Biotropil

Biotropil er et lægemiddel fra gruppen af nootropika og psykostimulerende midler. Dets aktive ingrediens er piracetam (et cyklisk derivat af GABA-komponenten).

Piracetam har nootropiske egenskaber, påvirker hjernen - forbedrer dens kognitive aktivitet (hukommelse, intellektuel aktivitet, opmærksomhed og indlæringsevne). [ 1 ]

Lægemidlet anvendes i monoterapi eller kombinationsbehandling i tilfælde af kortikal myoklonus – for at reducere intensiteten af den provokerende faktor, som er vestibulær neuronitis.

Indikationer Biotropil

Det bruges til at eliminere symptomerne på sygdomme, der er karakteriseret ved kognitiv svækkelse og hukommelsestab (eksklusive diagnosticeret demens).

Det kan anvendes i tilfælde af myoklonus af kortikal natur - som monoterapi eller som en del af et kombinationsregime.

Udgivelsesformular

Det medicinske element frigives i tabletter (volumen 0,8 eller 1,2 g) - 10 stk. i en blisterpakning. Inde i æsken - 1, 3 eller 6 sådanne pakninger.

Farmakodynamik

Blandt de terapeutiske virkningsmekanismer i forhold til centralnervesystemet:

• ændring i hastigheden af bevægelsen af excitationsimpulser i hjernen;
• potensering af metaboliske processer i neuronale celler;
• forbedring af mikrocirkulationsprocesser, som opstår på grund af lægemidlers virkning på reologiske blodparametre (mens der ikke udvikles nogen vasodilaterende effekt).

Hjælper med at forbedre kommunikationen mellem hjernehalvdelene samt ledningsevnen i synapserne i neokortikale strukturer. Piracetams effekt hæmmer blodpladeaggregering, svækker erytrocytadhæsion og genopretter erytrocytvæggens elasticitet. [ 2 ]

Piracetam udviser genoprettende og samtidig beskyttende aktivitet i tilfælde af cerebral dysfunktion forbundet med forgiftning, hypoxi og elektrochokbehandling. Lægemidlet svækker intensiteten og reducerer varigheden af vestibulær nystagmus.

Farmakokinetik

Ved oral administration observeres fuldstændig absorption af stoffet i mave-tarmkanalen med høj hastighed. Biotilgængelighedsværdierne er omkring 100%.

Stoffet når plasma Cmax-værdier (ved brug af 2000 mg af lægemidlet) efter en halv time (i cerebrospinalvæsken – efter 2-8 timer), hvilket svarer til 40-60 mcg/ml.

Lægemidlets distributionsvolumen er ca. 0,6 l/kg. Det er ikke underlagt metaboliske processer i kroppen og syntetiseres ikke med blodprotein. Piracetam kan krydse placenta, BBB og væggene, der anvendes under hæmodialyse.

Den intraplasmatiske halveringstid er 4-5 timer (eller 6-8 timer fra cerebrospinalvæsken). Denne periode kan forlænges hos personer med nyreinsufficiens. Stoffet udskilles af nyrerne med 80-100% ved hjælp af CF (uændret form). Niveauet af intrarenal clearance af lægemidlet hos frivillige var 86 ml pr. minut.

Dosering og indgivelse

Medicinen tages oralt, tabletterne skylles med rent vand. Valget af en personlig dosis og varigheden af den terapeutiske cyklus udføres under hensyntagen til terapiens effektivitet og sværhedsgraden af den patologiske proces.

Voksne.

Terapi for tilstande forbundet med kognitiv svækkelse eller hukommelsestab.

I starten skal du tage 4800 mg af lægemidlet om dagen (de første 7 dage af cyklussen). Denne dosis er ofte opdelt i 2-3 doser. Vedligeholdelsesdosis er 2400 mg, hvor dosis er opdelt i 2-3 doser. Derefter kan dosis (om nødvendigt) gradvist reduceres med 1200 mg om dagen.

Terapi for kortikal myoklonus.

I løbet af de første 3 dage er det nødvendigt at indtage 24 g af stoffet. Hvis det ønskede resultat ikke opnås, fortsættes medicinen med at blive administreret i den angivne portion (24 g pr. dag) i maksimalt 1 uge. Hvis der ikke er nogen medicinsk effekt på cyklussens 7. dag, afbrydes behandlingen.

Når den medicinske effekt er opnået, startende fra den dag, hvor en stabil forbedring blev observeret, er det nødvendigt at reducere dosis med 1200 mg med 2-dages intervaller, indtil sygdomssymptomerne vender tilbage (dette vil muliggøre bestemmelse af den gennemsnitlige effektive dosis). Den daglige dosis bør fordeles på 2-3 doser.

Terapi med andre antimyokloniske midler fortsættes i forudvalgte doser.

Behandlingsforløbet bør fortsættes, indtil tegnene på patologi forsvinder. Du kan ikke stoppe med at tage Biotropil pludselig, da dette vil føre til en forværring af patientens tilstand - for at forhindre denne proces bør du gradvist reducere dosis med 1200 mg med 2-3 dages intervaller.

Det er nødvendigt at udføre gentagne behandlingskurser hver sjette måned, mens doseringen ændres under hensyntagen til patientens tilstand, indtil symptomerne på patologien svækkes eller forsvinder.

Ældre mennesker.

Doseringen af lægemidlet bør justeres hos ældre patienter med mistænkt eller etableret nyredysfunktion. Langtidsbehandling kræver konstant overvågning af CC-indikatorer, så dosisændringen er tilstrækkelig.

Anvendelse til personer med nedsat nyrefunktion.

Da lægemidlet udskilles fra kroppen gennem nyrerne, bør det anvendes med ekstrem forsigtighed til personer med nyreinsufficiens.

Forlængelsen af halveringstiden er direkte forårsaget af svækkelsen af nyrefunktionen og faldet i CC-værdierne. Intervallet mellem lægemiddeladministrationer bør ændres baseret på graden af intensiteten af nyredysfunktion.

Skemaer for de udførte justeringer af doseringsdelen:

• sund nyrefunktion (CC-værdier >80 ml pr. minut) – standardportionen er opdelt i 2 eller 4 doser;
• CC-indikatorer i området 50-79 ml pr. minut - 2/3 af standarddosis tages i 2-3 doser;
• CC-niveauet ligger inden for 30-49 ml pr. minut – 1/3 af standardportionen administreres i 2 doser;
• CC-værdier <30 ml pr. minut – 1/6 af standarddosis anvendes én gang;
• Medicinen anvendes ikke i sygdommens terminale fase.

Ansøgning til børn

Ikke anvendt i pædiatri.

Brug Biotropil under graviditet

Det er forbudt at ordinere Biotropil til ammende eller gravide kvinder.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• alvorlig intolerance forårsaget af piracetam, pyrrolidonderivater eller andre elementer i lægemidlet;
• aktiv fase af dysfunktion af intracerebral blodgennemstrømning (hæmoragisk slagtilfælde);
• terminal nyresvigt;
• Huntingtons syndrom.

Bivirkninger Biotropil

Bivirkninger omfatter:

• læsioner forbundet med nervesystemets funktion: døsighed, hovedpine, rysten, hyperkinesi, balanceforstyrrelser, søvnløshed, ataksi og en øget hyppighed af epileptiske anfald;
• metaboliske og ernæringsmæssige forstyrrelser: vægtøgning;
• psykiske lidelser: depression, hallucinationer, angst og nervøsitet, samt en følelse af forvirring og svær ophidselse;
• blodlæsioner: hæmoragiske lidelser;
• immunrelaterede symptomer: anafylaktoide symptomer og intolerance;
• hørselsforstyrrelser: svimmelhed;
• problemer med fordøjelsen: smerter i maveregionen (eller dens øvre del), opkastning, diarré eller kvalme;
• læsioner i epidermis og subkutan lag: dermatitis, kløe, angioødem, urticaria og udslæt;
• reproduktionsforstyrrelser: øget seksuel aktivitet;
• systemiske symptomer: asteni.

Overdosis

Blandt manifestationerne af udviklet overdosis: forstærkning af symptomer på negative reaktioner af lægemidlet. Lignende overtrædelser blev observeret i tilfælde af oral administration af en dosis på 75 g.

Symptomatiske handlinger udføres: maveskylning og opkastning. Lægemidlet har ingen modgift. Hæmodialyseproceduren vil muliggøre udskillelse af 50-60% af piracetam-delen.

Interaktioner med andre lægemidler

Skjoldbruskkirtelhormoner.

Administration sammen med T3+T4-elementer kan føre til udvikling af søvnforstyrrelser, øget irritabilitet og desorientering.

Acenocoumarol.

Kliniske forsøg har vist, at administration af store doser piracetam (9,6 g pr. dag) hos personer med svær tilbagevendende trombose ikke påvirkede dosis af acenocoumarol for at opnå en INR på 2,5-3,5. I dette tilfælde blev der observeret et signifikant fald i graden af blodpladeaggregering, blod- og plasmaviskositet, von Willebrand-faktorer (VIII: vW: Ag; VIII: C; VIII: vW: Rco-værdier) og fibrinogenværdier.

Opbevaringsforhold

Biotropil skal opbevares utilgængeligt for små børn. Temperaturen bør ikke overstige 25°C.

Holdbarhed

Biotropil må anvendes i en periode på 4 år fra udgivelsesdatoen for det terapeutiske produkt.

Analoger

Analogerne af lægemidlet er Nootropil med Lucetam og Piracetam.