Biotum

Biotum er et cephalosporin (3. Generation) med bakteriedræbende aktivitet. Anvendes systemisk; den aktive ingrediens er stoffet ceftazidim.

Princippet om lægemidlets terapeutiske virkning er baseret på ødelæggelse af bindingen af bakteriemembraner, som sker under påvirkning af ceftazidim. Lægemidlet demonstrerer høj effektivitet over for en lang række mikrober (gram-negative såvel som positive). Virker aktivt på stammer, der er resistente over for gentamicin og andre aminglycosider. [1]

Lægemidlet viser også resistens over for de fleste β-lactamaser.

Indikationer Biotum

Det bruges til mono- eller blandede former for infektionssygdomme forbundet med påvirkning af bakterier, der viser følsomhed over for ceftazidim. Det bruges til alvorlige former for infektioner - peritonitis , bakteriæmi, samt sepsis og meningitis .

Desuden udpeges det i tilfælde af sådanne overtrædelser:

• læsioner i luftvejene og ENT -organer (blandt dem lungeinfektioner hos personer med cystisk fibrose) samt mellemørebetændelse;
• infektion i urinrøret;
• sygdomme forbundet med bughinden, mave -tarmkanalen og fordøjelsessystemet;
• læsioner i epidermis og subkutant lag;
• infektioner i leddene med knogler;
• hos mennesker med svækket immunitet
• hos mennesker, der er på intensiv (dette omfatter tilfælde med forbrændinger af inficeret art).

Virker effektivt i tilfælde af infektioner forårsaget af procedurerne for peritoneal hæmodialyse og ud over denne kontinuerlige ambulante dialyse af peritonealtypen.

Samtidig ordineres medicinen til profylakse i tilfælde af operationer i prostataområdet (for eksempel under transurethral resektion).

Det er tilladt at bruge stoffer indeholdende ceftazidim under behandling for feber eller neutropeni forbundet med bakteriel kontaminering.

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i form af et injicerbart lyofilisat - 1000 mg hver inde i hætteglassene.

Farmakodynamik

Lægemidlet viser den maksimale effekt under terapi med hensyn til det antibakterielle område - det har den højeste aktivitet mod aerober af den gramnegative type.

Ceftazidim har ingen effekt på methicillinfølsomme stafylokokker, og derudover streptokokker, clostridier, mange forskellige enterokokker osv. [2]

Farmakokinetik

Absorption.

I tilfælde af en bolusinjektion på 0,5 eller 1 g af stoffet når det Cmax i plasma ved en høj hastighed (svarende til 18 eller 37 mg / l). Efter 5 minutter efter påføring af en 1-folds dosis på 0,5, 1 eller 2 g er plasmaniveauet 46, 87 og 170 mg / l. Farmakokinetiske parametre for lægemidler har en lineær form inden for 1-foldede doser på 0,5-2 g (efter intravenøs eller intramuskulær injektion).

Distributionsprocesser.

Proteinsyntesen af lægemidlet har lave hastigheder - ca. 10%. Ceftazidim -niveauer overstiger MIC -værdierne (minimumsniveauet, der kan bremse væksten af patogene mikrober) og observeres inde i hjertet, sputum med knogler og galde, glaslegeme, pleural og peritoneal væske og synovia.

Ceftazidim krydser placenta uden komplikationer og udskilles i modermælk. Passagen ind i cerebrospinalvæsken med en beskadiget BBB er temmelig svag. I mangel af betændelse bestemmes ceftazidim inde i cerebrospinalvæsken i lave koncentrationer. Men hvis en person har meningitis, er lægemiddelværdien inde i cerebrospinalvæsken 4-20 + mg / l. [3]

Udskillelse.

Ved parenteral administration falder lægemiddels plasmaniveau, og halveringstiden er cirka 2 timer.

Udskillelse af uændret ceftazidim realiseres gennem CF sammen med urin; omkring 80-90% af serveringen udskilles over en 24-timers periode. Galdeudskillelse er mindre end 1% af lægemidlerne.

Ældre mennesker.

Faldet i clearance-niveau, bemærket hos ældre, er primært forbundet med et aldersrelateret fald i intrarenal clearance af ceftazidim. Udtrykket halveringstid for 1-gangs eller 7-dages brug af 2000 mg af lægemidlet 2 gange om dagen (gennem en bolus intravenøs injektion) svingede hos ældre (80+ år) inden for 3,5-4 timer.

Pædiatri.

Begrebet halveringstid for en dosis på 25-30 mg / kg af et lægemiddel til en nyfødt (for tidlig eller født til tiden) forlænges til 4,5-7,5 timer. Men op til 2 måneders alderen ligner halveringstiden den hos voksne.

Dosering og indgivelse

Den krævede behandlingsvarighed og størrelsen af doseringen vælges af den behandlende læge, der tager hensyn til sygdommens placering og sværhedsgrad, typen af mikrober, der fremkaldte infektionen, og derudover patientens alder og nyrefunktion.

Normalt injiceres 1000-6000 mg medicin om dagen (til 2-3 injektioner). Injektioner udføres intravenøst (via infusion) eller intramuskulært.

Gennemsnitlige portionsstørrelser for forskellige patologier:

• infektioner i de urogenitale kanaler og moderate former for infektioner-500-1000 mg 2 gange om dagen (med 12 timers mellemrum)
• milde og moderate læsioner-1000 mg 3 gange om dagen (med 8 timers pauser) eller 2000 mg 2 gange om dagen (med 12 timers intervaller);
• alvorlige former for infektioner (også kompliceret af tilstedeværelsen af immundefekt) samt neutropeni - 2000 mg 3 gange om dagen eller 3000 mg 2 gange om dagen;
• cystisk fibrose, ledsaget af lunge Pseudomonas aeruginosa infektion - 0,1-0,15 g / kg stof 3 gange om dagen;
• profylakse før operationer - 1000 mg sammen med anæstesi. Den anden sådan del anvendes under fjernelsen af kateteret.

For et barn vælges den daglige portion under hensyntagen til intensiteten af patologien, alder og vægt:

• spædbørn under 2 måneder - 25-60 mg om dagen (i 2 injektioner);
• et barn over 2 måneder-0,03-0,1 g om dagen (2-3 injektioner).

Med sund nyrefunktion kan der ikke administreres mere end 9 gram medicin om dagen. Hvis nyrerne ikke fungerer korrekt, reduceres doseringen under hensyntagen til personlige egenskaber. Applikationen starter fra 1. G, og derefter overvåges dynamikken.

Ældre (over 80 år) kan maksimalt bruge 3000 mg Biotum om dagen.

De anvendte metoder, proportioner, opløsninger og fortyndinger, såvel som injektionsmetoderne, vælges af den behandlende læge under hensyntagen til oplysninger fra specialiseret medicinsk litteratur.

Brug Biotum under graviditet

Der er ingen oplysninger om den potentielle skade fra medicinen til gravide, da der ikke er udført kliniske tests på denne gruppe patienter. Det er kun muligt at ordinere Biotum under graviditet i situationer, hvor de sandsynlige fordele er større end risikoen for negative konsekvenser. Med ekstrem forsigtighed bruges medicinen i 1. Trimester.

Når det administreres i terapeutiske doser, udskilles stoffet ikke i modermælk.

Kontraindikationer

Det er kontraindiceret at bruge i tilfælde af alvorlig intolerance forbundet med ceftazidim eller andre elementer i lægemidlet. Du må heller ikke ordinere, hvis patienten tidligere har været overfølsom over for cephalosporiner og andre β-lactam-antibiotika, herunder carbapenemer og penicilliner.

Ceftazidim må ikke blandes med aminoglycosider og vancomycin, hvorfor de ikke kombineres i det samme infusionssystem eller sprøjte.

Bivirkninger Biotum

De vigtigste sidetegn (angivet i rækkefølge efter faldende udviklingsfrekvens):

• trombocytose eller eosinofili (trombocytose, leuko- eller neutropeni er sjældnere noteret)
• tromboflebitis med flebitis og smerter (i området med injektionen)
• diarré; mere sjældent vises opkastning, kvalme og hovedpine;
• candidiasis;
• nældefeber og udslæt.

Quinckes ødem, kløe, anafylaksi samt gulsot og nyresvigt ses sjældent.

Overdosis

I tilfælde af overdosering kan der udvikles komplikationer af neurologisk karakter, herunder: kramper, encefalopati og koma.

Symptomatiske handlinger samt peritoneal- og hæmodialyseprocedurer udføres.

Interaktioner med andre lægemidler

Administration af store doser ceftazidim hos mennesker, der bruger nefrotoksiske stoffer, kan føre til en forstærkning af deres negative effekt på nyreaktiviteten.

Chloramphenicol, når det administreres in vitro, virker som en antagonist af ceftazidim såvel som andre cephalosporiner. Hvad er de kliniske konsekvenser af en sådan effekt er ikke undersøgt, men når man kombinerer Biotum med chloramphenicol, er det nødvendigt at tage hensyn til muligheden for at udvikle en antagonistisk effekt.

Opbevaringsforhold

Biotum skal opbevares ved en temperatur på maksimalt 25 ° C. Den færdige væske kan opbevares ved et temperaturområde på 2-8 ° C i maksimalt 24 timer.

Holdbarhed

Biootum kan bruges i en 24-måneders periode fra produktionsdatoen for det medicinske stof.

Analoger

Analogerne af medicinen er stofferne Orzid, Auromitaz, Fortum og Aurocef med Norzidim og Ceftum, og derudover Denizid, Trophiz og Lorazidim med Eurosidime, Fortazim med Zatsef og Tulizid med Rumid Pharmunion. På listen er også Zidane, Ceftaridem og Tazid med Ceftadim, Emzid og Ceftazidim.