Dextrafer

Dextrafer er en injektionsopløsning. Det er et jernpræparat, der bruges som et antianæmisk lægemiddel.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikationer Dextrafer

Det er indiceret til behandling af jernmangel i kroppen, i situationer hvor en person har brug for hurtigt at genopbygge niveauet af dette stof. Det bruges også, når behandling med orale jernmedicin er umulig eller ineffektiv.

Udgivelsesformular

Det fremstilles som en injektionsopløsning (5%), i ampuller på 2 ml. En pakke indeholder 3, 5 eller 10 ampuller.

Farmakodynamik

Dextrafer hjælper med at genopbygge manglen på jernioner i kroppen, observeret ved jernmangelanæmi af forskellig oprindelse, og fremmer også erytropoiese.

Jern er en vigtig bestanddel af hæmoglobin og myoglobin, såvel som en række enzymer. Jerns hovedfunktion er bevægelsen af iltmolekyler og elektroner, og derudover deltagelse i oxidative metabolismeprocesser.

Jernmangel opstår på grund af manglende indtagelse af den nødvendige mængde af dette stof med mad, forstyrrelse af absorptionsprocessen i fordøjelseskanalen, samt på grund af øget behov (hurtig vækst) eller tab af en stor mængde blod.

Som følge af et behandlingsforløb med lægemidlet begynder en gradvis regression af laboratorie- og kliniske (såsom svær træthed og svaghed, samt takykardi, svimmelhed og tør hud) symptomer på anæmi.

Som følge af parenteral administration af jernholdige lægemidler stiger hæmoglobinniveauet hurtigere end som følge af oral administration af jernsalte.

Farmakokinetik

Efter intravenøs administration af lægemidlet akkumuleres jern-dextran-komplekset ret hurtigt i cellerne i det retikuloendoteliale system, og også delvist i milten og leveren. Jern udskilles langsomt fra disse organer, hvorefter det syntetiseres med proteiner.

Hæmatopoiese øges i løbet af de næste 6-8 uger. Halveringstiden er 5 timer (cirkulerende jern) og 20 timer (totalt jern: både bundet og cirkulerende).

Jernsyntese med proteiner forekommer med efterfølgende dannelse af fysiologiske komponenter af jern - ferritin eller hæmosiderin, og også i lille grad transferrin. Disse elementer er under fysiologisk kontrol, de øger hæmoglobinniveauet og genopbygger samtidig jernniveauet i kroppen.

Jern udskilles ret langsomt, og ophobning af denne komponent kan være giftig. Jern-dextran-komplekset kan ikke udskilles af nyrerne, da det har en stor molekylvægt. En lille del af elementet udskilles gennem nyrerne såvel som med afføring.

Efter administration absorberes lægemidlet fra injektionsstedet ind i kapillærerne og ind i lymfesystemet. En betydelig mængde af stoffet absorberes inden for 72 timer, og resten i løbet af de næste 3-4 uger.

Dextran enten metaboliseres eller udskilles.

Dosering og indgivelse

Lægemidlet ordineres til børn på 14 år og derover, såvel som til voksne (administreret intramuskulært og intravenøst i form af langsomme injektioner eller drypindgivelse). Intravenøs drypindgivelse betragtes som den mest acceptable mulighed, fordi sandsynligheden for at udvikle hypotension med denne administrationsmetode er den laveste.

Ved enhver administrationsmetode skal patienten gives en testdosis inden brug - 0,5 ml (voksendosis) eller halvdelen af den daglige dosis (børnsdosis). Hvis der ikke opstår nogen bivirkninger inden for den næste time, kan behandlingen fortsættes.

En anafylaktoid reaktion på lægemidlet opstår normalt inden for få minutter efter injektionen, men patientens tilstand bør overvåges gennem hele administrationsperioden. Hvis der opstår symptomer på intolerance efter brug af Dextrafer, skal lægemidlet straks seponeres.

Doseringen af lægemidlet bestemmes i overensstemmelse med patientens vægt, køn og hæmoglobinniveau. Doserne beregnes ud fra generelle indikatorer for jernmangel i kroppen.

Som regel anbefales en dosis på 2-4 ml (ca. 100-200 mg jern) pr. dag i overensstemmelse med hæmoglobinniveauet. Hvis der er behov for hurtig genoprettelse af jernniveauet, administreres lægemidlet ved infusion i en dosis på 0,4 ml/kg (eller 20 mg jern/kg).

Hvis den samlede dosis overstiger den maksimalt tilladte daglige dosis, bør lægemidlet opdeles i flere procedurer. Hvis de hæmatologiske parametre ikke vender tilbage til det normale efter 1-2 ugers behandling, bør diagnosen tages op til fornyet overvejelse.

[ 5 ]

Brug Dextrafer under graviditet

Det er forbudt at bruge medicinen i 1. trimester. I perioden II-III trimester ordineres det kun i tilfælde, hvor den mulige fordel for kvinden er større end risikoen for bivirkninger hos fosteret.

Der er ingen data om, hvorvidt lægemidlet udskilles i modermælken, så det anbefales at stoppe amning, mens du bruger lægemidlet.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne for lægemidlet:

• intolerance over for lægemidlets komponenter;
• anæmi, der ikke opstår på grund af jernmangel (hæmolytisk anæmi er også en af disse);
• overskydende jern i kroppen (med hæmokromatose eller hæmosiderose);
• forstyrrelse af jernpassage i hæmoglobin (sideroakrestisk form for anæmi, såvel som anæmi forårsaget af blyforgiftning);
• tilstedeværelsen af bronkial astma;
• alvorlige hæmostatiske lidelser (såsom hæmofili);
• tilstedeværelsen af eksem eller andre allergiske hudsygdomme;
• hepatitis, såvel som levercirrose i dekompenseret fase;
• tilstedeværelsen af infektiøse patologier;
• akut nyresvigt;
• leddegigt i nærvær af tegn på en aktiv inflammatorisk proces.

Der er utilstrækkelig information om brugen af lægemidlet til børn under 14 år.

Bivirkninger Dextrafer

Følgende bivirkninger kan forekomme som følge af brugen af medicinen (normalt er de ret milde og forsvinder hurtigt):

• kardiovaskulære lidelser: lejlighedsvis udvikles arytmi eller takykardi, og i isolerede tilfælde kan der observeres en stigning i hjertefrekvensen;
• organer i det lymfatiske og hæmatopoietiske system: lejlighedsvis kan lymfeknuder forstørres, eller (i isolerede tilfælde) kan hæmolyse udvikles;
• neurologiske lidelser: lejlighedsvis forekommer kramper eller rystelser, bevidsthedstab, svimmelhed og en følelse af angst kan observeres. Paræstesi eller hovedpine observeres sporadisk;
• visuelle organer: sløret syn observeres sporadisk;
• Høreorganer: lejlighedsvis kortvarig døvhed kan forekomme;
• bryst og åndedrætsorganer: i sjældne tilfælde udvikles dyspnø, og i nogle tilfælde kan der forekomme smerter inde i brystbenet;
• mave-tarmlidelser: lejlighedsvis kvalme med opkastning, samt mavesmerter, i meget sjældne tilfælde - diarré;
• subkutant væv med hud: hududslæt og kløe med rødme, lejlighedsvis observeres udvikling af angioødem og øget svedtendens;
• Bindevæv og muskuloskeletale organer: i sjældne tilfælde forekommer kramper, og i isolerede tilfælde udvikles muskelsmerter;
• komplikationer under proceduren: sjældent - betændelse og smerter på injektionsstedet, bylder, huden på injektionsstedet bliver brun, vævsnekrose udvikler sig. Flebitis kan forekomme som følge af intravenøs administration;
• vaskulære lidelser: lejlighedsvis falder blodtrykket, og i isolerede tilfælde kan det tværtimod stige;
• generelle lidelser: undertiden udvikles feber, og sjældent kan træthed mærkes;
• immunsystem: anafylaksi observeres ret sjældent, såvel som anafylaktoide manifestationer (sjældent udvikles urticaria, dyspnø eller feber, kløe med udslæt optræder, samt kvalme, og i isolerede tilfælde kan der forekomme åndedrætsstop og hjertestop);
• psykiske lidelser: i sjældne tilfælde kan patientens mentale tilstand ændre sig.

[ 4 ]

Overdosis

En overdosis af lægemidlet kan resultere i akut jernovermætning – hæmosiderose. Denne lidelse kan skyldes en forkert diagnose – at patienten har jernmangelanæmi. Som følge af gentagen administration af store doser jern kan overskuddet ophobes i leveren, hvilket forårsager betændelse, som kan forårsage fibrose.

For at eliminere lidelsen er behandling, der sigter mod at lindre symptomerne, nødvendig. Hvis der observeres alvorlig forgiftning, anvendes en specifik modgift - deferoxamin (et chelat, der syntetiserer jern).

Interaktioner med andre lægemidler

Lægemidlet er uforeneligt med andre lægemidler, så det kan ikke anvendes i kombination.

Ligesom andre parenterale jernlægemidler bør Dextrafer ikke anvendes i kombination med orale analoger, da dette reducerer absorptionen af oralt administreret jern. Intervallet mellem parenteral brug af lægemidlet og påbegyndelse af oral jernindtagelse bør være mindst 5 dage.

[ 6 ], [ 7 ]

Opbevaringsforhold

Ampullerne med medicinen skal opbevares i originalemballagen, utilgængeligt for børn. Temperaturen er maksimalt 25 ^° C. Ampullerne må ikke fryses.

Holdbarhed

Dextrafer er egnet til brug i 2 år fra lægemidlets frigivelsesdato.