Tebantin

En medicin karakteriseret ved antiepileptiske, smertestillende (på baggrund af skader på glomeruli og nyreparenkym) og neurobeskyttende virkningsmekanismer.

Indikationer Tebantina

Tebantin kan ordineres til en gruppe patienter, der lider af epilepsi.
Derfor anvendes Tebantin aktivt til børn (fra tre til tolv år) i behandlingsregimer for individuelle anfald.
Der er ingen data om den mulige anvendelse af lægemidlet i behandling af op til tre år.
Tebantin kan allerede ordineres til børn fra tolv år og voksne, ikke kun som supplerende, men også som monoterapi af epileptiske partielle anfald.
Der er ingen information om brugen af lægemidlet før tolvårsalderen, kun dette lægemiddel.
Derudover er lægemidlet effektivt mod smerter af neurotisk karakter og til skader på glomeruli og nyreparenkym.

Udgivelsesformular

Medicinen fås i kapselform, der indeholder 100, 300 eller 400 mg aktivt stof. Hver æske indeholder halvtreds eller hundrede stykker.

[ 1 ]

Farmakodynamik

Tebantin interagerer ikke med GABA og GABA-receptorer.
Studier viser, at der er blevet opdaget nye peptidreceptorer i hjernevæv, og ved at virke på dem kan medicinen udøve en antikonvulsiv effekt.

Farmakokinetik

Den højeste koncentration af lægemidlet nås tre timer efter den første dosis. Hvis du tager tabletten igen, vil koncentrationen nås tre timer hurtigere. Tebantins biotilgængelighed vil derimod falde med stigende dosis. Den kan være op til 60%. Patientens indtag af mad, der indeholder meget fedt, vil øge farmakokinetiske egenskaber som AUC og maksimal koncentration, men vil ikke påvirke lægemidlets absorption.
Stigningen i disse indikatorer sker proportionalt med stigningen i dosis.
Lægemidlets tæthed i blodserum hos børn fra fire til tolv år svarer til den hos voksne patienter. Den samme tilstand blev observeret ved yderligere brug af lægemidlet og forblev stabil under hele den terapeutiske behandling.
Gabaptin forstærker ikke leverenzymer og metaboliseres næsten ikke i den menneskelige krop.
Lægemidlet reagerer næsten ikke med plasmaproteiner, men passerer gennem BBB og kommer ind i modermælken.
Halveringstiden bestemmes af mængden af det indtagne aktive stof (ca. syv timer). Udskillelse sker uændret via nyrerne. Hæmodialyse fjerner resterende lægemiddel fra serum.

Dosering og indgivelse

Medicinen bør udelukkende tages oralt, uden at tygges. En obligatorisk betingelse, hvis den behandlende læge har ordineret mere end én dosis om dagen, er at overholde et tidsinterval på højst tolv timer.
Terapiregimer med Tebantin bestemmes af den patologiske tilstand, som det er ordineret til:
1. Partielle anfald.
Anvendes i terapi til børn fra 12 år og voksne. Den maksimale effekt opnås i løbet af et par dage, når doser fra 900 til 1200 mg om dagen anvendes.
Behandling pr. dag:
En dag - 300 mg om dagen
To dage - 600 mg om dagen
Tre dage - 900 mg om dagen
Fra den fjerde dag - 1200 mg om dagen.
Det tilrådes at opdele dosis i tre doser. En anden regime starter også med 300 mg/dag, men fra den anden dag kan den øges til 1200 mg og med normal effektivitet øges med 300-400 mg dagligt, men ikke mere end 2400 mg om dagen (på grund af utilstrækkelig sikkerhedsinformation).
For børn fra tre år er den indledende behandlingsregime angivet i tabellen:

Barnets vægt, kg	Dosis, mg	Dag 1, mg/dag	Dag 2, mg, 2 gange dagligt	Dag 3, mg, 3 gange dagligt
17–25	600	200	200	200
≥26	900	300	300	300

Til vedligeholdelsesbehandling kan børn, der vejer mere end 17 kg, bruge følgende doser:

Vægt, kg	Samlet dosis, mg/dag
17–25	600
26–36	900
37–50	1200
51–72	1800

2. Nefropati hos patienter over atten år.
Dosis kontrolleres strengt af lægen og afhænger af patientens tilstand og behandlingens effektivitet. I dette tilfælde kan den nå sin højeste værdi på 3600 mg pr. dag.
Beskrivelse af behandlingsproceduren:
En dag - 300 mg pr. dag
To dage - 600 mg pr. dag
Tre dage - 900 mg pr. dag
Du kan også bruge en terapi, hvor dosis vil være 900 mg den første dag, og derefter i løbet af syv dage kan den øges til 1800 mg pr. dag.
Under særlige omstændigheder kan dosis straks øges til 3600 mg pr. dag (i tre doser). Således i den første uge af behandlingen - op til 1800 mg, den anden - op til 2400 mg, og fra den tredje uge nås 3600 mg pr. dag.
Hvis patienten er for svag, kan dosis øges med højst 100 mg pr. dag.

For patienter, der gennemgår en procedure med blodrensning uden for nyrerne, er det forbudt at tage Gabapeptin (på dage uden procedure). Den initiale dosis er cirka 300-400 mg, og derefter hver fjerde time af proceduren er det 200-300 mg.
Overdosis
Hvis en patient, der tager Tebantin, klager over sløvhed og dobbeltsyn, har han alle tegn på lægemiddelforgiftning. Men det er værd at bemærke, at selv efter at have taget 49 g af lægemidlet, truede en overdosis af Tebantin ikke patientens liv.
I tilfælde af alvorlig forgiftning med Gabapeptin eller alvorligt nedsat nyrefunktion er hæmodialyse påkrævet.

[ 2 ], [ 3 ]

Brug Tebantina under graviditet

Studier viser, at gabapeptin passerer over i modermælken, så på grund af den potentielle risiko for alvorlige bivirkninger hos nyfødte bør amning ophøre.
Brug af lægemidlet i løbet af graviditetsperioden er kun muligt efter en grundig diskussion af alle acceptable trusler og den positive effekt af behandlingen. Dette forklares med, at der på nuværende tidspunkt ikke findes nogen information om brugen af lægemidlet.

Kontraindikationer

Medicinen bør ikke anvendes under amning, i tilfælde af akut betændelse i bugspytkirtlen eller i tilfælde af individuel overfølsomhed over for indholdsstofferne i Tabentin.

Bivirkninger Tebantina

Under behandlingen kan følgende bivirkninger forekomme:

• rystelser,
• tør mund og hals,
• anoreksi
• overvægt
• hyperæmi i huden, kløe, udseende af udslæt,
• aggressivitet.

Interaktioner med andre lægemidler

Når Tebantin anvendes i kombination med visse lægemidler, er følgende reaktioner mulige:

• Antiepileptiske lægemidler (carbamazepin, phenytoin): ingen reaktion.
• Orale præventionsmidler: forårsager ikke reaktioner, medmindre de anvendes i kombination med andre antiepileptiske lægemidler.
• Syreneutraliserende midler: Gabapeptin bør kun tages to timer efter indtagelse af medicin, der indeholder magnesium eller aluminium, og som desuden neutraliserer øget mavesyre. Da biotilgængeligheden af Tebantin vil blive reduceret kraftigt (med 24%).
• Cimetidin: reducerer gabapeptins evne til at udskilles.
• Morfin: Når gabapetin blev taget i kapselform to timer før tebantin, steg gabapetins AUC med 44%. Dette resulterede i en øget smertefølsomhed. Gabapetin ændrede dog ikke morfins farmakokinetik.
• Alkohol: Forøger døsighedseffekten.

[ 4 ], [ 5 ]

Opbevaringsforhold

De vigtigste opbevaringsbetingelser for Tebantin er: opretholdelse af en temperatur på højst 25 °C og et sted utilgængeligt for børn.

Specielle instruktioner

Anmeldelser
Lægemidlet bør kun tages som foreskrevet, idet behandlingen startes med en mindre dosis og gradvist øges. Dette er et ret effektivt middel med en stærk virkningsmekanisme. Hovedbetingelsen er at følge alle anbefalinger fra den behandlende læge.

[ 6 ], [ 7 ]

Holdbarhed

Brug ikke produktet efter fem år fra fremstillingsdatoen.

[ 8 ]