Ambrohexal

Ambroxol (handelsnavn Ambrohexal) er et mukolytisk middel, der bruges til at lette opspytningen af slim og sekret fra luftvejene. Det hjælper med at fortynde og forbedre slimudslip, som lindrer hoste ved sygdomme i de øvre og nedre luftveje, såsom bronkitis, tracheitis, bronkial astma, obstruktiv lungesygdom (OPD), bronkiektasi og andre tilstande ledsaget af dannelse og tilbageholdelse af slim i luftvejene.

Indikationer Ambrohexal

1. Akut og kronisk bronkitis
2. Lungebetændelse
3. Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
4. Bronkial astma med besvær med opspytudledning
5. Bronkiektasi
6. Cystisk fibrose

Udgivelsesformular

Ambrohexal er tilgængelig i forskellige former, såsom:

• Tablets.
• Sirup.

Farmakodynamik

1. Slimhindevirkning:

   • Ambroxol fortynder slim og reducerer dets viskositet, hvilket gør det nemmere at fjerne, når man hoster.
   • Dette opnås ved at påvirke mucoproteiner og mucopolysaccharider i sputum, samt ved at stimulere hydrolyserende enzymer og øge produktionen af overfladeaktivt stof.

2. Forventende handling:

   • Ambroxol øger den motoriske aktivitet af cilia i luftvejsepitelet, hvilket fremmer en mere effektiv fjernelse af slim fra luftvejene.

3. Anti-inflammatorisk effekt:

   • Ambroxol har en mild anti-inflammatorisk effekt, der reducerer inflammation i luftvejene og reducerer irritation.

Farmakokinetik

Sug:

• Oral absorption: Ambroxol absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen efter oral administration.
• Biotilgængelighed: Absolut oral biotilgængelighed er ca. 70-80 % på grund af den første passage-effekt gennem leveren.

Distribution:

• Binding til plasmaproteiner: Lægemidlet binder til plasmaproteiner med ca. 90 %.
• Fordeling i væv: Ambroxol er godt fordelt i væv, især i lungerne, hvilket sikrer dets målrettede effekt på luftvejene.
• Fordelingsvolumen: Cirka 552 l.

Stofskifte:

• Levermetabolisme: Ambroxol metaboliseres i leveren, hvor det omdannes til inaktive metabolitter, hovedsageligt gennem konjugering.
• Hovedmetabolitter: Dibromanthranilsyre og glucuronider.

Tilbagetrækning:

• Urinudskillelse: Ca. 90 % af ambroxol udskilles i urinen i form af metabolitter. Mindre end 10 % udskilles uændret.
• Halveringstid: Halveringstiden for ambroxol er ca. 10 timer.

Særlige patientgrupper:

• Nyresvigt: Hos patienter med alvorligt nyresvigt kan eliminationen af ambroxol-metabolitter være forsinket.
• Leverinsufficiens: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan metabolismen af ambroxol være langsommere, hvilket kan kræve dosisjustering.

Dosering og indgivelse

Dosis af Ambrohexal kan variere afhængigt af patientens alder og sværhedsgraden af tilstanden. Den generelt anbefalede dosis til voksne og børn over 12 år er dog 30 mg 2-3 gange dagligt. Til børn i alderen 6 til 12 år anbefales normalt 15 mg 2-3 gange dagligt. Børn i alderen 2 til 6 år anbefales at tage 7,5 mg 3 gange dagligt.

Medikamentet tages under måltider med en tilstrækkelig mængde væske (f.eks. Vand).

Brug Ambrohexal under graviditet

Effektivitet og sikkerhed

1. Fremme føtal lungemodenhed: Undersøgelser har vist, at ambroxol kan fremme føtal lungemodning ved at øge produktionen af overfladeaktive stoffer, hvilket reducerer risikoen for respiratory distress syndrome (RDS) hos præmature spædbørn. I en undersøgelse viste ambroxol sammenlignelig effektivitet med betamethason, men med færre bivirkninger (Wolff et al., 1987).
2. Forebyggelse af RDS: Ambroxol er blevet brugt i flere undersøgelser for at forhindre RDS hos præmature spædbørn. Resultaterne viste, at ambroxol reducerede forekomsten af RDS sammenlignet med placebo, hvilket bekræfter dets effektivitet på dette område (Wauer et al., 1982).
3. Antioxidantaktivitet: Ambroxol udviser også antioxidantegenskaber, som hjælper med at reducere oxidativt stress i væv, inklusive placenta. Dette kan være nyttigt til at reducere komplikationer forbundet med oxidativt stress under graviditet (Chlubek et al., 2001).
4. Bivirkninger og sikkerhed: De fleste undersøgelser har ikke fundet signifikante bivirkninger hos mødre og nyfødte, når de bruger ambroxol. En undersøgelse, der sammenlignede ambroxol med betamethason, fandt ingen signifikant forskel i forekomsten af bivirkninger mellem de to grupper (Gonzalez Garay et al., 2014).
5. Dosering og anvendelse: I de fleste undersøgelser blev ambroxol brugt i en dosis på 1000 mg dagligt i 5 dage, hvilket var effektivt til at stimulere føtal lungemodenhed og reducere risikoen for RDS (Vytiska-Binstorfer et al., 1986).

Kontraindikationer

1. Overfølsomhed eller allergisk reaktion over for ambroxol eller andre komponenter i lægemidlet.
2. Længerevarende blødning fra de øvre luftveje eller lungeblødninger.
3. Tilstande ledsaget af nedsat aktivitet af cilia i luftvejsepitel (f.eks. Bronkial astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom).
4. Graviditet (især i første trimester) og amning (data om sikkerheden ved brug i denne periode er begrænsede, så brug bør kun ske af medicinske årsager og under lægeligt tilsyn).
5. Børn op til 2 år (i tabletform).

Bivirkninger Ambrohexal

1. Mave-tarmkanalen: diarré, kvalme, opkastning, dårlig mavetilstand.
2. Smagsforstyrrelser.
3. Allergiske reaktioner: nældefeber, kløe, angioødem, allergisk dermatitis.
4. Leverdysfunktion.
5. Hovedpine, svaghed, øget svedtendens.

Overdosis

Overdosis af ambroxol kan resultere i øgede bivirkninger såsom kvalme, opkastning, hovedpine, øget sekretion af spytkirtler og slimhinder i luftvejene.

Interaktioner med andre lægemidler

Vigtigste interaktioner:

1. Hosdæmpende midler:

   • Hovedstillende midler (f.eks. Kodein):
     • Samtidig brug med hostestillende midler kan føre til problemer med opspytudledning, da undertrykkelse af hosterefleksen kan forårsage stagnation af opspyt i luftvejene.

2. Antibiotika:

   • Amoxicillin, cefuroxim, erythromycin, doxycyclin:
     • Ambroxol kan øge koncentrationen af disse antibiotika i bronkialsekret og sputum, hvilket kan øge deres terapeutiske virkning i behandlingen af luftvejsinfektioner.

3. Theophyllin:

   • Theophyllin:
     • Samtidig brug af ambroxol og theophyllin kan føre til en stigning i koncentrationen af theophyllin i blodet, hvilket øger risikoen for dets toksicitet. Overvågning af theophyllinniveauer er påkrævet, når det bruges sammen.

4. Non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er):

   • NSAID'er:
     • Samtidig brug kan øge risikoen for gastrointestinal irritation og øget mavesyresekretion. Forsigtighed er påkrævet ved samtidig brug.

Særlige instruktioner:

1. Alkohol:

   • Alkoholforbrug kan øge den irriterende virkning af ambroxol på maveslimhinden, hvilket øger risikoen for bivirkninger.

2. Medikamenter, der påvirker leverfunktionen:

   • Lægemidler, der påvirker leverfunktionen, kan ændre metabolismen af ambroxol, hvilket kræver forsigtighed, når det bruges sammen.

3. Andre mukolytiske midler:

   • Samtidig brug med andre mucolytika kan forstærke den sputumfortyndende effekt, hvilket kan være gavnligt, men kræver evaluering af det overordnede terapeutiske regime.