Betingelser for opbevaring og transport af vacciner

Overtrædelser af temperaturregimet kan forårsage alvorlige komplikationer. Overophedning af vaccinen fører til et fald i dens immunogenicitet, frysning af adsorberede vacciner - til deres desorption med hurtig optagelse af antigener i blodet og udvikling af en allergisk reaktion. Frysning af immunoglobulin og overophedning fører til proteinaggregering, hvilket forårsager kolaptoide reaktioner.

Frysning af opløsningsmidler fører til dannelse af mikrorevner i ampullen og kontaminering af dens indhold. Den optimale temperatur er 2-8°, til langtidsopbevaring af levende virale vacciner - minus 20°. Vacciner, der er blevet transporteret eller opbevaret under overtrædelser af temperaturregimet, må ikke anvendes.

Koldkæde

Kølekæden omfatter køleudstyr, specialuddannet personale til vedligeholdelse og et system til overvågning af temperaturregimet i alle faser, helt op til ambulatoriet, poliklinikken, fødehospitalet og FAP.

På alle niveauer i kølekæden registreres modtagelser og forsendelser af vacciner, hvor mængde, datoer, batchnumre, udløbsdatoer og den ansvarliges fulde navn registreres. Mindst to gange dagligt registrerer en ordreudpeget medarbejder opbevaringstemperaturen (termometeret er placeret midt på den midterste hylde) og temperaturindikatoraflæsningerne i en særlig logbog. Hver institution skal have en nødplan i tilfælde af problemer i kølekæden.

I køleskabet (se fig. 1.1) skal vacciner anbringes således, at hver pakke har adgang til kølig luft, og at lægemidlet med en kortere holdbarhed anvendes først. Hvis levende vacciner opbevares frossent, er det kun tilladt ved en temperatur på minus 20°C; en midlertidig (højst 48 timer) temperaturstigning til 2-8°C under transport er tilladt. Holdbarheden for vacciner, der opbevares ved temperaturer under frysepunktet, er den samme som for vacciner, der opbevares ved en temperatur på 2-8°C. Holdbarheden for OPV ved en temperatur på minus 20±1°C er 2 år, og ved en temperatur på 6±2°C - 6 måneder anbefales det at opbevare det ved en konstant temperatur, hvor det højst må fryses og optøs 3 gange.

For at øge stabiliteten produceres levende virale vacciner med en varmestabilisator, men det betyder ikke, at opbevaringsbetingelserne kan overtrædes.

Vaccinens holdbarhed i primærplejen (på 4. niveau i kølekæden) er op til 1 måned. Åbning af køleskabsdøren bør begrænses så meget som muligt: Selv på 30 sekunder stiger temperaturen i køleskabet med 8°, og det tager cirka en halv time at reducere den; vacciner bør ikke opbevares på køleskabsdøren. Af- og påfyldning af termobeholdere bør udføres inden for højst 10 minutter.

Frysning af vacciner og toksoider indeholdende adjuvans, samt opløsningsmidler til frysetørrede vacciner, er ikke tilladt. Ved eksport i termiske beholdere, afkølede (fra 2 til 8°), men ikke frosne, anvendes køleelementer.

Når frysetørrede og adsorberede vacciner transporteres sammen, konditioneres køleelementerne (delvist optøs) inden påfyldning af den termiske beholder for at forhindre frysning af de adsorberede MBP'er ved kontakt med overfladen af det frosne køleelement.

Modtagelse, opbevaring af MIBP på apoteker og sundhedsinstitutioner samt udlevering til borgere kræver overholdelse af "kølekæden" og skal ledsages af:

• en kopi af licensen til retten til at sælge MIBP eller farmaceutiske aktiviteter;
• en kopi af produktionscertifikatet (undtagen for blodtransfusionsstationer) eller registreringscertifikatet for det lægemiddel, der sælges;
• Produktionsorganisationens OBTK-pas eller en kopi af overensstemmelsescertifikatet for det pågældende parti af det lægemiddel, der sælges.

MIBP udleveres til borgere på recept (uanset ejerskabsform), forudsat at lægemidlet leveres til brugsstedet i en termobeholder eller termokande med is inden for 48 timer. Dato og klokkeslæt er angivet på emballagen.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Destruktion af vacciner, sprøjter og nåle

Indholdet af ampuller, hætteglas, engangssprøjter med rester af inaktiverede og levende mæslinge-, fåresyge- og røde hundevacciner, IG og sera hældes i vasken; glas, nåle og sprøjter anbringes i beholderen uden forarbejdning (uden at sætte en hætte på nålen). Ampuller med rester af andre levende vacciner og tamponer autoklaveres eller anbringes i 1 time i en 3% chloraminopløsning, før de anbringes i beholderen, og med BCG og BCG-M - i en 5% chloraminopløsning eller i en 3% hydrogenperoxidopløsning. Fyldte beholdere lukkes hermetisk og sendes til forbrænding. Ubrugte partier af lægemidler, inklusive dem med en udløbet holdbarhed, skal sendes til destruktion til Rospotrebnadzors distriktskontor.

[ 5 ]