvær. Hos personer med levercirrose kan en sådan overdosis forårsage hepatisk koma.

Interaktioner med andre lægemidler

Febernedsættende midler og NSAID'er kan svække enalaprils antihypertensive aktivitet og forstærke dens negative effekt på nyrefunktionen. En sådan forværring er reversibel.

Den medicinske virkning af enalapril forstærkes ved brug af methyldopa, nitrater, diuretika, prazosin med Ca-kanalblokkere, hydralazin og β-blokkere.

Der observeres en øget risiko for hyperkaliæmi, når enalapril kombineres med kaliumholdige stoffer og kaliumbesparende diuretika.

Lægemidler, der indeholder theophyllin, svækker deres virkning betydeligt, når de kombineres med enalapril.

Lægemidler, der undertrykker knoglemarvsfunktionen, allopurinol, cytostatika og immunsuppressive midler, øger, når de administreres sammen med enalapril, sidstnævntes toksiske aktivitet i forhold til hæmatopoiesen.

Antidiabetiske lægemidler forstærker bivirkningerne af Enzix og øger også risikoen for hypoglykæmi.

I sjældne tilfælde fører administration af enalapril sammen med stoffer, der indeholder guld, til udvikling af negative symptomer som kvalme, forhøjet blodtryk, opkastning og rødmen i ansigtet.

Ethylalkohol forstærker enalaprils medicinske virkning.

Kombinationen af indapamid med GCS, mineralokortikoider, glykæmisk kontrol, tetracosactid, samt afføringsmidler, saluretika og amphotericin B øger risikoen for hypokaliæmi og svækker førstnævntes antihypertensive aktivitet.

Når det administreres sammen med indapamid, forstærkes effekten af ikke-depolariserende muskelafslappende midler.

Kombinationen af indapamid og glykosid øger risikoen for glykosidforgiftning.

Kalciumholdige elementer kan føre til hypercalcæmi, og metformin kan føre til udvikling af mælkesyreacidose.

Risikoen for arytmi øges ved kombinationen af indapamid med pentamidin, erythromycin, astemizol og terfenadin, samt med sultoprid, antiarytmika og vincamin.

Baclofen forstærker indapamids antihypertensive aktivitet.

Indapamids nefrotoksiske effekt forstærkes, når det kombineres med jodholdige lægemidler (kontrastmidler).

Indapamids antihypertensive effekt forstærkes, når det anvendes samtidig med antipsykotika og tricykliske midler.

En øget risiko for hyperkreatininæmi er blevet observeret, når indapamid administreres samtidig med cyclosporin.

Kombination med indapamid svækker den medicinske virkning af indirekte antikoagulantia.

Indapamid og enalapril hæmmer udskillelsen af lithium, og derfor er det nødvendigt at overvåge blodniveauet af sidstnævnte, når man bruger Enzix sammen med stoffer, der indeholder lithium.

[ 5 ], [ 6 ]

Opbevaringsforhold

Enzix bør opbevares ved temperaturer i intervallet 15-25 °C.

Holdbarhed

Enzix kan bruges inden for 36 måneder fra salgsdatoen af medicinen.

Ansøgning til børn

Enzix bør ikke anvendes til pædiatri.

[ 7 ]

Analoger

Analoger af lægemidlet er Ketanserin, Lipril, Lodoz med Gepar Compositum, Tivortin og Bidop med Glyoxal Compositum, samt Kapilar, Sulphur, Enap, Teveten med Anaprilin, Aprovel og Vazar med Adalat og Atacand, samt Ionic, Amlotop med Amprilan og Cordipin.