B-immunoferon la

B-immunoferon la henviser til farmakologiske præparater, hvis vigtigste aktive bestanddel er endogene glycoproteiner med lav molekylvægt - interferoner. Interferoner regulerer vævshomostase, det vil sige metabolisme og forløb af mange enzymatiske processer, og også deltage i det uspecifikke immunforsvar af kroppen.

[1], [2], [3]

Indikationer B-immunoferon la

Fremstilling B-1a immunoferon anvendt i klinisk terapi af dissemineret sklerose mest almindelige type - Recidiverende-remitterende, kendetegnet ved fluktuerende forløb med perioder med forværring ændre perioder med remission. Dette lægemiddel er indiceret hos patienter, der har haft mindst to exacerbationer i de foregående tre år af diagnosticeret multipel sklerose, men der er ingen tegn på kontinuerlig progression mellem sygdommens tilbagefald.

Udgivelsesformular

Form for frigivelse af lægemidlet B-immunoferon 1a - injektion til 12000000 IE i hætteglas.

[4]

Farmakodynamik

Rekombinant interferon-beta-la fremstilles ved en biosyntetisk metode ved anvendelse af rekombinant DNA-teknologi ved anvendelse af CHO-celler afledt af kinesiske hamster-æggestokke (Cricetulus griseus). B-immunoferon la, der har en aminosyresekvens identisk med naturlig human interferon beta, besidder immunomodulerende, antivirale og antiproliferative (inhiberende multiplikation af cellulære elementer) egenskaber.

Virkningsmekanismen for B-immunoferon 1a til multipel sklerose er ikke blevet afsløret endelig, men der er tegn på, at dette lægemiddel er i stand til at begrænse det centrale nervesystems læsioner, som ligger til grund for sygdommen. Naturligvis er dette påvirkes af de endogene lavmolekylære glycoproteiner i den ekstracellulære matrix (supramolekylær struktur, der fylder det intercellulære rum af væv), som spiller en vigtig rolle i reguleringen af vævshomeostase.

Farmakokinetik

Maksimal koncentration af lægemidlet (ca. 6-10 IE / ml) opnås ca. Tre timer efter administration af en enkeltdosis på 60 μg. Moderat akkumulering af det aktive stof i dette præparat og en stigning i dets samlede koncentration i blodplasma (AUC) med 2,5 gange noteres efter fire subkutane injektioner (i samme dosis) med et interval mellem dem på 48 timer.

Inden for en dag efter en enkelt injektion af B-1a immunoferona stigninger i serumniveauer af beta-2-mikroglobulin og neopterin (biopterin syntesemellemprodukt involveret i lymfocytaktivering). Det er også at øge den intracellulære aktivitet af serum og 2-5-oligoadenylatsyntetase (2-5A synthetase), som igen oversætter endogent RNA fra den inaktive til den aktive form.

Inden for to dage falder de ovenfor beskrevne effekter gradvist. Metabolitter B-immunofero 1a udskilles fra kroppen med urin og galde.

[5]

Dosering og indgivelse

Lægemidlet B-immunoferon 1a administreres subkutant i en dosis på 12 millioner IE - 3 gange om ugen. Med dårlig behandlingstolerance kan dosis af lægemidlet reduceres til 6 millioner IE. Injektioner af lægemidlet fremstilles på samme tid og ugedag.

Kursets samlede varighed er endnu ikke fastlagt, så behandlingsvarigheden bestemmes af den behandlende læge afhængigt af de enkelte kendetegn ved sygdommens forløb og også på grundlag af data om effektiviteten af behandlingen. Evalueringen af patientens tilstand bør udføres mindst hvert andet år - i fire år fra begyndelsen af brugen af B-immunoferon 1a til behandling af multipel sklerose.

Brug B-immunoferon la under graviditet

Anvendelsen af B-immunoferon 1a under graviditeten er inkluderet i listen over kontraindikationer for dette lægemiddel, og derfor anvendes det ikke under graviditet og amning.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne for anvendelsen af B-immunoferon la er: epilepsi; svære depressive tilstande (med selvmordsforsøg) nyre- og leversygdomme i dekompensationsfasen en historie med øget individuel følsomhed overfor naturlig eller rekombinant interferon beta (eller humant albumin); perioden af svangerskab og amning.

Da der ikke er nogen erfaring med at anvende B-immunoferon 1a til behandling af multipel sklerose hos patienter under 18 år, bør dette lægemiddel ikke ordineres til patienter i denne aldersgruppe.

Bivirkninger B-immunoferon la

På indsprøjtningsstedet af dette lægemiddel kan reaktioner forekomme i form af rødme, ømhed, hævelse eller hudfarve. Nekrose af væv på injektionsstedet af B-immunoferon 1a er yderst sjældent.

Ved de hyppige bivirkninger af B-1a immunoferon ligner influenza-lignende syndrom - hovedpine, svimmelhed, feber, kulderystelser, svaghed, smerter i muskler og led, kvalme. Der kan også være bivirkninger som diarré og opkastning; et fald i appetitten indtil dets fuldstændige fravær (anoreksi); hjerterytmeforstyrrelser; søvnløshed og angst depression og selvfornemmelsesforstyrrelse (depersonalisering), konvulsive anfald. Og fra blodets side er leukopeni, lymfopeni, trombocytopeni mulige.

Modtagelse af B-immunoferon 1a kan være årsagen til abort, og under behandling med dette lægemiddel skal forsigtigt prævention tages i betragtning. Derudover kan nogle af de negative virkninger af B-immunoferon 1a på centralnervesystemet påvirke evnen til at føre køretøjer.

[6]

Overdosis

Der er ingen beskrivelser af tilfælde af overdosering af denne medicin.

Interaktioner med andre lægemidler

Samtidig anvendelse af B-1a immunoferona med antidepressiva og lægemidler til behandling af epilepsi kræver sikkerhedsforanstaltning. Interaktion B immunoferona 1a med glucocorticoid lægemidler og lægemidler af adrenocorticotropt hormon (kortirotropin, senakten depot et al.) Er ikke blevet undersøgt, men ifølge kliniske forsøg, kan disse stoffer anvendes i tilbagefaldsperioden af dissemineret sklerose, sammen med B-immunoferonom 1a.

Men B-1a immunoferon absolut uforenelig med myelosuppressive lægemidler, dvs. Lægemidler, hvis anvendelse er ledsaget af et fald i niveauet af hvide blodlegemer og blodplader i blodet.

Opbevaringsforhold

Opbevaringsforhold B-immunoferon 1a: præparatet skal opbevares i den originale emballage i køleskabet - ved en temperatur på + 2-8 ° C.

[7], [8], [9]

Holdbarhed

Holdbarheden af lægemidlet er 2 år.