Ultravist 300

Lægemidlet bruges i vid udstrækning til at forbedre kontrast på tidspunktet for undersøgelse af den menneskelige krop, for tilstedeværelsen af patologiske ændringer i den. Sammensætningen af Ultravist 300 indeholder jod, som giver dig mulighed for at mørke visse dele af organerne. Takket være dette er det ret nemt at bemærke eventuelle patologiske ændringer i den. 

Indikationer Ultravist 300

Ultravist 300 bruges aktivt til at forbedre billedets kontrast under undersøgelsen af organer og systemer i menneskekroppen. Det bruges under computertomografi og arteriografi, såvel som venografi. Intravenøs og intra arteriel digital subtraktion angiografi er også inkluderet. De vigtigste indikationer for brugen af Ultravist 300 er den nøjagtige undersøgelse af alle kropshulder.

Løsningen bruges i vid udstrækning i betragtning af, at den har mange fordele, især i proceduren angiokardiografi. Den bruges til urografi, retrograd kolangiopancreatografi, galaktografi og phlebography. Med subarachnoidal administration anvendes den til myelografi.

Denne Ultravist 300 er ikke et lægemiddel. Ultravist 300 er ikke i stand til at slippe af med nogen sygdomme eller for at afhjælpe en persons generelle tilstand. Ultravist 300 bruges udelukkende til at undersøge kroppen på grund af dets specifikke sammensætning.

Udgivelsesformular

Ultravist 300 er udelukkende tilgængelig som injektionsvæske. Ultravist 300 er gennemsigtig og indeholder ikke fremmede partikler. Hovedkomponenten er iopromid. Som hjælpekomponenter er natriumcalcium, edetat, trometamol og saltsyre. Lægemidlet har flere former for frigivelse, de adskiller sig i deres volumen.

Således frigives Ultravist 300 i et volumen på 10 ml og 50 ml. Der er en Ultravist 300 i glasflasker. Leveres i original papemballage. Der er flasker med et andet volumen, nemlig: 20 ml, 30 ml og 100 ml. Alle er også i papemballager. Hvor meget stof der skal vælges, læger den læge, der gennemfører undersøgelsen. Alt afhænger af formålet med arbejdet og den del af organismen, der undersøges. Der er ingen andre former for frigivelse. Lægemidlet er udelukkende beregnet til at gennemføre en fuldstændig undersøgelse af kroppen og bør ikke anvendes til andre formål. 

[1]

Farmakodynamik

Hoveddelen af lægemidlet er iopromid. Dens molekylvægt er 791,12. Denne komponent er et ikke-ioniseret, lavmolært stof. Det kaldes også triioderet radiokontrast. Hovedindsatsen er at øge billedets klarhed. Dette skyldes muligheden for røntgenabsorption af hovedkomponenten af iod, som er en del af opløsningen. Dette er farmakodynamikken af hovedkomponenten, som spiller en af de vigtigste roller i at gennemføre en røntgenundersøgelse.

Ud over iopromid indeholder opløsningen også hjælpekomponenter. Disse omfatter natriumcalcium, edetat, saltsyre, tometamol og destilleret vand. Deres vigtigste funktion er at yde hjælp. Der var ingen andre data om lægemidlets farmakodynamik. 

[2]

Farmakokinetik

Efter intravaskulær injektion begynder Ultravist 300 hurtigt at sprede sig over det intercellulære rum. Den fulde periode for eliminering er kun 3 minutter, og dette er i distributionsfasen. Binding til proteiner i lave koncentrationer er 0,9. Nogle fejl på ± 0,2% er mulige. Løsningen kan ikke trænge gennem den intakte blod-hjerne barriere. På trods af dette trænger det i en lille mængde stadig ind i moderkagen. Efter påføring observeres maksimumsniveauet af hovedkomponenten i plasma efter 4 timer. Basis for farmakokinetik er ikke kun fordeling, men også metabolisme med udskillelse.

Efter at opløsningen er indført selv i en lille mængde, er det ikke bekymret for manifestationer af metabolitter, de blev ikke identificeret. Med hensyn til udskillelse er denne periode kun 2 timer hos mennesker med normal nyrefunktion. I dette tilfælde er den administrerede dosis ikke ligegyldig. Det er ikke udelukket glomerulær filtrering. En halv time efter introduktionen udskilles ca. 18% af den totale dosis af nyrerne, efter næsten 3 timer næsten 60% og efter en dag praktisk taget hele den injicerede opløsning. I 3 dage forlader opløsningen helt kroppen.

Det er værd at bemærke, at patienter, der har det sidste stadie af nyresvigt, bør bruge en kontrastmiddel med forsigtighed. Ultravist 300 kan emaljeres ved hjælp af dialyse. Overtrædelse af nyrernes funktionalitet på nogen måde påvirker ikke udskillelsesprocessen af lægemidlet. Efter alt i tre dage kun med afføring 1,5% fra den indtastede dosis vil blive udledt. 

[3], [4], [5]

Dosering og indgivelse

Inden opløsningen påføres, skal den opvarmes til stuetemperatur. Det er nødvendigt at undersøge flasken, inden den bruges. Hvis dens integritet er blevet overtrådt eller mærkelige partikler er synlige, er det forbudt at anvende løsningen. Til indsprøjtning af et kontrastmiddel anvendes en speciel automatisk injektor. I intet tilfælde kan du lave flere punkteringer. Dette undgår at komme ind i den færdige opløsning en lille mængde mikropartikler. Ved intravaskulær injektion bestemmes administrationsmetoden og dosen Ultravist 300 af lægen.

Løsningen skal indføres i vandret position. Hvis patienten har alvorlig nedsat nyre- eller leverfunktion, skal mængden af kontrastmedium administreres minimalt. Ved brug af produktet lægges der særlig vægt på nyrerne. Opfølgning med dem er nødvendig i 3 dage efter studiet. Dosen vælges i overensstemmelse med menneskets masse, dets egenskaber og alder. Normalt er det 1,5 gram pr. Kg vægt. Måske er det overskydende, op til 300-350 ml.

Ved intravenøs digital subtraktion angiografi anvendes 300 mg pr. Milliliter. Løsningen indsættes bolus i ulnar venen. Indgivelseshastigheden bør ikke være mere end 8-12 ml / s. Det er muligt at øge administrationshastigheden, men ikke mere end 10-20 ml / s. Hvis bolus er hurtig, vil dette reducere kontakttiden mellem kontrasten og vene i venen.

Med computertomografi skal du indtaste Ultravist 300 bolus. Denne handling udføres ved hjælp af en speciel automatisk injektor. En del af dosis indgives på denne måde, resten i 6 minutter. Under computertomografi af hele kroppen afhænger doseringen af det organ, der undersøges. Computeriseret tomografi af kraniet kræver indførelse af 1-2,5 ml / kg legemsvægt.

Intravenøs urografi kræver indførelse af midler i 1-2 minutter. Jo mindre patientens alder, jo tidligere er det nødvendigt at tage et billede. Det første billede tages straks efter 3 minutter efter administration af kontrastmedium.

I myelografi gives Ultravist 300 i en dosis på op til 12,5 ml. Dette er den maksimale dosis. Det bør ikke øges væsentligt, hvis kun en brug er planlagt. Når den administreres til kropshulheden, skal hele processen overvåges ved hjælp af fluoroskopi. Doseringen er helt afhængig af legemsvægt og patientens alder. Med arthrografi udpeges 5-15 ml kontrastmedium. Med ERCP og undersøgelsen af andre hulrumsdoser afhænger alt af, hvilken type klinisk problem der skal tages op. 

[11]

Brug Ultravist 300 under graviditet

Nødvendige undersøgelser vedrørende brugen af løsningen under barnets gennemførelse blev ikke gennemført. Det er i høj grad ikke anbefalet at være påvirket af røntgenstråler i denne periode. Derfor er brugen af Ultravist 300-opløsningen under graviditet forbudt. Det er altid nødvendigt at sammenligne de mulige positive virkninger med risikoen for at udvikle foster. Røntgenundersøgelse, der involverer brug af kontrastmedium eller dets fuldstændige fravær, bærer altid en risiko for barnet.

Undersøgelser foretaget på dyr viser lidt forskellige resultater. Således er faren for at anvende jod med henblik på diagnostik helt udelukket. Komponenten er ikke i stand til at føre til risiko for graviditet, samt skade på den udviklende embryo og fosteret, og endelig til yderligere fødsel. På trods heraf skal processen kontrolleres fuldstændigt af en specialist.

Sikkerheden ved brugen af lægemidlet hos spædbørn, der ammer, er ikke fuldt ud forstået. Der er ingen data om penetration af injektion gennem modermælk ind i barnets krop. Udskillelsen er ubetydelig, derfor er risikoen for barnet usandsynligt. 

Kontraindikationer

Der er ingen specielle kontraindikationer, men der er nogle funktioner i brugen af stoffet. Så med forsigtighed bruges det til intolerance, især hvis en person lider af hjerte-kar-sygdomme. Særlige anbefalinger vedrører krænkelse af funktionaliteten af skjoldbruskkirtlen. Hovedkontraindikationen til brug er patientens alderdom og hans vanskelige tilstand.

Med intravaskulær injektion er der risiko for nyrebeskadigelse, så personer med handicap bør anvende opløsningen med forsigtighed. Kontraststoffer kan forårsage nefrotoksicitet. Denne tilstand er kendetegnet ved transient nedsat nyrefunktion. Det kan opstå efter brug af Ultravist 300. I ekstremt sjældne tilfælde fører det til udvikling af akut nyresvigt. Ultimativ fare Ultravist 300 er til mennesker med diabetes, samt at have flere myeloer.

Med hjerte-kar-sygdomme er der risiko for alvorlige ændringer i menneskekroppen. Det kan være enten hæmodynamik eller arytmi. Intravaskulær injektion fører til puffiness i lungerne hos patienter, der lider af hjerte-kar-sygdomme. I tilfælde af sygdomme i nervesystemet er der risiko for at udvikle anfald. Med ekstrem forsigtighed anvendes Ultravist 300 i autoimmune sygdomme.  

[6], [7]

Bivirkninger Ultravist 300

Ikke allergiske reaktioner kan ikke være så ofte. Blandt bivirkningerne af Ultravist 300 er: urticaria, udslæt og erytem. I sjældne tilfælde er der et anafylaktisk chok, som kan omfatte fatale tilfælde. Vaskulært ødem, såvel som mucokutant hudsyndrom, er ikke udelukket. Fra det endokrine system er det muligt at udvikle ændringer i funktionaliteten af skjoldbruskkirtlen, såvel som thyrotoksisk krise.

Nervesystemet kan også lide. Ofte er der hovedpine, svimmelhed og angst er ikke udelukket. I yderst sjældne tilfælde er der hypoestesi, frygt, overdreven agitation og kramper. Det er ikke udelukket bevidsthed, samt iskæmi, slagtilfælde og lammelse.

På den del af synets organer kan der være vaghed i synet og dets overtrædelse. Meget sjældent er der konjunktivitis eller lakrimation. Høreorganer kan også reagere negativt. Det kardiovaskulære system reagerer med brystsmerter, hjertesvigt og myokardieinfarkt. Undgå et spring i blodtryk.

Fra åndedrætssystemet kan nyser i sjældne tilfælde rhinitis og hævelse af slimhinden. Sugning kan svulme, tunge, hals og ansigt, ofte på disse steder er der hævelse. Udvikling af åndedrætssvigt og åndedrætsorganisme er ikke udelukket.

Fra fordøjelsessystemet er det muligt at udvikle kvalme, opkastninger og smagsforstyrrelser. Ikke så ofte er der en diarré, en smerte i maven og hævelse af spytkirtler. Fra urinsystemet er nyredysfunktion ikke udelukket. Mulig udvikling af akut nyresvigt.

Generelt kan kroppen reagere med en varmevekslingsfejl, kuldegysninger, øget svedtendens. I sjældne tilfælde er der en ændring i kropstemperatur og lokal smerte.  

[8], [9], [10],

Overdosis

Ved undersøgelser af sikkerheden af kontrastmedier på dyr blev der ikke påvist nogen risici. Herunder den mulige udvikling af akut forgiftning. Ved intravaskulær injektion kan en overdosis ikke udelukkes. Det manifesterer sig i form af en krænkelse af væskens balance. Der kan forekomme abnormiteter af elektrolytter. Udviklingen af komplikationer fra det kardiovaskulære system samt lungerne er ikke udelukket. Eliminere negative symptomer er mulig. Herved overvåges væskeniveauet såvel som elektrolytterne. Overhold behovet for nyrernes funktionalitet. Kernen i behandlingen er at bevare arbejdskapaciteten hos vitale organer og legemsystemer. Hvis en bestemt dosis er indtastet fejlagtigt, skal du kompensere for tab af vand. Dette gøres ved infusion. Observation af en person udføres i 3 dage.

Når opløsningen administreres under hjernehylsteret, er risikoen for at udvikle neurologiske komplikationer ikke udelukket. I dette tilfælde skal patienten være under tilsyn af læger. For at forhindre risikoen for store mængder opløsning ind i hjertekammeret, udføres en fuldstændig aspiration af kontrastkomponenten. Hvis dosen er overskredet fejlagtigt, er det nødvendigt at overvåge tilstanden af centralnervesystemet i de første 12 timer. Måske en stigende stigning i reflekser. I mere alvorlige tilfælde observeres hypertermi, respirationsdepression og stupor. 

[12], [13], [14]

Interaktioner med andre lægemidler

Det anbefales ikke at bruge Ultravist 300 sammen med biguanider på samme tid. Måske udviklingen af kumulation af sidstnævnte, såvel som mælkesyreose. For at forhindre denne komplikation er det nødvendigt at holde op med biguadenider 2 dage før røntgenundersøgelsen, hvilket indebærer brug af kontrastmedium. Du kan genoptage at modtage biguanider først, efter at nyrerne har været genoprettet. Ultravist 300 kan interagere med andre lægemidler, men kun med ekstrem forsigtighed.

Samtidig anvendelse af Ultravist 300 sammen med midlerne til regulering af en persons nervesituation kan reducere den konvulsive tærskel. Blandt disse lægemidler indbefattes eventuelle antipsykotika og antidepressiva. Dette øger risikoen for at udvikle reaktioner, der får kontrastmediet til at blive anvendt. Patienter, der bruger beta-blokkere, kan være resistente over for lægemidler, der har en beta-agonist virkning.

Hos patienter, der bruger kontrastmedium sammen med interleukin B, kan frigørende reaktioner observeres. Disse omfatter feber, råvarer samt influenzalignende symptomer. Inden for få dage efter brug af kontrastmediet er det værd at bemærke skjoldbruskkirtlenes skjoldbruskkirtler. De kan reducere effektiviteten til diagnosticering og eliminering af skjoldbruskkirtel sygdom. 

[15], [16]

Opbevaringsforhold

Hold kontrastmediet nødvendigt på en særlig måde. Ultravist 300 bør ikke være åben for længe. Faktisk kræver opbevaringsbetingelser fuld overensstemmelse med temperaturregimet. Men hvis stoffet allerede var åbent, så er det ligegyldigt. Så temperaturreguleringen må ikke overstige 30 grader af varme. Det er ønskeligt, at stoffet er utilgængeligt for børn. Det kan ikke bruges i sin rene form, det indføres kun ved hjælp af særlige tilpasninger til et organ, der kræver undersøgelse. Indtagelse af det i mavetarmkanalen med oral anvendelse kan føre til alvorlig forgiftning.

En klinisk brug af lægemidlet kan være begrænset i lyset af dets korte brugstid. I nogle tilfælde kan tilstedeværelsen af yderligere komponenter i kontrastmediet føre til forsinket virkning af midlet. Den kliniske anvendelse af disse stoffer kan begrænses på grund af den korte halveringstid af kontrasten. Dette begrænser stærkt holdbarheden, selvom alle de grundlæggende regler overholdes.

[17], [18]

Holdbarhed

Ultravist 300 opbevares på et mørkt sted. I gennemsnit er kontrastmediernes holdbarhed 3 år. I denne periode er det nødvendigt at overholde alle de vigtigste anbefalinger. Det er tilrådeligt ikke at gå ud over det tilladte temperaturregime, hvilket er 30 grader. Indrøm børn til stoffet i intet tilfælde er det umuligt.

I hele gyldighedsperioden er det nødvendigt at være opmærksom på midlernes eksterne data. Ultravist 300 har en gennemsigtig konsistens og indeholder ikke nogen partikler i dets sammensætning. Nedbør er helt udelukket. Hvis dette fremgår, er brug af et kontrastmiddel forbudt. Før brug skal du omhyggeligt undersøge Ultravist 300.

Opbevaringsstedet må ikke indeholde fugt, direkte sollys og høj temperatur. Dette vil gemme alle de nyttige egenskaber ved værktøjet og anvende det for en given tid. Der er ingen andre specifikke instruktioner vedrørende lagringstider. 

[19]