Biseptol

Biseptol indeholder den aktive ingrediens co-trimoxazol, som er en kombination af 2 antimikrobielle stoffer i forholdet 5:1 (sulfamethoxazol med trimethoprim). Princippet bag den terapeutiske virkning af co-trimoxazol er forbundet med dobbelt blokering af metaboliske processer i bakterieceller. Trimethoprim med sulfamethoxazol påvirker processerne for folatbiosyntese i patogene mikrobielle celler. [ 1 ]

Lægemidlets antibakterielle virkning dækker en bred vifte af gram-negative og gram-positive patogene bakterier. [ 2 ]

Indikationer Biseptol

Det bruges til følgende lidelser:

• Læsioner i ØNH-organerne og luftvejene: mellemørebetændelse, tonsillitis, aktiv og kronisk bronkitis, lungebetændelse (også forårsaget af Pneumocystis carinii) og faryngitis;
• infektioner i det urogenitale system: urethritis, aktive og kroniske former for blærebetændelse, pyelonefritis, chancroid og prostatitis;
• Infektioner, der påvirker fordøjelsessystemet: paratyfus, kolera, tyfus, shigellose (forårsaget af følsomme stammer af Shigella flexneri og Shigella sonnei, når der udføres antibakteriel behandling) og turistdiarré forårsaget af enterotoksigene stammer af E. coli;
• andre bakterieinfektioner: brucellose, toxoplasmose, aktiv og kronisk osteomyelitis og nocardiose. [ 3 ]

Udgivelsesformular

Det terapeutiske middel fremstilles i tabletter på 0,1 g/20 mg (20 stk. pr. pakning) og 0,4 g/80 mg (14 eller 20 stk. pr. pakning).

Det fås også som suspension (i 80 ml hætteglas) og som koncentrat til fremstilling af infusionsvæske (i 5 ml ampuller – 10 stk. i en æske).

Dosering og indgivelse

Til unge over 12 år og voksne ordineres tabletter (0,4 g/80 mg) i portioner på 2 stk. 2 gange dagligt. Ved alvorlige overtrædelser anvendes maksimale daglige doser - op til 3 tabletter pr. anvendelse.

Børn i alderen 6-12 år kan tage 30 mg/kg sulfamethoxazol og 6 mg/kg trimethoprim dagligt. Dosis er opdelt i 2 doser - morgen og aften.

Biseptol bør tages efter måltider med almindeligt vand.

Suspensionen gives til børn i alderen 2-5 måneder i en portion på 2,5 ml, til personer i alderen 0,5-5 år – 5 ml, og til børn på 5 år og derover – 10 ml 2 gange dagligt.

Infusionskoncentratet administreres udelukkende intravenøst. Lægemidlet skal fortyndes umiddelbart før brug. Unge over 12 år og voksne administreres 10 ml af lægemidlet (2 ampuller) 2 gange dagligt. For et barn under 12 år beregnes dosis ud fra vægt; lægemidlet skal administreres 2 gange dagligt.

• Ansøgning til børn

I form af et infusionskoncentrat kan lægemidlet anvendes fra 1,5 måneders alderen, og i form af en suspension - fra 2 måneders alderen.

Brug Biseptol under graviditet

Det er forbudt at ordinere Biseptol under graviditet og amning.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• alvorlig intolerance over for medicinske elementer (herunder sulfanilamidderivater, hypoglykæmiske sulfonylurinstoffer og thiazid-type diuretika);
• leversvigt, aktiv hepatitis, leverdysfunktion;
• blodsygdomme, megaloblastisk anæmi, hæmatopoietiske lidelser, G6PD-mangel og alvorlige hæmatologiske lidelser;
• alvorlig nyresvigt;
• brug af lægemidler under kemoterapi.

Bivirkninger Biseptol

Ved brug af de anbefalede doser tolereres lægemidlet normalt uden komplikationer. Ofte udvikles bivirkninger forbundet med mave-tarmkanalen (kvalme, appetitløshed, opkastning) og epidermis (urticaria, udslæt). Candidiasis kan udvikle sig.

Lejlighedsvis kan der forekomme farlige helbredsmanifestationer: TEN, aktiv hepatonekrose og SSc.

Overdosis

Tegn på akut forgiftning omfatter opkastning, hovedpine, hepatitis, kvalme, forvirring og psykiske forstyrrelser. Tegn på kronisk forgiftning omfatter kvalme, døsighed, appetitløshed, diarré, feber, bevidsthedstab og koliksmerter.

Hvis der opstår symptomer på forgiftning, er det nødvendigt at fremkalde opkastning og drikke store mængder væske.

I tilfælde af kronisk overdosis udvikles leukopeni eller megaloblastisk anæmi, samt undertrykkelse af rygmarvsfunktionen. I dette tilfælde skal leucovorin anvendes.

Interaktioner med andre lægemidler

Indførelsen af Biseptol sammen med NSAID'er, difentin, barbiturater, hypoglykæmiske sulfonylurinstofderivater, antikoagulantia øger sandsynligheden for at udvikle bivirkninger.

Brug af C-vitamin øger blodets indhold af salicylater, hvilket kan føre til udvikling af krystalluri.

Trimethoprim bør ikke kombineres med dofetilid.

Medicinen svækker effektiviteten af orale præventionsmidler.

Co-trimoxazol øger serumdigoxinniveauet.

Biseptol sænker phenytoins metaboliske processer.

Når tricykliske midler anvendes sammen med lægemidlet, svækkes deres terapeutiske virkning.

Hos ældre mennesker øges sandsynligheden for trombocytopeni, når lægemidler kombineres med individuelle diuretika.

Administration af lægemidlet sammen med pyrimethamin (anvendes som malariaprofylakse i doser på over 25 mg pr. uge) kan resultere i udvikling af megaloblastisk anæmi.

Opbevaringsforhold

Biseptol skal opbevares utilgængeligt for små børn. Temperaturen er højst 25°C.

Holdbarhed

Biseptol kan anvendes i en periode på 5 år fra lægemidlets salgsdato.

Analoger

Analogerne af lægemidlet er stofferne Sumetrolim, Bactrim med Bi-sept, Baktiseptol og Bi-Tol.