B-immunoferon 1a

B-immunoferon 1a refererer til farmakologiske præparater, hvis primære aktive stof er endogene lavmolekylære glykoproteiner - interferoner. Interferoner regulerer vævshomeostase, det vil sige metabolisme og forløbet af mange enzymatiske processer, og deltager også i kroppens uspecifikke immunforsvar.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikationer B-immunoferon 1a

Lægemidlet B-immunoferon 1a anvendes i klinisk behandling af den mest almindelige type multipel sklerose - recidiverende-remitterende, som er karakteriseret ved et bølgelignende forløb med perioder med eksacerbationer vekslende med perioder med remission. Dette lægemiddel er indiceret til patienter, der har haft mindst to eksacerbationer af diagnosticeret multipel sklerose i løbet af de foregående tre år, men der ikke er tegn på kontinuerlig progression mellem sygdommens tilbagefald.

Udgivelsesformular

Frigivelsesformen af lægemidlet B-immunoferon 1a er en injektionsopløsning på 12.000.000 IE i hætteglas.

[ 4 ]

Farmakodynamik

Rekombinant interferon beta-1a produceres ved en biosyntetisk metode, der anvender rekombinant DNA-teknologi med CHO-celler udtaget fra æggestokkene hos den kinesiske hamster (Cricetulus griseus). B-immunoferon 1a, med en aminosyresekvens identisk med naturligt humant beta-interferon, har immunmodulerende, antivirale og antiproliferative (undertrykker proliferationen af cellulære elementer) egenskaber.

Virkningsmekanismen for B-immunoferon 1a ved multipel sklerose er ikke fuldt ud klarlagt, men der er tegn på, at dette lægemiddel er i stand til at begrænse skaden på centralnervesystemet, som ligger til grund for denne sygdom. Tilsyneladende sker dette under påvirkning af endogene lavmolekylære glykoproteiner på den ekstracellulære matrix (en supramolekylær struktur, der fylder det intercellulære rum i væv), som spiller en vigtig rolle i reguleringen af vævshomeostase.

Farmakokinetik

Den maksimale koncentration af lægemidlet (ca. 6-10 IE/ml) opnås cirka tre timer efter administration af en enkelt dosis på 60 mcg. Moderat akkumulering af det biologisk aktive stof i dette lægemiddel og en stigning i dets samlede koncentration i blodplasmaet (AUC) på 2,5 gange observeres efter fire subkutane injektioner (med samme dosis) med et interval på 48 timer mellem dem.

Inden for 24 timer efter en enkelt injektion af B-immunoferon 1a stiger niveauet af beta-2-mikroglobulin og neopterin (et mellemliggende stof i syntesen af biopterin, som er involveret i aktiveringen af lymfocytter) i blodserumet. Den intracellulære og serummæssige aktivitet af 2-5-oligoadenylatsyntetase (2-5A-syntetase), som igen omdanner endogent RNA fra en inaktiv form til en aktiv, øges også.

I løbet af to dage aftager de ovenfor beskrevne virkninger gradvist. Metabolitter af B-immunoferon 1a udskilles fra kroppen med urin og galde.

[ 5 ]

Dosering og indgivelse

Lægemidlet B-immunoferon 1a administreres subkutant i en dosis på 12 millioner IE - 3 gange om ugen. Hvis behandlingen tolereres dårligt, kan dosis af lægemidlet reduceres til 6 millioner IE. Injektioner af lægemidlet foretages på samme tidspunkt og ugedag.

Den samlede varighed af kuren er endnu ikke fastlagt, så behandlingsvarigheden bestemmes af den behandlende læge afhængigt af sygdommens individuelle karakteristika samt på baggrund af data om behandlingens effektivitet. Patientens tilstand bør vurderes mindst hvert andet år - i fire år fra begyndelsen af brugen af B-immunoferon 1a til behandling af multipel sklerose.

Brug B-immunoferon 1a under graviditet

Brugen af B-immunoferon 1a under graviditet er inkluderet i listen over kontraindikationer for dette lægemiddel, derfor anvendes det ikke under graviditet og amning.

Kontraindikationer

Kontraindikationer for brugen af B-immunoferon 1a inkluderer: epilepsi; svære depressive tilstande (med selvmordsforsøg); nyre- og leversygdomme i dekompensationsfasen; en historie med øget individuel følsomhed over for naturligt eller rekombinant beta-interferon (eller humant albumin); perioden med fødsel og amning.

Da der ikke er erfaring med brug af B-immunoferon 1a til behandling af multipel sklerose hos patienter under 18 år, bør dette lægemiddel ikke ordineres til patienter i denne aldersgruppe.

Bivirkninger B-immunoferon 1a

På injektionsstedet for dette lægemiddel kan der observeres reaktioner såsom rødme, ømhed, hævelse eller blegning af huden. Vævsnekrose på injektionsstedet for B-immunoferon 1a er ekstremt sjælden.

Almindelige bivirkninger af B-immunoferon 1a inkluderer influenzalignende syndromer - hovedpine, svimmelhed, feber, kulderystelser, generel svaghed, muskel- og ledsmerter, kvalme. Bivirkninger som diarré og opkastning kan også observeres; nedsat appetit op til fuldstændig fravær (anoreksi); hjerterytmeforstyrrelser; søvnløshed og angst; depression og selvopfattelsesforstyrrelse (depersonalisering), anfald. Og fra blodsiden er leukopeni, lymfopeni og trombocytopeni mulige.

Indtagelse af B-immunoferon 1a kan forårsage abort, og omhyggelig prævention er påkrævet under behandling med dette lægemiddel. Derudover kan nogle negative virkninger af B-immunoferon 1a på centralnervesystemet påvirke evnen til at køre bil.

[ 6 ]

Overdosis

Der er ingen beskrivelser af tilfælde af overdosering af dette lægemiddel.

Interaktioner med andre lægemidler

Samtidig brug af B-immunoferon 1a med antidepressiva og lægemidler til behandling af epilepsi kræver øget forsigtighed. Interaktionen mellem B-immunoferon 1a og glukokortikoidlægemidler og adrenokortikotrope hormoner (cortyrotropin, senacthen depot osv.) er ikke undersøgt, men ifølge kliniske undersøgelser kan disse lægemidler anvendes under et tilbagefald af multipel sklerose sammen med B-immunoferon 1a.

Men B-immunoferon 1a er absolut uforenelig med myelosuppressive lægemidler, det vil sige medicin, hvis brug ledsages af et fald i niveauet af leukocytter og blodplader i blodet.

Opbevaringsforhold

Opbevaringsbetingelser for B-immunoferon 1a: Lægemidlet skal opbevares i originalemballagen i køleskabet ved en temperatur på +2-8°C.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Holdbarhed

Lægemidlets holdbarhed er 2 år.