Sebivo

Sebivo er et antiviralt lægemiddel. Lad os se på de vigtigste indikationer for dets anvendelse, farmakoterapeutiske egenskaber, dosering og bivirkninger.

Lægemidlet er aktivt mod hepatitis B-virus. Denne virussygdom er karakteriseret ved skade på levervævet og en udtalt inflammatorisk proces. Sygdommen overføres af skadelige mikroorganismer fra person til person. Hepatitis B har et akut forløb, som med korrekt behandling ender med helbredelse. Ellers bliver patologien kronisk og kan forårsage død.

Indikationer Sebivo

De vigtigste indikationer for brugen af Sebivo er behandling af kronisk hepatitis B. Lægemidlet ordineres til voksne patienter med bekræftet virusreplikation og en aktiv inflammatorisk proces i leveren.

[ 1 ]

Udgivelsesformular

Sebivo fås i tabletform. Tabletterne er overtrukket med et enterisk overtræk, er hvide og ovale. Hver kapsel indeholder 600 mg af det aktive stof - telbivudin. Hjælpestofferne er: mikrokrystallinsk cellulose, povidon, natriumcarboxymethylstivelse, magnesiumstearat, kolloidt siliciumdioxid, vandfrit. Lægemidlet fås i pappakninger med 14 stk. i en blister.

[ 2 ]

Farmakodynamik

Det aktive stof i Sebivo er telbivudin. Lægemidlets farmakodynamik er baseret på denne komponents aktivitet mod det infektiøse agens. Telbivudin er en syntetisk analog af nukleosidet thymidin. Det virker på DNA-polymerasen i hepatitis B-virus. Det fosforyleres aktivt af cellulære kinaser og når en aktiv trifosfatform med en intracellulær halveringstid på ca. 14 timer.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetik

Absorption, distribution, metabolisme og udskillelse er farmakokinetisk. Efter indtagelse af en enkelt dosis telbivudin på 600 mg observeres fuldstændig absorption. Den maksimale koncentration i blodplasmaet opnås to timer efter administration. Konstant koncentration i blodserum udvikles inden for 5-7 dage ved regelmæssig brug af tabletter. Absorption og systemisk virkning afhænger ikke af fødeindtagelse. Binding til plasmaproteiner er lav. Fordelingen i væv og organer er lige stor.

Efter at den maksimale koncentration er nået, begynder halveringstiden, som varer 40-49 timer. Telbivudin udskilles uændret i urinen. Omkring 42% af en enkelt dosis udskilles inden for 7 dage.

[ 5 ]

Dosering og indgivelse

Til behandling og forebyggelse af kronisk hepatitis B anbefales det at bruge 600 mg Sebivo. Administrationsmetoden og doserne afhænger af sværhedsgraden af den patologiske proces, derfor ordineres de af den behandlende læge individuelt for hver patient. Hvis lægemidlet ordineres til patienter, der er i hæmodialyse, tages tabletterne efter proceduren. Behandlingsforløbet afhænger af resultaterne af behandlingen i de første dage af dens implementering.

[ 11 ], [ 12 ]

Brug Sebivo under graviditet

Der er ingen kliniske data om sikkerheden ved brug af Sebivo under graviditet. Lægemidlet kan kun anvendes, hvis den forventede fordel for moderen er højere end de potentielle risici for fosteret. Lægemidlet anbefales heller ikke under amning.

Kontraindikationer

Sebivo har følgende kontraindikationer for brug:

• Patienterne er under 18 år.
• Graviditet og amning.
• Individuel intolerance over for produktets komponenter.

Lægemidlet ordineres med særlig forsigtighed til patienter med nedsat nyre- og leverfunktion, efter levertransplantation og til personer over 65 år.

[ 6 ], [ 7 ]

Bivirkninger Sebivo

Hvis Sebivo ikke anvendes korrekt, kan der opstå forskellige bivirkninger. Bivirkninger manifesterer sig oftest ved følgende symptomer:

• Hovedpine og svimmelhed.
• Paræstesi.
• Hoste og respirationssvigt.
• Kvalme, mavesmerter, tarmforstyrrelser.
• Allergiske hudreaktioner.
• Muskelspasmer og smerter i siden.
• Øget træthed.

Hos nogle patienter blev der observeret alvorlige tilfælde af forværring af hepatitis B efter seponering af lægemidlet.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Overdosis

Brug af øgede doser telbivudin kan forårsage symptomer på overdosis. Disse manifesterer sig ved mere udtalte bivirkninger. Til behandling er seponering af lægemidlet og understøttende symptomatisk behandling indiceret.

[ 13 ], [ 14 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Meget ofte anvendes et kompleks af forskellige lægemidler til behandling af kronisk hepatitis B. Interaktioner med andre lægemidler bør kontrolleres nøje. Sebivo udskilles hovedsageligt via nyrerne, så når det tages samtidig med lægemidler, der påvirker nyrefunktionen, kan koncentrationen af telbivudin stige.

Lægemidlets farmakokinetiske egenskaber ændres ikke, når det anvendes sammen med lamivudin, dipivoxil, peginterferon-alfa-2a eller cyclosporin. Sebivo anbefales ikke til samtidig brug med interferon alfa. Ved monoterapi med nukleosid-/nukleotidanaloger af lægemidlet eller i kombination med antiretrovirale midler kan der udvikles alvorlig hepatomegali med steatose eller mælkesyreacidose.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Opbevaringsforhold

I henhold til opbevaringsbetingelserne skal tabletterne opbevares et sted beskyttet mod sollys, fugt og utilgængeligt for børn. Opbevaringstemperaturen bør ikke overstige 30 °C. Manglende overholdelse af disse anbefalinger fører til for tidlig forringelse af lægemidlet.

Holdbarhed

Sebivo kan bruges i 36 måneder fra fremstillingsdatoen. Udløbsdatoen er angivet på lægemidlets papemballage og blisterpakningen med tabletterne. Efter denne periode anbefales det ikke at tage tabletterne.