Cetyl

Cetyl er et antimikrobielt lægemiddel, der anvendes systemisk. Det tilhører gruppen af β-laktamantibiotika.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Indikationer Cetyla

Det bruges til at eliminere infektioner forårsaget af mikrober, der er følsomme over for lægemidlets virkning:

• ØNH-systemorganer: bihulebetændelse med faryngitis, samt betændelse i mandlen og betændelse i mellemøret;
• infektiøse processer i luftvejene: akut bronkitis eller forværring af kronisk bronkitis, samt lungebetændelse;
• urinvejsinfektioner: blærebetændelse med pyelonefritis, såvel som urethritis;
• infektiøse processer i blødt væv med huden: pyoderma og furunkulose, samt impetigo;
• cervicitis og gonoré, og derudover det akutte stadium af den ukomplicerede gonokokform af urethritis;
• tidlige tegn på flåtbåren borreliose, og samtidig forebygge udviklingen af sene tegn på denne sygdom hos unge fra 12 år, såvel som voksne.

Udgivelsesformular

Udgives i tabletter, 10 stk. i en blister. En separat pakning indeholder 1 blisterplade.

[ 6 ]

Farmakodynamik

Axetil cefuroxim er et bakteriedræbende antibiotikum i cefalosporin-serien - cefuroxim i form til oral administration. Det er resistent over for påvirkningen af de fleste β-laktamaser og virker også aktivt mod en bred vifte af mikrober (både gramnegative og grampositive).

Stoffets bakteriedræbende egenskaber skyldes undertrykkelsen af bindingsprocesser i mikrobernes cellemembran.

Erhvervet antibiotikaresistens varierer regionalt og kan ændre sig over tid, hvor nogle stammer potentielt kan vise betydelige forskelle. Det anbefales at konsultere lokale oplysninger (hvis tilgængelige) om antibiotikafølsomhed – dette er især vigtigt ved behandling af alvorlige infektioner.

Cefuroxim har en ret stærk aktivitet mod følgende mikrober:

• Gram-negative aerobe bakterier: influenza-baciller (dette omfatter også stammer, der er resistente over for ampicillin), Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, gonokokker (også stammer, der producerer penicillinase sammen med penicillinproducerende stammer), Escherichia coli, Klebsiella, Proteus mirabilis og Proteus rettgeri, samt Providencia spp.;
• Gram-positive aerobe bakterier: Staphylococcus aureus og koagulase-negative Staphylococcus (methicillin-følsomme stammer), Streptococcus pyogenes (og andre β-hæmolytiske streptokokker), pneumokokker og kategori B streptokokker (Streptococcus agalactiae);
• anaerobe mikrober: grampositive og gramnegative kokker (herunder peptokokker og peptostreptokokker), grampositive (herunder clostridia-arter) og gramnegative mikrober (herunder bacteroides og fusobacteria-arter) samt propionibakterier;
• andre bakterier: Borrelia burgdorferi;
• cefuroximresistente bakterier: Clostridium difficile, Pseudomonas, Campylobacter, Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, methicillinresistente stammer af Staphylococcus epidermidis og Staphylococcus aureus samt Legionella;
• visse bakteriestammer, der er resistente over for stoffet cefuroxim: Enterococcus faecalis, Morgan-bakterier, Proteus vulgaris, Enterobacter, Citrobacter, Serratia og Bacteroides fragilis.

Farmakokinetik

Når cefuroximaxetil indtages oralt, absorberes det gennem tarmene og hydrolyseres derefter i slimhinden, hvorefter det trænger ind i kredsløbssystemet i form af cefuroxim.

Det nødvendige medicinske absorptionsniveau opnås umiddelbart efter måltider. Stoffets maksimale værdi i serum observeres cirka 2-3 timer efter indtagelse af tabletten. Halveringstiden er ca. 1-1,5 timer. Syntesen med protein er 33-55% (afhængigt af bestemmelsesmetoden). Udskillelse af cefuroxim sker gennem nyrerne (uændret) ved hjælp af tubulær sekretion og glomerulær filtration.

Kombineret administration med probenecid øger AUC for den gennemsnitlige serumkoncentration med 50 %.

Serumcefuroximniveauer falder under dialyse.

Dosering og indgivelse

Antibiotikafølsomhed varierer efter region og tidsperiode. Om nødvendigt bør lokale oplysninger om lægemiddelfølsomhed konsulteres.

Ofte varer behandlingsforløbet 1 uge. For at medicinen skal absorberes bedre anbefales det at tage den efter måltider.

Doseringsregime for voksne:

• for de fleste infektiøse processer - 250 mg af lægemidlet to gange dagligt;
• urinvejsinfektioner – 125 mg af lægemidlet to gange dagligt;
• infektiøse processer i åndedrætsorganerne (moderat grad: for eksempel bronkitis) - 250 mg af lægemidlet to gange dagligt;
• mere alvorlige former for infektioner i luftvejene eller mistanke om lungebetændelse – 500 mg to gange dagligt;
• pyelonefritis – 250 mg to gange dagligt;
• ukompliceret gonoré – en enkelt dosis på 1 g medicin.

Til flåtbåren borreliose hos unge på 12 år og derover samt voksne – 500 mg af lægemidlet to gange dagligt i en periode på 20 dage.

Cefuroxim kan også fremstilles i form af natriumsalt, som anvendes til parenteral administration. Takket være dette er det muligt at udføre sekventiel behandling med ét antibiotikum i tilfælde af skift fra parenteral til intern administration (hvis der er medicinske indikationer).

Axetil cefuroxim virker effektivt under sekventiel behandling af lungebetændelse og dermed forværring af kronisk bronkitis i tilfælde, hvor parenteral administration af natriumcefuroxim tidligere er blevet udført.

Sekventiel behandling:

• Ved lungebetændelse: 2-3 gange dagligt, administrer intramuskulære eller intravenøse injektioner af cefuroxim i en mængde på 1,5 g over en periode på 48-72 timer. Tag derefter Cetyl i en mængde på 500 mg to gange dagligt i den første uge;
• Ved forværring af kronisk bronkitis: 2-3 gange dagligt, administrer cefuroxim intramuskulært eller intravenøst - i en mængde på 750 mg i 48-72 timer. Derefter anvendes den orale form af lægemidlet - 500 mg to gange dagligt i 5-7 dage.

Varigheden af oral og parenteral behandling ordineres under hensyntagen til patientens helbredstilstand samt sværhedsgraden af den infektiøse proces.

Børn.

Standarddosis er 125 mg eller 10 mg/kg to gange dagligt (højst 250 mg af medicinen må tages pr. dag). Ved eliminering af betændelse i mellemøret hos et barn under 2 år bør lægemidlet tages i en mængde på 125 mg eller 10 mg/kg to gange dagligt (maksimalt 250 mg pr. dag). Et barn over 2 år - 250 mg eller 15 mg/kg to gange dagligt (den daglige dosis er højst 500 mg).

For børn under 2 år er det nødvendigt at anvende axetilcefuroxim i form af en medicinsk suspension.

Personer med nyresvigt.

Udskillelse af cefuroxim sker gennem nyrerne, derfor skal personer med alvorlig nyresvigt reducere dosis af lægemidlet for at kompensere for dets langsomme udskillelse:

• CC-niveau ≥30 ml/minut (halveringstid 1,4-2,4 timer) – du kan tage standarddosis på 125-500 mg to gange dagligt;
• CC-niveau 10-29 ml/minut (halveringstid 4,6 timer) – en individuel standarddosis ordineres hver 24. time;
• CC-niveau <10 ml/minut (halveringstid 16,8 timer) – standarddosis bestemmes individuelt over en periode på 48 timer;
• under hæmodialyse (halveringstid 2-4 timer) – efter hver procedure er det nødvendigt at tage en yderligere standarddosis af lægemidlet.

Brug Cetyla under graviditet

Der er ingen eksperimentelle beviser, der tyder på, at Cetyl er teratogent eller embryopatisk, men det bør anvendes med forsigtighed i den tidlige graviditet.

Medicinen udskilles i modermælken, så forsigtighed er påkrævet ved brug under amning.

Kontraindikationer

Kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for cephalosporin-antibiotika.

Til børn under 2 år anbefales det at bruge medicinen i form af en suspension. Der er ingen data om brugen af lægemidlet til spædbørn under 3 måneder.

Bivirkninger Cetyla

Brug af lægemidlet kan fremkalde udviklingen af visse bivirkninger:

• invasioner med infektiøse processer: øget vækst af Candida-svampe;
• hæmatopoietisk system: udvikling af hæmolytisk anæmi, eosinofili og også leukopeni (i nogle tilfælde - dyb) og trombocytopeni, samt en positiv Coombs-reaktion. Stoffer fra cephalosporin-kategorien er i stand til at absorberes gennem overfladen af erytrocytmembraner og interagere med antistoffer. Som følge heraf øges sandsynligheden for at udvikle hæmolytisk anæmi, såvel som en positiv Coombs-reaktion;
• immunreaktioner: overfølsomhed (dette inkluderer urticaria med kløe og udslæt, samt anafylaksi, lægemiddelfeber og serumsyge);
• NS-reaktioner: svimmelhed med hovedpine;
• Mave-tarmkanalen: gastrointestinale lidelser, herunder mavesmerter, kvalme, diarré, opkastning og pseudomembranøs colitis;
• reaktioner i det hepatobiliære system: udvikling af hepatitis eller gulsot (primært kolestatisk), samt en forbigående stigning i leverenzymniveauer (ALT, LDH og AST);
• subkutane lag og hud: Lyells eller Stevens-Johnsons syndromer, samt erythema multiforme.

Overdosis

En overdosis kan resultere i irritation i hjernen, hvilket kan forårsage anfald.

Serumcefuroximniveauer kan reduceres ved hjælp af peritonealdialyse eller hæmodialyse.

Interaktioner med andre lægemidler

Medicin, der sænker pH-niveauet i mavesaft, kan reducere biotilgængeligheden af cefuroximaxetil og kan også eliminere effekten af øget absorption af lægemidlet efter måltider.

Ligesom andre antibiotika kan Cetyl påvirke tarmfloraen, hvilket resulterer i et fald i østrogenreabsorption og en svækkelse af effektiviteten af kombineret oral prævention.

Da ferrocyanid-testen kan give falsk negative resultater for plasma- og blodsukkerniveauer hos personer behandlet med cefuroximaxetil, bør hexokinase- eller glukoseoxidase-testen anvendes. Cefuroxim interfererer ikke med alkalipikrattesten for kreatininniveauer.

Kombineret administration med probenecid øger serum-AUC-værdierne med 50%. Serumniveauer af cefuroxim kan reduceres ved dialyse.

Der er rapporteret positive Coombs-tests under behandling med cefalosporiner. Dette kan påvirke krydsmatchningen.

[ 7 ]

Opbevaringsforhold

Cetyl skal opbevares utilgængeligt for små børn. Temperaturværdier - ikke over 25°C.

[ 8 ]

Holdbarhed

Cetyl kan bruges i en periode på 3 år fra lægemidlets fremstillingsdato.